ピクノジェノールプラス
お気に入り表示しようとする機能性
本品には松樹皮由来プロシアニジンが含まれています。松樹皮由来プロシアニジンは健常な中年期女性において、睡眠の質（スムーズな寝つきやすっきりとした目覚め）をサポートする機能、および日常生活の一時的な疲労感を軽減する機能が報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として） | 松樹皮由来プロシアニジン | 10.8 mg |
生産・製造及び品質管理
本商品は、国内の健康補助食品GMP認定工場であるアピ株式会社（池田工場）にて、予め定められた適正な製造基準に従って製造されています。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都港区三田三丁目4番19号",
"名称": "松樹皮由来プロシアニジン含有加工食品",
"電話": "03-5441-4535",
"商品名": "ピクノジェノールプラス",
"変更日": "2026/10/05",
"届出日": "2026/05/07",
"撤回日": "",
"法人名": "DKSHジャパン株式会社",
"届出番号": "L136",
"所在地①": "岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "7010401022692",
"電話番号": "03-5441-4535",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "淺田 智史",
"保存の方法": "直射日光・高温多湿を避けて、涼しい場所に保存してください。",
"摂取の方法": "朝夕のお食事の際にお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2026/09/07",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "松樹皮由来プロシアニジン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "3粒（690㎎）",
"表示しようとする機能性": "本品には松樹皮由来プロシアニジンが含まれています。松樹皮由来プロシアニジンは健常な中年期女性において、睡眠の質（スムーズな寝つきやすっきりとした目覚め）をサポートする機能、および日常生活の一時的な疲労感を軽減する機能が報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "アピ株式会社 池田工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～金 9:00～17:00（土日曜日・祝日・年末年始を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "DKSHジャパン株式会社 営業部・お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "www.dksh.jp",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 「医療用医薬品の添付文書情報」 2. 城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） 3. Schafer A, Hogger P. Diabetes Res Clin Pract. 77, 41-46, 2007. 4. Putter M, et al. Thromb Res. 95, 155-161, 1999. 5. Liu FJ, et al. Cell Mol Life Sci. 54, 1168-1172, 1998. 6. Park YC, et al. FEBS Lett. 465, 93-97, 2000. 7. Becit M, Aydin S. Turk J Pharm Sci. 17(1), 1-6, 2020.",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本商品は、国内の健康補助食品GMP認定工場であるアピ株式会社（池田工場）にて、予め定められた適正な製造基準に従って製造されています。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本機能性関与成分を含む松樹皮抽出物において、欧州からアジアを含む様々な地域で数多くの臨床試験が行われている。その際の一日当たりの摂取量は本商品と同程度～5倍量であり、その期間は6か月間と長期の試験も含まれているが、副反応として報告されているのは頭痛やめまい、吐き気、眠気等の軽微な症状だけであり、重篤な副作用の報告は無かった。 医薬品との相互作用としては、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 「医療用医薬品の添付文書情報」および城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベースにて、「松樹皮由来プロシアニジン」、「プロシアニジン」、および「ピクノジェノール」で調査したところ、報告されている事項は無かった。 本機能性関与成分を含有する松樹皮抽出物（原料名ピクノジェノール(R)）で確認されている作用の文献調査結果として、α-グルコシダーゼ阻害活性、血小板凝集抑制作用が報告されており、血糖値低下作用および抗凝固作用を持つ医薬品との併用により作用が増強される可能性がある。また、免疫細胞に対する作用の報告もあるため、免疫抑制剤との併用において薬効を低下させる可能性がある。またヒト子宮頸がん細胞（HeLa 細胞）を用いて、抗がん剤であるシスプラチンと松樹皮抽出物（原料名ピクノジェノール(R)）を併用して作用させた試験において、細胞毒性が増強されたとの報告があった。しかし、これらはあくまで理論的に考えられる相互作用で実際のヒトでの報告ではなく、さらに、本商品は成人健常者（妊産婦、授乳婦を除く）を対象としており、医薬品の服用者や病者向けではない。 以上の評価より、当該製品を一日の目安量摂取した場合、ヒトの健康を害するおそれはないと判断できる。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "①\t 標題 松樹皮由来プロシアニジンの経口摂取が睡眠に与える影響に関する研究レビュー。 ②\t 目的 健常者における松樹皮由来プロシアニジンの経口摂取が睡眠に影響するのかを検討した。 ③\t 背景 松樹皮に含まれるプロシアンジンは、強い抗酸化作用があり、血管疾患や糖代謝異常、関節症の緩和など多くの有用な報告がなされている。しかしこれまで松樹皮由来プロシアニジンが睡眠に与える影響について検討された研究は少なく、またそれをまとめた研究レビューはない。そこで本研究レビューでは、松樹皮由来プロシアニジンの経口摂取が健常者の睡眠に与える影響について検討した。 ④\t レビュー対象とした研究の特性 論文および研究報告については、英語および日本語の4種の文献データベース（PubMed、The Cochrane Library、医中誌Web、JDreamⅢ）および2種の臨床試験登録データベース（ClinicalTrials.gov、UMIN 臨床試験登録システム）を用いて実施した。対象とした被験者は妊産婦や授乳婦を除く健康な成人男女であり、介入は松樹皮由来プロシアンジンの経口摂取とした。ただ摂取する剤形は限定していない。評価は睡眠にまつわるパラメーターとし、研究デザインはランダム化プラセボ対照比較の臨床試験とした。 ⑤\t 主な結果 文献データベースより217報（重複45報を含む）、臨床試験登録データベースより50の研究を抽出した。抽出された論文および研究報告について、1、2次スクリーニングを行い、適合した論文2報を採用した。この2報の参加者は合計354名（解析総対象者311名）であり、中年期女性における松樹皮由来プロシアニジンの経口摂取による睡眠の影響を評価したランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験である。松樹皮由来プロシアニジンを1日あたり10.8㎎および36㎎含有した食品を12週間または6か月摂取させた結果、プラセボ群と比べて睡眠の質（寝つきや起床時の睡眠に対する満足感）が有意差に改善されたことが示唆された。 ⑥\t科学的根拠の質 エビデンスの質の評価において、非直接性および非一貫性、その他バイアス（出版バイアスなど）については「低」と判断した。しかしバイアスリスクおよび不精確を「中/疑い」と判断し、エビデンス総体の確実性を「中（B）」と判断した。しかし本研究レビューにおいて適合した論文が2報のみであり、新たな研究報告を待ち、肯定的な結果かどうかを確認する必要がある。この点がエビデンスの限界と考えられる。 ①\t標題 機能性関与成分松樹皮由来プロシアニジンの経口摂取が疲労感に与える影響に関する研究レビュー ②\t目的 松樹皮由来プロシアニジンの経口摂取が疲労感に影響するのかを検討した。 ③\t 背景 プロシアニジンの世界的に有名なソースとして松樹皮が挙げられる。松樹皮由来プロシアニジンンには強い抗酸化作用があり、血管疾患や糖代謝異常、関節症の緩和など多くの有用な報告がなされている。しかしこれまで松樹皮由来プロシアニジンが疲労感に与える影響について検討された研究は少なく、それをまとめた研究レビューはない。そこで本研究レビューでは、松樹皮由来プロシアニジンの経口摂取が健常人の疲労感への影響を検討することとした。 ④\t レビュー対象とした研究の特性 論文および研究報告については、英語および日本語の4種の文献データベース（PubMed、The Cochrane Library、医中誌Web、JDreamⅢ）および2種の臨床試験登録データベース（ClinicalTrials.gov、UMIN 臨床試験登録システム）にて検索を実施した。対象とした被験者は妊産婦や授乳婦を除く健康な成人男女であり、介入はプロシアニジンンの経口摂取とした。ただ摂取する剤形は限定していない。評価は疲労感にまつわるパラメーターとし、研究デザインはランダム化プラセボ対照比較の臨床試験とした。 ⑤\t 主な結果 文献データベースより217報（重複45報を含む）、臨床試験登録データベースより50の研究を抽出した。抽出された論文および研究について、1、2次スクリーニング行い、適合した論文1報を採用した。この採用論文の参加者は合計170名（解析総対象者156名）であり、中年期女性における松樹皮由来プロシアニジンの経口摂取による睡眠の影響を評価したランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験である。松樹皮由来プロシアニジンを1日あたり10.8㎎含有した食品を12週間摂取させた結果、プラセボ群と比べて疲労感を有意に改善されたことが示唆された。 ⑥\t科学的根拠の質 エビデンスの質の評価において、バイアスリスクは「低」、不精確は「中」、その他のバイアス（出版バイアス）は「低」と判断した。一貫性については、採用論文が1報のみであったため評価できないが、事前の評価基準に従い「高」とした。そのためエビデンス総体の確実性はグレードダウンし「中（B）」と判断した。今後、アウトカムの評価について新たな研究報告を待つ必要があり、この点がエビデンスの限界と考えられる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "食品・飲料ビジネスライン",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "03-5441-4535",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "10.8 ㎎",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "フランス海岸松樹皮抽出物",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "松樹皮由来プロシアニジン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000SGMHeYAP",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素は脂質、糖類、ナトリウムであり、本届出食品の一日当たりの摂取目安量（230㎎×3個=690㎎）には、脂質0.01g、炭水化物0.65g、食塩相当量0.01未満が含まれる。 脂質については、日本人の食事摂取基準（2020年版）においては基準熱量2200kcal、18歳以上の男女の場合49～74g/日であり、本届出食品の一日当たりの摂取目安量（690mg）に含まれる量は0.01gのため、本届出食品の摂取が脂質の過剰な摂取につながることはない。 ナトリウムについては、日本人の食事摂取基準（2020年版）の摂取目標量が18歳以上の男女で食塩相当量として6.5～7.5g/日未満とされている。本届出食品の一日当たりの摂取目安量（690mg）に含まれる量は食塩相当量で0.01g未満のため、本届出食品の摂取がナトリウムの過剰な摂取につながることはない。 糖類については、日本人の食事摂取基準（2020年版）に摂取基準や目標値が設定されていないが、世界保健機関（WHO）のガイドライン（Guideline: Sugars intake for adult and children,2015）では成人の遊離糖類摂取量をエネルギー総摂取量の10％未満にするよう推奨している。これを日本人の食事摂取基準（2020年版）における基準熱量2200kcal、18歳以上の男女に当てはめると約55g/日であり、本届出食品の一日当たりの摂取目安量（690mg）に含まれる炭水化物0.65gの全量が糖類であるとしても、本届出食品の摂取が糖質の過剰な摂取につながることはない。 以上より、本届出食品の一日当たりの摂取目安量（690mg）の摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、糖類、ナトリウム）の過剰摂取にはならないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な中年期女性（妊産婦、授乳婦を除く。）",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}