ＳＢＩ（エスビーアイ）　イチョウ葉ａ

{
  "住所": "東京都港区六本木１丁目６番１号",
  "名称": "イチョウ葉エキス加工食品",
  "電話": "03-6229-0092",
  "商品名": "ＳＢＩ（エスビーアイ）　イチョウ葉ａ",
  "変更日": "",
  "届出日": "2026/06/12",
  "撤回日": "",
  "法人名": "ＳＢＩアラプロモ株式会社",
  "届出番号": "L278",
  "所在地①": "静岡県富士市伝法3178-1",
  "所在地②": "静岡県富士市大淵2362-1",
  "所在地③": "島根県邑智郡川本町南佐木993-1",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "9010401092478",
  "電話番号": "0120-270-361",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "竹崎　泰史",
  "保存の方法": "直射日光、高温多湿を避けて涼しいところに保存してください。",
  "摂取の方法": "1日3粒を目安に、水などと一緒にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "1",
  "最終製品②": "1",
  "最終製品③": "1",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2026/12/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、 イチョウ葉由来テルペンラクトン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "1",
  "製造又は加工の基準②": "1",
  "製造又は加工の基準③": "1",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "3粒",
  "表示しようとする機能性": "本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンは、加齢によって低下した認知機能の一部である記憶力（日常生活で見聞きした言葉や図形などを覚え、思い出す力）を維持する機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "・食物アレルギーのある方は原材料を参照の上、お召し上がりください。 ・乳幼児の手の届かないところに保管してください。 ・てんかんの発作歴がある方やてんかんの方、ワルファリンや抗血液凝固薬など出血傾向を高めるお薬をお飲みの方は摂取をお控えください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "株式会社三協　日の出工場",
  "製造者氏名又は製造所名②": "株式会社三協　大渕工場",
  "製造者氏名又は製造所名③": "株式会社三協　島根川本工場",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "年中無休　9:00～19:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "SBIアラプロモ株式会社　お客様窓口",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.5-ala.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・産調出版、ハーブ＆サプリメント ・東京堂出版、メディカルハーブ安全性ハンドブック 第2版",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "・産調出版、ハーブ＆サプリメント ・東京堂出版、メディカルハーブ安全性ハンドブック 第2版",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品を製造する工場は、いずれも（公財）日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP適合工場として認定されており、製品の生産及び品質管理に関しては、GMPの取組に基づき実施されている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "【喫食経験による食経験の評価】 機能性関与成分イチョウ葉由来フラボノイド配糖体およびイチョウ葉由来テルペンラクトンを同等量含み、1日の摂取目安量も同等である製品は、2017年12月より販売を開始し、2026年2月末時点で525万粒（約175万食）以上の販売実績がある。 上記の類似する食品について、日本人を対象とした全国規模での販売において、現時点で機能性関与成分に起因する重篤な健康被害はない。よって、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体およびイチョウ葉由来テルペンラクトンを機能性関与成分とする本届出食品においても安全性に問題はないと判断した。  【医薬品との相互作用】 イチョウ葉エキスは、抗痙攣薬や抗血液凝固薬との相互作用を示す可能性があるが、本届出食品は健常者を対象とした製品であることから、健常者が適切に摂取する上で安全性に問題ないと判断した。ただし、摂取をする上での注意事項に「てんかんの発作歴がある方やてんかんの方、ワルファリンや抗血液凝固薬など出血傾向を高めるお薬をお飲みの方は摂取をお控えください。」と記載し注意喚起することで、更なる安全性に配慮した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 機能性関与成分イチョウ葉由来フラボノイド配糖体およびイチョウ葉由来テルペンラクトンの摂取による認知機能（記憶力）の維持に関するシステマティックレビュー 【目的】 疾病に罹患していない中高年健常者（軽度認知障害（MCI）の者を含む）を対象にして、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体およびイチョウ葉由来テルペンラクトン含有食品の摂取により、認知機能（記憶力）を維持するかについて、システマティックレビュー（SR）を行い検証することを目的とした。 【背景】 イチョウ葉由来フラボノイド配糖体およびイチョウ葉由来テルペンラクトンは、イチョウ葉に含まれる成分であり神経保護作用や神経伝達作用などを有することが報告されている。そこで、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体およびイチョウ葉由来テルペンラクトンの摂取により、認知機能（記憶力）を維持するかを検証することを目的としてSRを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 疾病に罹患していない中高齢健常者男女（MCIを含む、40歳以上）を対象として、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体およびイチョウ葉由来テルペンラクトンの有効性を検討している試験報告を調べた。対象期間は各データベース上の全期間と設定し、データベースの最終検索日は2024年12月20日であった。データベース検索およびスクリーニングにより5報が採用文献となった。著者の一部が資金提供者の所属である文献が含まれていた。また、採用文献は、事実を示す可能性が高いとされる試験デザイン（ランダム化比較試験）を用いた研究であった。 【主な結果】 評価項目「認知機能（記憶力）」において、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体およびイチョウ葉由来テルペンラクトン摂取群が認知機能（記憶力）を維持する方向で有意な結果を示していることが確認された。なお、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体およびイチョウ葉由来テルペンラクトンの摂取による重篤な有害事象は確認されなかった。 【科学的根拠の質】 バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）に関する評価を踏まえ、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体およびイチョウ葉由来テルペンラクトンの摂取による認知機能（記憶力）の維持機能のエビデンス総体の確実性は「高」と判断した。本SRの限界としては、メタアナリシスによる定量的な検証がされていないこと等が挙げられる。また、今後も定期的に情報収集を行い、検証していく必要があると考えられる。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品開発部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-270-361",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "イチョウ葉由来フラボノイド配糖体：28.8mg、イチョウ葉由来テルペンラクトン：7.2mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "イチョウ葉抽出物",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000U5XEzYAN",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の1日摂取目安量（3粒）中の脂質は0.03g、食塩相当量は0.00013g、炭水化物は0.48gと微量であった。また糖類については本品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。 以上より、健康増進法施行規則11条2項で定める栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常な中高齢者",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}