さの萬　富士山麓熟成ドライエイジングビーフ

{
  "住所": "静岡県富士宮市宮町１４−１９",
  "名称": "熟成肉",
  "電話": "0544-26-3352",
  "商品名": "さの萬　富士山麓熟成ドライエイジングビーフ",
  "変更日": "2026/10/03",
  "届出日": "2026/05/29",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社さの萬",
  "届出番号": "L218",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "3080101011431",
  "電話番号": "0544-26-3352",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "佐野佳治",
  "保存の方法": "要冷凍（-18℃以下で保存してください）",
  "摂取の方法": "1日80gを加熱してお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/08/31",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "イミダゾールジペプチド",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "FAX 0544-26-3433",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "80グラム",
  "表示しようとする機能性": "本品にはイミダゾールジペプチドが含まれます。イミダゾールジペプチドには、日常生活での一時的な疲労感を軽減する機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "●医薬品ではありません。●本品は、疾病に罹患してる者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画してる者を含む。）及び授乳婦を対象に開発された食品ではありません。●疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に摂取について相談してください。●本品は、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではありません。 ●体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。●原材料名をご確認のうえ、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。●本品は多量摂取により、疾病が治療したり、健康が増進したりするものではありません。１日の摂取目安量を守ってください。●天然由来の原料を使用のため色等が変化する場合がありますが品質には問題ありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "8：00～17：00受付、水曜日定休",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://sanoman.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.一般社団法人　愛知県薬剤師会　医薬品との併用に注意のいる健康食品 2.内閣府食品安全委員会 食品安全総合情報システム 3.独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 4.城西大学薬学部 食品 – 医薬品相互作用データベース(Ver. 10.0)",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品は静岡県ミニHACCPに基づいた衛生管理体制の工場で生産しているため、製造管理及び品質管理に問題ない。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出製品は日本国内にて10年以上の販売実績があり、2024年実績で10トン以上販売されている。これまでの販売期間において、機能性関与成分に起因する健康被害は報告されていない。また、食品中の成分の影響や加工工程による影響等により機能性関与成分が変質していないことも確認している。したがって、本届出製品は十分な喫食実績があり、イミダゾールジペプチドを含有した本届出製品の安全性に問題はないと考えられる。 医薬品との相互作用に関する評価については、本届出品の機能性関与成分であるイミダゾールジペプチドと医薬品との相互作用は認められないと評価した。機能性関与成分であるイミダゾールジペプチドを適切に摂取する場合は安全性の問題はないと考え、本品を機能性表示食品として販売することは適切であると判断した。 以上より、医薬品を服用していない健常者が適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 イミダゾールジペプチドの疲労感を軽減する作用に関するシステマティックレビュー 【目的】 「健常な成人に（P）、イミダゾールジペプチドを経口摂取させると（I）、プラセボ摂取と比較して（C）、疲労感を軽減させるか（O）」を検証することを目的とした。 【背景】 日本において、日常的に疲労感を感じている者が多数存在することが確認されており、疲労感の軽減は国民の健康維持・増進に資するものと考えられる。イミダゾールジペプチドにはアンセリンとカルノシンが存在し、これらは抗酸化作用を有することが報告されている。抗酸化作用は抗疲労効果の作用機序と考えられていることから、本システマティックレビューではイミダゾールジペプチドの摂取が疲労感の軽減に寄与するかどうかを検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】 掲載開始日から検索日（2025年11月26日）までに公表されたランダム化比較試験（RCT）を対象として文献検索を実施した。最終的に評価した論文数は5報であり、健常な成人男女を対象としたRCTであった。これらの研究では、イミダゾールジペプチドを200～434 mg含む食品を10日間～12週間摂取した際の疲労感の軽減作用について検証していた。重大な利益相反は確認されなかった。 【主な結果】 採用した5報のうち3報において、イミダゾールジペプチドの摂取により、対照群と比較して疲労感の有意な軽減作用が認められた。肯定的な結果が得られたイミダゾールジペプチドの摂取量は200～434 mgであったため、有効な摂取量は200 mg以上と判断した。 【科学的根拠の質】 本システマティックレビューにより、健常な成人のイミダゾールジペプチド200 mg以上の摂取は疲労感を軽減する作用に対して科学的根拠を有すると判断し、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価した。しかし、バイアスリスクや非一貫性が疑われ、出版バイアスを完全に否定できないこと、採用論文を日本語または英語で記載された論文に限定したことによる言語のバイアスが本システマティックレビューの限界として挙げられるため、今後の更なる研究の注視が必要である。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "お客様相談室",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0544-26-3352",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "220mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "牛肉（国産）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "イミダゾールジペプチド",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000TZHIEYA5",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本製品の一日摂取目安量（80g）当たりに含まれる栄養成分は以下の通りである。 ■栄養成分表示  ・脂質：26.6g ・炭水化物：0g ・食塩相当量：0.13g  また、上記栄養素の1日の摂取基準量（①成人男性 , ②成人女性）は以下の通りが望ましいとされている。 ・脂質：①約73.6 g, ②約55.6 g *1 ・糖類：①約66.3 g、②約50 g *2 ・食塩相当量：①7.5 g, ②6.5 g *3* 1：「日本人の食事摂取基準 (2020 年)」より、一般的な健常成人（妊婦および授乳婦を除く）を対象として算出 *2：「Guideline:sugers intake for adults and children(WHO2015)」より算出 *3：「日本人の食事摂取基準 (2020 年)」より  当該食品の一日摂取目安量あたりの上記栄養素の含有量は、これらと比較して低い値であり、一日摂取目安量を摂取するうえでは過剰摂取の恐れはない。ただし、本品を多量に摂取した場合、過剰摂取につながる可能性があるため、「本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、健康が増進したりするものではありません｡１日の摂取目安量を守ってください。」と注意喚起をしている。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本届出商品は熟成肉であり、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品には該当しない。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "製造所：株式会社さの萬、所在地：静岡県富士宮市宮町14-19",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}