パンタグａ

状態: 届出中発売前
販売開始予定日は 2027/01/01（届出書の記載。まだ到来していません）
届出番号: L345
届出者: 自然免疫応用技研(株)
法人番号: 9470001005637
食品の区分: 加工食品(錠剤、カプセル剤等)
剤形（推定）: 粒（錠剤・カプセル）
摂取目安量「2粒」の単位から推定

この剤形を受託できるOEMを探す: 錠剤カプセル
届出日: 2026-06-30
販売開始予定日: 2027-01-01
PRISMA: PRISMA2020
一次資料: 消費者庁の届出詳細（様式Ⅰ・科学的根拠等）（外部サイト）｜届出者の情報開示ページ（外部サイト）

表示しようとする機能性

鼻・花粉鼻

本品にはパントエア･アグロメランス由来LPS（リポポリサッカライド）が含まれます。パントエア･アグロメランス由来LPS（リポポリサッカライド）には花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる目や鼻の不快感を軽減する機能があることが報告されています。

機能性関与成分

原料・成分（マスタ）	届出上の表記（原文）	含有量
リポポリサッカライド	パントエア･アグロメランス由来LPS(リポポリサッカライド)	488 μg

生産・製造及び品質管理

当該工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の認証により、GMPを取得している（認証番号23215）。また、GMP告示に基づいた品質管理基準書を作成し、以下の項目において細部に渡りチェック項目を設定し、管理している。１.　検体の採取２.　原料及び資材の管理３.　製品等の管理４.　製品等の保存サンプルの管理５.　試験検査に関する設備及び器具の整備（計器の校正を含む）６.　その他試験検査の実施に関する注意事項

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文（CSV全カラム）

クリックで展開

{
  "住所": "香川県高松市林町2217-6",
  "名称": "小麦発酵抽出物加工食品",
  "電話": "087-867-7712",
  "商品名": "パンタグａ",
  "変更日": "2026/09/10",
  "届出日": "2026/06/30",
  "撤回日": "",
  "法人名": "自然免疫応用技研株式会社",
  "届出番号": "L345",
  "所在地①": "富山県富山市水橋的場31-1",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "9470001005637",
  "電話番号": "087-867-7712",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "河内　千恵",
  "保存の方法": "直射日光、高温多湿をさけ、冷暗所に保存してください。",
  "摂取の方法": "1日2粒を目安に、口内で溶かすか、かみ砕いてお召し上がりください。",
  "最終製品①": "1",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が不十分",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2027/01/01",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "なし",
  "機能性関与成分名": "パントエア･アグロメランス由来LPS(リポポリサッカライド)",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "1",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "2粒",
  "表示しようとする機能性": "本品にはパントエア･アグロメランス由来LPS（リポポリサッカライド）が含まれます。パントエア･アグロメランス由来LPS（リポポリサッカライド）には花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる目や鼻の不快感を軽減する機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "株式会社エスビーケー・トヤマ",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.09.10）様式I 届出後の届出項目、様式V 機能性の科学的根拠",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9：00～18：00 （土・日・祝日及び年末年始等の休業日を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談窓口",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.macrophi.co.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.　城西大学 食品‐医薬品相互作用データベース Ver.10.0 2.　PubMed",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の認証により、GMPを取得している（認証番号23215）。 また、GMP告示に基づいた品質管理基準書を作成し、以下の項目において細部に渡りチェック項目を設定し、管理している。 １.　検体の採取 ２.　原料及び資材の管理 ３.　製品等の管理 ４.　製品等の保存サンプルの管理 ５.　試験検査に関する設備及び器具の整備（計器の校正を含む） ６.　その他試験検査の実施に関する注意事項",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品は機能性関与成分としてパントエア･アグロメランス由来LPS（リポポリサッカライド）を一日当たりの摂取目安量当たり488μgを含む。当該商品は2020年7月より自社従業員等に対し累計約5,000個の配布・販売実績があるが、広範な食経験としては不十分と判断し、類似する食品を用いた評価を行った。  当該類似食品は、当該商品と同一の機能性関与成分含有原材料を一日当たりの摂取目安量当たり同等量以上含有している。また、その他の原材料は賦形剤、甘味料、滑沢剤等の成分変質や消化・吸収に影響を及ぼさない成分で構成されており、剤形（打錠）も共通していることから、当該商品と類似する食品と判断できる。この類似食品において十分な喫食実績（販売期間・販売量）があり、かつ重篤な健康被害も報告されていない。  また、医薬品と機能性関与成分との相互作用について文献データベースを用いて調査した結果、医薬品との相互作用についての情報は見つからなかった。  以上の結果から、機能性関与成分パントエア･アグロメランス由来LPS（リポポリサッカライド）の安全性に問題はないと判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "（ア）標題　 機能性関与成分「パントエア・アグロメランス由来LPS（リポポリサッカライド）」による目や鼻の不快感を軽減する機能性に関するシステマティックレビュー  （イ）目的　 健常者または目や鼻のアレルギー反応を有する軽症者において、パントエア・アグロメランス由来LPS（リポポリサッカライド）の摂取は、プラセボの摂取と比較して、目や鼻の不快感が軽減するかを明らかにする。  （ウ）背景　 パントエア・アグロメランス由来LPS（リポポリサッカライド）は、動物を用いた評価試験やヒト臨床試験において、アレルギーを抑制する可能性が報告されている。一方、健常者あるいは軽症者を対象としたパントエア・アグロメランス由来LPS（リポポリサッカライド）の目や鼻の不快感を評価するシステマティックレビューは見当たらない。そのため、今回の検証を行った。  （エ）レビュー対象とした研究の特性　 健常者または目や鼻のアレルギー反応を有する軽症者を対象に、パントエア・アグロメランス由来LPS（リポポリサッカライド）を含む食品が目や鼻の不快感を軽減する効果を評価した臨床試験について、2024年5月15日に5つのデータベースを用いて論文を検索した。開設または文献が収載された最初の時点から最終検索日（2024年5月15日）までを検索の対象期間とした。該当する論文は2報あり、いずれもランダム化二重盲検並行群間比較試験という信頼性の高い試験方法で臨床研究が実施されていた。本システマティックレビューのレビューワーには自然免疫応用技研株式会社の社員が含まれており、採用文献2報はいずれも届出者が資金源の研究であった。  （オ）主な結果　 採用文献2報のうち1報では、目や鼻のアレルギー症状が現れた被験者に絞った層別解析の結果、目鼻アレルギー総合得点および目の症状スコアにおいて有意な低下が認められ、もう1報では、抗アレルギー薬の服薬日数および薬物スコアにおいて有意な低下が認められ、抗アレルギー薬の影響を考慮した補正鼻アレルギースコアは、試験開始後8週目において有意な低下が認められた。 採用文献2報においていずれも脱落者がなく、試験食品と因果関係があると考えられる有害事象は認められなかったことが報告されている。  （カ）科学的根拠の質 バイアスリスクは「中/疑い（－1）」、非直接性は「低（0）」、不精確は「中/疑い（－1）」、非一貫性は「低（0）」、その他（出版バイアス等）は「中/疑い（－1）」であった。したがって、評価点は-2と算出された。限界として、盲検性、選択的アウトカム報告、出版バイアスの影響が懸念されるが、採用文献は2報いずれも肯定的な内容であり、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価されていたことから、目や鼻の不快感を軽減する機能について肯定的な結果であると評価した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "お客様相談窓口",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "087-867-7712",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "488μg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "小麦発酵抽出物（パントエア・アグロメランス由来LPS（リポポリサッカライド）含有）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "パントエア･アグロメランス由来LPS（リポポリサッカライド）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000VANnyYAH",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "1日の摂取目安量（2粒：0.4g）あたりの本品中に含まれる栄養素の含量は、脂質：0.004g、炭水化物：0.382g、ナトリウム（食塩相当量）：0.0001gと極めて微量であった。 糖類については、本品に含まれる炭水化物を全て糖類と仮定しても、微量である。 以上のことから、一日当たりの摂取目安量以上を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる目鼻の不快感を有する健常成人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}