ＳｉｌｋＤｉｅｔ＋（シルクダイエットプラス）ａ
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはイミノシュガーが含まれます。イミノシュガーには、食後血糖値の上昇をおだやかにする機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 桑の葉由来イミノシュガー | イミノシュガー | － |
生産・製造及び品質管理
製造又は加工の基準に従った製造管理及び品質管理を行い、健康補助食品GMP認定工場にて製造している。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都千代田区神田須田町２丁目３－１２",
"名称": "カイコパウダー含有食品",
"電話": "03-6670-3378",
"商品名": "ＳｉｌｋＤｉｅｔ＋（シルクダイエットプラス）ａ",
"変更日": "",
"届出日": "2026/06/02",
"撤回日": "",
"法人名": "Ｍｏｒｕｓ株式会社",
"届出番号": "L230",
"所在地①": "岡山県赤磐市徳富510番地1",
"所在地②": "岡山県赤磐市徳富512番地1",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "8011001139793",
"電話番号": "03-6670-3378",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "1",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "佐藤 亮",
"保存の方法": "直射日光・高温多湿を避けて、冷暗所に保存してください。",
"摂取の方法": "1回3粒を目安に、1日1～3回、食事の前に水又はぬるま湯と共にお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2026/09/01",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "イミノシュガー",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1回3粒（1～3回）",
"表示しようとする機能性": "本品にはイミノシュガーが含まれます。イミノシュガーには、食後血糖値の上昇をおだやかにする機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "● 本品には えび・かにに類似した成分が含まれています。甲殻類アレルギーをお持ちの方は摂取をお控えください。● 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "備前化成株式会社 第2工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "備前化成株式会社 第3工場",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日10:00～17:00（土日祝日、年末年始を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療用医薬品の添付文書情報 ・城西大学 食品―医薬品相互作用データベース ・PubMed ・医中誌Web",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "製造又は加工の基準に従った製造管理及び品質管理を行い、健康補助食品GMP認定工場にて製造している。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "イミノシュガーの安全性について、日本人男女を対象とした4報の臨床試験が確認された。有害事象として、風邪、頭痛、嘔吐、腹痛、下痢、かゆみ、眼精疲労および放屁回数の一時的増加等が認められたが、いずれも軽微であり、試験責任医師により試験食品との因果関係は否定された。また、有害事象発生率についても群間で有意差は認められず、重篤な有害事象は報告されていない。さらに、血液検査、尿検査および生理学的検査において一部統計学的に有意な変動が認められたものの、いずれも正常範囲内の変動であり、臨床上問題となる異常は認められなかった。以上の結果より、イミノシュガーは単回摂取、4週間摂取、12週間摂取および過剰摂取（2週間）のいずれの条件下においても、安全性に重大な懸念は認められなかった。なお、各試験におけるイミノシュガー摂取量は、基原原料中の含有率に基づき換算すると4.3～111.8mg/日であった。したがって、本届出食品の1日摂取目安量に含まれるイミノシュガー量およびその5倍量においても、安全性に問題はないと判断された。 また、医薬品との相互作用について、PMDA医療用医薬品添付文書情報、城西大学食品－医薬品相互作用データベース、PubMedおよび医中誌Web（検索日：2026年2月17日）を用いて調査した結果、イミノシュガーと医薬品との臨床上問題となる相互作用の報告は認められなかった。以上より、本届出食品は適切に摂取する限りにおいて安全性に問題はないと判断された。なお、対象者以外の摂取を考慮し、安全性に配慮した注意喚起として、「疾病に罹患している方は医師に、医薬品を服用している方は医師、薬剤師に摂取についてご相談ください。」と表示することとした。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "※\t(1)標題 機能性関与成分「イミノシュガー」による食後血糖値の上昇抑制に関するシステマティックレビュー (2)目的 イミノシュガーを健常成人が単回経口摂取することによって、イミノシュガーを摂取しない場合と比較して食後血糖値の上昇が抑制されるか明らかにする。 (3)背景 イミノシュガーは、スクロース等の二糖を単糖に分解するα-グルコシダーゼの酵素活性を阻害することが報告されている。ヒトを対象とした臨床試験においても、イミノシュガーを含む食品を経口摂取するにより食後血糖値の上昇が抑制されることが報告されている。しかし、イミノシュガー摂取による食後血糖値の上昇抑制に関するシステマティックレビューが報告されていなかったことから、網羅的に文献調査を行うことでイミノシュガーの有効性を評価した。 (4)レビュー対象とした研究の特性 文献検索は、2つの文献検索データベースおよびハンドサーチを実施した。その結果、調査対象となる文献が2報得られた。いずれの文献も研究の質に問題はなく調査対象として採用した。 (5)主な結果 調査対象の文献2報を評価した結果、いずれも健常成人にイミノシュガーを含む食品を摂取させることで、食後30分血糖値、食後60分血糖値は、プラセボ食品と比較して有意に低値であり、一日当たりイミノシュガーの2.42 mgまたは10.2 mg摂取により食後血糖値の上昇抑制について肯定的結果が得られた。 (6)科学的根拠の質 評価対象の文献2報はいずれも研究の質が高く、全研究のバイアス・リスクの可能性は否定できなかったが、非直接性、不精確、非一貫性に問題は見られなかった。そのためエビデンスの確実性として「B」と判断した。以上の結果を総合的に判断し、イミノシュガーの食後血糖値の上昇抑制について示唆的な根拠があると判断した。本システマティックレビューの限界として、調査対象の文献が2報を十分に多いとは言えないことが挙げられ、今後のさらなる臨床研究が望まれる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "栄養学研究",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "03-6670-3378",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "3粒：2.6mg、6粒：5.2mg、9粒：7.8mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "カイコパウダー",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "イミノシュガー",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000TlYDlYAN",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出品の一日当たりの摂取目安量に含まれる栄養成分は、1回の場合はエネルギー4.1kcal、たんぱく質0.4g、脂質0.1g、炭水化物0.4g（糖質0.2g、食物繊維0.2g）、食塩相当量0.001g（ナトリウムとして0.394mg）、2回の場合はエネルギー8.2kcal、たんぱく質0.8g、脂質0.2g、炭水化物0.9g（糖質0.5g、食物繊維0.4g）、食塩相当量0.002g（ナトリウムとして0.787mg）、3回の場合はエネルギー12.3kcal、たんぱく質1.2g、脂質0.3g、炭水化物1.3g（糖質0.7g、食物繊維0.6g）、食塩相当量0.003g（ナトリウムとして1.181mg）である。 これらの値について、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」における推定エネルギー必要量およびたんぱく質、脂質、炭水化物ならびにナトリウムの食事摂取基準を基に、成人男女の一日当たりの摂取量に対する本届出品の寄与率を算出した。その結果、いずれの栄養成分においても当該製品が占める割合は極めて低値であったことから、本届出品の摂取により、これらの栄養成分の過剰摂取につながる可能性は低いと判断した。 糖類については、日本において明確な摂取基準は設定されていないが、世界保健機関（WHO）は遊離糖の摂取量を1日の総エネルギー摂取量の10％未満とすることを推奨している。日本人の食事摂取基準（2020年版）における推定エネルギー必要量を基に算出した場合、糖類の摂取目安量は1日当たり55g未満となる。一方、本届出品に含まれる糖質量は摂取目安量1～3回で0.2～0.7gと極めて少量であり、当該推奨量を大きく下回ることから、本届出品の摂取が糖類の過剰摂取につながる可能性は低いと判断した。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}