アリナミンナイトリカバー快眠ユーグレナ
お気に入り表示しようとする機能性
本品はユーグレナグラシリス由来パラミロン（β－１，３－グルカンとして）を含みます。ユーグレナグラシリス由来パラミロン（β－１，３－グルカンとして）には、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）を改善し、起床時の疲労感を軽減する機能、作業時の一時的なストレス（イライラ感、緊張感）を緩和する機能が報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| ユーグレナグラシリス由来パラミロン（β－１，３－グルカンとして） | ユーグレナグラシリス由来パラミロン (β-1,3-グルカンとして) | 250 mg |
生産・製造及び品質管理
本届出食品の製造施設について、令和６年内閣府告示第108号に従った「適切な管理組織の構築及び作業管理（品質管理、製造管理）の実施（GMPソフト）」及び「適切な構造設備の構築（GMPハード）」を基に、製品標準書等を作成し、製造管理及び品質管理を実施している。 第三者認証として、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のGMP認証を取得している（株式会社シェフコ宇都宮工場（国内GMP：26918））。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都千代田区丸の内一丁目８番２号",
"名称": "ユーグレナグラシリス加工食品",
"電話": "03-6212-8514",
"商品名": "アリナミンナイトリカバー快眠ユーグレナ",
"変更日": "2026/09/28",
"届出日": "2026/05/07",
"撤回日": "",
"法人名": "アリナミン製薬株式会社",
"届出番号": "L137",
"所在地①": "栃木県鹿沼市深程字東山990-33",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "7010003044160",
"電話番号": "0120-336-675",
"中間製品①": "1",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "森澤 篤",
"保存の方法": "高温・多湿、直射日光を避けて保管してください。",
"摂取の方法": "水などと一緒にお召しあがりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2026/08/03",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "ユーグレナグラシリス由来パラミロン (β-1,3-グルカンとして)",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "3粒",
"表示しようとする機能性": "本品はユーグレナグラシリス由来パラミロン（β－１，３－グルカンとして）を含みます。ユーグレナグラシリス由来パラミロン（β－１，３－グルカンとして）には、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）を改善し、起床時の疲労感を軽減する機能、作業時の一時的なストレス（イライラ感、緊張感）を緩和する機能が報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ●食品によるアレルギーが認められている方は、原材料名をご確認ください。 ●切り口で手を切らないようにご注意ください。 ●商品表面に白い斑点や色味の違いが生じる場合がありますが、原材料由来のもので品質に問題はありません。 ●1日摂取目安量をお守りください。 ●体質に合わない場合や体調がすぐれない場合は、ご使用を中止してください。 ●賞味期限にかかわらず、開封後はお早めにお召しあがりください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "株式会社シェフコ 宇都宮工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.08.20）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制 （2026.09.28）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9：00～17：00（土、日、祝日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://alinamin-pharma.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1．内閣府食品安全委員会のウェブサイトにおける食品健康影響評価書（ユーグレナ） 2．内閣府食品安全委員会の食品安全総合情報システム（ユーグレナ） 3．「健康食品」の安全性・有効性情報 素材情報データベース「相互作用データベース」（ユーグレナ）",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本届出食品の製造施設について、令和６年内閣府告示第108号に従った「適切な管理組織の構築及び作業管理（品質管理、製造管理）の実施（GMPソフト）」及び「適切な構造設備の構築（GMPハード）」を基に、製品標準書等を作成し、製造管理及び品質管理を実施している。 第三者認証として、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のGMP認証を取得している（株式会社シェフコ宇都宮工場（国内GMP：26918））。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出製品は、機能性関与成分としてユーグレナグラシリス由来パラミロン（β－１，３－グルカンとして）250mgを含む食品です。 【ユーグレナグラシリス由来パラミロン（β－１，３－グルカンとして）】 既存情報による安全性試験の評価 ユーグレナグラシリス粉末（以下ユーグレナ）の安全性評価結果は、以下のとおり5例報告されていた。上記粉末は機能性関与成分ユーグレナグラシリス由来パラミロン（β－１，３－グルカンとして）を含有し、本届出製品に配合されている原材料と同等のものである。 (1)LD50(半数致死量)試験:ユーグレナを投与：マウス経口(雌)＞5g/kg（機能性関与成分「ユーグレナグラシリス由来パラミロン（β－１，３－グルカンとして）」として一日摂取目安量の5倍量である1250㎎相当） (2)NOAEL(無毒性量)試験:ユーグレナを投与：ラット経口(雌雄)＞1g/kg/日（機能性関与成分「ユーグレナグラシリス由来パラミロン（β－１，３－グルカンとして）」として一日摂取目安量と等量である250㎎相当） (3)in vitro試験(エームス試験、recアッセイ)、in vivo(マウス)の小核試験、in vivo(ラット)の催奇形性試験において、ユーグレナに遺伝毒性は認められなかった。 (4)健常な日本人男女80名を対象とし、ユーグレナを500㎎、1000mg、3000mg含む粉末を12週間摂取させた（各群20名）。これらの粉末量は機能性関与成分「ユーグレナグラシリス由来パラミロン（β－１，３－グルカンとして）」として、それぞれ125㎎、250㎎、750㎎に相当し、一日摂取目安量の1/2倍量、等量、3倍量である。本試験において試験食に起因する有害事象は認められなかった。 (5)健常な日本人男女30名を被験者として1日にユーグレナを10000mg含む粉末を4週間摂取させ、その安全性を評価し、その安全性が確認された。この粉末量は機能性関与成分「ユーグレナグラシリス由来パラミロン（β－１，３－グルカンとして）」として一日摂取目安量の10倍量である2500㎎に相当する。 また、データベース検索の結果、医薬品との相互作用に関する情報は無かった。 以上のことからユーグレナグラシリス由来パラミロン（β-1,3-グルカンとして）の安全性は十分と判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 「機能性関与成分ユーグレナグラシリス由来パラミロン（β－１，３－グルカンとして）による睡眠の質改善の機能性に関するシステマティックレビュー」更新版 【目的】 健常者を対象に、ユーグレナグラシリス由来パラミロン（β－１，３－グルカンとして）（以下、該当成分）を含む粉末と、含まないプラセボの摂取を比較して睡眠の質改善機能を明らかにすることを目的とした。 【背景】 ユーグレナの貯蔵多糖、パラミロンはβ－１，３－グルカンの一種で、生活習慣病改善や免疫機能亢進等さまざまな効果があるとされている。睡眠の質改善機能を訴求した機能性表示食品におけるPRISMA2020のSRに関して、新手引きに従い更新版として再度レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 各データベースの開設あるいは登録された最初の時点から、最終検索日の2025年12月10日までに登録されていた全文献を対象とした。 文献検索及びスクリーニングの結果、1報が適格基準に合致した。採用文献は健康な成人を対象に参加者80名、解析対象者77名（20～64歳、男性35名、女性42名）の、プラセボ対照二重盲検ランダム化並行群間比較試験であった。採用論文には、株式会社ユーグレナの社員が著者として含まれていたが、本SRは採用した研究の論文著者を除いた社員により公正に実施された。 【主な結果】 当該成分を125mg、250mg、750mg含む粉末とプラセボを12週間摂取させ比較したところ、VASの「睡眠満足度」、OSA睡眠調査票の「起床時眠気」、「疲労回復」、「睡眠時間」、PSQIの「トータルスコア」で効果が認められた。 【科学的根拠の質】 全研究のバイアスリスクはランダム化、割付けの隠蔵、参加者、アウトカム評価者、ITT、選択的アウトカム報告の各項目でバイアスが否定できず、合計は-6でバイアスリスクは「中」であった。非直接性はPICOSに対する乖離がなかったため「低」、不精確は解析対象者が77名のため「やや不精確」、非一貫性は報告数が1報のため「高」、報告バイアスは「高」であった。よってエビデンスの確実性は「低（C）」と評価した。 本SRの限界は採用文献が1報と少なく、報告バイアスの可能性は否定できない。また、主要アウトカムと投与量が多岐に亘り、多重性も否定できない。今後は質の高い大規模なRCT研究の蓄積と共に、継続的な調査が必要である。 【標題】 「機能性関与成分ユーグレナグラシリス由来パラミロン（β－１，３－グルカンとして）によるストレス緩和機能に関するシステマティックレビュー」更新版 【目的】 健常者を対象に、ユーグレナグラシリス由来パラミロン（β－１，３－グルカンとして）（以下、該当成分）を含む粉末と、含まないプラセボの摂取を比較してストレス緩和機能を明らかにすることを目的とした。 【背景】 ユーグレナの貯蔵多糖、パラミロンはβ－１，３－グルカンの一種で、生活習慣病改善や免疫機能亢進等さまざまな効果があるとされている。ストレス緩和機能を訴求した機能性表示食品におけるPRISMA2020のSRに関して、新手引きに従い更新版として再度レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 各データベースの開設あるいは登録された最初の時点から、最終検索日の2025年12月10日までに登録されていた全文献を対象とした。 文献検索及びスクリーニングの結果、1報が適格基準に合致した。採用文献は健康な成人を対象に参加者80名、解析対象者77名（20～64歳、男性35名、女性42名）の、プラセボ対照二重盲検ランダム化並行群間比較試験であった。採用論文には、株式会社ユーグレナの社員が著者として含まれていたが、本SRは採用した研究の論文著者を除いた社員により公正に実施された。 【主な結果】 該当成分を125mg、250mg、750mg含む粉末とプラセボを12週間摂取させ比較したところ、内田クレペリン検査による作業時の「イライラ感」、「緊張感」は、VASを用いた評価で改善された。また、SF-36の「日常役割機能（身体）」、POMS2の「友好」といったストレス関連指標で効果が認められた。 【科学的根拠の質】 全研究のバイアスリスクはランダム化、割付けの隠蔵、参加者、アウトカム評価者、ITT、選択的アウトカム報告の各項目でバイアスが否定できず、合計は-6でバイアスリスクは「中」であった。非直接性はPICOSに対する乖離がなかったため「低」、不精確は解析対象者が77名のため「やや不精確」、非一貫性は報告数が1報のため「高」、報告バイアスは「高」であった。よって、エビデンスの確実性は「低（C）」と評価した。 本SRの限界は、採用文献が1報と少なく、報告バイアスの可能性は否定できない。また、主要アウトカムと投与量が多岐に亘り、多重性も否定できない。今後は質の高い大規模なRCT研究の蓄積と共に、継続的な調査が必要である。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "信頼性保証部薬事管理グループ",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-336-675",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "250mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ユーグレナグラシリス粉末",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ユーグレナグラシリス由来パラミロン（β－１，３－グルカンとして）",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000SGMHfYAP",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量（3粒）当たりに含まれる栄養素は、脂質0.02～0.05g、炭水化物0.70g、ナトリウムは0～1.18mg（食塩相当量：0～0.003g）である。 「日本人の食事摂取基準（2025年版）」で定める成人男女の目標量の上限は、一日の推定エネルギー必要量を1,750～2,750kcalとして、脂質：58～92g、飽和脂肪酸：14～21g、ナトリウム：2,550～2,950mg（食塩相当量：6.5～7.5gとして）となり、本品の一日摂取目安量における脂質、飽和脂肪酸（脂質をすべて飽和脂肪酸として）、ナトリウムの含有量は十分に低く、過剰な摂取にはつながらないと考える。 また、糖類については「日本人の食事摂取基準（2025年版）」には摂取基準は定められていないが、WHOのガイドライン(Sugars intake for adults and children Guideline, 2015) において遊離糖（単糖及び二糖類）の摂取は1日の摂取カロリーの10％未満が望ましいとされている。これは、「日本人の食事摂取基準（2025年版）」における成人男女の推定エネルギー必要量に当てはめると44～69g未満と計算される。本品の一日摂取目安量のおける糖類（炭水化物を全て糖類として）の含有量は十分に低く、過剰な摂取にはつながらないと考える。 以上より本品は健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考える。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●乳幼児の手の届かない所に保管してください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な成人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}