ロコモプロｅ

{
  "住所": "大阪府大阪市北区中之島二丁目2番7号",
  "名称": "プロテオグリカン含有加工食品",
  "電話": "06-6222-2600",
  "商品名": "ロコモプロｅ",
  "変更日": "2026/10/05",
  "届出日": "2026/04/09",
  "撤回日": "",
  "法人名": "ダイドードリンコ株式会社",
  "届出番号": "L39",
  "所在地①": "山梨県南巨摩郡南部町南部7764番地",
  "所在地②": "静岡県富士市蓼原 889-2",
  "所在地③": "静岡県富士市蓼原 1082-1",
  "所在地④": "大阪府東大阪市菱江2-7-4",
  "所在地⑤": "大阪府東大阪市菱江2-7-4",
  "法人番号": "8120001196529",
  "電話番号": "0120-606-909",
  "中間製品①": "1",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "1",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "中島　孝徳",
  "保存の方法": "直射日光や高温多湿をさけて保存してください。",
  "摂取の方法": "1日2粒を目安に、水やぬるま湯などとともに、かまずにお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "1",
  "最終製品③": "1",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "1",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が十分",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2026/07/21",
  "③１次情報の有無": "あり",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、 コラーゲンペプチド、 イミダゾールジペプチド",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "1",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "DyDoオンラインショップ（https://drinco.jp/）内メールフォーム「お問合せ」にて受付",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "1",
  "製造又は加工の基準②": "1",
  "製造又は加工の基準③": "1",
  "製造又は加工の基準④": "1",
  "製造又は加工の基準⑤": "1",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日2粒を目安に、水やぬるま湯などとともに、かまずにお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品に含まれるサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンには、膝関節の不快感を持つ方の軟骨成分の分解を抑え、関節軟骨の保護に役立つ機能、膝の曲げ伸ばしをサポートする機能、日常生活における膝の動き（階段の上り下り、歩く、立ち上がる、落ちたものを拾う、座っている）の改善に役立ち、起床時の膝の違和感を軽減する機能が報告されています。本品に含まれるサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、コラーゲンペプチド、イミダゾールジペプチドには、腰の違和感が気になる中高年の方の腰かけた状態から立ち上がる時の一時的な腰の違和感を軽減する機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "■一日当たりの摂取目安量を守り、摂り過ぎにならないよう注意してご使用ください。 ■原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方は、ご使用にならないでください。 ■乾燥剤が入っていますので、誤って召し上がらないようご注意ください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "アリメント工業株式会社本社工場",
  "製造者氏名又は製造所名②": "アリメント工業株式会社新富士工場",
  "製造者氏名又は製造所名③": "アリメント工業株式会社新富士第二工場",
  "製造者氏名又は製造所名④": "日成興産株式会社本社工場",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "日成興産株式会社本社工場南館",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日9:00～18:00（土・日・祝日を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "ダイドードリンコ通販お客様センター",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://drinco.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.城西大学薬学部　編纂『食品‐医薬品相互作用データベース』 2.国立医薬品食品衛生研究所「食品安全情報」 3.PubMed 4.CiNii 5.Food Chem Toxicol., (2007) 45, (6):985-989, (PMID:17240507)",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "・PubMed",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "アリメント工業株式会社本社工場・新富士工場・新富士第二工場は、国内GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得している。適正な製造基準に従ってこの製品を製造している。 日成興産株式会社本社工場・本社工場南館は、令和６年内閣府告示第108号に従った「適切な管理組織の構築及び作業管理（品質管理、製造管理）の実施（GMPソフト）」及び「適切な構造設備の構築（GMPハード）」を基に、製品標準書等を作成し、製造管理及び品質管理を実施している。 第三者認証として、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のGMP認証を取得している（日成興産株式会社本社工場および本社工場南館（国内GMP：15508））。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "１. 食経験 本届出食品は複数の機能性関与成分を含む錠剤形状のサプリメントである。本届出食品には一日摂取目安量2 粒当たりの機能性関与成分として、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン10mg、コラーゲンペプチド 100mg、イミダゾールジペプチド 2.25mgが含まれる商品であるが、本届出食品として喫食実績はない。 しかしながら、本届出食品に含まれる機能性関与成分「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」は、サケOncorhynchus keta (Salmonidae)の鼻軟骨から酢酸溶液にて抽出して得られたものである。本品の喫食実績はないが、原料供給元のグループ企業において、「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」を同一量（一日当たりの摂取目安量 10mg）含む食品（錠剤）を、2011年から2024年11月までに累計約290万個以上製造・販売しており、当該期間において健康被害等の報告はない。また本届出食品中の機能性関与成分「コラーゲンペプチド」、「イミダゾールジペプチド」も、それぞれ食肉および魚肉等に広く含まれていることから、通常の食生活で十分な食経験があると判断できる。 ２. 既存情報の安全性調査結果 「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」の安全性に関する論文4報では、一般毒性および遺伝毒性試験等の安全性試験が実施されており、安全性が懸念される事象は見られなかった。「コラーゲンペプチド」は二次情報の調査により、アメリカ合衆国連邦規則集にGRAS直接添加物として掲載されていたことから、安全性に問題ないと判断した。「イミダゾールジペプチド」は、食肉・魚肉に広く含まれる成分であり十分な食経験があることから、安全性についても充分に評価されていると判断した。 ３. 医薬品・機能性関与成分間の相互作用 「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」、「コラーゲンペプチド」に関して、それぞれ医薬品との相互作用に関する報告はなかった。「イミダゾールジペプチド」に関して、本成分中のアンセリンと抗がん剤ドキソルビシンの相互作用が1件報告されていたが、動物試験かつ一日摂取目安量と比較し高用量であったことより、健康成人が本届出食品を摂取する場合、本届出食品のアンセリンと医薬品の相互作用が起きる可能性は低いと判断した。また本届出食品中の機能性関与成分間の相互作用に関する報告は無かった。 ４．まとめ 以上より、本届出食品の安全性については、十分に評価されていると判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "１．ひざの曲げ伸ばしをサポートし、日常生活におけるひざの違和感を軽減する機能 【標題】 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン摂取の関節軟骨代謝の改善および膝関節の機能性の改善に関するシステマティックレビュー(2020年度届出の更新版) 【目的】 本システマティックレビュー(SR)の目的(RQ:リサーチクエスチョン)は、P:膝関節の不快感を持つ健康な成人に対する、I:サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン摂取が、C:プラセボの摂取と比較して、O:関節軟骨の代謝改善および膝関節の機能性の改善があるか、検証するためシステマティックレビューを行った。 【背景】 軟骨組織の細胞外基質の主成分は、プロテオグリカンとⅡ型コラーゲン繊維である。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンは、ヒトの膝関節に関していくつかの臨床報告があるが、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取による:関節軟骨の代謝（関節軟骨の保護に対する影響）や、膝関節の機能性の改善（膝関節の可動性及び日常生活における膝の動き）に関する研究レビューはなかった。そこで、2020年の機能性表示食品届出番号F235において関連の先行レビューを実施した。しかし、先行レビューから既に5年以上が経過しており、その後、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの臨床試験の新たな報告も考えられる。さらにPRISMA2020に準拠したSRの更新を行う必要性が生じたので、新たにSRの検証が必要と考えた。 【レビュー対象とした研究の特性】 膝関節の不快感を持つ健康な成人男女を対象として、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取による関節軟骨への影響をランダム化二重盲検試験で実施した文献を検索した（最終検索日は2024年5月21日 、検索対象期間:制限なし）。文献検索の結果、採用文献は2報となった。利益相反に関しては特にない。 【主な結果】 採用文献が各１報であり、メタアナリシスが実施できず、定性的なレビューとなった。評価した2報のうち1報は、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを10mg以上含有した食品を12週間摂取することにより、膝関節の可動域の改善作用及び日常生活における膝の動きをサポートすることが報告されていた。他の1報は、膝関節の不快感を持つ健康な成人において、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを16週間摂取（10mg/日）することにより、Ⅱ型コラーゲンの分解を減少させ、軟骨代謝の改善を介して、軟骨保護作用を示すことが報告されていた。以上より、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンは、「糖（糖質、糖類）」や「たんぱく質」とは異なる作用により、膝関節の不快感を緩和し、膝関節のサポートに寄与するものと考えられた。 【科学的根拠の質】 採用した2報の文献はRCTの臨床試験で、いずれもUMIN-CTRにプロトコールが事前登録され行われており、透明性の高い試験である。本SRの限界は、抽出できた文献が2報であり、報告例が少ないため、報告バイアスの可能性は否定できない。なおバイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、報告バイアスを考慮し、エビデンスの確実性を「低（C）」と評価し、一定の機能性があると考察した。  ２．腰かけた状態から立ち上がる時の一時的な腰の違和感を軽減する機能 【標題】 機能性関与成分「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、コラーゲンペプチド、イミダゾールジペプチド」の摂取による腰の違和感を軽減する機能に関するシステマティックレビュー 【目的】 「腰の違和感を自覚する健康な中高齢者において（P）」、「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、コラーゲンペプチド、イミダゾールジペプチドを継続経口摂取すると（食品の形態、配合量は問わない）（I）」、「プラセボ摂取と比較して（C）」、「腰の違和感を軽減するか（O）」について、システマティックレビュー（systematic review: SR）を実施した。 【背景】 わが国においては腰痛に悩まされる成人が性別，年齢を問わずきわめて多く、いまや国民病の一つにあげられている。2013年に厚生労働省がまとめた調査報告によれば、国内の腰痛者人口は 2800 万人と推計され、膝関節痛者人口 1800 万人を大きく上回る。腰痛さらにはその前駆症状と推測される腰の違和感を軽減することは、健康増進および健康関連 QOL 改善を図るうえで大きな意義があると考えられる。 【レビュー対象とした研究の特性】 腰の違和感を自覚する健康な中高齢者を対象として、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、コラーゲンペプチド、イミダゾールジペプチドの摂取による腰の違和感軽減への影響をランダム化二重盲検試験で実施した文献を検索した（最終検索日は2026年2月25日 、検索対象期間:制限なし）。文献検索の結果、採用文献は1報となった。 【主な結果】 採用文献1報にて、JLEQ の評価のうち、下位尺度Ⅲの設問 12「この数日間，腰痛のため，椅子や洋式トイレからの立ち上がりはどの程度困難ですか」の6週及び12週後の評価で、プラセボ群と比較して有意な変化（改善）が見られた。QOL質問票の評価では、設問 4「床に落ちているものを拾うときに，腰がつらい」の 12 週後の評価で、プラセボ群と比較して有意な変化が見られた。 【科学的根拠の質】 採用した1報の文献はRCTの臨床試験で、いずれもUMIN-CTRにプロトコールが事前登録され行われており、透明性の高い試験である。本SRの限界は、抽出できた文献が1報であり、報告例が少ないため、報告バイアスの可能性は否定できない。なおバイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、報告バイアスを考慮し、エビデンスの確実性を「低（C）」と評価し、一定の機能性があると考察した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "ヘルスケア事業部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-606-909",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン…10mg、コラーゲンペプチド…100mg、イミダゾールジペプチド…2.25mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "プロテオグリカン20％含有サケ鼻軟骨抽出物、鶏軟骨抽出物(Ⅱ型コラーゲン含有)、イミダゾールジペプチド15％含有チキンエキス末",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、コラーゲンペプチド、イミダゾールジペプチド",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000QUlCNYA1",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出商品の一日摂取目安量2粒（420mg）当たりに含まれる、健康増進法施行規則第11条第２項に定められた各栄養素は、以下の通りである。 1. 脂質：0.008g 2. 飽和脂肪酸：0.0042g 3. コレステロール：0.092mg 4. 糖類：0.055g 5. ナトリウム：3.02mg （食塩相当量：0.00767g） 本届出商品の一日摂取目安量を守って摂取する限り、過剰摂取の恐れはないと考える。ただし、多量に摂取した場合、過剰摂取につながる可能性があるため、摂取上の注意に「一日当たりの摂取目安量を守り、摂り過ぎにならないよう注意してご使用ください。」と明確に注意喚起をしている。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "■開封後は封をしっかり閉め、なるべく早くお召し上がりください。 ■乳幼児・小児の手の届かないところに置いてください。 ■原材料由来の成分により、色むらや斑点が見えることがありますが、品質には問題ありません。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "膝関節の不快感が気になる健常成人、腰かけた状態から立ち上がる時の腰の違和感が気になる健常成人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}