アクアＱ１０Ｂ
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはコエンザイムQ10が含まれます。コエンザイムQ10は、一過性のストレスを感じている健康な方の睡眠の質（寝付きの良さ、ぐっすり眠ること）を向上する機能が報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| コエンザイムQ10 | コエンザイムQ10 | 100 mg |
生産・製造及び品質管理
アリメント工業株式会社本社工場、新富士第二工場は、国内GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得している。適正な製造基準に従ってこの製品を製造している。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都板橋区小豆沢三丁目６番１０号",
"名称": "コエンザイムQ10含有食品",
"電話": "03-3968-2349",
"商品名": "アクアＱ１０Ｂ",
"変更日": "",
"届出日": "2026/05/25",
"撤回日": "",
"法人名": "オリエンタル酵母工業株式会社",
"届出番号": "L192",
"所在地①": "山梨県南巨摩郡南部町南部7764番地",
"所在地②": "静岡県富士市蓼原1082-1",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "7011401001273",
"電話番号": "03-3968-2349",
"中間製品①": "1",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "新井 秀夫",
"保存の方法": "直射日光と高温・多湿の場所を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "1日4粒を目安に、水又はぬるま湯と共にお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "1",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2026/09/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "コエンザイムQ10",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "1",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "FAX：03-5392-9726",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1日4粒を目安に、水又はぬるま湯と共にお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品にはコエンザイムQ10が含まれます。コエンザイムQ10は、一過性のストレスを感じている健康な方の睡眠の質（寝付きの良さ、ぐっすり眠ること）を向上する機能が報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。 ●乳幼児の手の届かないところに保管し、乳幼児には与えないでください。 ●原料の特性上、黄色や白色の斑点や色むらが見られることがありますが、品質には問題ありません。 ●粒の特性上、袋の内側に粉末がつくことがあります。 ●開封後はチャックをしっかりと閉めて保管し、お早めにお召し上がりください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "アリメント工業株式会社本社工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "アリメント工業株式会社 新富士第二工場",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "月曜～金曜 (祝祭日を除く) 9時～17時",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "オリエンタル酵母工業株式会社 リブロン事業推進室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.\t独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療用医薬品の添付文書情報 2.\t城西大学薬学部 食品－医薬品相互作用データベース",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "アリメント工業株式会社本社工場、新富士第二工場は、国内GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得している。適正な製造基準に従ってこの製品を製造している。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "1. 喫食実績による食経験の評価 類似する食品（同一の製法、同一の錠剤形態、機能性関与成分の種類と含量が同等）が2017年から販売されており、食経験の評価を実施しました。 摂取集団：日本国内の成人男女 摂取形状：サプリメント形状（錠剤） 摂取方法：水又はぬるま湯とともに摂取 機能性関与成分の摂取量（1日あたり）：コエンザイムQ10 100mg 販売期間：2017年5月から2025年11月末時点 販売量実績：約873万日分 健康被害情報：重篤な健康被害は報告されていない。 以上の食経験から、本届出食品のサプリメントとしての喫食実績は十分にあり、健常成人が適切に摂取する範囲においては安全であると判断しました。なお、同一の機能性関与成分を使用した過剰摂取試験においても、臨床上問題となるような変動は認められていません。 2. 医薬品との相互作用に関する評価 コエンザイムQ10は、降圧剤、抗凝固剤、抗悪性腫瘍剤及びビタミンE剤との相互作用の可能性について報告されていますが、いずれにおいてもコエンザイムQ10と医薬品の併用による重篤な有害事象は確認されていません。本届出食品は医薬品を服用している人や疾病に罹患している人は対象ではないため、機能性表示食品制度で定められている疾病に罹患している者は医師、薬剤師に相談した上で摂取すべき旨の表示で十分対策は講じられていると判断しました。 以上より、本届出食品は健常成人が適切に摂取すれば安全であると判断し、医薬品との相互作用に関する注意喚起を実施することで機能性表示食品として販売することは適切であると判断しました。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "当該食品は機能性関与成分「コエンザイムQ10」に関するシステマティックレビューにより機能性を評価しています。届出者は、以下の抄録に基づくシステマティックレビューを科学的根拠として、届出することが適切と判断しました。 構造化抄録 【標題】 機能性関与成分コエンザイムQ10の健常成人に対する睡眠の質改善の機能性に関するシステマティックレビュー 【目的】 健常成人（P）が、コエンザイムQ10を経口摂取（I）することで、コエンザイムQ10を含まない対照食品の経口摂取（C）と比べて睡眠の質（睡眠休養感）（O）が改善するかを検証することを目的とし、システマティックレビューを実施しました。 【背景】 コエンザイムQ10は細胞内のエネルギー産生に関与する補酵素で、ヒトの体内で抗酸化作用を示すことが知られています。また、酸化ストレスと睡眠の質には相関関係があり、酸化ストレスの低減が睡眠の質改善に寄与することが示唆されています。ヒトにおいて、コエンザイムQ10が睡眠の質に与える影響を評価した研究が報告されていますが、体系的に評価された実績は確認されませんでした。そこで、コエンザイムQ10の経口摂取が睡眠の質（睡眠休養感）を改善する機能があるか検証することを目的としました。 【レビュー対象とした研究の特性】 各データベースの開設日または最初の文献登録日から検索日までの全期間を対象に、2025年5月28日～2025年6月11日に文献検索を実施しました。収集された文献をスクリーニングし、設定したPICOSに合致する文献3報を採用しましたが、そのうち1報は病者が含まれる可能性を排除できず有効性評価の対象からは除外しました。なお、有効性評価の対象とした文献2報はいずれも利益相反によるバイアスリスクが存在しました。 【主な結果】 欠損データにより結果の統合ができず、定性的評価を実施したが、有効性評価の対象とした2研究中2研究で有効性が示されていました。コエンザイムQ10を100～150mg含む試験食品を8～12週間摂取することにより、睡眠の質（睡眠休養感）が改善し、睡眠の質を項目別に評価する指標のうち、一過性のストレスを感じている健康な方では“入眠と睡眠維持”、“夢み”、“疲労回復”が対照食品の摂取と比較して有意に改善していました。また、日常生活において1か月以上6か月未満続く疲労を感じている健常成人では“日中の眠気”が対照食品の摂取と比較して有意に改善していました。これら指標のうち、“入眠と睡眠維持”、“夢み”、“疲労回復”の改善は寝付きの良さおよび眠りの深さ（ぐっすり眠ること）の向上を意味するため、コエンザイムQ10は１日当たり100mg以上、8週間以上継続摂取することで、一過性のストレスを感じている健康な方の睡眠の質（寝付きの良さ、ぐっすり眠ること）を向上する機能を示すと考えられました。なお、有害事象の報告はありませんでした。 【科学的根拠の質】 バイアスリスクおよび未報告研究による出版バイアスの影響が懸念されたため、エビデンス総体の確実性は「中（B）」と評価しました。結果を統合できなかったこと、欠損データの存在、症例減少バイアス、非直接性の疑い、加えて利益相反（レビューワーの所属）の存在が本システマティックレビューにおける限界でした。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "リブロン事業推進室",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "03-3968-2349",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "100mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "コエンザイムQ10",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "コエンザイムQ10",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000TNPIFYA5",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の1日摂取目安量4粒当たりの脂質は0.24g、食塩相当量は0.0008～0.0060gであり、日本人の食事摂取基準（2025年版）と比較しても微量である。また、糖類の摂取基準は日本では設定されていないが、世界保健機関（WHO）がガイドライン（Guideline:Sugars intake for adults and children）で推奨している摂取量と比較すると、本品の炭水化物1.02gをすべて糖類と仮定しても微量である。したがって、本品の摂取は健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "一過性のストレスを感じていて、睡眠の質に問題を抱えている健常成人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}