フロムバナナ

{
  "住所": "東京都渋谷区猿楽町１７－５ＤＡＩＫＡＮＹＡＭＡＴ－ＳＩＴＥ蔦屋書店３号館２階",
  "名称": "オーガニックバナナでんぷん",
  "電話": "03-4216-3873",
  "商品名": "フロムバナナ",
  "変更日": "2026/11/10",
  "届出日": "2026/05/18",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社ｗｈｉｔｅ　ｆｒｏｍ　ｇｒｅｅｎ",
  "届出番号": "L170",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "8011001145486",
  "電話番号": "0120-817-877",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "工藤泰正",
  "保存の方法": "直射日光・高温多湿を避けて保存してください",
  "摂取の方法": "10ｇを目安に水などのお飲み物と一緒にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/11/20",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "バナナ由来レジスタントスターチ",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "10g",
  "表示しようとする機能性": "本品にはバナナ由来レジスタントスターチが含まれます。バナナ由来レジスタントスターチは軽度の便秘気味の方の便通を改善する（排便量を増やす）機能があります。",
  "摂取をする上での注意事項": "お飲み物に混ぜたあとは速やかにお飲みください。摂り過ぎ、あるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。７０℃を超えると糊化しバナナ由来レジスタントスターチ含有量は減少します。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日10:00-17:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様サポート係",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "二次情報 １　城西大学　食品-医薬品相互作用データベース ２　米国食品医薬品局　データベース ３　独立行政法人　医薬品医療機器総合機構, 医療用医薬品 情報検索 一次情報 参考文献一覧 1.\tGarcía-Vázquez C et al. Eur J Nutr. 2023 Aug;62(5):2269-2278. 2.\tCosta ES et al. Br J Nutr. 2019 Jun;121(12):1365-1375. 3.\tBle-Castillo JL et al, Nutrients. 2017 Jul 4;9(7):696. 4.\tJiménez-Domínguez G et al, Int J Environ Res Public Health. 2015 Jul 6;12(7):7491-505.",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "原料となるバナナでんぷんの製造及び袋詰め工程はHACCPの考え方を取り入れた自社製造管理基準・一般衛生管理基準に従って実施している。粉末スティックはGFS1の認証である「SQF」認証を得た工場で製造している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "バナナは人類にとって最も古い果物(一部地域では野菜)として親しまれてきており、バナナに含まれるでん粉も人類が長年食してきた食品素材である。 本機能性関与成分を含むバナナでんぷんは、2016年頃より健康を気にする消費者向けに、粉末の状態で販売されており、消費者は水やお茶、ヨーグルトやスムージーなど、普段飲んだり、食べたりしているものに混ぜる形での摂取を行っている。又、一部はクッキーやパンなどへの食品原料としても販売され、更に、欧州向けに、約5トンの販売（通関）実績もある。これらを含め、バナナでん粉は20～30トン程度販売されている。販売開始以来現在に至るまで健康被害についての報告はない。 本届出製品10ｇにはバナナ由来レジスタントスターチ6.2gが含まれることが確認されており、食品中の成分による影響や加工工程による影響等による機能性関与成分の変質は認められていない。加えて、賦形剤などは配合されておらず、バナナ由来レジスタントスターチの消化・吸収過程に影響は与えないと考える。 バナナ由来レジスタントスターチの安全性に関し、上記喫食実績に加え、PubMedならびに医中誌を用い文献検索を行ったところ、6件の試験報告が見つかり、被験者の種類、投与量、投与期間は夫々異なっているが、いずれの論文においても、バナナ由来レジスタントスターチによると思われる重大な有害事象は認められなかった。なお、これらの論文におけるバナナ由来レジスタントスターチ１日当たりの摂取量は12.4g～29.7 gの範囲であった。従って、当該製品の摂取目安量（ 6.2 g/日）の3倍量の摂取においても有害性は発生しないと判断できる。 以上の結果から、当該届出製品の安全性に問題はないと考える。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 　バナナ由来レジスタントスターチの摂取による便通改善効果の評価 【目的】 　本試験では20歳以上59歳以下の週の排便回数が 3～5回の便秘気味の健常人男女を対象として，バナナ由来レジスタントスターチを含有する試験食「フ ロムバナナ」の2週間継続摂取によるヒトに対する便通改善作用を評価することを目的とした。 【背景】 　バナナ由来レジスタントスターチは、短鎖脂肪酸の産生作用と排便量の増加作用により、腸内環境が改善し、ぜん動運動が活発になり、便通を改善させると考えられる。そこで、バナナ由来レジスタントスターチを含有する試験食「フロムバナナ」の2週間継続摂取によるヒトに対する 便通改善作用について評価した。 【試験方法】 20歳以上59歳以下の週の排便回数 が3～5回の便秘気味の健常人男女を対象として，3 期にわたる各2週間の無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験により，排便調査を行った。 【主な結果】 　全例解析では有意な差はみとめられなかった。しかしながら、排便回数（上位１１名），排便日数（上位9名）の比較的多い被験者における層別解析の結果，排便量の増加（それぞれプラセボと比べp＝0.045、p＝0.026）が確認された。 本研究の主要アウトカムは排便量であり、プラセボに比べ有意な増加を認めた。この際のバナナ由来レジスタントスターチの摂取量は6.2 g/日の用量が使用されていた。この用量で有害事象は認められなかった。 【科学的根拠の質】 　研究の限界としては、全例解析で有意差が認められなかった点があげられ、より適切な対象、症例数での検討が望まれる。しかしながら、試験方法は最も信頼性が高いとされる、無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験であり、臨床研究登録システムUniversity hospital Medical Information Network Clinical Trials Registry（UMIN CTR）に登録されており（UMIN試験ID：UMIN000052390）、科学的根拠の質は確保されていると判断した。本研究の結果から、バナナ由来レジスタントスターチは軽度の便秘気味の方の便通を改善する（排便量を増やす）機能には科学的根拠があると判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "社長室",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-817-877",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "UMIN000052390",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "1",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "6.2g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "有機バナナ",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "バナナ由来レジスタントスターチ",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000T9G09YAF",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品には、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素は、一日摂取目安量10ｇ当たり、脂質：0g、炭水化物：9.2g、食塩相当量：0gである。脂質及び食塩相当量は極めて少ない。炭水化物については、すべて糖類であると仮定しても、WHOが発表している糖類の摂取に関するガイドライン（※）と比べて十分に低い値となっている。よって、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素（脂質、ナトリウム（食塩相当量）、炭水化物）の過剰な摂取につながらないと考えられる。 （※）糖類について、日本における摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）の摂取量を総エネルギー摂取量の10％未満とすることを推奨している。食事摂取基準（2015年版）をもとに算出すると、成人男女の1日あたりの糖類の摂取基準はおよそ50g未満となる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品は粉末状の食品であるが、バナナでんぷんの粉末であることからサプリメント形状の食品と誤認されることはないと判断した。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "0",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "軽度の便秘気味の方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社white from green FUJI FACTORY 静岡県富士市厚原137-5 静パック有限会社　東新田工場　静岡県静岡市駿河区東新田4-7-20",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "1"
}