１日分の野菜　うる肌サポート

{
  "住所": "〒151-8550　東京都渋谷区本町三丁目４７番１０号",
  "名称": "野菜混合飲料",
  "電話": "0548-54-1247",
  "商品名": "１日分の野菜　うる肌サポート",
  "変更日": "2026/09/29",
  "届出日": "2026/04/06",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社伊藤園",
  "届出番号": "L23",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "3011001002279",
  "電話番号": "0800-100-1100",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "本庄大介",
  "保存の方法": "直射日光や高温多湿の場所を避けてください。",
  "摂取の方法": "1日1本を目安にお飲みください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2026/10/05",
  "③１次情報の有無": "あり",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "リコピン、 ヒアルロン酸Na",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "1",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "伊藤園ホームページ(itoen.jp)内「お客様相談室」に「お問い合わせフォーム」があります。",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日1本を目安にお飲みください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはリコピン及びヒアルロン酸Naが含まれます。リコピンには紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能があることが報告されています。ヒアルロン酸Naには肌の乾燥が気になる方の肌の水分を保持し、乾燥を緩和する機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.08.31）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 機能性に係る事項、機能性の科学的根拠",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "10：00～12：30、13：30～16：00(土日祝日、年末年始を除く)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社伊藤園　お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "itoen.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.ナチュラルメディシン・データベースオンライン版 2.独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 「医療用医薬品の添付文書情報」 3.城西大学薬学部 食品‐医薬相互作用データベース（Ver.10.0）",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1.\tナチュラルメディシン・データベースオンライン版 2.\t城西大学薬学部　食品-医薬相互作用データベース（Ver.10.0）",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "【丸菱食品株式会社】 ISO 22000, FSSC 22000認証を取得しています。 【宮崎県農協果汁株式会社 本社工場】 FSSC 22000認証を取得しています。 【ゴールドパック株式会社 松本工場】 FSSC 22000認証を取得しています。 【和歌山ノーキョー食品工業株式会社　桃山工場】 FSSC 22000認証を取得しています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出食品の機能性関与成分であるリコピンおよびヒアルロン酸Naはともに医薬品や医薬部外品に該当せず、食品衛生法の規定に抵触しないことを確認した。 また、下記の１）～４）の情報により、１日摂取目安量あたりリコピンを16 mgとヒアルロン酸Naを120 mg 配合する本届出食品は、安全性に関して問題ないと判断した。 １）既存情報を用いた食経験の評価 ヒアルロン酸は脊椎動物に存在する高分子多糖類で結合組織や皮膚に広く分布している。日常食べている鶏手羽などにもヒアルロン酸は含有されていることからヒアルロン酸の食経験は長い。また、市場ではヒアルロン酸Naを1日あたり120mg以上配合した食品も販売されている。 しかしながら、本届出食品の販売実績はなく、本届出食品に含まれる機能性関与成分を同等量含有している類似食品での喫食実績もないため、更なる安全性を確認するため既存情報を用いた安全性試験の評価を実施した。 ２）既存情報を用いた安全性試験の評価 リコピンに関して、動物を用いた試験やヒト臨床試験報告により、変異原性や急性毒性、亜急性毒性について問題となる事例は報告されておらず、アレルゲン性についても、本届出商品は加熱処理を行っているため、問題ないと考えられた。リコピンは、適量であれば、ほとんどの人に安全のようであるが、前立腺がん患者では、がんの転移を促進し、妊娠中の摂取は、早産および出産時低体重児の割合を高めるリスクがあることが報告されていることから、疾病に罹患している者や妊娠中の摂取には注意が必要である。 ヒアルロン酸Naに関しても、動物を用いた試験（in vitro 試験およびin vivo 試験）で毒性学的に問題となる事例は報告されていない。また、ヒト臨床試験報告においても、臨床上問題となる有害事象はなかったと報告されている。 ３）医薬品との相互作用 リコピンに関しては、血液凝固薬/抗血小板薬の効果を弱めるおそれがあるため、注意が必要である。 ヒアルロン酸Naに関しては、医薬品との相互作用について、報告は見当たらなかった。 本届出食品には、「本品は、疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を対象に開発された食品ではありません。」や「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と表示することで注意喚起を行っているため、問題ないと考えられた。 ４）機能性関与成分同士の相互作用 リコピンとヒアルロン酸Naとの相互作用に関する報告は見当たらなかった。したがって、当該機能性関与成分を含む食品を機能性表示食品として販売することの適切性も問題ないと考えられた。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "（ア）標題 「機能性関与成分リコピンによる紫外線刺激から肌を保護する（肌の紅斑を抑制する）のを助ける機能性」に関するシステマティックレビュー（以下、SR） （イ）目的 健常な成人にリコピンを含む食品を経口摂取させるとプラセボあるいは対照食品を経口摂取した時と比較して、紫外線刺激から肌を保護する（肌の紅斑を抑制する）のを助けることができるか検証を行う。 （ウ）背景 リコピンは、トマトに含まれる他のカロテノイド成分と比較して一重項酸素消去能に優れていることが報告されている。 また、近年、国内の地表に到達する紫外線量が増加傾向にあることが報告されている。リコピンには、紫外線によって生じた一重項酸素を消去することで皮膚の細胞を保護する機能があるため、リコピンの経口摂取は、紫外線による肌への影響を小さくするための有効な手段となる可能性がある。本SRでは健常な成人にリコピンを含む食品を経口摂取させるとプラセボあるいは対照食品を経口摂取した時と比較して、紫外線から肌を保護する（肌の紅斑を抑制する）のを助けることができるか検証を行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 複数の研究論文のデータベースを用いて、健常な成人にリコピンを含む食品あるいはプラセボ/対照食品を経口摂取させた時の紫外線から肌を保護する（肌の紅斑を抑制する）のを助ける機能を評価したランダム化比較試験（RCT）を検索した。ヒットした63件の文献（研究）のうち2報の文献を採用した。1報はスキンタイプⅠおよびⅡの健常な白人の成人女性（17人/FAS解析）を対象に、リコピンを含む食品と対照食品を12週間経口摂取させ、紫外線による肌の紅斑の発生抑制としてMED（紫外線最小紅斑線量）とD30を評価したランダム化単盲検比較試験であり、もう1報はスキンタイプⅡの健常な白人の成人男女（19人/PPS解析）を対象に、リコピンを含む食品あるいは対照食品を10週間経口摂取させ、紫外線による肌の紅斑の発生の軽減として⊿a*（紫外線照射前後のa*値の変化量）を評価したランダム化単盲検比較試験であった。 なお、いずれの採用研究も光線過敏症をはじめとする特定の肌に関する疾病を持たない健常者を対象としていた。 （オ）主な結果 紫外線刺激から肌を保護する（肌の紅斑を抑制する）のを助ける機能のうち、紫外線による肌の紅斑の発生抑制を評価したMEDとD30では、D30で介入終了時の群間有意差が認められた。MEDでは、有意差は確認されなかったものの、介入群でのみ介入後に値が増加し、改善がみられた。 一方、紫外線による肌の紅斑の発生の軽減を評価した⊿a*については、介入終了時に対照群と比較して、介入群で有意に低値を示した。a*値は、肌の紅斑の度合いを示す値であり、紫外線照射前後の変化量（⊿a*）が小さいほど、肌の紅斑の発生が軽減されていることを示している。 以上の結果より、スキンタイプⅠおよびⅡの健常な白人の成人がリコピンを含む食品を10週間以上経口摂取したときに、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける効果が一定程度期待できることが示唆された。 日本人のスキンタイプはおおよそ白人のスキンタイプのⅡ～Ⅳに相当し、大多数がスキンタイプⅡ～Ⅲの範囲に属していることが示されている。届出食品の対象者を「スキンタイプⅡの健常な成人」とすることで健常な日本人への妥当性を示すことができると判断した。 （カ）科学的根拠の質 MEDとD30を評価した文献は1報であり、D30で介入終了時に群間有意差が認められ、MEDについても有意差は確認されなかったが、介入群でのみ介入後に値が増加し、改善がみられた。 ⊿a*については、採用文献1報中1報で効果が確認された。 また、いずれのアウトカムについても、バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、出版バイアスの各項目のリスクの総和も考慮し、重度のリスクはないと判断された。なお、上記の研究には次の限界があった。 まず、MEDとD30の結果の矛盾については、測定感度の違いによるものであり、効果を否定するものではないと考えられたが、さらなるエビデンスの蓄積と検証が必要であると考えられた。また、いずれのアウトカムについても採用文献が1報であり、不精確のリスクや非一貫性について疑いがあった。異質性や頑健性の評価が行えないといった限界や、出版バイアスの可能性も否定はできなかった。さらに、上記の研究は、いずれも比較的小規模な試験であったため、より大規模な試験も今後必要であることが考えられた。以上を踏まえ、上記のアウトカムについて、最終的なエビデンスの確実性を“低（C）”と評価した。  （ア）標題 機能性関与成分ヒアルロン酸Naの皮膚水分量の維持または増加による肌の乾燥を緩和する機能に関するシステマティックレビュー（定性的システマティックレビュー） （イ）目的 肌の乾燥が気になる健常な成人において、ヒアルロン酸Naを経口摂取することによって皮膚水分量が維持または増加する作用があるかを検証する。 （ウ）背景 皮膚水分量の維持または増加は肌の潤いや乾燥緩和と密接に関連する。これまでに、ヒトがヒアルロン酸Naを経口摂取することで肌の乾燥が改善するという報告が複数あるが総合的に評価した研究レビューは少ない。そこで、ヒアルロン酸Naの経口摂取により皮膚水分量が維持または増加する機能を有するか、システマティックレビューにより検証した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベース開設以降に公開された肌の乾燥が気になる健常な成人を対象としたランダム化比較試験（RCT）の報告を検索した（検索日2024年3月11日）。最終的に評価した論文は8報であった。 （オ）主な結果 採用論文8報は、8報のうち6報は、ヒアルロン酸Na摂取群でプラセボ群より皮膚水分量が増加したという結果であった。残り2報については、ヒアルロン酸Na摂取群とプラセボ群の間で皮膚水分量に有意な差が確認できなかったという結果であったが、摂取前と比較して皮膚水分量は増加しており、摂取量が低いことや水分量が高い部位での評価が要因であると考えられた。以上から、肌の乾燥が気になる方がヒアルロン酸Naを1日120mg摂取することにより皮膚水分量を維持または増加し、肌の乾燥を緩和する機能を発揮すると判断した。 （カ）科学的根拠の質 英語及び日本語のみをキーワードとして検索したことにより生じる出版バイアス、言語バイアスの可能性は否定できない。また、有効性が確認されなかった未公表の研究が存在する可能性（出版バイアス）が否定できないという限界がある。研究の妥当性や信頼性を評価した結果、非直接性や非一貫性、報告バイアスリスクは低いが、出版バイアスが否定できないと判断した。以上から総合的に判断すると、ヒアルロン酸Naの経口摂取による皮膚水分量を維持または増加する機能に関するエビデンス総体の確実性は“中（B）”と評価した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "株式会社伊藤園　中央研究所",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "株式会社伊藤園　お客様相談室（0800-100-1100）",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "リコピン：16 mg、ヒアルロン酸Na：120 mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "トマト、ヒアルロン酸",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "リコピン、ヒアルロン酸Na",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000QI5C8YAL",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該商品の1日摂取目安量あたりの脂質は0g、ナトリウムは食塩相当量として0.04～0.44gと微量である。 糖類について、WHO のガイドラインでは遊離糖（糖類）の摂取を1日の摂取カロリーの10％未満にすることが推奨されている。また、「日本人の食事摂取基準（2025年版）」では、推定エネルギー必要量を成人男性で2,250～2,750kcal /日、成人女性で1,750～2,050kcal/日としている。したがって、遊離糖（糖類）の推奨摂取量は、成人男性で225～275kcalに相当する56.3～68.8g未満、成人女性で175～205kcalに相当する43.8～51.3g未満と計算される。当該製品の糖類の含量は5.8gであり、その量はWHOおよび「日本の食事摂取基準（2025年版）」から計算される遊離糖（糖類）の推奨摂取量と比較して、1/10程度の値である。したがって、過剰摂取につながることはないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "当該食品は個装された液状の食品を開封して飲むタイプであり、１日摂取目安量を1本（200ml）とすることで過剰に摂取することは通常考えられず、健康被害の発生の恐れがないと判断されるため。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "紫外線による肌への影響が気になるスキンタイプⅡの健常な成人、肌の乾燥が気になる健常な成人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "【丸菱食品株式会社】 山形県寒河江市大字寒河江字赤田６５-１ 【宮崎県農協果汁株式会社 本社工場】 宮崎県児湯郡川南町川南20016番地3 【ゴールドパック株式会社 松本工場】 長野県松本市双葉１２-６３ 【和歌山ノーキョー食品工業株式会社　桃山工場】 和歌山県紀の川市桃山町調月９８０",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}