アップルスマートＡｄｖａｎｃｅ（アドバンス）
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはりんご由来プロシアニジンが含まれます。りんご由来プロシアニジンには肥満気味な方の体重、体脂肪、内臓脂肪、腹部総脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートすることで、高めのBMIを減らす機能、便秘気味の方の排便頻度を増やし、便通を改善する機能が報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| りんご由来プロシアニジン | りんご由来プロシアニジン | － |
生産・製造及び品質管理
本届出食品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。ＧＭＰとは、「適性製造規範 (Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のＧＭＰを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。・使用する原料のチェックを毎回行っています。・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管しています。・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
クリックで展開
{
"住所": "東京都中央区銀座8-12-8 PMO銀座八丁目4階",
"名称": "リンゴ抽出物含有食品",
"電話": "03-6226-2216",
"商品名": "アップルスマートＡｄｖａｎｃｅ（アドバンス）",
"変更日": "",
"届出日": "2026/06/12",
"撤回日": "",
"法人名": "株式会社元気生活",
"届出番号": "L286",
"所在地①": "岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "6010001148220",
"電話番号": "03-6226-2216",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "張 彬",
"保存の方法": "直射日光、高温多湿を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "水またはぬるま湯とともにお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が十分",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2026/11/01",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "りんご由来プロシアニジン",
"主たる事務所の住所": "東京都中央区銀座8-12-8 PMO銀座八丁目4階",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "4粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはりんご由来プロシアニジンが含まれます。りんご由来プロシアニジンには肥満気味な方の体重、体脂肪、内臓脂肪、腹部総脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートすることで、高めのBMIを減らす機能、便秘気味の方の排便頻度を増やし、便通を改善する機能が報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●一日摂取目安量をお守りください。 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊婦・授乳中の方、未成年の方は摂取しないでください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "アピ株式会社 池田工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～金 10:00～17:00 ※土・日・祝日休み",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・PubMed ・城西大学薬学部 食品医薬品相互作用データベース",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本届出食品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。ＧＭＰとは、「適性製造規範 (Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のＧＭＰを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。・使用する原料のチェックを毎回行っています。・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管しています。・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "・りんご由来プロシアニジンを関与成分とし、本届出品と同じ「アップルフェノン®」を主原料とする特定保健用食品として「ポリフェノール茶」（りんご由来プロシアニジンとして110 mg/日）の安全性が食品安全委員会により評価されている。その結果、食経験、in vitro、in vivo試験、ヒト試験の安全性に係る部分の内容を審査し、いずれも「適切に摂取される場合には、安全性に問題はない」と判断されている。 ・既存情報を用いて安全性の評価を行った結果、in vitro試験及びin vivo試験における安全性試験の成績から、変異原性、一般毒性は認められないと推定された。加えて、本届出品と機能性関与成分の一日当たりの摂取目安量が同じである飲料（リンゴポリフェノール600mg/日（りんご由来プロシアニジンとして110mg/日））の臨床試験において、試験飲料の摂取に起因すると考えられる有害事象は認められなかった。 ・本原料はGRAS認定を受けており、本品に使用されている機能性関与成分以外の原材料についても食品や食品添加物として使用実績があることから、本届出品は食品衛生法の規定に抵触しないと判断した。 ・本原料は食品であり、薬機法に基づく医薬品又は医薬部外品に該当する成分や効能効果を有していない。 以上より、本届出品における安全性に問題はないと判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題：りんご由来プロシアニジン摂取による体重、BMI、体脂肪等への影響 目的：本研究レビューの目的は、肥満気味(23≦BMI＜30)の健康な成人に(P)、りんご由来プロシアニジンを含む食品を摂取させると(I)、りんご由来プロシアニジンを含まない食品(プラセボ)の摂取と比較して(C)、体重、BMI、体脂肪(体脂肪率、内臓脂肪、腹部総脂肪、ウエスト周囲径)に及ぼす影響はあるか(O)を検証することである。 背景：りんご由来プロシアニジンを含むリンゴポリフェノールの摂取により、脂肪吸収阻害や脂肪酸の燃焼などが示唆されている。以前のレビューをPRISMA2020に準拠させるため、今回更新を行った。 レビュー対象とした研究の特性：複数のデータベースに加え、ハンドサーチより文献を検出(最終検索日：2025年3月6日）。肥満気味(23≦BMI＜30)の健康な成人を対象とした2報の文献を採用した。これらはリンゴポリフェノール300∼600mg/日(りんご由来プロシアニジンとして55∼110mg/日)を12週間摂取させ、体重、BMI、体脂肪、内臓脂肪面積等を評価したRCTであった。本研究レビューはBGG Japan株式会社の社員が実施し、臨床試験の実施や論文執筆には関与しておらず、採用文献やデータに関する利益相反は存在しない。 主な結果：本研究レビューの結果、肥満気味(25≦BMI＜30)の健康な成人がりんご由来プロシアニジン55mg/日を摂取することで体重およびBMIの低減、110mg/日を摂取することで体脂肪、内臓脂肪、腹部総脂肪、ウエスト周囲径の低減が確認された。 科学的根拠の質：本研究レビューに含まれるエビデンスの限界は、バイアスリスクが懸念されることや、ウエスト周囲径を評価した文献が1報のみで非一貫性を評価できないこと、サンプルサイズが少なく不精確が懸念されることが挙げられる。さらに体脂肪率では、有効性が確認された研究の比率が50％と非一貫性が見られた。加えて定性的システマティックレビューであるため、出版バイアスも否定できない。エビデンス総体の確実性は、体重、BMI、内臓脂肪面積、腹部総脂肪面積は「高(A)」、体脂肪率、ウエスト周囲径は「中(B)」と判断され、一定の科学的根拠があると判断した。ただし、機能性関与成分の効果をより確実に評価するためには、今後更なる研究に注視すべきと考える。 標題：りんご由来プロシアニジン摂取による便通への影響 目的：本研究レビューの目的は、便秘傾向のある健康な成人に(P）、りんご由来プロシアニジンを含む食品を摂取させると(I）、りんご由来プロシアニジンを含まない食品(プラセボ)の摂取と比較して(C）、便通に及ぼす影響はあるか(O)を検証することである。 背景：リンゴポリフェノールに含まれるプロシアニジンが、便秘の改善に寄与する可能性が示唆されているが、りんご由来プロシアニジンの便通への影響を体系的に評価したレビューは、これまでに報告されていない。その為システマティックレビューを実施し、検証することとした。 レビュー対象とした研究の特性：複数のデータベースに加え、ハンドサーチにより文献を検出(最終検索日：2025年8月21日）。25≦BMI＜30で便秘気味の健康な日本人成人男女(対象者の人数：24名、解析対象者の人数：23名)を対象とした1 報の文献を採用した。リンゴポリフェノール600mg/日(りんご由来プロシアニジンとして110mg/日)を12週間摂取させており、排便回数を主要アウトカムとして評価されたRCTであった。本研究レビューはBGG Japan株式会社の社員によって実施された。採用された文献のうち1報の著者にBGG Japan株式会社の社員が含まれているが、本研究レビューでは文献著者である社員を除き、文献の検索やバイアスリスクの評価を行った。 主な結果：肥満気味(25≦BMI＜30)で便秘気味の健康成人が、りんご由来プロシアニジン110mg/日摂取することで、排便回数、排便日数を増加させ、便通を改善することが確認された。 科学的根拠の質：サンプルサイズが59例であること、採用文献が1報であり定性的システマティックレビューであることなどが挙げられる。しかし採用文献は排便回数、排便日数について評価しており、肯定的な結果であった。またバイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他(出版バイアスなど)の評価の総和からエビデンス総体の確実性は「中(B)」と評価し、一定の科学的根拠があると判断した。ただし、機能性関与成分の効果をより確実に評価するためには、今後更なる研究に注視する必要があると考える。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "お客様相談室",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0362262216",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "りんご由来プロシアニジン：110mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "リンゴエキス末（中国製造）",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "りんご由来プロシアニジン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000U5XF7YAN",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品に含まれる一日摂取目安量(1120 mg/4粒)あたりの脂質は0.01 g、炭水化物は1.0 g、ナトリウム1.75mg（食塩相当量0.004 g）と微量である。また、糖類については当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても一日の推奨量（WHOにて約67.5 g）と比較すると微量である。以上より、本品の継続的な摂取はもとより、仮に一日摂取目安量以上を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "【ダイエット】肥満気味（BMI値25以上30未満）の方 【便通】便秘気味の方",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}