ナップル 肝脂サプリ
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはグロビン由来テトラペプチド（WTQR）が含まれるので、中性脂肪が高めの方の健常域でやや高めの血中ALT値（肝臓の健康状態を示す指標）を下げる機能があります。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 原料・成分の一覧に未登録 | グロビン由来テトラペプチド(WTQR) | 10 mg |
生産・製造及び品質管理
アピ株式会社 池田工場（国内GMP、都道府県等HACCP） アピ株式会社 ネクストステージ工場（国内GMP、都道府県等HACCP）
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "大阪府茨木市彩都あさぎ７丁目７番２５号",
"名称": "グロビンペプチド含有加工食品",
"電話": "072-643-0171",
"商品名": "ナップル 肝脂サプリ",
"変更日": "2026/10/22",
"届出日": "2026/05/01",
"撤回日": "",
"法人名": "エムジーファーマ株式会社",
"届出番号": "L123",
"所在地①": "岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1",
"所在地②": "岐阜県揖斐郡揖斐川町市場1547番3",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "9120901014499",
"電話番号": "072-643-1117",
"中間製品①": "1",
"中間製品②": "1",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "代表取締役 墨田康男",
"保存の方法": "直射日光をさけ、湿気の少ない涼しい所に保存してください。",
"摂取の方法": "1日8粒を目安に水などとともにかまずにお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "1",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2026/12/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "グロビン由来テトラペプチド(WTQR)",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "https://www.mgpharma.co.jp/",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "8粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはグロビン由来テトラペプチド（WTQR）が含まれるので、中性脂肪が高めの方の健常域でやや高めの血中ALT値（肝臓の健康状態を示す指標）を下げる機能があります。",
"摂取をする上での注意事項": "●本品は、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではないため、肝機能が疾病域に該当する場合は、摂取について医師に相談してください。 ●本品は、過剰摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守り、過剰摂取は控えてください。 ●原材料表示をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。また、体質や体調によりまれに合わない場合があります。その場合は摂取を中止してください。 ●粒表面に原料由来の色むらや斑点がみられることがありますが、品質には問題ありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "アピ株式会社 池田工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "アピ株式会社 ネクストステージ工場",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～17:00 (土、日、祝日、その他当社休業日を除く)",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "エムジーファーマ株式会社 お客様相談窓口",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.mgpharma.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "＜データベース名＞ 1. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療用医薬品の添付文書 2. 厚生労働省 e-ヘルスネット 3. PubMed 4. J-GLOBAL ＜検索日＞ 2025年5月22日",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "アピ株式会社 池田工場（国内GMP、都道府県等HACCP） アピ株式会社 ネクストステージ工場（国内GMP、都道府県等HACCP）",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出食品は、1日摂取目安量として機能性関与成分グロビン由来テトラペプチド（WTQR） 10mgを含有するサプリメント形状の加工食品である。本届出食品の販売実績はないが、本届出食品に含まれる機能性関与成分と同じ成分を1日摂取目安量として同等量以上含有する同一形状の類似する食品について、2001月から2025年4月末までに約165万個（内容量50～180粒、10～30日分）、日本全国における喫食実績があり、現時点までに類似する食品に起因する健康被害の報告はない。また、本届出食品に含まれる機能性関与成分と医薬品との相互作用は報告されていない。以上のことから、本届出食品の安全性に問題はないと評価した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 グロビン由来テトラペプチド（WTQR）による血中ALT値の低下作用に関する検証 【目的】 健康な成人男女が、グロビン由来テトラペプチド（WTQR）を摂取すると、摂取しない場合と比較して、肝機能の健康を示す指標の一つである血中ALT値が低下するかを検証しました。 【背景】 肝臓は栄養素の貯蔵、合成、分解、また有害物質の解毒だけでなく、消化液の生成や免疫制御といった、ヒトの健康に関わる幅広い役割を担う臓器です。食生活の悪化や、アルコールの摂取などにより肝臓に負荷がかかると、肝臓の細胞が壊れ、中に存在する酵素であるALTが血中に逸脱することが知られており、血中のALT値は肝臓の健康を調べるための有力な指標とされています。これまで動物試験によりグロビン由来テトラペプチド（WTQR）は、肝臓の障害により上昇した血中のALT値を下げる働きがあることが報告されていましたが、ヒトを対象とした研究は報告されていませんでした。 【方法】 健康な成人男女82名を2群に分け、一方にグロビン由来テトラペプチド（WTQR）を含む錠剤、もう一方に含まない錠剤を8週間摂取させ、血中ALT値への影響を調べました。なお、ヒト試験はロート製薬株式会社及び、そのグループ会社でありグロビン由来テトラペプチド（WTQR）を製造するエムジーファーマ株式会社の資金により実施されました。 【主な結果】 中性脂肪が高めの被験者（120mg/dL以上200mg/dL未満）、またはお酒を飲む被験者（試験期間にアルコール摂取した被験者）に限定した場合に、グロビン由来テトラペプチド（WTQR）を摂取した群で血中のALT値の低下が認められました。また、中性脂肪が高めの被験者において、対象者を正常高値域（120mg/dL以上150mg/dL未満）に限定した場合でも同様の作用が認められました。なお、試験を通じて、グロビン由来テトラペプチド（WTQR）に由来すると考えられる有害事象は認められませんでした。 【科学的根拠の質】 研究の限界として、被験者背景を限定した解析をしており、少数例での試験結果となっているため、より詳細な検討のためには、別途例数を追加した検討が必要と考えられます。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "薬事企画部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "072-643-1117",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "UMIN000051963",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "1",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "10mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "グロビンペプチド",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "グロビン由来テトラペプチド（WTQR）",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000SGMHRYA5",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11条第2項に定める栄養素について、本届出食品中一日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：0.06g、糖質：0.14g、食塩相当量：0.004～0.3gである。 <脂質及び食塩相当量> 極めて微量である。 <糖類> 糖類については、「日本人の食事摂取基準(2020年版)」に設定されていないが、世界保健機関(WHO)のガイドラインによると、遊離糖(糖類)の一日摂取量は、一日に摂取する熱量の10%未満(成人では約50g未満)とすることを推奨している。本届出食品の糖質がすべて糖類であると仮定しても、WHOが推奨している摂取基準と比較して、はるかに低い値である。また、本届出食品は原材料表示に示すように、砂糖などの糖類(単糖や二糖類)を原材料として使用しておらず、セルロースなどの食物繊維が多くを占めるため、本届出食品中の糖類の割合は低い。 以上のことから、本届出食品の摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項目で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "■保存上の注意 お子様の手の届かないところに保存してください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "0",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "中性脂肪が高めの方で血中ALT値が健常域のやや高めの値の疾病に罹患していない健康な成人男女（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}