北海道どさんこオリゴ
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはフラクトオリゴ糖が含まれます。フラクトオリゴ糖は善玉菌として知られているビフィズス菌を増やすことで、お通じが気になる方のおなかの調子を整えることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| フラクトオリゴ糖 | フラクトオリゴ糖 | 3 g |
生産・製造及び品質管理
日本甜菜製糖株式会社 清水バイオ工場 北海道上川郡清水町字清水第2線53番地（FSSC 22000） ミントハウス株式会社 八潮工場 埼玉県八潮市浮塚789（HACCPに準拠した製造）
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "〒104-0031 東京都中央区京橋二丁目6番4号",
"名称": "オリゴ糖類含有食品",
"電話": "03-5915-4616",
"商品名": "北海道どさんこオリゴ",
"変更日": "",
"届出日": "2026/07/07",
"撤回日": "",
"法人名": "日本甜菜製糖株式会社",
"届出番号": "L381",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "8010401054826",
"電話番号": "0120-031-383",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "石栗秀",
"保存の方法": "直射日光を避け常温で保存",
"摂取の方法": "ヨーグルトやお飲み物、お料理などにお使いください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2027/02/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "フラクトオリゴ糖",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "１日当たり10g (小さじ２杯)を目安にお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品にはフラクトオリゴ糖が含まれます。フラクトオリゴ糖は善玉菌として知られているビフィズス菌を増やすことで、お通じが気になる方のおなかの調子を整えることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。摂り過ぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日9:00～12:00 13:00～17:00 土曜・日曜・祝日を除く",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "食品販売部（対応窓口）",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "城西大学薬学部 食品－医薬品相互作用データベース Ver.10.0 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構-医療用医薬品 情報検索-",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "日本甜菜製糖株式会社 清水バイオ工場 北海道上川郡清水町字清水第2線53番地（FSSC 22000） ミントハウス株式会社 八潮工場 埼玉県八潮市浮塚789（HACCPに準拠した製造）",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該商品は、2019年6月より日本甜菜製糖株式会社が製造および、販売している北海道どさんこオリゴ（商品名）と同一量の機能性関与成分を含む（販売に当たって一日当たりの摂取目安量5～15gと表記）加工食品である。北海道どさんこオリゴ（商品名）は2019年6月から2026年3月までの販売実績が約4.5万本（300g、850g計）であり、この期間において、健康被害等の有害事象に関する報告は受けていない。このことから、当該商品にて表示する1日摂取目安量である10 gを摂取した場合、健康上の被害につながることはないと判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 機能性関与成分「フラクトオリゴ糖」による整腸作用に関するシステマティックレビュー 【目的】 健常な成人において、フラクトオリゴ糖含有食品の継続摂取が、整腸作用（おなかの調子を整える作用）を示すかを明らかにするため、システマティックレビューを実施した。 【背景】 フラクトオリゴ糖は難消化性の糖質であり、大腸でビフィズス菌等の善玉菌に利用されることで整腸作用を示すことが知られている。機能性関与成分「フラクトオリゴ糖」の摂取による整腸作用について、改めて最新の知見に基づいた研究レビューを実施し、その科学的根拠を検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】 研究レビューでは、フラクトオリゴ糖を1日2.5g〜3.0g以上継続摂取した健常成人を対象とする臨床試験論文を2編採用した（検索日：2026年1月6日）。 【主な結果】 採用文献2編のうち、日本人を対象とした1編（33名、3.0g/日、2週間摂取）では、層別解析において便秘傾向者における排便回数および排便日数の有意な増加、ならびに適正な便の色の出現率の有意な増加が確認された。また、全被験者において便中ビフィズス菌数およびその占有率の有意な増加が示された。 フランス人を対象としたもう1編（40名、2.5g以上/日、1週間摂取）においても、便中ビフィズス菌数の有意な増加が確認された。 以上の結果から、フラクトオリゴ糖の摂取は、便秘傾向の健常成人において、排便状況の改善および腸内フローラの改善（ビフィズス菌の増殖）をもたらす肯定的な科学的根拠を有すると判断した。 本レビューで機能性が確認された「排便回数・日数」および「適正な便の色」の改善は、摂取者本人が自覚可能な一時的な体調の変化の改善に役立つものであり、「便中ビフィズス菌の増殖」は容易に測定可能な体調の指標の維持・改善に資するものである。これらは、表示しようとする機能性である「善玉菌として知られているビフィズス菌を増やすことで、お通じが気になる方のおなかの調子を整える」という内容と直接的に関連する。 【科学的根拠の質】 バイアスリスクについては“低(0)”、非直接性“低(0)”、不精確性は「排便日数、排便回数、適正な便の色の出現率は“高(−２)”」「ビフィズス菌の菌数は“中/疑い(-1)”」、非一貫性については「排便日数、排便回数、適正な便の色の出現率は各々−２」「ビフィズス菌の菌数は“低(0)”」とした。その他（出版バイアス）については、研究は実施されたものの出版に至っていない件数が不明であるため“不明（−２）”とした。各アウトカムのエビデンス総体における確実性（または信頼性）の評価について、エビデンスの確実性はアウトカム「排便日数」「排便回数」「適正な便の色の出現率」は“中(B)”、「ビフィズス菌数」は“高（A）”と判断した。研究レビューで採用した文献には高齢者層は含まれておらず、年齢による程度の差は否定できないが「ビフィズス菌を増やすことで、お通じが気になる方のおなかの調子を整える」という作用機序は便秘傾向の全年齢に外挿出来ると判断した。採用した２編のうち１編は日本人を対象としていないが、いずれもビフィズス菌の増加において結果が一致しており、日本人への外挿性は問題ないと判断した。 研究レビューの限界点として、未公表論文の存在（出版バイアス）を完全に否定できない点が挙げられるが、主要なデータベース（PubMed、JDreamⅢ、医中誌、UMIN-CTR）を網羅的に検索し、広範な文献収集を行ったことから、本レビューの結果を覆すような未報告データがある可能性は低いと考えられる。 【結論】 以上の結果より、『フラクトオリゴ糖が含まれます。フラクトオリゴ糖は善玉菌として知られているビフィズス菌を増やすことで、お通じが気になる方のおなかの調子を整えることが報告されています。』と表示することの妥当性が確認された。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "食品販売部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "食品販売部（対応窓口）03-5915-4616",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "3g",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "糖蜜（てん菜（北海道産））",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "フラクトオリゴ糖",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000Vlp2DYAR",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該製品の一日摂取目安量10 gあたりに含まれる健康増進法施行規則第11条2項で定める主な栄養成分は以下の通りである。 ・たんぱく質 0.02 g ・脂質 0.00 g ・炭水化物 7.79 g ・食塩相当量 0.01g 脂質および食塩相当量は「日本人の食事摂取基準（2020年）」で定められている成人男女の摂取目安量に対してごく僅かであり、過剰摂取につながることはない。 糖類については「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においては目標量が算定されていないためWHO（世界保健機関）のガイドラインを参照した。同ガイドラインでは遊離糖類（単糖類や二糖類）の摂取を1日のエネルギー摂取量の10％未満、望ましくは5%未満にする事が推奨されている。 「日本人の食事摂取基準（2020年版）」によれば、「推定エネルギー必要量（kcal/日）」は成人男性で約2,700kcal、成人女性で約2000kcalであり、これをもとに計算すると、糖類の基準値は男性で約67.5 g/日、女性で約50.0g/日程度に相当する。当該製品に含まれる炭水化物が全て糖類であると仮定しても、本品を目安量摂取した時の糖類の摂取量（7.79 g）はWHOの定めた推奨する量を下回っており、目安量摂取しても直ちに過剰摂取にはつながらないと考えられる。 以上より、本品を目安量摂取した場合においては、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 ただし、糖類については当該製品の一日摂取目安量を超えて多量に摂取した場合、過剰摂取につながる可能性があるため、「一日ティースプーン2杯（10 g）を目安にお召し上がりください。」「多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」と記載し、注意喚起を促している。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "開封後はなるべくお早めにご使用ください。シロップの色は、てん菜糖蜜由来です。時間の経過により色が濃くなることがありますが、品質には問題ありません。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品は液体状の加工食品であり、食品等に加えて飲食することを前提とした食品である。 そのまま口に入れて摂取する錠剤、カプセル剤等の食品形態には該当しないため、 食品の区分は「加工食品（その他）」とした。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "お通じが気になる健常成人 （妊産婦、授乳婦を除く。）",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "日本甜菜製糖株式会社 清水バイオ工場 北海道上川郡清水町字清水第2線53番地 ミントハウス株式会社 八潮工場 埼玉県八潮市浮塚789",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}