カメリアバーンIC(アイシー)

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状態
届出中 発売前
販売開始予定日は 2026/12/01(届出書の記載。まだ到来していません)
届出番号
L359
届出者
岩瀬コスファ(株)
法人番号
6120001074785
食品の区分
加工食品(錠剤、カプセル剤等)
剤形(推定)
粒(錠剤・カプセル)
摂取目安量「3粒」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: 錠剤カプセル
届出日
2026-07-01
販売開始予定日
2026-12-01
PRISMA
PRISMA2020
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品にはカメリアサポニンB2が含まれます。カメリアサポニンB2は、日常生活(安静時や日常活動時)のエネルギーとして脂肪を燃焼しやすくする機能があることが報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
カメリアサポニンB2 カメリアサポニンB2 3 mg

生産・製造及び品質管理

国内 GMP 承認書等番号:14607 ISO22000 承認書等番号:JQA-FS0214

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "大阪市中央区道修町1丁目7番11号",
  "名称": "ツバキ種子エキス含有食品",
  "電話": "0662313456",
  "商品名": "カメリアバーンIC(アイシー)",
  "変更日": "",
  "届出日": "2026/07/01",
  "撤回日": "",
  "法人名": "岩瀬コスファ株式会社",
  "届出番号": "L359",
  "所在地①": "兵庫県たつの市新宮町光都1-472-41",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6120001074785",
  "電話番号": "06-6231-3456",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "岩瀬由典",
  "保存の方法": "直射日光と高温多湿の場所を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "1日3粒を目安に、水などと一緒にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "1",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/12/01",
  "③1次情報の有無": "なし",
  "⑤1次情報の有無": "なし",
  "機能性関与成分名": "カメリアサポニンB2",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "1",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "3粒",
  "表示しようとする機能性": "本品にはカメリアサポニンB2が含まれます。カメリアサポニンB2は、日常生活(安静時や日常活動時)のエネルギーとして脂肪を燃焼しやすくする機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "・原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。・商品により見た目に若干の違いがありますが品質には問題はありません。・乳幼児の手の届かないところに保管してください。・開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ・本品は多量摂取により、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "ビーエイチエヌ株式会社 播磨生産開発センター",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "朝10時~夕5時 (土日祝日除く)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "評価が十分",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "ウェルネス事業部",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "PubMed 医中誌",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "国内 GMP 承認書等番号:14607 ISO22000 承認書等番号:JQA-FS0214",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出商品に使用されている機能性関与成分カメリアサポニンB2を含む原材料であるツバキ種子エキス末を被験品として下記の安全性試験を実施した。   ・in vitro試験及びin vivo試験  ツバキ種子エキス末を被験品として、細菌を用いた遺伝毒性試験、ラットを用いた急性毒性試験、マウスを用いた反復経口毒性試験を実施したところ、いずれの試験においても有害性は確認されなかった。  ・ヒト試験(長期摂取による安全性確認試験)  20歳以上64歳以下の健常な男性及び女性20名に12週間、カメリアサポニンB2を含有するツバキ種子エキス末300mg/日(カメリアサポニンB2として9 mg)を摂取させたところ、試験食品摂取の影響による臨床上問題となる所見は確認されなかった。  ・ヒト試験(過剰摂取による安全性確認試験)  20歳以上64歳以下の健常な男性及び女性20名に4週間、ツバキ種子エキス末を1500 mg/日(カメリアサポニンB2として45 mg)摂取させたところ、試験食品摂取の影響による臨床上問題となる所見は確認されなかった。  ヒトにおける医薬品との相互作用を示す旨の情報は無かったことから、問題ないと考えられた。以上のことから、本届出食品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "ア 標題 機能性関与成分「カメリアサポニンB2」の摂取による脂肪の燃焼高める機能に関するシステマティックレビュー イ 目的 「成人健常者において(P)」、「カメリアサポニンB2を継続経口摂取すると(食品の形態、配合量は問わない)(I)」、「プラセボ摂取と比較して(C)」、「脂肪の燃焼に影響を与えるか(O)」について、システマティックレビュー(systematic review: SR)を実施した。 ウ 背景 カメリアサポニンB2には脂肪の燃焼に影響を与えると考えられるが、ヒトを対象とした摂取試験における研究レビューは少ない。そこで、健常者を対象に、カメリアサポニンB2の継続摂取が脂肪に与える影響について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施した。 エ レビュー対象とした研究の特性 2025年11月12日に、検索対象期間を設けず、健常な成人(妊産婦、授乳婦は除く)を対象として英語および日本語のデータベースにて検索を行い、さらにハンドサーチを行った。結果、最終的に1報の論文を評価した。研究デザインはランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー試験であった。本SR実施者には採用文献の著者が含まれる利益相反があるが、客観性担保のため、事前に本SRの方法に記載した明確な採用基準を設定し、これに基づき機械的に評価を実施した。[A1.1][A1.2] オ 主な結果 本SRの結果、18歳以上60歳未満の健康な成人において、カメリアサポニンB2の継続経口摂取により、「安静時および運動時の脂肪燃焼を高める機能」について、肯定的であり、その際のカメリアサポニンB2の摂取量は一日当たり3 mgであった。また、被験食品に起因する有害事象はなかった。 カ 科学的根拠の質  「脂肪燃焼を促進する機能」に関して、1報中1報で肯定的な結果が認められていた。採用論文が1報であることから非一貫性のリスクは評価しないが、直接性については、低(0)とし、バイアスリスク、不精確については、中/疑い(-1)とした。その他(出版バイアスなど)については、中/疑い(-1)と評価した。これらのことから、エビデンス総体の確実性(強さ)を「低(C)」と評価した。  臨床試験公開データベースにおいて、本SRのPICOSに合致する未報告研究は0件であった。しかし、採用論文が肯定的な論文(1報)のみであることや、英語と日本語の2言語で検索を行ったことから、潜在的な出版バイアスや言語バイアス(他言語にて公表されている研究情報が欠落している可能性)の存在を完全に否定できない。これらの点が、本SRの限界であり、今後の研究に注視が必要であると考えられた。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "ウェルネス事業部",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0662313456",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "3mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "ツバキ種子エキス末(ツバキ種子エキス、マルトデキストリン)",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "カメリアサポニン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000VEvUVYA1",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本製品の一日摂取目安量(1日3粒(900mg))あたりに含まれる健康増進法施行規則第11条第2項に定められた各栄養素は以下の通りである。 ・脂質:0.010g ・糖類:0.151g(仮に炭水化物を全て糖類に置き換えた場合) ・食塩相当量:0.0004g  また、上記栄養素の一日の摂取基準量(①成人男性 , ②成人女性)は以下の通りが望ましいとされている。 ・脂質:①約73.6 g, ②約55.6 g *1 ・糖類:①約66.3 g、②約50 g *2 ・食塩相当量:①8.0 g, ②7.0 g *3  *1:「日本人の食事摂取基準 (2015 年)」より一般的な健常成人(妊婦および授乳婦を除く)を対象として算出 *2:「Guideline:sugars intake for adults and children(WHO2015)」より算出 *3:「日本人の食事摂取基準 (2015 年)」より  当該食品の一日摂取目安量あたりの上記栄養素の含有量は、これらと比較して低い値であり、一日摂取目安量を摂取するうえでは過剰摂取の恐れはない。また、仮に本品を5倍量摂取したとしても上記栄養素の過剰摂取の恐れはない。また、「本品は多量摂取により、より健康が増進するものではありません」と注意喚起をしている。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "健康な成人",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}