グルコサミンＷ
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。グルコサミン塩酸塩は膝の可動域の改善、膝の違和感を軽減することが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| グルコサミン塩酸塩 | グルコサミン塩酸塩 | 1500 mg |
生産・製造及び品質管理
株式会社三協日の出工場、大渕工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP取得工場であり、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 GMP三役を有する組織体制により、独立した品質管理を行っている。製造は指図書に沿って実施され、出荷判定に合格した製品のみを出荷する。 製造された製品について品質検査を行う。品質異常が認められた場合は、GMP三役に報告され、規格外製品の流出がないように対応する。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "大阪府大阪市北区太融寺町１番１７号",
"名称": "グルコサミン加工食品",
"電話": "03-5244-4235",
"商品名": "グルコサミンＷ",
"変更日": "",
"届出日": "2026/06/16",
"撤回日": "",
"法人名": "甲陽ケミカル株式会社",
"届出番号": "L296",
"所在地①": "静岡県富士市伝法3178-1",
"所在地②": "静岡県富士市大淵2362-1",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "6120001099907",
"電話番号": "0800-600-9556",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "赫 珠里",
"保存の方法": "直射日光、高温多湿を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "水やぬるま湯と一緒にかまずにお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "1",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "評価が十分",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2027/03/01",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "グルコサミン塩酸塩",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "FAX：03-5807-8730",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "3粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。グルコサミン塩酸塩は膝の可動域の改善、膝の違和感を軽減することが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "１日の摂取目安量をお守りください。本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方は、ご使用をお控えください。 クマリン系抗凝固薬（ワルファリン等）を服用されている方は、医師または薬剤師に摂取について相談してください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "株式会社三協 日の出工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "株式会社三協 大渕工場",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "月曜～金曜（祝日を除く)9:00～17:00 （夏期・年末年始他会社が指定する休業日有）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "総務部 お客様問合せ窓口",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.koyochemical.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・(独)医薬品医療機器総合機構安全性情報･回収情報等 ・厚生労働省e-ヘルスネット食物と薬の相互作用 ・城西大学薬学部食品-医薬品相互作用データベースVer.10.0 ・食衛誌55(4), 183-187 (2014). ・Oncol Res. 7(12), 583-590 (1995).",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "株式会社三協日の出工場、大渕工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP取得工場であり、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 GMP三役を有する組織体制により、独立した品質管理を行っている。製造は指図書に沿って実施され、出荷判定に合格した製品のみを出荷する。 製造された製品について品質検査を行う。品質異常が認められた場合は、GMP三役に報告され、規格外製品の流出がないように対応する。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "【喫食実績による食経験の評価】 届出商品『グルコサミンＷ』は、ハードカプセル1粒あたりに機能性関与成分グルコサミン塩酸塩を500mg充填した商品である。機能性関与成分の原材料メーカーである甲陽ケミカル(株)では、食品原料としてのグルコサミン塩酸塩を1998年3月から2023年までの累積でおよそ7,500トン以上販売しており、この間重篤な健康被害の報告はなかったが、情報不足と判断して食経験での安全性評価は不十分とした。 【既存情報による安全性試験の評価】 2次情報を調査したところ、グルコサミンは既存添加物として安全性試験の評価が行われており、急性毒性および反復投与毒性等の動物試験の結果から、安全性上の懸念はないと報告されていた。5倍量以上の摂取でも問題なかったとする事例も記載されていることから、グルコサミン塩酸塩を1日あたり1,500mg摂取した場合の安全性について十分に評価されていると結論した。 ただし過剰摂取による有害事象も報告されている事から、補足的に1次情報の調査を実施した。1次情報では1日あたり3,000mg摂取までの事例が報告されており、重篤な有害事象は報告されていなかった。 【医薬品との相互作用に関する評価】 機能性関与成分グルコサミン塩酸塩とクマリン系抗凝固剤（特にワルファリン）の相互作用については、抗凝固作用が増幅されるリスクがあるとの報告があるが、届出商品の対象者は健常者であり、1日摂取目安量1,500mgを守り、過剰摂取に留意して頂ければ相互作用を起こす可能性は低いと考えている。しかし、消費者や医療関係者の判断材料となるよう、摂取する上での注意事項に注意喚起を記載した。 【機能性関与成分同士の相互作用について】 届出商品の機能性関与成分は単一であるため該当しない。 以上より、機能性関与成分グルコサミン塩酸塩は、適切に使用すれば、安全性に特段の問題は無く、安心してご使用して頂けると判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "(ア)標題 機能性関与成分「グルコサミン塩酸塩」の膝関節機能の改善作用に関するシステマティックレビュー(SR) (イ)目的 健常な成人対象の臨床試験において、グルコサミンの経口摂取がプラセボの摂取と比較して、膝関節機能の改善に役立つかについて、事前に作成した手順に基づいてSRを実施し検証することを目的とした。 (ウ)背景 高齢化社会において運動器障害による移動機能や生活の質(QOL)の低下が深刻な課題となっており、膝関節障害の予防は、高齢者のQOLの維持や健康寿命の延伸、さらには医療費削減といった健康維持・増進の観点からも重要である。グルコサミンは塩酸塩や硫酸塩の形でサプリメントに配合され、変形性関節症の疼痛緩和に寄与する可能性が報告されているが、その多くは患者を対象とした研究であり、健常者での報告は少ない。そこで、グルコサミンの経口摂取が健康な膝関節機能に及ぼす影響について評価した。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 健常な成人に対するグルコサミン摂取により膝関節機能を評価した臨床試験の文献は、PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、JDREAMⅢ、UMIN-CTRおよび消費者庁ウェブサイトを用いて検索した(最終検索日：2025年11月4日)。最終的に採用された文献は、疾病に罹患していない健常な成人男女に対するグルコサミンの継続摂取によるプラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験のPICOSおよび組入れ・除外基準に適合した4報であった。 (オ)主な結果 適格基準に合致した文献4報は、膝に痛みがある者を含む健常な成人男女204名を対象に、グルコサミン塩酸塩1,500～2,000mgまたはグルコサミン硫酸塩1,500mgを4～12週間摂取させ、膝関節機能について検証していた。その結果、グルコサミン1,500mg以上の継続摂取により、膝の痛みの主観的評価に用いられたKPS 及びVAS、KOOS の「膝のQOL」、客観的評価として用いられた膝の可動域（屈曲・伸展角度）において有意差が認められ、膝関節機能を改善する作用があると肯定的に結論付けられていた。 (カ)科学的根拠の質 本SRの結果、主観的および客観的評価ともに採用文献において肯定的な結果が得られ、有意差も検出されたため、非直接性や不精確に問題は見られなかった。一方、本SRの限界としてバイアスリスクや非一貫性が疑われ、採用文献が4報と少なくメタアナリシスも実施されていないことから、出版バイアスを完全に否定できないと考えられる。これらの評価結果をまとめ、膝関節機能の主観的評価のエビデンス総体の確実性は「高(A)」、客観的評価のエビデンス総体の確実性は「中(B)」と評価した。なお、言語バイアスや出版バイアスが存在する可能性は否定できないため、今後のさらなる研究が求められる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "営業本部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "総務部 お客様問合せ窓口 電話番号：0800-600-9556、メールアドレス：[email protected]",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1,500mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "グルコサミン",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "グルコサミン塩酸塩",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000UIX7aYAH",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量あたりの栄養成分の含有量は、脂質0g、炭水化物1.1g、ナトリウム0.4mgと微量であるため、健康増進法施行規則第11条第2項で定められている栄養素の過剰な摂取につながらないと判断した。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "開封後は、チャックをしっかりと閉めて保存し、お早めにお召し上がりください。お子様の手の届かないところに保存してください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}