森永ラクトブレンドサプリ

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状態
届出中 発売前
販売開始予定日は 2026/12/01(届出書の記載。まだ到来していません)
届出番号
L327
届出者
森永乳業(株)
法人番号
8010401029662
食品の区分
加工食品(錠剤、カプセル剤等)
剤形(推定)
飲料
摂取目安量「一日当たり1本を目安に、水などと一緒にお召し上がりください。...」の単位から推定
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届出日
2026-06-25
販売開始予定日
2026-12-01
PRISMA
PRISMA2020
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品に含まれる乳酸菌MCC1848(L. helveticus strain happiness)は、一時的な精神的ストレスのかかる状況での前向きな気分(活気があること)を維持する機能が報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
乳酸菌MCC1848株 乳酸菌MCC1848 (L. helveticus strain happiness) 50 億個

生産・製造及び品質管理

当該製品の衛生性に影響のある工程の製造を委託している工場(バイホロン株式会社 大沢野工場、中大久保工場)は、いずれも国内GMPおよび米国GMP認定工場であり、さらに食品安全マネジメントシステムの国際規格であるFSSC22000の認証も取得しています。 以上より適正な製造基準に従ってこの製品を製造しています。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "東京都港区東新橋1-5-2",
  "名称": "乳酸菌含有食品",
  "電話": "03-6281-4656",
  "商品名": "森永ラクトブレンドサプリ",
  "変更日": "",
  "届出日": "2026/06/25",
  "撤回日": "",
  "法人名": "森永乳業株式会社",
  "届出番号": "L327",
  "所在地①": "富山県富山市中大久保393-1",
  "所在地②": "富山県富山市中大久保357-1",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "8010401029662",
  "電話番号": "0120-369-592",
  "中間製品①": "1",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "大貫 陽一",
  "保存の方法": "高温・多湿・直射日光を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "一日当たり1本を目安に、水などと一緒にお召し上がりください。 様々な飲料・食事と組み合わせてもお召し上がりいただけます。",
  "最終製品①": "1",
  "最終製品②": "1",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "評価が十分",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/12/01",
  "③1次情報の有無": "あり",
  "⑤1次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "乳酸菌MCC1848 (L. helveticus strain happiness)",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "1",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "1",
  "製造又は加工の基準②": "1",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "一日当たり1本を目安に、水などと一緒にお召し上がりください。 様々な飲料・食事と組み合わせてもお召し上がりいただけます。",
  "表示しようとする機能性": "本品に含まれる乳酸菌MCC1848(L. helveticus strain happiness)は、一時的な精神的ストレスのかかる状況での前向きな気分(活気があること)を維持する機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "バイホロン株式会社 大沢野工場",
  "製造者氏名又は製造所名②": "バイホロン株式会社 中大久保工場",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "9:00~20:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "DtoC営業統括部事業企画グループ",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://kenko.morinagamilk.co.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. 城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベースVer.10.0 2. 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療用医薬品の添付文書情報",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品の衛生性に影響のある工程の製造を委託している工場(バイホロン株式会社 大沢野工場、中大久保工場)は、いずれも国内GMPおよび米国GMP認定工場であり、さらに食品安全マネジメントシステムの国際規格であるFSSC22000の認証も取得しています。 以上より適正な製造基準に従ってこの製品を製造しています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "機能性関与成分である乳酸菌MCC1848(L. helveticus strain happiness)について以下のとおり、安全性の評価を行いました。 ○既存情報を用いた評価(一次情報)  本届出製品の機能性関与成分である乳酸菌MCC1848(L. helveticus strain happiness)の食経験に関する安全性情報を、データベース「PubMed」「JDreamⅢ」「医中誌Web」を用いて収集し、乳酸菌MCC1848(L. helveticus strain happiness)を摂取したヒトを対象とした臨床論文が4件検索されました。4文献いずれも、日本人成人を対象とした研究であり、乳酸菌MCC1848(L. helveticus strain happiness)50億個~250億個/日を、4~12週間摂取させていましたが、試験食品の摂取に起因する有害事象の報告はありませんでした。  ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 乳酸菌MCC1848(L. helveticus strain happiness)が属する乳酸桿菌にはピロリ菌の除菌効果を高める報告がありましたが、医薬品と機能性関与成分である乳酸菌MCC1848(L. helveticus strain happiness)との相互作用について安全性上の懸念となる報告はありませんでした。  以上の評価をもって、本届出製品の安全性は十分であると評価しました。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】乳酸菌MCC1848(L. helveticus strain happiness)摂取が前向きな気分状態に及ぼす影響の評価  【目的】健常者が乳酸菌MCC1848(L. helveticus strain happiness)を摂取した際、プラセボ食品を摂取した場合と比較して、前向きな気分状態を維持するかを明らかにするため、システマティックレビューを実施しました。  【背景】プロバイオティクスやポストバイオティクスの摂取が、前向きな気分を維持する可能性が示唆されていますが、乳酸菌MCC1848(L. helveticus strain happiness)に関するシステマティックレビューは報告されていません。  【レビュー対象とした研究の特性】健常な成人を対象に、乳酸菌MCC1848(L. helveticus strain happiness)を含む食品の摂取が、介入食品から乳酸菌MCC1848のみを除いたプラセボ食品の摂取と比較して前向きな気分状態に与える影響をランダム化比較試験で検証した臨床試験を、国内外の3つの文献データベースで検索しました(検索日:2025年9月16日)。また研究登録の研究はUMIN-CTRから検索しました(最終検索日2025年9月16日)。その結果、最終的に2報が採用されました。  【主な結果】検索の結果、2報2研究が採用されました。採用文献2報中1報においてPANASによる気分状態を評価しており、「ポジティブ感情」において有意な改善が認められました。採用文献2報中2報でPOMS2短縮版の「活気-活力」の指標は改善の方向性で一致しており、それらを統合したメタアナリシスにおいて、有意な改善が認められました。PANAS「ポジティブ感情」には「活気のある」の項目が含まれ、POMS2「活気-活力」には「活気がみなぎる」「活気がわいてくる」の項目が含まれています。PANAS「ポジティブ感情」およびPOMS2「活気-活力」は、いずれも前向きな気分状態を評価する指標として適切であり、広く用いられています。2研究いずれも対象者は臨床実習を控えた学生であり、一過性のストレスがかかった状況で乳酸菌MCC1848(L. helveticus strain happiness)の効果が評価されていたことから、乳酸菌MCC1848(L. helveticus strain happiness)の摂取は、健常な成人において一時的な精神的ストレスがかかる状況において前向きな気分状態(活気があること)を維持する働きがあると考えました。  【科学的根拠の質】採用文献は症例減少バイアスや利益相反バイアスが否定できないものの、いずれもリサーチクエスチョンに適合した質の高い文献でした。したがって、エビデンス総体の確実性を中(B)と評価しました。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "マーケティング本部 未来価値共創部",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-369-592",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "50億個",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "乳酸菌(殺菌)",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "乳酸菌MCC1848(L. helveticus strain happiness)",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000Ut8lQYAR",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出食品の一日当たりの摂取目安量(1本、1g)当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次のとおりである。 ・脂質0g ・ナトリウム換算0.08mg(食塩相当量0.0002g) ・糖類0.94g(炭水化物として表示しているものを糖類と仮定)  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質62g ・ナトリウム2900mg 以上のことから、脂質およびナトリウムに関して過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン(Sugars intake for adults and children Guideline, 2015)を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類(遊離糖)の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる(2200kcal×10%/4kcal(炭水化物の熱量)=55g)。  したがって、本届出食品の一日当たりの摂取目安量(1本、1g)の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "お子様の手の届かない場所に保存してください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "疾病に罹患していない成人",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}