ＭＢＰ（エムビーピー）ドリンク　糖類オフ・低カロリー　１００ｇ　ａ

{
  "住所": "北海道札幌市東区苗穂町6丁目1番1号",
  "名称": "乳酸菌飲料",
  "電話": "049-242-8115",
  "商品名": "ＭＢＰ（エムビーピー）ドリンク　糖類オフ・低カロリー　１００ｇ　ａ",
  "変更日": "2026/11/09",
  "届出日": "2026/05/19",
  "撤回日": "",
  "法人名": "雪印メグミルク株式会社",
  "届出番号": "L181",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "8430001041570",
  "電話番号": "0120-301-369",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "佐藤雅俊",
  "保存の方法": "要冷蔵10℃以下",
  "摂取の方法": "そのままお飲みください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/10/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "MBP (乳塩基性タンパク質)",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日当たり1本（100g）",
  "表示しようとする機能性": "本品にはＭＢＰ(乳塩基性タンパク質)が含まれます。ＭＢＰ(乳塩基性タンパク質)には骨密度を高める機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "年中無休　9～17時",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "雪印メグミルクお客様センター",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.meg-snow.com/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品 情報検索 ・PubMed ・城西大学薬学部　「食品-医薬品相互作用データベース」",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "雪印メグミルク株式会社　京都工場 本届出食品の製造は、FSSC 22000認証取得工場にて行っており、認証に基づいた製造、品質管理を実施している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "牛乳は牧畜が営まれるようになった有史以前から食経験があり、ＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）はこの牛乳に含まれている。ＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）は特定保健用食品の関与成分として審査が行われており、その安全性に問題がないことがすでに明らかになっている。 　本届出食品は1日摂取目安量1本（100g）当たりＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）が40mg含まれている乳酸菌飲料である。当該食品と類似する食品として、特定保健用食品「毎日骨ケアＭＢＰ®」および「毎日骨ケアＭＢＰ®ライチ風味」が挙げられる。これらの類似商品は1日摂取目安量1本（50ml）当たりＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）が40mg含まれている。これらの類似食品は、十分な喫食実績があり、健康被害も報告されていない。従って、本届出食品は十分な安全性を有していると評価した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "（ア）標題 ＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）の骨密度増加作用に関する科学的根拠の評価 （イ）目的 健常成人が、ＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）を摂取することで、摂取しない場合と比べて骨密度が高くなるかに関する研究の信頼性を総合的に評価する。 （ウ）背景 骨の強さを維持することは骨折や骨粗鬆症の予防に重要である。特に女性では閉経後に骨量が著しく減少するため、骨折や骨粗鬆症のリスクが高くなる。これまでに、ＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）の摂取による骨密度の増加作用や骨密度の減少抑制作用に関する報告が行われており、ＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）を関与成分とした特定保健用食品も許可されている。そこで、ＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）の骨密度増加作用に関する研究を改めて網羅的に調査し、その信頼性を総合的に評価した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象にＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）の摂取による骨密度への影響を検証したヒト試験論文を検索した。検索の主宰者は雪印メグミルク株式会社であり、最終検索日は2025年5月9日、検索対象期間は特に限定しなかった。内容を精査した結果、最終的に4報の研究が採用され、いずれも結果の信頼性が高い試験方法（ランダム化による比較）で実施されたものであった。試験対象者はいずれも健常な成人女性であり、2報が成人（平均28.8歳）、1報が閉経期（平均50.5歳）、1報が高齢（範囲65～86歳）の女性を対象としていた。 （オ）主な結果 採用された4報を総合すると、ＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）の摂取（40mg/日、6ヶ月または1年間）によって、骨密度あるいは骨強度に関連する指標が増加することが、かかと、前腕部、あるいは腰部の測定で確認された。なお、ＭＢＰ（乳塩基性タンパク質）の摂取による害の報告はなかった。 （カ）科学的根拠の質 レビューの結果、非一貫性およびその他（出版バイアス等）が「低」、バイアスリスク、非直接性および不精確が「中/疑い」であったことからエビデンスの確実性は「中」と評価された。研究の限界としては被験者が全て女性であったことや摂取量が40mg/日以外での効果は示されていないことが挙げられた。骨密度を高める機能に関する研究結果は総体として肯定的であった。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "研究開発部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-301-369",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "40mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "乳たんぱく質",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ＭＢＰ(乳塩基性タンパク質)",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000TNPI4YAP",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本商品1日当たりの摂取目安量1本（100g）中には、脂質0.0g、炭水化物4.3g（糖質4.3g（糖類3.3～4.3g）、食物繊維0.0g）、食塩相当量0.12gが含まれる。 脂質については、日本人の食事摂取基準（2025）にて、目標量が最も少ない集団で約32gと計算される。本商品1日当たりの摂取目安量1本（100g）に含まれる脂質は0.0gであり、脂質の過剰な摂取につながることはない。 糖類については、日本人の食事摂取基準（2025）には目標値が設定されていないが、世界保健機関（WHO）のガイドラインでは、遊離糖（糖類）の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満つまり、成人では約50g未満にすることが推奨されている。本商品1日当たりの摂取目安量1本（100g）に含まれる糖類は3.3～4.3gであり、糖類の過剰摂取につながることはない。 食塩相当量は、日本人の食事摂取基準（2025）にて成人男女で6.5～7.5g未満が目標量と設定されている（高血圧及び慢性腎臓病の重症化予防のための食塩相当量の量は6g未満）。本商品の食塩相当量は0.12gでありナトリウムの過剰摂取につながることはない。 さらに、1日摂取の目安量として｢1日当たり1本（100g）｣と記載するとともに、摂取上の注意として｢多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。｣と記載することで注意喚起をしている。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品は牛乳より精製したMBP（乳塩基性タンパク質）を関与成分とした乳酸菌飲料である。本品1本（100g）を全て摂取した場合に関与成分の摂取量が同量の牛乳に存在する量を超えるものの、一般的な食品（飲料等）として風味を楽しむために用いられ、過剰摂取につながるおそれがないため。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "骨の健康が気になる健康な男女",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "雪印メグミルク株式会社　京都工場 京都府南丹市八木町美里紫野１番地",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}