Lーテアニン 良質睡眠サポート

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状態
届出中 販売休止中
販売開始予定日(2026/10/01)を過ぎていますが、届出者からの「販売中」の報告がありません(届出日から60日経過後の自己申告)
届出番号
L222
届出者
(株)ディーエイチシー(旧社名:OPI・50(株))
法人番号
1010401170497
食品の区分
加工食品(錠剤、カプセル剤等)
剤形(推定)
粒(錠剤・カプセル)
摂取目安量「3粒」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: 錠剤カプセル
届出日
2026-05-29
販売開始予定日
2026-10-01
PRISMA
PRISMA2020
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品には、L-テアニンが含まれます。L-テアニンには、夜間の良質な睡眠(起床時の疲労感や眠気を軽減)をサポートする機能、一過性の作業に伴うストレスを緩和する機能が報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
L-テアニン L-テアニン 200 mg

生産・製造及び品質管理

本製品は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のGMP適合認定工場にて製造しています。 認証番号:26918(株式会社シェフコ 宇都宮工場)、16109(株式会社シェフコ 宇栃木工場)

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "東京都港区芝5丁目34番2号",
  "名称": "Lーテアニン含有食品",
  "電話": "03-3457-4436",
  "商品名": "Lーテアニン 良質睡眠サポート",
  "変更日": "",
  "届出日": "2026/05/29",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社ディーエイチシー",
  "届出番号": "L222",
  "所在地①": "栃木県鹿沼市深程字東山990-33",
  "所在地②": "栃木県鹿沼市下永野926",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "1010401170497",
  "電話番号": "0120-575-391",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "代表取締役  宮﨑 緑",
  "保存の方法": "直射日光、高温多湿な場所をさけて保存してください。",
  "摂取の方法": "一日摂取目安量を守り、水またはぬるま湯で噛まずにそのままお召し上がりください。",
  "最終製品①": "1",
  "最終製品②": "1",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/10/01",
  "③1次情報の有無": "なし",
  "⑤1次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "L-テアニン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "1",
  "製造又は加工の基準②": "1",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "3粒",
  "表示しようとする機能性": "本品には、L-テアニンが含まれます。L-テアニンには、夜間の良質な睡眠(起床時の疲労感や眠気を軽減)をサポートする機能、一過性の作業に伴うストレスを緩和する機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "株式会社シェフコ 宇都宮工場",
  "製造者氏名又は製造所名②": "株式会社シェフコ 栃木工場",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "9時~17時(日・祝をのぞく)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社ディーエイチシー お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.dhc.co.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・厚生労働省「健康日本21アクション支援システム健康づくりサポートネット」 ・独立行政法人医薬品医療機器総合機構「医薬品の添付文書情報」 ・城西大学薬学部「食品-医薬品相互作用データベース」",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本製品は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のGMP適合認定工場にて製造しています。 認証番号:26918(株式会社シェフコ 宇都宮工場)、16109(株式会社シェフコ 宇栃木工場)",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "・届出食品は新製品であるため、喫食実績はない。 ・機能性関与成分であるL-テアニンは、緑茶葉に最も多く含まれるアミノ酸の一種である。茶は古くから日本に普及しており、茶に含まれるL-テアニンは1000年以上の食経験があると考えられる。 ・L-テアニンを一日摂取目安量当たり200~500 mg含むサプリメント形態の喫食実績として、2003年より少なくとも合わせて6万個以上を全国で販売されているが、これまでにL-テアニンの摂取と関連性のある重篤な健康被害は報告されていない。 ・健常成人を対象とした長期摂取試験及び過剰摂取試験において、L-テアニンの安全性が確認されていた。また、医薬品との相互作用についての報告も見つからなかった。 以上より、当該製品の安全性に問題はないと判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "■L-テアニン(睡眠) (ア)標題 機能性関与成分L-テアニンによる、夜間の睡眠の質改善機能に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー 更新版 (イ)目的 健常者を対象として、L-テアニンの摂取による夜間の睡眠の質改善機能を検証することを目的とした。 (ウ)背景 L-テアニンが夜間の睡眠の質を改善する機能については様々な動物試験やヒト試験で検証されている。そこで、健常者におけるL-テアニンの夜間の睡眠の質改善機能について網羅的に検証した。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 英語文献検索にはPubmed、日本語文献検索にはJDreamⅢを用い、2025年04月10日に検索を実施した。適格基準について、健常者を対象とし、L-テアニン摂取群とプラセボ摂取群における夜間の睡眠の質を比較したランダム化コントロール比較試験(RCT)とした。結果、3報の文献を採用した。 (オ)主な結果 L-テアニン200 mg/日の摂取により、健常者の夜間の良質な睡眠(起床時の疲労感や眠気を軽減)をサポートすることが示唆された。L-テアニン50 mg/日の摂取による睡眠の質改善機能は認められなかった。 (カ)科学的根拠の質 採用文献はいずれも査読付き論文で、リサーチクエスチョンに対して肯定的なRCTであり、L-テアニン200 mg/日の摂取が夜間の良質な睡眠(起床時の疲労感や眠気を軽減)をサポートする機能に関して一定の根拠が認められた。しかし、研究の限界として、一部のバイアスリスクや利益相反等への疑いが挙げられる。以上を踏まえ、エビデンス総体の確実性を、起床時の疲労感、眠気について「B」と評価し、科学的根拠の質は中程度であると判断した。今後、本効果を検証するための更なる臨床試験が望まれる。  ■L-テアニン(ストレス) (ア)標題 機能性関与成分L-テアニンによる、作業ストレス緩和機能に関するシステマティックレビュー 更新版 (イ)目的 リサーチクエスチョン「L-テアニンの摂取は健常者の作業に伴うストレスを緩和するか?」を明らかにすることを目的とした。 (ウ)背景 ストレスと上手につきあうことはこころの健康に欠かせない要素であり、ストレスを和らげることは、国民の健康増進に寄与すると考えられる。L-テアニンの摂取による作業ストレス緩和機能は、複数のヒト試験により効果が確認されているため、それらを網羅的に評価した。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 文献データベースとしてPubMed、JDreamⅢを用いて(検索日:2025年04月03日)、臨床試験データベースとしてUMIN-CTRを用いて英語および日本語による文献検索を行った(検索日:2025年08月06日)。また消費者庁の機能性表示食品の届出情報検索で公表済みのSRについてハンドサーチを実施した(検索日:2025年08月06日)。適格基準について、健常者を対象とし、L-テアニン摂取群とプラセボ摂取群において、一過性の作業に伴うストレスを比較したランダム化比較試験(RCT)とした。結果、3報の文献を採用した。 (オ)主な結果 L-テアニンの摂取は、健常者の一過性の作業に伴うストレスを軽減することが示唆された。 (カ)科学的根拠の質 採用文献はいずれもリサーチクエスチョンに対して肯定的なRCTであり、L-テアニンの摂取による作業ストレス緩和機能に関して一定の根拠が認められた。しかし、研究の限界として、一部のバイアスリスクや利益相反等への疑いが挙げられる。以上を踏まえ、エビデンス総体の確実性を主観的指標について「B」、心拍数と唾液s-IgAについて「C」と評価し、科学的根拠の質は低~中程度であると判断した。今後、本効果を検証するための更なる臨床試験が望まれる。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "信頼性保証ユニット",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-575-391",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "200mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "L-テアニン",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "L-テアニン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000TZHIIYA5",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該製品における一日当たりの摂取目安量中の栄養成分は、エネルギー:3.4kcal、たんぱく質:0.18g、脂質:0.02g、炭水化物:0.60g、食塩相当量:0.001gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(%エネルギー)、ナトリウムの食事摂取基準(mg/日(食塩相当量は[g/日]))から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10%未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37~76g未満にすることが望ましいとされる。) 以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "健康な成人男女",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}