ぷるばりあ
お気に入り表示しようとする機能性
本品には、米由来グルコシルセラミドが含まれます。米由来グルコシルセラミドは、肌が乾燥しがちな方の肌の水分を逃がしにくくし、肌のバリア機能（保湿力）を高めることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 米由来グルコシルセラミド | 米由来グルコシルセラミド | 0.6 mg |
生産・製造及び品質管理
当該製造所は、それぞれGMPを取得しその管理体制により製造および品質管理を適切に行っている。 ※（一般社団法人 日本健康食品規格協会）GMP認証番号（製-0035） （公益財団法人 日本健康・栄養食品協会）GMP認証番号（24516）
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都渋谷区桜丘町29番24号",
"名称": "セラミド含有米抽出物加工食品",
"電話": "090-9810-8536",
"商品名": "ぷるばりあ",
"変更日": "2026/10/08",
"届出日": "2026/07/17",
"撤回日": "",
"法人名": "株式会社プレジール",
"届出番号": "L430",
"所在地①": "東京都西多摩郡瑞穂町箱根ケ崎東松原19-6",
"所在地②": "東京都西多摩郡瑞穂町長岡３丁目７番地６",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "9011001071434",
"電話番号": "0120-195-444",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "宮川 雅人",
"保存の方法": "高温多湿・直射日光を避け、チャックをしっかり閉めて保存",
"摂取の方法": "1日2粒を目安に水またはぬるま湯でお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "1",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が十分",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2026/10/16",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "米由来グルコシルセラミド",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "２粒",
"表示しようとする機能性": "本品には、米由来グルコシルセラミドが含まれます。米由来グルコシルセラミドは、肌が乾燥しがちな方の肌の水分を逃がしにくくし、肌のバリア機能（保湿力）を高めることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "原材料を参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "株式会社玄聖 第一工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "株式会社サプリメントジャパン",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.10.08）様式I 届出食品、届出後の届出項目、様式V 機能性の科学的根拠、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～18:00／年末年始を除く",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "コミュニケーション部",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://hohoem.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "【データベース】 （A）独立行政法人 医薬品医療機器総合機構「医療用医薬品の添付文書情報」 （B）PubMed",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製造所は、それぞれGMPを取得しその管理体制により製造および品質管理を適切に行っている。 ※（一般社団法人 日本健康食品規格協会）GMP認証番号（製-0035） （公益財団法人 日本健康・栄養食品協会）GMP認証番号（24516）",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "1. 食経験 届出食品の喫食実績はない。 2. 既存情報による安全性の評価 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所の「健康食品」の安全性・有効性情報の調査の結果、米由来グルコシルセラミドに関して、特定保健用食品の関与成分として、ヒトでの安全性評価が行われており、その中で健常な成人を対象に有害事象を示す報告は認められていない。 3. 医薬品との相互作用 機能性関与成分と医薬品との相互作用について調査した結果、該当する報告はない。 4. まとめ 以上より、機能性関与成分「米由来グルコシルセラミド」を配合した本製品は健常な成人において、基本的な安全性に懸念はないと考えられる。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "ア）標題 機能性関与成分「米由来グルコシルセラミド」による肌のバリア機能（保湿力）および水分量に関するシステマティックレビュー 更新版 イ）目的 先行研究を参考に、健康な成人男女を対象として、米由来グルコシルセラミドの摂取が、対照食品と比較して、肌のバリア機能（保湿力）および水分量へ与える有効性を明らかにするために、最新の臨床研究の報告も含めて、本システマティックレビュー（SR）を再実施した。 ウ）背景 グルコシルセラミドは、皮膚の保湿、バリア機能などの関与成分として皮膚の表皮に存在している。健康な肌は皮膚水分量が多く、経表皮水分蒸散量（TEWL）が低い状態であるといわれている。米由来グルコシルセラミドの肌のTEWLに対する機能性は多くの論文で報告されており、SRも多く実施されている。先行研究の中でレビューワーが把握していた届出番号I1003を参考に、米由来グルコシルセラミドの摂取が、健康な成人の、肌のバリア機能（保湿力）および水分量へ与える有効性を明らかにするために、最新の臨床研究の報告も含めて、本SRを再実施した。 エ）レビュー対象とした研究の特性 文献の検索は3つの学術データベース（DB）、1つのその他のDB、2つの臨床DBおよびハンドサーチを用いて、健康な成人が米由来グルコシルセラミドを摂取した臨床試験論文について、2024年4月23日までに発表されたものを収集および調査した。その結果、調査対象となる文献が3報（3研究）得られた。3報（3研究）ともRCTであり、1研究は1日あたりグルコシルセラミド1.8 mgを12週間経口摂取による経表皮水分蒸散量（TEWL）への影響を、もう1研究は1日あたり米由来グルコシルセラミド1.2 mgを12週間経口摂取による経表皮水分蒸散量（TEWL）および表皮水分量への影響を、もう1研究は1日あたり米由来グルコシルセラミド0.6 mgを4週間経口摂取による経表皮水分蒸散量（TEWL）および表皮水分量への影響を報告していた。いずれの文献も研究の質に問題はなく、調査対象として採用できるものであった。利益相反については適切に記載されていた。 オ）主な結果 評価指標である経表皮水分蒸散量（TEWL）において、1日あたりグルコシルセラミド1.8 mgを12週間経口摂取する研究（採[1]）では、肌荒れを自覚し、経表皮水分蒸散量（TEWL）が高めの成人男女の頬部、上背部、肘部、頸部の経表皮水分蒸散量（TEWL）をプラセボ摂取時と比較して有意に低下させた。1日あたりグルコシルセラミド1.2 mgを12週間経口摂取する研究（採[2]）では、肌のうるおいに悩みをもつ健康な成人女性の頬部の経表皮水分蒸散量（TEWL）をプラセボ摂取時と比較して有意に低下させた。1日あたりグルコシルセラミド0.6 mgを4週間経口摂取する研究（採[3]）では、21歳から45歳の健康な成人男女の頬部、腕部の経表皮水分蒸散量（TEWL）をプラセボ摂取時と比較して有意に低下させた。 また、評価指標である表皮水分量において、採用文献［2］は、米由来グルコシルセラミドを1日あたり1.2 mg摂取することで、表皮水分量（唇）を有意に上昇させた。採用文献［3］は、米由来グルコシルセラミドを1日あたり0.6 mg摂取することで、表皮水分量（腕部）を有意に上昇させた。 カ）科学的根拠の質 評価指標である経表皮水分蒸散量（TEWL）および表皮水分量において、機能性関与成分である米由来グルコシルセラミド1.8 mg/日および1.2 mg/日の12週間経口摂取、0.6 mg/日の4週間経口摂取していた3報3研究はバイアスリスク、非直接性、非一貫性に問題はなく、不精確、その他（出版バイアスなど）に軽度な問題があるとの評価だった。また効果量についても適当であったことから、エビデンス総体の確実性は中程度であった。採用論文が、経表皮水分蒸散量（TEWL）に関しては3報、表皮水分量に関しては2報と十分とは言えないことから、さらなる臨床研究が望まれる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品企画部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-195-444",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "0.6ｍg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "米抽出物",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "米由来グルコシルセラミド",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000XFKLIYA5",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の1日摂取目安量2粒(400mg)あたりの健康増進法施行規則で定める栄養素含有量は、脂質（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）：0.0008g 炭水化物：0.369g ナトリウム（食塩相当量として)：0.00005g であり、脂質及びナトリウムは極めて微量であった。また糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準（※）と比較して低い値であった。そのため、当該製品を適切に摂取すれば、健康増進法施行規則第 11 条第 2項で定める栄養素量摂取量が過剰となることはないと考えられる。 ※WHO のガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1 日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50g 未満）、望ましくは5%未満（約25g 未満）とすることを推奨している。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "肌が乾燥しがちの健常な成人男女",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}