森永 じぶんリズム

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状態
届出中 発売前
販売開始予定日は 2027/03/01(届出書の記載。まだ到来していません)
届出番号
L436
届出者
森永乳業(株)
法人番号
8010401029662
食品の区分
加工食品(錠剤、カプセル剤等)
剤形(推定)
粉末・顆粒
摂取目安量「1本(1.3g)」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: 粉末顆粒
届出日
2026-06-19
販売開始予定日
2027-03-01
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品にはホエイペプチド(LDQWとして)が含まれるので、一時的な気分の落ち込み、一時的な疲労感を改善する機能があります。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
原料・成分の一覧に未登録 ホエイペプチド(LDQWとして) 1 mg

生産・製造及び品質管理

当該製品の衛生性に影響のある工程の製造を委託している工場(バイホロン株式会社 大沢野工場、中大久保工場)は、いずれも国内GMPおよび米国GMP認定工場であり、さらに食品安全マネジメントシステムの国際規格であるFSSC22000の認証も取得しています。 以上より適正な製造基準に従ってこの製品を製造しています。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "東京都港区東新橋1-5-2",
  "名称": "ペプチド含有食品",
  "電話": "03-6281-4656",
  "商品名": "森永 じぶんリズム",
  "変更日": "",
  "届出日": "2026/06/19",
  "撤回日": "",
  "法人名": "森永乳業株式会社",
  "届出番号": "L436",
  "所在地①": "富山県富山市中大久保393-1",
  "所在地②": "富山県富山市中大久保357-1",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "8010401029662",
  "電話番号": "0120-369-592",
  "中間製品①": "1",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "大貫 陽一",
  "保存の方法": "高温・多湿・直射日光を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "一日当たり1本を目安に、水などと一緒にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "1",
  "最終製品②": "1",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が十分",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2027/03/01",
  "③1次情報の有無": "あり",
  "⑤1次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "ホエイペプチド(LDQWとして)",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "1",
  "製造又は加工の基準②": "1",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1本(1.3g)",
  "表示しようとする機能性": "本品にはホエイペプチド(LDQWとして)が含まれるので、一時的な気分の落ち込み、一時的な疲労感を改善する機能があります。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "バイホロン株式会社 大沢野工場",
  "製造者氏名又は製造所名②": "バイホロン株式会社 中大久保工場",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "9:00-20:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "DtoC営業統括部 事業企画グループ",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://kenko.morinagamilk.co.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・内閣府食品安全委員会 食品安全総合情報システム ・城西大学薬学部 食品-医薬品相互作用データベース Ver.10.0",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品の衛生性に影響のある工程の製造を委託している工場(バイホロン株式会社 大沢野工場、中大久保工場)は、いずれも国内GMPおよび米国GMP認定工場であり、さらに食品安全マネジメントシステムの国際規格であるFSSC22000の認証も取得しています。 以上より適正な製造基準に従ってこの製品を製造しています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "機能性関与成分であるホエイペプチド(LDQWとして)について以下のとおり、安全性の評価を行いました。 ○既存情報を用いた評価(1次情報) 本届出製品の機能性関与成分であるホエイペプチド(LDQWとして)の食経験に関する安全性情報を、データベース「PubMed」「Scopus」「JDreamⅢ」「医中誌Web」を用いて収集し、ホエイペプチド(LDQWとして)を摂取したヒトを対象とした臨床論文が3件検索されました。3文献いずれも、日本人成人を対象とした研究であり、ホエイペプチド(LDQWとして)1 mg~5 mgを、12週間摂取させていましたが、試験食品の摂取に起因する有害事象の報告はありませんでした。  ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 本届出製品の機能性関与成分であるホエイペプチド(LDQWとして)には医薬品との相互作用について安全性の懸念となる報告はありませんでした。   以上の評価をもって、本届出製品の安全性は十分であると評価しました。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】ホエイペプチド(LDQWとして)を配合した食品の摂取による気分状態の維持および疲労感の改善効果の検討 【目的】健常者がホエイペプチド(LDQWとして)を配合した食品を摂取した際、プラセボ食品を摂取した場合と比較して、気分状態や疲労感に与える影響を明らかにすることを目的としました。 【背景】ストレスは、心や身体に様々な不調を起こす要因の1つとされています。日常生活において、ストレスに起因する一時的な気分状態の悪化や心身の疲労を感じることは誰しも経験することであり、これらを軽減することは、人々の健康の維持に寄与すると考えられます。ペプチドLDQWは抗酸化作用を有することが報告されており、気分状態や疲労感に作用することが考えられます。そこで、ペプチドLDQWを含むホエイペプチドを配合した本品について気分状態の維持および疲労感の軽減効果を検討しました。 【方法】健康な成人112名に対し、プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験を実施しました。精神障害の疑い、慢性疲労症候群、重篤な疾患や生活習慣病の罹患などを除外基準として設定し、試験責任医師が疾病に罹患していないと判断した者のみを組み入れました。試験食品として、ホエイペプチド(LDQWとして)1 mgを配合した食品、またはホエイペプチドを含まないプラセボ食品を12週間継続摂取させ、POMS2短縮版、SF-36、VASを用いて気分状態および疲労感を評価しました。当該試験は、森永乳業株式会社が臨床試験を外部委託しました。 【主な結果】各群56名で試験を開始し、PPS対象集団を主たる解析対象集団とし、ホエイペプチド(LDQWとして)群41名、プラセボ群42名で解析を行いました。その結果、ホエイペプチド(LDQWとして)群では、プラセボ群と比較して、POMS2「抑うつ-落ち込み(DD)」、「疲労-無気力(FI)」、「活気-活力(VA)」、SF-36「精神的側面のQOLサマリースコア(MCS)」、「活力(VT_N)」の項目において有意な改善が認められました。また、試験食品に起因する有害事象はありませんでした。 【科学的根拠の質】本試験は、プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験で実施された信頼性の高い臨床試験となります。また、健常者を対象としており、試験対象としても適切な集団となっています。以上から、本品の機能性の科学的根拠は妥当だと判断しました。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "マーケティング本部 未来価値共創部",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-369-592",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "UMIN000054349",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "1",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "乳たんぱくペプチド(国内製造)",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ホエイペプチド(LDQWとして)",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000XVhvJYAT",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本食品の一日当たりの摂取目安量(1本、1.3g)当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質0g ・糖類0.4g(炭水化物として表示) ・食塩相当量0.02g(ナトリウム換算7.9mg)  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質70g ・ナトリウム2700mg 以上のことから、脂質およびナトリウムに関して過剰摂取にはつながらないと考えられる。 糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン(Sugar intake for adults and children Guideline, 2015)を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類(遊離糖)の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示される成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる(2200kcal×10%/4kcal/g(炭水化物の熱量)=55g)。  したがって、本食品の炭水化物をすべて糖質と仮定しても、一日当たりの摂取目安量(1本、1.3g)の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考える。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "【保存上の注意】お子様の手の届かない場所に保存してください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "0",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "健常成人",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "1"
}