顔のむくみ感スッキリタブレット
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはレモン由来モノグルコシルヘスペリジンが含まれます。レモン由来モノグルコシルヘスペリジンには、一時的に自覚する顔のむくみ感を軽減する機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| レモン由来モノグルコシルヘスペリジン | レモン由来モノグルコシルヘスペリジン | 300 mg |
生産・製造及び品質管理
株式会社三協日の出工場、大渕工場、島根川本工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP取得工場であり、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 GMP三役を有する組織体制により、独立した品質管理を行っている。製造は指図書に沿って実施され、出荷判定に合格した製品のみを出荷する。 製造された製品について品質検査を行う。品質異常が認められた場合は、GMP三役に報告され、規格外製品の流出がないように対応する。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都中央区京橋1-1-9",
"名称": "ヘスペリジン含有加工食品",
"電話": "03-3271-8381",
"商品名": "顔のむくみ感スッキリタブレット",
"変更日": "",
"届出日": "2026/06/11",
"撤回日": "",
"法人名": "株式会社サンヘルス",
"届出番号": "L274",
"所在地①": "静岡県富士市伝法3178-1",
"所在地②": "静岡県富士市大淵2362-1",
"所在地③": "島根県邑智郡川本町大字南佐木993-1",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "2010001045272",
"電話番号": "03-3271-8381",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "石原林太郎",
"保存の方法": "高温多湿、直射日光を避けて涼しい所に保存してください。",
"摂取の方法": "1日1袋（7.5g）を目安に、舐めてお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "1",
"最終製品③": "1",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2026/10/01",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "レモン由来モノグルコシルヘスペリジン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "1",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "1",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1日1袋（7.5g）を目安に、舐めてお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品にはレモン由来モノグルコシルヘスペリジンが含まれます。レモン由来モノグルコシルヘスペリジンには、一時的に自覚する顔のむくみ感を軽減する機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "〇開封後はチャックをしっかり閉じて保管し、なるべく早くお召し上がりください。 〇1日の摂取目安量を守ってください。 〇天産物由来の原料を使用しておりますので色調にばらつきや斑点がある場合がありますが、品質には問題ありません。 〇体調により、まれに体に合わない場合があります。その際はただちに使用を中止してください 〇乳幼児・小児は本品の摂取を避けてください。 〇降圧剤等やその他医薬品を服用している者は医師、薬剤師に相談してください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "株式会社三協 日の出工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "株式会社三協 大渕工場",
"製造者氏名又は製造所名③": "株式会社三協 島根川本工場",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "（月）～（金）9：00～17：00",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社サンヘルス 第二営業部",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・城西大学薬学部／食品・医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） ・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療用医薬品添付文書 ・PubMed ・医中誌 ・JDreamⅢ",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "株式会社三協日の出工場、大渕工場、島根川本工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP取得工場であり、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 GMP三役を有する組織体制により、独立した品質管理を行っている。製造は指図書に沿って実施され、出荷判定に合格した製品のみを出荷する。 製造された製品について品質検査を行う。品質異常が認められた場合は、GMP三役に報告され、規格外製品の流出がないように対応する。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出食品は、機能性関与成分としてレモン由来モノグルコシルヘスペリジンを300mg含んだサプリメント形状の加工食品です。レモン由来モノグルコシルヘスペリジンは2次情報のデータベースを用いた食経験の評価で情報がありませんでしたが、モノグルコシルヘスペリジンについて本届出食品の1日摂取目安量と同程度の340mgの量で特定保健用食品として許可されていることが確認できました。モノグルコシルヘスペリジンについては、特定保健用食品として利用されていることから、安全性は十分評価されていると考えられましたが、レモン由来モノグルコシルヘスペリジンの情報が得られなかったため、既存情報の安全性試験に関する評価を行いました。その結果、本届出食品と同じレモン由来モノグルコシルヘスペリジン300mgを12週間摂取した試験で安全性に問題ないことを確認いたしました。さらに、1日摂取目安量の5倍量を１か月摂取した過剰摂取安全性試験による評価で問題ないこと確認できました。以上のことから、本届出食品に含む5倍以上の安全性試験においても問題ないことが確認できたため、本届出食品の安全性に問題はないと評価しました。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "（ア）標題 機能性関与成分「レモン由来モノグルコシルヘスペリジン」の摂取による健常成人の一時的に自覚する顔のむくみ感の軽減効果に関するシステマティックレビュー （イ）目的 レモン由来モノグルコシルヘスペリジン摂取によるむくみ感の軽減効果について検証するため、「健常者において、レモン由来モノグルコシルヘスペリジンの経口摂取は、プラセボと比較して、一時的に自覚する顔のむくみ感を軽減するか」をリサーチクエスチョンとして設定し、臨床試験論文のSRを実施した。 （ウ）背景 顔のむくみは健常者においても日常的に自覚されやすい不快症状であり、生活の質に影響し得る。レモン由来モノグルコシルヘスペリジンは柑橘由来フラボノイドであり、むくみ感軽減への関与が期待される。本成分摂取による一時的に自覚する顔のむくみ感の軽減効果を検証するため、SRを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 PubMed、Google Scholar、JDreamⅢ、医中誌Web等を用い、最終検索日2025年1月23日で文献検索を行った。UMIN-CTRの検索、ハンドサーチも実施した。適格基準に合致した研究は、ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験1報（ウォッシュアウト2週間）のみであった。対象は日頃から顔のむくみが気になる日本人成人男女88名（解析除外2名）で、レモン由来モノグルコシルヘスペリジン300mg含有錠剤を2週間摂取させた。主要アウトカムはVAS法による「顔のむくみ」に関する自覚症状であった。 （オ）主な結果 採用研究が1報のみであったため統合解析は実施せず、定性的評価とした。朝の「顔のむくみを感じる」の項目において、被験食品はプラセボと比較して有意な改善を示し、群間差は-5.17±2.42（95%信頼区間[-9.98,-0.37]、p=0.035）であった。以上より、レモン由来モノグルコシルヘスペリジン300mg/日の摂取により、一時的に自覚する顔のむくみ感が軽減される可能性が示された。 （カ）科学的根拠の質 エビデンス総体の確実性は、バイアスリスク（症例減少バイアス）、例数不足による不精確、研究が1報のみであることによる非一貫性、出版バイアスが否定できないことから、「低（C）：効果の推定値が推奨を支持する適切さに対する確信は限定的」と評価した。採用研究が1件のみで統合解析ができず、出版バイアスを十分に評価できなかった点が限界である。今後、より大規模で質の高いRCTの蓄積が求められる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "第二営業部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "03-3271-8381",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "300mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "酵素処理ヘスペリジン",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "レモン由来モノグルコシルヘスペリジン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000Tx7ppYAB",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の１日摂取目安量当たりの栄養成分は、エネルギー30.15ｋｃａｌ、タンパク質0.03ｇ、脂質0.35ｇ、炭水化物6.71ｇ、食塩相当量0.003ｇであり、いずれも僅少であること、また栄養素の過剰摂取の可能性のあるビタミン類、ミネラル類などは配合していないことから、本品を通常の食事に付加的に摂取しても、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}