エラグ酸 炭酸タブレット４０
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはエラグ酸が含まれます。エラグ酸は肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| エラグ酸 | エラグ酸 | 40 mg |
生産・製造及び品質管理
本商品を製造している工場は、国内GMP、FSSC22000認証を取得しており、適正な製造基準に従ってこの商品を製造しています。GMP認定工場では、下記のように品質管理が行うことが義務付けられています。・ 正しい原材料が使用され、製品に含まれている量は正確であること・ 衛生的に作られていること（施設や作業員の衛生状態など）・ 異物が混入したり、他の製品との混同が生じたりしないこと・ どの製品も均質で設計どおりの内容であること・ 賞味期限内の品質が保証されていること・ 製造と品質管理に関する全ての記録が規定どおりに作成され、保管されていること・ 規格外の製品が出荷されないよう、チェックする体制ができていること・ 苦情などに対応できるよう、サンプルや製造・品質等の記録が残されていること
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "富山県中新川郡上市町横法音寺55番地",
"名称": "ザクロエキス含有食品",
"電話": "03-3437-2352",
"商品名": "エラグ酸 炭酸タブレット４０",
"変更日": "",
"届出日": "2026/07/01",
"撤回日": "",
"法人名": "富士化学工業株式会社",
"届出番号": "L357",
"所在地①": "岐阜県羽島郡岐南町若宮地3丁目182",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "5230001004848",
"電話番号": "03-6809-1252",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "西田 洋",
"保存の方法": "直射日光を避け、保存してください。",
"摂取の方法": "1日当たり8粒を目安に、水またはぬるま湯と一緒にお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2026/11/13",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "エラグ酸",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "8粒(6.4g)",
"表示しようとする機能性": "本品にはエラグ酸が含まれます。エラグ酸は肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●原材料名をご確認の上、アレルギーのある方は召し上がらないでください。 ●一日摂取目安量を守り、摂取量が多くならないようご注意願います。",
"製造者氏名又は製造所名①": "株式会社エフアイコーポレイション",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9：00～17：00 (土日祝日を除く)",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.fujichemical.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "PubMed検索式：“ellagic acid AND medicine AND interaction 城西大学：食品-医薬品相互座用データベース ver.10.0「エラグ酸」",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本商品を製造している工場は、国内GMP、FSSC22000認証を取得しており、適正な製造基準に従ってこの商品を製造しています。GMP認定工場では、下記のように品質管理が行うことが義務付けられています。・ 正しい原材料が使用され、製品に含まれている量は正確であること・ 衛生的に作られていること（施設や作業員の衛生状態など）・ 異物が混入したり、他の製品との混同が生じたりしないこと・ どの製品も均質で設計どおりの内容であること・ 賞味期限内の品質が保証されていること・ 製造と品質管理に関する全ての記録が規定どおりに作成され、保管されていること・ 規格外の製品が出荷されないよう、チェックする体制ができていること・ 苦情などに対応できるよう、サンプルや製造・品質等の記録が残されていること",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "エラグ酸は、苺、ラズベリー、ブラックベリー、およびウォールナッツなどに豊富に含まれる自然界にある物質であり、日本国内でも日常的に食され食経験が豊富で安全性が推察される。しかしエラグ酸自体の安全性情報が不十分であるため、既存情報の安全性試験の評価を行なった。 文献調査では3報の文献で確認され、健常な成人男女にエラグ酸含有食品を摂取させ、臨床上問題となる所見は認められていないことが報告されていた。3報の摂取量はエラグ酸で3mg/日、47mg/日、200mg/日であった。 ・医薬品との相互作用 問題となる相互作用については報告されていない。 以上の結果より、200mg/日まで安全性が確認されていることから、本製品のエラグ酸摂取量は十分に少ないと判断でき安全性に問題ないと判断した。 （参考文献、データベース名） 1. Functional Foods in Health and Disease, 10(4), Page.180 194, 2020 2.薬理と治療. 2022; 50(1):109-115. 3.シーエムシー出版. 2007; 291-297. 4.PubMed検索式：“ellagic acid AND medicine AND interaction 5.城西大学：食品-医薬品相互座用データベース ver.10.0「エラグ酸」",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "ア）標題 エラグ酸摂取による肥満気味な健常成人の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少を助け、BMI値を改善する機能に関するSRについて イ）目的 肥満気味な健常成人がプラセボ食品を対照としてエラグ酸を経口摂取したときの体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少を助け、BMI値を改善する機能に関する有効性を発現するかを検証することである。 ウ）背景 エラグ酸は強い抗酸化作用を作用機序としてインスリンの分泌を阻害するホルモン（レジスチン）の分泌を抑える効果が報告されている。また、体重、体脂肪率、血中中性脂肪、内臓脂肪面積、ウエスト周囲径、BMI 値を改善する効果があることが知られている。 本SRでは、肥満気味な健常成人において、体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少を助け、BMI値を改善する機能に関する有効性を発現するかの検証を行った。 エ）レビュー対象とした研究の特性 リサーチクエスチョン「肥満気味な健常者において、エラグ酸の摂取は対照と比較して、体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少を助けることによるBMI値を改善する機能があるか。」に基づいて検索式を設定し、データベースより文献検索を実施した。検索により特定された文献を適格基準に基づいて採用文献と除外文献に分別した後、「論文の質」の評価により、一定水準以上の研究レベルであるかを選択条件としました。 オ）主な結果 適格基準に合致するエビデンスとして2報の文献を採用しました。エラグ酸3mg/日以上摂取することにより肥満気味な健常成人の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少を助け、BMI値を改善する機能で有意差が確認されました。 カ）科学的根拠の質 体重、体脂肪、血中中性脂質、腹部脂肪面積について、バイアスリスクを“中／疑い(-1)”、非直接性を”低”と評価した。不精確を体重、体脂肪、腹部脂肪面積で“高”、血中中性脂質で“低”と評価した。非一貫性を体重、体脂肪、腹部脂肪面積について“中／疑い(-1)”、血中中性脂質を”低”と評価した。その他(出版バイアスなど)を“低”と評価し、エビデンス総体の確実性を体重、体脂肪、血中中性脂質、腹部脂肪面積で“中(B)”と評価した。以上より、「エラグ酸摂取による肥満気味な健常成人の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少を助け、BMI値を改善する機能」について科学的根拠の質は高いと考えられた。エビデンスの限界として、対象となった本システマティックレビューは、肥満気味な健常者を対象としたため、採用された文献は2 報に限られた。また、1報において著者、資金提供に機能性関与成分の販売会社が含まれていた。そのため、有効性に関する情報が必ずしも十分とは言えず、今後の研究に注目することが必要と考えられる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "原薬医薬営業本部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "03-6809-1252",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "40mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ザクロエキス",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "エラグ酸",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000VEvUTYA1",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出食品における一日摂取目安量（8粒：6.4g）あたりの脂質（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）は0.09ｇ、炭水化物（糖類を含む）は5.6ｇ、食塩相当量は0.4ｇと微量であった。また糖類に関しては、当該食品の糖質が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の10％未満（成人では約50g未満）、望ましくは5％未満（約25g未満）とすることが推奨されている。） 以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の5倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●開封後はチャックをしっかり閉め、賞味期限内に関わらずお早めにお召し上がりください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "肥満気味(BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満)の健常成人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}