気分の力

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状態
届出中 販売休止中
販売開始予定日(2026/05/01)を過ぎていますが、届出者からの「販売中」の報告がありません(届出日から60日経過後の自己申告)
届出番号
K924
届出者
YANPEP BIOTECH JAPAN(株)
法人番号
1011701028245
食品の区分
加工食品(錠剤、カプセル剤等)
剤形(推定)
粒(錠剤・カプセル)
摂取目安量「1日1粒」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: 錠剤カプセル
届出日
2026-01-29
販売開始予定日
2026-05-01
PRISMA
PRISMA2020
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品にはロスマリン酸が含まれます。ロスマリン酸は、一時的なイライラ感を軽減すること、一過性の気分の落ち込みを感じている方の一時的な自覚できる当惑状態(考えがまとまらない状態)を軽減し、活気・活力感(生き生きとした状態)をサポートすることが報告されています。また、ロスマリン酸は一時的な日中の眠気を軽減することが報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
ロスマリン酸 ロスマリン酸 8 mg

生産・製造及び品質管理

株式会社三協日の出工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP取得工場であり、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 GMP三役を有する組織体制により、独立した品質管理を行っている。製造は指図書に沿って実施され、出荷判定に合格した製品のみを出荷する。 製造された製品について品質検査を行う。品質異常が認められた場合は、GMP三役に報告され、規格外製品の流出がないように対応する。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "東京都江戸川区平井5丁目44番6号",
  "名称": "燕の巣ペプチド含有加工食品",
  "電話": "0344-469-353",
  "商品名": "気分の力",
  "変更日": "2026/09/01",
  "届出日": "2026/01/29",
  "撤回日": "",
  "法人名": "YANPEP BIOTECH JAPAN株式会社",
  "届出番号": "K924",
  "所在地①": "静岡県富士市伝法3178-1",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "1011701028245",
  "電話番号": "0344-469-353",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "劉順俊",
  "保存の方法": "直射日光および高温多湿の場所を避けて涼しいところに保存してください。",
  "摂取の方法": "かまずに水などと共にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "1",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/05/01",
  "③1次情報の有無": "なし",
  "⑤1次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "ロスマリン酸",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "1",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日1粒",
  "表示しようとする機能性": "本品にはロスマリン酸が含まれます。ロスマリン酸は、一時的なイライラ感を軽減すること、一過性の気分の落ち込みを感じている方の一時的な自覚できる当惑状態(考えがまとまらない状態)を軽減し、活気・活力感(生き生きとした状態)をサポートすることが報告されています。また、ロスマリン酸は一時的な日中の眠気を軽減することが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 ●食物アレルギーのある方は、原材料をお確かめの上お召し上がりください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "株式会社三協 日の出工場",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "平日9:00-17:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "【データベース】 ・城西大学薬学部 食品-医薬品相互作用データベース Ver.10.0  ・PubMed 【参考文献】 1)\tEmília Maria França Lim, et al. Synergistic effect of the combination of phenolic compounds and tobramycin on the inhibition of Pseudomonas aeruginosa biofilm. Microb Pathog. 2024 Dec:197:107079. 2)\tSinem Helvacioglu, et al. The ameliorative effect of rosmarinic acid and epigallocatechin gallate against doxorubicin-induced genotoxicity. Drug Chem Toxicol. 2024 Nov;47(6):1087-1099. 3)\tLi Wang, et al. Competitive inhibition of human organic anion transporters 1 (SLC22A6), 3 (SLC22A8) and 4 (SLC22A11) by major components of the medicinal herb Salvia miltiorrhiza (Danshen). Drug Metab Pharmacokinet. 2013;28(3):220-8. 4)\tMoeko Noguchi-Shinohara, et al. Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Melissa officinalis Extract which Contained Rosmarinic Acid in Healthy Individuals: A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 May 15;10(5):e0126422.",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "株式会社三協日の出工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP取得工場であり、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 GMP三役を有する組織体制により、独立した品質管理を行っている。製造は指図書に沿って実施され、出荷判定に合格した製品のみを出荷する。 製造された製品について品質検査を行う。品質異常が認められた場合は、GMP三役に報告され、規格外製品の流出がないように対応する。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "ロスマリン酸の安全性評価を行うにあたり、安全性試験の既存情報を調査し、最終的に2報の文献を得ました。   1.MCIを有する対象者323人を対象にロスマリン酸500mg/日を含むサプリメントを96週間に渡って摂取させた。プラセボ群と比較して身体的状態、身体的・神経的測定項目に差がないことが報告された。  2.健常者延べ11人を対象者として100~500mg/日のロスマリン酸の摂取による薬物動態が調査されている。100mg/日で1件の有害事象が確認されたものの試験との関連性は否定された。結果として試験実施に起因する有害事象は報告されていないことから100~500mg/日のロスマリン酸の摂取は、安全であると推測された。   以上結果から、ヒトにおいてロスマリン酸500mg/日は、健康上問題ない摂取量であると推定されました。本届出製品は8㎎/日の設計であることから。摂取に当たり安全性に問題はないと判断されました。   医薬品との相互作用について調査を行った結果、約0.5~1μMで薬物排出に関与する分子と競合阻害を起こすとの情報がありました。ロスマリン酸を500mg摂取したときの最大血中濃度が162.2nMであったとの情報と合わせて考えると、8㎎/日の摂取量において上記のような相互作用を引き起こす濃度になるとは考えにくく、本届出製品の摂取に当たり問題とならないと判断されました。  なお、ロスマリン酸は単一の化合物である。評価された論文中のロスマリン酸と本届出製品のロスマリン酸は同一であると考えられ、評価の外挿性には問題がないと考えられます。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】  機能性関与成分ロスマリン酸の精神作用に関するシステマティックレビュー 【目的】  システマティックレビューは、健常者を対象としてロスマリン酸の精神への作用を検証することを目的として実施された。 【背景】  厚生労働省が公示している「事業場における労働者の健康保持増進のための指針」において、職場における心身のケアの重要性が示されており、成人以上の心身、特に精神的な問題をどのように解決・改善するかは、公益上の大きな課題の1つである。ロスマリン酸の精神状態への作用について、精神的不調に関与するGABAA受容体を介したものであることがいくつかの研究により示唆されおり、ロスマリン酸の経口摂取により精神を健康に維持することができると考えられた。本研究レビューは、ロスマリン酸が精神の健康に資するかを検証する目的で実施された。本SRはSR実施者が以前に実施したSR(届出番号:I616)の再評価したものである。 【レビューを対象とした研究の特性】 査読が行われており、無作為化かつ盲検化が行われた並行群間比較試験またはクロスオーバー比較試験に関する文献を対象論文とした。介入方法はロスマリン酸の経口摂取とし、対照群としてプラセボ品の経口摂取を条件とした。結果として3報の文献を評価対象とした。 【主な結果】  PubMed, Cochrane Library, 医中誌web(最終検索日:2025年1月10日)の3種のデータベースよりそれぞれ30報、23報、23報が抽出され、最終的に3報の文献を採用した。採用された文献は国内外で実施された臨床試験に関するものであった。対象者数は21-42人、年齢は65歳未満の成年者であった。摂取期間は単回~4週間であり、ロスマリン酸の1日摂取量は、8~36mg/日であった。定性的レビューの結果、3報すべてで肯定的な結果が得られていたことから、ロスマリン酸の精神への有効性が示唆された。定量的レビューも計画していたが、統合する評価項目において検査方法に由来する乖離が大きくに問題があると判断され、今回は実施されなかった。 【科学的根拠の質】 エビデンスの確実性においてバイアスリスク、不精確性、出版バイアスにおいて中程度以上のリスクが認められ、最終的な評価を2段階下げることが適当だと判断された。最終的な評価としてエビデンスの確実性は低(C)と評価された。 本システマティックレビューの限界として報告数や対象者数の不足、利益相反の問題が考えられ、それぞれ、エビデンスの確実性に影響を与えていると考えられた。  【標題】  機能性関与成分ロスマリン酸の睡眠の質改善作用に関するシステマティックレビュー 【目的】  健康な人がロスマリン酸を摂取した際に睡眠に関する指標を改善しうるかを検証するため本研究レビューは実施された。 【背景】  今日までの研究成果や経験則によって分かる通り、良質な睡眠が健康に寄与することが論を俟たない。そのため、睡眠を改善するような方法の提供は国民の健康を維持するために重要であるといえる。本SRではロスマリン酸が睡眠改善に有効であるかを検証することを目的としている。本SRはSR実施者が以前に実施したSR(届出番号:I616)の再評価したものである。  【レビューを対象とした研究の特性】  査読が行われており、無作為化かつ盲検化が行われた並行群間比較試験またはクロスオーバー比較試験に関する文献を対象論文とした。介入方法はロスマリン酸の経口摂取とし、対照群としてプラセボ品の経口摂取を条件とした。結果として4報の文献を評価対象とした。 【主な結果】  PubMed, Cochrane Library, 医中誌webの3種のデータベースよりそれぞれ10報、45報、14報の臨床試験論文が抽出され、最終的に4報の文献を採用した(最終検索日:2025年8月26日)。採用された文献は国内外で実施された臨床試験に関するものであった。対象者数は42-142人、年齢は18-64歳の成年者であった。摂取期間は4週間~3ヵ月間であり、ロスマリン酸の1日摂取量は、8~130.5mg/日であった。定性的レビューの結果、4報中3報で肯定的な結果が得られていたことから、ロスマリン酸の睡眠への有効性が示唆された。定量的レビューも計画していたが、統合する評価項目において検査方法に由来する乖離が大きくに問題があると判断され、今回は実施されなかった。 【科学的根拠の質】  エビデンスの確実性においてバイアスリスク、不精確性、出版バイアスにおいて中程度以上のリスクが認められ、最終的な評価を2段階下げることが適当だと判断された。最終的な評価としてエビデンスの確実性は低(C)と評価された。 本システマティックレビューの限界として報告数や対象者数の不足、利益相反の問題が考えられ、それぞれエビデンスの確実性に影響を与えていると考えられた。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "お客様相談室",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0344-469-353",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "8mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "ローズマリー抽出物",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ロスマリン酸",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000N0v9KYAR",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の1日摂取目安量当たりの栄養成分は、エネルギー1.44kcal、タンパク質0.10g、脂質0.01g、炭水化物0.24g、食塩相当量0.007g(ナトリウム換算値2.8mg) であり、いずれも僅少であること、また栄養素の過剰摂取の可能性のあるビタミン類、ミネラル類などは配合していないことから、本品を通常の食事に付加的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "健常成人(一過性の気分の落ち込みを感じている者を含む)",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}