オケトアゼリーａ（エー）
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはD-β-ヒドロキシ酪酸が含まれます。D-β-ヒドロキシ酪酸には、睡眠の質（すっきりした目覚め、寝つき、ぐっすり眠れること）を高める機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| D-β-ヒドロキシ酪酸 | D-β-ヒドロキシ酪酸 | 1500 mg |
生産・製造及び品質管理
本品は、健康食品GMP、FSSC 22000の認証を受けた工場で製造しており、健康食品GMP、FSSC 22000に基づいた衛生管理、品質管理を行い、規格品外の流出防止するための体制をとっている。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "大阪府大阪市西区千代崎３丁目２番３７号",
"名称": "ゼリー",
"電話": "06-6462-1075",
"商品名": "オケトアゼリーａ（エー）",
"変更日": "",
"届出日": "2026/07/10",
"撤回日": "",
"法人名": "大阪ガスケミカル株式会社",
"届出番号": "L399",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "6120001092787",
"電話番号": "06-6462-1075",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "榊谷 武史",
"保存の方法": "直射日光、高温多湿を避けて保存してください",
"摂取の方法": "1日1袋を目安にお飲みください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2027/04/01",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "D-β-ヒドロキシ酪酸",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "1",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1日1袋を目安にお飲みください。",
"表示しようとする機能性": "本品にはD-β-ヒドロキシ酪酸が含まれます。D-β-ヒドロキシ酪酸には、睡眠の質（すっきりした目覚め、寝つき、ぐっすり眠れること）を高める機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～17:30(土日祝 休)",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "ファイン材料事業部 BHB事業開発部 開発推進チーム",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.ogc.co.jp",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療用医薬品の添付文書情報",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品は、健康食品GMP、FSSC 22000の認証を受けた工場で製造しており、健康食品GMP、FSSC 22000に基づいた衛生管理、品質管理を行い、規格品外の流出防止するための体制をとっている。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品は、機能性関与成分であるD-β-ヒドロキシ酪酸を一日摂取目安量あたり1.5 g含有したゼリーである。当該製品の販売実績はなく、食経験の評価は不十分と判断した。そこで、機能性関与成分について安全性の評価を行った。 当該製品の機能性関与成分であるD-β-ヒドロキシ酪酸の安全性について、安全性試験に関する1次情報の調査を行った結果、D-β-ヒドロキシ酪酸の安全性を評価した6件を評価に用いた。評価の結果、安全性上問題となる情報は見当たらず、ヒト長期摂取試験及びヒト過剰摂取試験においても、試験食品摂取に起因する有害事象は認められなかった。 以上より、当該製品の摂取において、安全性に問題はないと考えられたため、評価は十分と判断した。 また、医薬品との相互作用に関する報告は認められなかった。 以上より、機能性表示食品を販売することの適切性に問題ないものと判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "（ア）標題 機能性関与成分 D-β-ヒドロキシ酪酸を用いた疾病に罹患していない健常者における睡眠の質を高める機能に関するシステマティックレビュー （イ）目的 本研究の目的は、P：疾病に罹患していない健常者に対して、I：D-β-ヒドロキシ酪酸含有食品の経口摂取により、C：対照食品の経口摂取と比較して、O：睡眠の質を高める機能がみられるか評価を行うことである。 （ウ）背景 D-β-ヒドロキシ酪酸は「ケトン体」と呼ばれるエネルギー源の一つで、体が糖質ではなく脂肪をエネルギーとして利用する際に肝臓で産生される9）。D-β-ヒドロキシ酪酸は飢餓時、断食、運動時、あるいはケトン食摂取時などに増加し、主に脳や筋肉のエネルギーとして利用されることが知られている9）。D-β-ヒドロキシ酪酸には様々な生理活性が認められており、内臓脂肪を減少させる機能10）を有することが報告されている。さらに、健常成人において睡眠の質を高めることが報告されている11）。このような背景を踏まえ、疾病に罹患していない健常者がD-β-ヒドロキシ酪酸を摂取することで睡眠の質を高める機能がみられるか、SRを実施し検証することとした。なお、本SRはPRISMA 声明（2020年）に準拠した形式で新規に実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 5つの電子データベースを使用し、対象期間は各データベース上の全期間と設定した。最終検索日は2025年11月25日であった。対象集団は、疾病に罹患していない健常者、年齢は18歳以上、性別は問わないこととした。最終的に評価した論文数は1報で、研究デザインはランダム化比較試験であり、特筆すべき利益相反の情報はなかった。 （オ）主な結果 疾病に罹患していない健常者（被験者数90名）がD-β-ヒドロキシ酪酸を1.5 g〜2.9 g /day 摂取した際の睡眠の質を高める機能に関する評価項目として、「睡眠の質（OSA-MA）」を評価している1報の論文が採択された。その結果、対照群と比較して有意差がみられ、D-β-ヒドロキシ酪酸摂取群が睡眠の質を高める方向で有意な結果を示していた。この結果より、疾病に罹患していない健常者を対象として睡眠の質を高める機能性が認められると判断した。 （カ）科学的根拠の質 本研究の限界としては、バイアスリスク、不精確、非一貫性およびその他（出版バイアスなど）が「-1」であることが挙げられる。ただし、「睡眠の質（OSA-MA）」におけるバイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）のスコア合計が「-4」と、-3〜-5点の範囲であったことを踏まえ、totality of evidenceの観点から、D-β-ヒドロキシ酪酸の介入は有効であり、エビデンス総体の確実性は「中」と判断した。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "ファイン材料事業部 BHB事業開発部 開発推進チーム",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "06-6462-1075",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1,500mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "発酵ケトン体D-BHB",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "D-β-ヒドロキシ酪酸",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000WE0VfYAL",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量に含まれる脂質、炭水化物、ナトリウム（食塩相当量）はそれぞれ0.0g、9.1g、433ｍg（1.1g）である。以下、それぞれの栄養成分について項目別に記す。 ・脂質 成人の一日摂取エネルギーを2,300kcalとした場合、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」で定められた脂質の一日摂取目安量は76.6gとなる。本品の一日摂取目安量に含まれる脂質0.0gであり、過剰摂取につながる恐れはない。 ・糖類 糖類について日本での摂取基準は設定されていないが、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。本品中の炭水化物は9.1gであり、本品に含まれる炭水化物が全て糖類と仮定しても、WHOが推奨している糖類の摂取基準と比較して低い値である。 ・ナトリウム（食塩相当量） 本品の一日摂取目安量に含まれるナトリウムは433ｍg（1.1g）であるため、過剰摂取につながる恐れはないと考える。 上記のとおり、本品の一日摂取目安量に含まれる脂質、炭水化物、ナトリウムは食事摂取基準で定められた一日摂取目安量と比較して少ない量である。以上のことから、本品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰摂取にはつながらないと判断した。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品はゼリー形状の風味を楽しむ食品であり、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "疾病に罹患していない健常者（未成年者、妊産婦及び授乳婦は除く）",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "製造所名：株式会社真喜食品 所在地：新潟県新潟市東区津島屋3丁目227－4",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}