Ｓこうや豆腐

{
  "住所": "長野県長野市大字若里1606",
  "名称": "凍り豆腐（さいの目）",
  "電話": "026-226-1694",
  "商品名": "Ｓこうや豆腐",
  "変更日": "2026/09/18",
  "届出日": "2026/04/06",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社みすずコーポレーション",
  "届出番号": "L22",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6100001003390",
  "電話番号": "0120-102365",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "塚田　裕一",
  "保存の方法": "直射日光、高温多湿をさけ、涼しいところで保存してください",
  "摂取の方法": "加熱調理してお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/07/15",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "大豆ベータコングリシニン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "20g",
  "表示しようとする機能性": "本品には大豆ベータコングリシニンが含まれています。大豆ベータコングリシニンには血中中性脂肪値が高めの方の血中中性脂肪値を低下させる機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9：00～17：00 (土日祝日は除く)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.misuzu-co.co.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システム (リスク評価　品目分類：新開発食品/品目名：リポスルー) 2.PubMed",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本製品の製造工場は、ISO22000の認証を取得しており、その考えに沿って生産・製造及び品質管理を行っています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本品は、凍り豆腐（全形サイズ）を1/20サイズにカットしたものです。凍り豆腐は全形サイズ、一口サイズ、粉末状などで販売実績があり、形状が異なっても、主要な原材料は同一なので安全性も同一であると考えられることから、凍り豆腐の全形状における喫食実績を以下に記載します。凍り豆腐は加熱調理され、地域や季節にもよるが毎日摂取～数か月に一回程度、年齢や性別問わず幅広い層に食されています。長野県凍豆腐工業協同組合によると1日1枚を推奨していることから、全形サイズで1日1～2枚と考えられます。凍り豆腐1枚（16.5ｇ）中ベータコングリシニンの含有量は約2gと考えられることから、1日1～2枚当たりベータコングリシニン2～4gと考えられます。（本商品1日摂取目安量20g当たり2.3gのベータコングリシニンが含まれます。）当社の凍り豆腐は1902年～現在まで継続販売され、年間約240万kg（2010～2018年の販売実績から換算した平均値）の販売量があり、健康被害情報もありません。以上より、食経験上から安全性は高いものと推察されます。 　また、本商品の機能性関与成分である大豆ベータコングリシニンの摂取基準量等に関しては以下のように評価しました。ベータコングリシニンを関与成分とする特定保健用食品が表示認可されています。1日当たりの機能性関与成分の摂取目安量は4.6gとなっており、安全性について内閣府食品安全委員会の審査を受けています。同委員会から提示された通知書「食品健康影響評価の結果について」には、臨床試験（ヒト試験）においてベータコングリシニン2.3g/日、4.6g/日の12週間連続摂取で有害事象は見られない、また摂取目安量の3倍量：13.8g/日を、4週間連続摂取しても有害事象は見られない等の記載があります。ベータコングリシニンは大豆由来であり、本商品の機能性関与成分である大豆ベータコングリシニンとの同等性に問題はないため、安全性についても同等です。 　医薬品との相互作用に関して、大豆ベータコングリシニンが直接的に関与するという報告はありませんが、将来的に医薬品との相互作用が見出される可能性は否定できません。本制度の規定通り「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」と記載することにより、安全性を確保することが可能と考えました。 　以上より、本商品の1日摂取目安量を摂取した場合、ヒトの健康を害する恐れはないと判断しました。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "ア　標題 大豆ベータコングリシニン摂取による血中中性脂肪値低下機能に関するシステマティックレビュー（2020年届出の更新版） イ　目的 　疾病に羅患していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）または特定保健用食品の試験対象者の範囲を超えない者において、大豆ベータコングリシニンを含む食品の継続的な摂取は、対照群と比較して血中中性脂肪値を低下させるのか検証しました。 ウ　背景 　大豆ベータコングリシニンには、血中中性脂肪値を低下させる機能が報告されていますが、システマティックレビュー（SR）として査読付き論文は確認できませんでした。そこで、PRISMA声明に準拠したSRを実施し、2020年に届出を行いました。その後、5年以上が経過し、新たな研究報告やPRISMA声明の更新に対応するため、再度SRを実施し、内容を更新しました。 エ　レビュー対象とした研究の特性 　国内外の学術論文データベースおよび機能性表示食品の届出データベースを対象期間を定めずに検索（2024年12月25日）し、目的に合致した文献3報を採用しました。これらに記載されたランダム化比較試験のうち、血中中性脂肪値が健常域または軽症域（特定保健用食品の試験対象範囲）の成人男女を対象とした研究6件を選定しました。ただし、3件はバイアスリスク（結果にゆがみが生じる可能性）が高いと判断し、分析対象から除外し、残る3件で統合分析を行いました。 なお、本SRの主宰者は、いずれの研究の臨床試験や論文執筆に関与しておらず、利益相反はありません。 オ　主な結果 　対象研究3件のうち、健常域の成人を対象に大豆ベータコングリシニン2.3g/日を12週間継続摂取した1件では、対照群と比べて血中中性脂肪値の有意な低下を確認しました。残る2件では、軽症域の成人を対象に4.6g/日を12週間継続摂取し、有意な低下を認めました。これらを統合した結果、一貫して血中中性脂肪値の有意な低下が示され、大豆ベータコングリシニンには高めの血中中性脂肪値を低下させる機能があると考えられました。 　なお、試験食品の摂取に起因する有害事象は報告されませんでした。 カ　科学的根拠の質 　健常域のみを対象とした研究が少なく、規模も小さいこと、バイアスリスクや出版バイアス（報告に偏りがある可能性）などを完全には否定できないことが研究の限界と考えられます。このため、大豆ベータコングリシニンを含む食品の摂取による血中中性脂肪値低下機能に関する科学的根拠の確実性は、健常域のみでは低評価ですが、対象研究全体では中評価と判定しました。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品開発部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-102365",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "2.3g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "大豆",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "大豆ベータコングリシニン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000QI5C7YAL",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本商品の1日当たりの摂取目安量（20g）における健康増進法施行規則第11条第2項で定められた栄養素のうち、脂質、ナトリウム（食塩相当量）、および糖類は以下の通りです。但し、糖類については糖質を指標として評価を行いました。 脂質：6.6g ナトリウム：39.4mg（食塩相当量：0.1g） 糖質：0.1～2.1g ・脂質 厚生労働省が公開している「日本人の食事摂取基準（2025年）」より、推定エネルギー必要量は成人女性で約2,050kcal/日、成人男性で約2,750kcal/日です（30～49歳、身体活動レベル「ふつう」）。また、脂質の食事摂取基準の目標量（脂質の総エネルギーに占める割合：%エネルギー）の上限は、成人男女共に30%エネルギーです。以上より、1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限値は成人女性で68.3g、成人男性で91.7gになります（脂質1g=9kcal）。また、1日当たりの脂質の摂取量は成人女性で56.0g、成人男性で66.2gとの報告があります（「平成30年・令和元年国民健康・栄養調査」、30～49歳）。本商品の摂取目安量20g当たりの脂質量は6.6gであることから、1日当たりに摂取している脂質量と合わせても過剰摂取にならないと考えます。 ・ナトリウム（食塩相当量） 「日本人の食事摂取基準（2025年）」より、ナトリウムの食事摂取基準は食塩相当量として、目標量は成人女性で6.5g未満、成人男性で7.5g未満です（30～49歳）。本商品の1日当たりの摂取目安量20gにおけるナトリウム量は39.4mg（食塩相当量：0.1g）であり、目標量に対して微量なことから、過剰摂取につながらないと考えます。 ・糖類 WHOのガイドラインにおいて、遊離糖（糖類）の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されています。「日本人の食事摂取基準（2025年）」より、推定エネルギー必要量として成人女性で約2,050kcal/日、成人男性で約2,750kcal/日である（30～49歳、身体活動レベル「ふつう」）ことから、1日当たりの糖類摂取基準の上限値は、成人女性で51.3g未満、成人男性で68.8g未満となります（糖質1g=4kcal）。本商品の1日当たりの摂取目安量における糖質は0.1～2.1gであり、その糖質の全てが健康増進法施行規則第11条第2項で定められた栄養素のうちの糖類であると仮定しても、上限値に対して微量です。従って糖類の過剰摂取につながらないと考えます。 以上の確認により、本商品の1日当たりの摂取目安量（20g）を摂取することは、健康増進法施行規則第11条第2項で定められた栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断します。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "[調理又は保存方法の注意] ●加熱調理してお召し上がりください。 ●こうや豆腐は、お湯だけで煮ると煮くずれすることがあります。必ず食塩、しょうゆなどで味つけした煮汁で煮てください。 ●熱すぎるお湯に入れると、やわらかくなりすぎることがあります。 ●調理の際、濃縮つゆを使用しないでください。食感が硬くなることがあります。 ●こうや豆腐は、においを吸着しやすいので、においの強いものとの保管はさけてください。 ●開封後は密閉容器に入れ、賞味期限にかかわらず、早めにお召し上がりください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品は、天然物そのものである大豆を原材料として製造されたものです。最終製品は、加熱調理して摂取する食品であり、そのまま摂取する錠剤、カプセル剤等食品とは形状も摂取方法も異なります。このため、「天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品」には該当しないと判断しました。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "高めの血中中性脂肪値が気になる方（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社みすずコーポレーション　本社工場 長野県長野市大字若里1606",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}