アラプラス 糖ダウン ＥＸ（イーエックス）
お気に入り表示しようとする機能性
本品は5-アミノレブリン酸リン酸塩（5-ALA）を含み、健常域で高めのHbA1cの低下をサポートする機能があります。また、5-ALAは健常域で高めの空腹時血糖値を低下させ、食後血糖値（2時間血糖値）を低下させる機能が報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 5-アミノレブリン酸リン酸塩 | 5-アミノレブリン酸リン酸塩 | 25 mg |
生産・製造及び品質管理
当該製品を製造する工場は、いずれも（公財）日本健康・栄養食品協会の健康食品ＧＭＰ適合工場として認定されており、製品の生産及び品質管理に関しては、ＧＭＰの取組に基づき実施されている。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都港区六本木一丁目6番1号",
"名称": "アミノ酸含有加工食品",
"電話": "03-6229-0092",
"商品名": "アラプラス 糖ダウン ＥＸ（イーエックス）",
"変更日": "2026/10/06",
"届出日": "2026/07/10",
"撤回日": "",
"法人名": "ＳＢＩアラプロモ株式会社",
"届出番号": "L396",
"所在地①": "静岡県富士市伝法3178-1",
"所在地②": "静岡県富士市大渕2362-1",
"所在地③": "島根県邑智郡川本町南佐木993-1",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "9010401092478",
"電話番号": "0120-270-361",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "竹崎 泰史",
"保存の方法": "直射日光、高温多湿を避けて涼しいところに保存してください。",
"摂取の方法": "1日1カプセルを目安に、水などと一緒にお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "1",
"最終製品③": "1",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2026/12/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "5-アミノレブリン酸リン酸塩",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "1",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1カプセル",
"表示しようとする機能性": "本品は5-アミノレブリン酸リン酸塩（5-ALA）を含み、健常域で高めのHbA1cの低下をサポートする機能があります。また、5-ALAは健常域で高めの空腹時血糖値を低下させ、食後血糖値（2時間血糖値）を低下させる機能が報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●食物アレルギーのある方は原材料を参照の上、お召し上がりください。 ●1日摂取目安量を守ってお召し上がりください。 ●開封後はお早めにお召し上がりください。 ●乳幼児の手の届かないところに保管してください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "株式会社三協 日の出工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "株式会社三協 大渕工場",
"製造者氏名又は製造所名③": "株式会社三協 島根川本工場",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.10.06）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "年中無休 9:00～19:00",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "SBIアラプロモ株式会社 お客様窓口",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.5-ala.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・Pubmed",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品を製造する工場は、いずれも（公財）日本健康・栄養食品協会の健康食品ＧＭＰ適合工場として認定されており、製品の生産及び品質管理に関しては、ＧＭＰの取組に基づき実施されている。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "機能性関与成分5-アミノレブリン酸リン酸塩を同等量含む、同一処方かつ同一規格の製品は、2018年11月より販売を開始し、1日の摂取量25㎎として、2025年12月末時点で約2,123万粒以上の出荷実績がある。 上記食品について、日本人を対象とした全国規模での販売において、現時点で機能性関与成分に起因する重篤な健康被害はない。 以上より、5-アミノレブリン酸リン酸塩を機能性関与成分とする当該製品には十分な食経験があり、安全性においても問題ないと判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "●高めのHbA1cの低下をサポートする機能 「標題」 5-アミノレブリン酸リン酸塩の摂取によるHbA1c低下作用 「目的」 HbA1cが高めの健常者に対し、5-アミノレブリン酸リン酸塩含有食品を継続摂取させた場合のHbA1c低下作用について、プラセボを継続摂取した場合と比較して検証することを目的とした。 「背景」 先行研究において、5-アミノレブリン酸リン酸塩の摂取による空腹時血糖値および食後血糖値の低下作用が報告されており、糖代謝系に対する機能が期待される。そこで、臨床現場にて糖代謝の指標として用いられるHbA1cに対する低下作用を検証すべく臨床試験を実施することとした。 「方法」 本研究はランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験で行った。HbA1cが高め（5.6%以上6.5%未満）の健常な成人男女を対象に、5-アミノレブリン酸リン酸塩25mgを含む錠剤もしくはプラセボ錠剤を16週間にわたり摂取させ、摂取前および介入16週間後に、主要評価項目としてHbA1cを測定した。本研究は届出者であるSBIアラプロモ株式会社が費用負担および試験食品を提供し、臨床試験を実施した。その他利益相反はない。 「主な結果」 本研究の結果、介入群の割付数は34名、脱落数は3名であり、プラセボ群の割付数は34名、脱落数は4名であった。介入16週間後検査において、介入群のHbA1cの実測値はプラセボ群と比較し有意に低下していた。本試験に起因する有害事象は認められなかった。 「科学的根拠の質」 本研究は、ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験にて行われた結果であり、信頼性は高く、科学的根拠の質は十分であると考えられる。本試験の研究限界として、予算内で実現可能な最大限の人数で実施した少人数の試験であったことが挙げられる。今後、より大規模な臨床試験の実施が望まれる。 ●高めの空腹時血糖値を低下させ、食後血糖値（2時間血糖値）を低下させる機能 「標題」 5-アミノレブリン酸リン酸塩の血糖値低下作用に関する研究レビュー 「目的」 成人健常者に対し、5-アミノレブリン酸リン酸塩の血糖値低下作用を、5-アミノレブリン酸リン酸塩を含まない対照食品（プラセボ）群と比較した臨床試験論文を総合的に評価した研究レビューで明らかにすることを目的とした。 「背景」 先行研究において糖尿病とヘム生合成系の関与が示唆される知見が複数報告されていること、ヘム生合成系の前駆体である5-アミノレブリン酸の摂取が糖代謝に変化を及ぼす可能性があることより、5-アミノレブリン酸リン酸塩の摂取による糖代謝系への影響が期待されるため、本レビューにて検証した。 「レビュー対象とした研究の特性」 医中誌とPubMedの2つのデータベースを用いて2025年8月6日に検索した。予め設定した基準に合った論文は医中誌では0報、Pubmedで1報が検索され、当該１報が採用された。本研究レビュー実施にあたっての利益相反はない。 「主な結果」 採用論文が1報のため定性的に評価した。空腹時血糖値やHbA1cが高めの成人男女を対象とした試験により、5-アミノレブリン酸リン酸塩を摂取することで、12週間後の75gブドウ糖負荷試験後2時間血糖値、空腹時血糖値がプラセボに比べて有意に低下することが明らかにされた。結論として、5-アミノレブリン酸リン酸塩を1日当たり15mg以上の用量で摂取することは、空腹時血糖値及び食後2時間後の血糖値を低下させる機能を有することに関して肯定的な科学的根拠があると判断された。 「科学的根拠の質」 採用された論文は二重盲検ランダム化プラセボ対照比較試験であった。ただし、UMIN-CTRの活用が進んでいないことから出版バイアスの可能性は否定できないこと、定性的なレビューであることなどを踏まえ、エビデンス総体の確実性は「中（B）」と評価した。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品開発部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-270-361",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "UMIN000054722",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "1",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "25mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "5-アミノレブリン酸リン酸塩",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "5-アミノレブリン酸リン酸塩",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000WE0VcYAL",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の1日摂取目安量（1カプセル）中の脂質は0.0006g、ナトリウムは0.005g（食塩相当量0.013g）、炭水化物は0.27gと微量であった。また糖類については本品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。 以上より、健康増進法施行規則11条2項で定める栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "血糖値が高めの方、糖質が多い食事を摂りがちな方",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}