酵母GSP(ジーエスピー)6サプリ

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状態
届出中 販売休止中
販売開始予定日(2026/11/01)を過ぎていますが、届出者からの「販売中」の報告がありません(届出日から60日経過後の自己申告)
届出番号
L239
届出者
三菱瓦斯化学(株)
法人番号
9010001008768
食品の区分
加工食品(錠剤、カプセル剤等)
剤形(推定)
粒(錠剤・カプセル)
摂取目安量「1日4粒」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: 錠剤カプセル
届出日
2026-06-04
販売開始予定日
2026-11-01
PRISMA
PRISMA2020
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品には清酒酵母GSP6(S. cerevisiae GSP6)が含まれます。清酒酵母GSP6(S. cerevisiae GSP6) には、睡眠に不満を感じる方の睡眠の質(深く眠れること)を向上させ、起床時の眠気、一時的な疲労感を和らげる機能があることが報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
原料・成分の一覧に未登録 清酒酵母GSP6(S. cerevisiae GSP6) 300 mg

生産・製造及び品質管理

当該製品の製造所である日成興産株式会社本社工場は日健栄協GMP(15508)、日成興産株式会社西工場は日健栄協GMP(29620)の認証工場でGMP規定に準拠した適正な基準に従って当該製品の製造および品質管理を行っている。。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "東京都千代田区丸の内2-5-2 三菱ビル",
  "名称": "酵母加工食品",
  "電話": "03-3283-4893",
  "商品名": "酵母GSP(ジーエスピー)6サプリ",
  "変更日": "",
  "届出日": "2026/06/04",
  "撤回日": "",
  "法人名": "三菱瓦斯化学株式会社",
  "届出番号": "L239",
  "所在地①": "〒578-0984 大阪府東大阪市菱江2丁目7番4号",
  "所在地②": "〒578-0964 大阪府東大阪市新庄西8番17号",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "9010001008768",
  "電話番号": "03-3283-4893",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "伊佐早 禎則",
  "保存の方法": "直射日光、高温、多湿の場所を避け、小児の手の届かないところに保管してください。",
  "摂取の方法": "1日4粒を目安に水などでお召し上がりください。",
  "最終製品①": "1",
  "最終製品②": "1",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が不十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/11/01",
  "③1次情報の有無": "なし",
  "⑤1次情報の有無": "なし",
  "機能性関与成分名": "清酒酵母GSP6(S. cerevisiae GSP6)",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "1",
  "製造又は加工の基準②": "1",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日4粒",
  "表示しようとする機能性": "本品には清酒酵母GSP6(S. cerevisiae GSP6)が含まれます。清酒酵母GSP6(S. cerevisiae GSP6) には、睡眠に不満を感じる方の睡眠の質(深く眠れること)を向上させ、起床時の眠気、一時的な疲労感を和らげる機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "日成興産株式会社 本社工場",
  "製造者氏名又は製造所名②": "日成興産株式会社 西工場",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "10:00~17:00 (土、日、祝日を除く)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "評価が十分",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "グリーン・エネルギー&ケミカル事業部門 ライフサイエンス部",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.mgc.co.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.PubMed 2.城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース(Ver.10.0)",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品の製造所である日成興産株式会社本社工場は日健栄協GMP(15508)、日成興産株式会社西工場は日健栄協GMP(29620)の認証工場でGMP規定に準拠した適正な基準に従って当該製品の製造および品質管理を行っている。。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "下記の1~4の評価結果より、本届出商品を機能性表示食品として販売することは適切であると考えられる。 1.喫食実績による食経験の評価   本品は機能性関与成分「清酒酵母GSP6(S. cerevisiae GSP6)」を75㎎配合した錠剤で、これまでに本品の喫食実績はない。本品と類似する製品(清酒酵母GSP6(S. cerevisiae GSP6)含有(摂取目安量300㎎/日)健康食品は、2014年から2023年まで国内全域で健常成人を対象とした食品として販売され、摂取に起因する健康被害情報はないが、販売期間が短く食経験は不十分と判断した。 2.機能性関与成分に関する既存情報及び安全性試験での評価 本品に使用する清酒酵母GSP6(S. cerevisiae GSP6)(三菱瓦斯化学社製)は既存情報による安全性試験の評価は確認されなかった。清酒酵母GSP6(S. cerevisiae GSP6)を用いた各種安全性試験結果において(遺伝毒性・急性毒性(ラット)・亜慢性毒性(ラット)・ヒト長期摂取(300㎎/日、12週間)・ヒト過剰摂取(1500㎎/日、4週間)試験)で有害事象は認められず、安全性評価は十分と考えられる。 3.医薬品との相互作用 城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース(Ver.10.0)、PubMedを用いて機能性関与成分清酒酵母GSP6(S. cerevisiae GSP6)と医薬品の相互作用に関する調査を行った。調査の結果、清酒酵母GSP6(S. cerevisiae GSP6)と医薬品との相互作用に関して懸念となる報告は見られなかった。 4 まとめ 本品の機能性関与成分を含む原材料は、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられた。他の原材料は本品の配合量で安全性に問題ないと考えられ、本品の機能性関与成分を含む原材料の評価結果を本品に外挿できると考えられる。よって本品を適切に摂取する上で安全性について懸念はないと考えられる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "(ア)標題 清酒酵母GSP6(S. cerevisiae GSP6)の睡眠の質改善効果に関する研究レビュー (イ)目的 健常な範囲内で睡眠に不満を感じる成人(妊婦、授乳婦、未成年を除く)に対し、清酒酵母GSP6(S. cerevisiae GSP6)の摂取が、それを含まない食品(プラセボ)を摂取した場合と比較して、睡眠の質の改善効果があるかどうかを検証することを目的とした。 (ウ)背景 動物試験やヒト試験などの様々な研究で、清酒酵母GSP6(S. cerevisiae GSP6)に睡眠の質改善効果があることが報告されている。しかし、睡眠の質の改善効果に関する研究報告について総合的に評価した研究レビューはこれまで無かったため実施した。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 健常な範囲内で睡眠に不満を感じる成人(妊婦、授乳婦、未成年を除く)に対する、清酒酵母GSP6(S. cerevisiae GSP6)の有効性を検討している臨床試験報告を調べた。2025年4月1日までに公表された研究について、英語及び日本語の文献検索データベースから、2名の検索者が検索した。その結果、このような研究が2報確認できた。利益相反は確認されなかった。 (オ)主な結果 採用論文1では、脳波計の解析から第1周期のデルタ波パワー値とOSA睡眠調査票スコアの起床時眠気で有意な改善が確認され、OSA睡眠調査票スコアの疲労回復においてはp=0.06で改善傾向が見られた。採用論文2では、OSA睡眠調査票の起床時眠気と疲労回復で有意な改善が確認された。いずれの研究においても、有害事象は認められなかった。 (カ)科学的根拠の質 エビデンス総体の確実性は、評価の結果「高(A)」と判断した。本SRは採用論文が2報と少ない点などに考慮する必要はあるが、2報の採用論文はいずれも肯定的な結果を示しており、機能性を否定する結果は認められなかった。表示しようとする機能性の科学的裏付けは得られていると判断できる。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "グリーン・エネルギー&ケミカル事業部門ライフサイエンス部",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "03-3283-4893",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "300mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "酵母(清酒酵母GSP6含有 )",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "清酒酵母GSP6(S. cerevisiae GSP6)",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000TlYDuYAN",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "届出食品の一日摂取目安量(4粒 2g)には食塩相当量で0.0004g/日に相当するナトリウム分が含まれる。日本人の食事摂取基準(2020年版)によれば、18歳以上の男女のナトリウム(食塩相当量)摂取基準は、それぞれ7.5g未満/日、6.5g未満/日であり、本品の摂取はナトリウム過剰摂取には結びつきません。 また、届出食品の一日摂取目安量(4粒 2g)に含まれる量は、脂質0.09g、炭水化物0.99gです。日本人の食事摂取基準(2015)によれば、健康増進法施行規則第11 条第2 項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りです。 ・脂質男性60.0g-90g、女性44.4g-66.7g(換算値(推定エネルギー必要量を成人男性2700kcal/day、成人女性2000kcal/dayとして脂質の目標量20~30%エネルギーより得られた換算値)) ・糖類 基準なし 脂質については、届出食品の一日摂取目安量(4粒 2g)に含まれる脂質は0.09gであることから、本商品の摂取によって脂質の過剰な摂取につながることはありません。 糖類については、日本人の食事摂取基準(2020)には目標値が設定されていないが、世界保健機関(WHO)のガイドラインでは、遊離糖(糖類)の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満つまり、成人では約50g未満にすることが推奨されています。届出食品の一日摂取目安量(4粒 2g)に含まれる炭水化物0.99gをすべて糖類としてもWHOのガイドラインの推奨値を下回るので、糖類の過剰摂取につながることはありません。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "健常な範囲内で睡眠に不満を感じる成人",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}