免疫ケア×温活サプリ
お気に入り表示しようとする機能性
本品には、プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）、ショウガ由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール）が含まれます。プラズマ乳酸菌はpDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。また、ショウガ由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール）は、気温や室温が低い際に、末梢部位（手の指先）の体温を維持する機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma） | プラズマ乳酸菌 (L. lactis strain Plasma) | － |
| ショウガ由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール） | ショウガ由来ポリフェノール (6-ジンゲロール､6-ショウガオール) | － |
生産・製造及び品質管理
株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス：本社工場、第二工場、国吉田工場 健康補助食品GMP（公益財団法人 日本健康・栄養食品協会）
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "群馬県高崎市下大島町613",
"名称": "ジンジャーエキスパウダー・乳酸菌殺菌乾燥粉末含有加工食品",
"電話": "027-352-7702",
"商品名": "免疫ケア×温活サプリ",
"変更日": "2026/10/09",
"届出日": "2026/01/30",
"撤回日": "",
"法人名": "オリヒロプランデュ株式会社",
"届出番号": "K941",
"所在地①": "静岡県静岡市駿河区豊田3-6-36",
"所在地②": "静岡県静岡市駿河区豊田2-4-3",
"所在地③": "静岡県静岡市駿河区国吉田2-6-7",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "5070001009046",
"電話番号": "0120-534-455",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "代表取締役 鶴田 織寛",
"保存の方法": "直射日光、高温多湿をさけ、涼しい所で保存してください。",
"摂取の方法": "一日1粒を目安に、水またはお湯と共にお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "1",
"最終製品③": "1",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2026/06/01",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "プラズマ乳酸菌 (L. lactis strain Plasma)、 ショウガ由来ポリフェノール (6-ジンゲロール､6-ショウガオール)",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "-",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "1",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1粒",
"表示しようとする機能性": "本品には、プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）、ショウガ由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール）が含まれます。プラズマ乳酸菌はpDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。また、ショウガ由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール）は、気温や室温が低い際に、末梢部位（手の指先）の体温を維持する機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●一日摂取目安量をお守りください。●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はご利用を控えてください。●のどに違和感のある場合は水を多めに飲んでください。●商品によっては色や風味に違いがみられる場合がありますが、品質には問題ありません。●ショウガには血液凝固を抑制する働きや、カルシウムチャネルを阻害する働き、血圧を下げる働き、シトクロムP450によって代謝される医薬品の作用に影響を及ぼす可能性があるため、医薬品(血液凝固薬、カルシウム拮抗剤、降圧剤等）を服用している場合は、医師、薬剤師に摂取について必ず相談してください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 第二工場",
"製造者氏名又は製造所名③": "株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 国吉田工場",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "土日祝除く、9：30～17：00",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "オリヒロプランデュ株式会社 消費者相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://health.orihiro.com",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "【プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）】 ＜２次情報 ＞ (1)\t食品安全委員会（検索日：2023年6月26日） (2)\tEFSA（検索日：2023年6月26日） ＜1次情報＞ (1)\tJDreamⅢ（JSTPlus、JMEDPlus、JST7580）（検索日：2023年4月26日） (2)\tWeb of Science（MEDLINE、FSTA）（検索日：2023年3月5日） (3)\tPubMed（TOXLINE、DART）（検索日：2023年6月16日） 【ショウガ由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール）】 1. Wolfgang Marx, et al., The Effect of Ginger (Zingiber officinale) on Platelet Aggregation: A Systematic Literature Review. PLoS One. 2015 Oct 21;10(10). 2. Salamori S, et al., The effects of ginger and its constituents in the prevention of metabolic syndrome: A review. Iran J Basic Med Sci. 2022 Jun;25(6):664-674. 3. Li M, et al., Pungent ginger components modulates human cytochrome P450 enzymes in vitro. Acta Pharmacol Sin.2013 Sep;34(9):1237-1242. 4. Abdolkarim Hosseini et al., Acute administration of ginger (Zingiber officinale rhizomes) extract on timed intravenous pentylenetetrazol infusion seizure model in mice. Epilepsy Research (2014) 108, 411-419.",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "PubMed",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス：本社工場、第二工場、国吉田工場 健康補助食品GMP（公益財団法人 日本健康・栄養食品協会）",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "【プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）】 ①既存情報による安全性試験の評価 ヒトを対象に、プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）1000億個以上/日を12週摂取させる試験、及びプラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）を1000億個以上/日の3倍量又は5倍量を4週間摂取させる試験で安全性が確認されている。 ②医薬品との相互作用に関する評価 医薬品との相互作用についてプラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）の摂取により問題となるような報告は無かった。 以上より、プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）の安全性に問題は無いと考えられた。 【ショウガ由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール）】 （ア）食経験および臨床試験を用いた評価 本届出品に含まれる機能性関与成分「ショウガ由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール）」は、ショウガに由来する成分である。ショウガは、古くから日本を含む世界各地で食されてきたことは周知の事実である。本届出品の一日の摂取目安量(1.0g/日)には、ショウガ由来ポリフェノール(6-ジンゲロール、6-ショウガオール)が2.35mg含まれており、これは、日本人が一日当たりに平均的に摂取するショウガ由来ポリフェノール(6-ジンゲロール、6-ショウガオール)量（約3.13mg～10.3mg）を超えない摂取量である。 以上より、ショウガの食経験及び一日の摂取量に関する評価から、本届出品の摂取は安全であると考えられる。 （イ）医薬品との相互作用に関する評価 ショウガには血液凝固を抑制する働きやカルシウムチャネルを阻害する働き、そして血圧を下げる働きがあることが知られている。ショウガに含まれるジンゲロールはシトクロムP450の活性を抑制し、同酵素によって代謝される治療薬と組み合わせた場合に影響することが報告されている。シトクロムP450は薬物代謝に重要な働きをする酵素であり、その働きを阻害する成分を含むショウガを摂取することは、医薬品との相互作用があると考えられる。しかし、本届出品は健常者を対象としたものであり、疾病に罹患している者を対象としていないため、健康被害のリスクは低いと考えられる。さらに、本届出品のラベルには「疾病に罹患している者は医師に、医薬品を服用している者は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」との注意喚起も行い、リスクを減らす対策を講じるため問題ないと考えられる。 以上の評価から、摂取目安量を守り、適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断した。 各機能性関与成分において問題となるような報告は無く、機能性関与成分同士の相互作用についても特に報告がないことから、本届出品の安全性に問題はないと判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "＊プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma） ①標題 機能性関与成分プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）による健康な人の免疫機能の維持に関する評価 ②目的 L. lactis strain Plasmaを健康な方が摂取することによって、L. lactis strain Plasmaを摂取しない場合と比較して免疫機能が維持されるかを明らかにする。 ③背景 L. lactis strain Plasmaは、酸乳から分離されたチーズやヨーグルトの発酵に使われる乳酸菌の一種で、免疫調節に重要なプラズマサイトイド樹状細胞（pDC）を活性化することが見いだされている。pDCは健康維持に重要な役割を担っている免疫細胞と考えられているため、L. lactis strain Plasmaの摂取によってpDCの活性を高めることは、免疫機能の適切な維持さらには日常生活での体調管理に役立つと期待される。 これまでに、L. lactis strain PlasmaによるpDCの活性化は、細胞を用いた試験管内での評価や、モデル動物を用いた研究により明らかになっている。また、ヒトを対象としたL. lactis strain Plasmaを摂取する試験も実施されており、血液中のpDCを活性化することに加え、健康維持に効果があるといった結果が報告されている。しかし、L. lactis strain Plasmaの摂取による効果について明確ではなかったため、「免疫機能の維持」に着目して、網羅的に文献調査を行うことでL. lactis strain Plasmaの有効性を評価した。 ④レビュー対象とした研究の特性 文献の検索は、3つの文献データベースおよび2つの臨床試験公開データベースを用い、2023年6月12日に、公表された和文と英文論文を対象に実施した。その結果、調査対象となる文献が8報（18歳以上の健康な男女）得られた。8報のうち、pDCへの作用について報告した文献は7報、体調に関する全身の自覚症状について報告した文献は8報、体調に関する特定の部位の自覚症状について報告した文献は7報あった。 いずれの文献も研究の質に重度の問題はみられず、調査対象として採用できるものであった。また、利益相反については、いずれの文献もキリングループの社員が著者に含まれていた。 ⑤主な結果 調査対象の文献8報は全て、L. lactis strain Plasmaを1日あたり1000億個程度摂取していた。pDCへの作用について報告した文献7報のうち4報でpDC活性化を示す指標が対照群と比較して有意に高値であった。体調に関する全身の自覚症状について報告した文献8報のうち6報で全身の自覚症状（寒気、熱っぽさ、総合的な臨床症状、体調、または疲労）のいずれかが対照群と比較してより軽度に維持されていた。体調に関する特定の部位の自覚症状について報告した文献7報のうち6報で特定の部位の自覚症状（くしゃみ、鼻汁、のどの痛み、せき、頭痛、関節痛、筋肉痛、または目の奥の痛み）のいずれかが対照群と比較してより軽度に維持されていた。なお、いずれの文献も、機能性関与成分と因果関係のある有害事象は報告されていなかった。 ⑥科学的根拠の質 調査対象の文献8報は、各項目に関して一定の根拠が認められた。しかしながら、調査対象の文献が8報と十分に多いとは言えないこと、バイアスリスク、不精確、非一貫性の一部に軽度な問題が見られたことがエビデンスの限界と考えられた。これらを総合的に判断し、pDCへの作用、体調に関する全身の自覚症状、および体調に関する特定の部位の自覚症状は、いずれもエビデンス総体の確実性は低（C）と評価した。以上より、L. lactis strain Plasmaの免疫機能の維持効果について示唆的な根拠があると判断した。 ＊ショウガ由来ポリフェノール(6-ジンゲロール、6-ショウガオール 【標題】 機能性関与成分「ショウガ由来ポリフェノール(6-ジンゲロール、6-ショウガオール」を含む食品の摂取による、気温や室温が低い際に、末梢部位の体温が維持される機能性に関するシステマティックレビュー 【目的】 「健常成人がショウガ由来ポリフェノール(6-ショウガオール（6-S）、6-ジンゲロール（6-G）を含む食品の摂取による、気温や室温が低い際に、末梢部位の体温が維持するのか」検証することを目的として、システマティックレビュー（SR）を実施した。 【背景】 ショウガ由来ポリフェノールは、エネルギー消費量を増加させ体熱産生を促す効果や身体を温める効果が知られている一方で、健常成人を対象にしたショウガ由来ポリフェノールの摂取が、末梢部位の体温に及ぼすSRの報告はないため、本SRを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 2025年8月1日に、情報源のデータベースに登録されている全期間を検索対象として調査し、4報を採用文献とした。1報目は冷えを感じやすい女性8名、2報目は冷え性気味の女性19名が対象者であり、いずれも研究デザインはRCTである。3報目は冷え性の症状が顕著な女性5名、4報目は女性12名が対象者であり、いずれも研究デザインはnon-RCTである。また、採用文献4報とも利益相反に関する記載が不十分であった。 【主な結果】 健常成人を対象とした臨床試験において、ショウガ由来ポリフェノール(6-G、6-S)を含む食品の摂取により、気温や室温が低い条件下（冷水負荷条件下や少し肌寒く感じる条件下）で、末梢部位(手のひら、手の指先、手首、額)の体温が維持されることが示されていた。 【科学的根拠の質】 採用文献4報は、各研究の類似性が低いため、メタアナリシスによる結果の統合ではなく、定性的レビューにより、エビデンスの確実性を評価した。全体のバイアスリスク、非直接性を低、不精確、非一貫性を中と評価した。エビデンス総体の確実性を中と評価した。研究の限界としては、日本語、英語以外の文献を網羅できていないため、出版バイアスの可能性があることが挙げられた。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "開発部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-534-455",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1000億個／2.35mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ジンジャーエキスパウダー 乳酸菌殺菌乾燥粉末",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）／ショウガ由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール）",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000NM47uYAD",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量1粒（350mg）中には、脂質0.031g、炭水化物0.258g、食塩相当量0～0.01gが含まれますが、下記理由により健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながりません。 ●脂質、飽和脂肪酸及びコレステロール：日本人の食事摂取基準（2020 年）では、脂質は一日の摂取カロリーの20～30%にすることが目標量とされています。推定エネルギー必要量より、その20～30%のエネルギーを脂質換算すると成人男性で40～101.67g、成人女性で31.11～78.33gとなり、本品に含まれる脂質0.031gは十分に低い値です。 飽和脂肪酸は日本人の食事摂取基準（2020年）では、飽和脂肪酸は一日の摂取カロリーの7%以下にすることが目標量とされています。推定エネルギー必要量から、飽和脂肪酸量を計算すると男性が14～23.72g、女性が10.89～18.28gとなります。本品に含まれる脂質が全て飽和脂肪酸と仮定しても、0.031gは目標量からは十分に低い値です。 コレステロールは日本人の食事摂取基準（2020 年）では、目標量の算定が行われていません。一般的な食品と比較すると、鶏卵Mサイズ1個58g（廃棄率13%として）に約210mgのコレステロールが含まれます（日本食品標準成分表2015年版、[卵類、鶏卵、全卵、生]より計算）。仮に、本品に含まれる脂質の全てがコレステロールであっても0.031gであり、鶏卵Mサイズ約0.15個分に相当するため、過剰な摂取にはつながりません。 ●ナトリウム（食塩相当量）：ナトリウムの含有量は食塩相当量として1 日摂取目安量あたり0～0.01g であり、日本人の食事摂取基準（2020 年版）で定める目標量の0.4%以下であるため、過剰な摂取にはつながりません。 ●糖質、本品中の糖質をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準※と比較して低い値であり、過剰な摂取にはつながりません。 ※糖類については、日本の食事摂取基準では基準値が設けられていませんが、WHOのガイドラインでは、一日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の10%未満に減らすよう勧めています。食事摂取基準で規定される、推定エネルギー必要量より、その10%のエネルギーを糖類換算すると成人男性で45～76.25g、成人女性で35～58.75gとなり、本品の一日摂取目安量に含まれる糖類はこれらを下回ります。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●開封後はチャックをしっかり閉めて保存し、早めにお召し上がりください。 ●お子様の手の届かない所に保管してください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "-",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}