コレカラダ プロテイン
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはマスリン酸が含まれます。マスリン酸は日常的な運動と併用することで、年齢とともに低下する筋肉量及び握る力を維持する機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分(マスタ) | 届出上の表記(原文) | 含有量 |
|---|---|---|
| マスリン酸 | マスリン酸 | 60 mg |
生産・製造及び品質管理
株式会社DNP包装 第二工場はFSSC 22000の認証を取得しており、本品もその基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文(CSV全カラム)
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{
"住所": "大阪府大阪市東住吉区湯里2-2-8",
"名称": "植物性たん白含有食品",
"電話": "06-6797-3951",
"商品名": "コレカラダ プロテイン",
"変更日": "2026/09/25",
"届出日": "2026/01/21",
"撤回日": "",
"法人名": "サラヤ株式会社",
"届出番号": "K891",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "5120001009783",
"電話番号": "0120-40-3636",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "更家 史朗",
"保存の方法": "直射日光、高温多湿をさけ、常温で保存してください。",
"摂取の方法": "1日当たり1本(6.7g)を目安にお召し上がりください。食事の際に、液体状のものなどに溶かしてお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2026/09/01",
"③1次情報の有無": "なし",
"⑤1次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "マスリン酸",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1本(6.7g)",
"表示しようとする機能性": "本品にはマスリン酸が含まれます。マスリン酸は日常的な運動と併用することで、年齢とともに低下する筋肉量及び握る力を維持する機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。たんぱく質摂取制限がある方は、必要に応じて医師、栄養士等にご相談の上、適切に使用してください。粉末のままでは絶対に口に入れないでください。のどに詰まる恐れがあります。皮膚、眼等に付着した場合は、水で洗い流して下さい。小児の手の届かないところに置いてください。本品は1回分に必要なすべての栄養素を含むものではありません。本品を加えた後は、なるべく早めにお召し上がりください。原材料の一部に農産物由来の素材を使用しているため、色、におい、味などにばらつきがありますが、品質には問題ありません。味噌汁などの液体に溶かした時、沈殿、だまができることがありますが、品質には問題はありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
"変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時(曜日、時間等)": "土日祝日を除く、9:00~17:00",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様コミュニケーションG",
"情報開示するウェブサイトのURL": "https://family.saraya.com/products/smiles/protein.html",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・PubMed ・城西大学:食品ー医薬品相互作用データベース",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "株式会社DNP包装 第二工場はFSSC 22000の認証を取得しており、本品もその基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "<喫食実績の評価> 本届出製品の喫食実績はない。 <既存情報による食経験の評価> 機能性関与成分であるマスリン酸に関する食経験の評価はない。 <既存情報を用いた評価および既存情報による安全性試験の評価> 成人男女(主に中高齢者)、もしくは女性のみを対象としたマスリン酸経口摂取試験7報において、マスリン酸の長期摂取が原因と考えられるような有害な作用はいずれの試験中にも見られなかった。また、本届出商品に使用されるマスリン酸を用いた過剰摂取安全性試験によって、当該品が原因とみられる有害事象はみられず、安全性に問題がないことを確認している。これらのことからマスリン酸は十分に安全であると判断した。また本届出製品はマスリン酸を含む粉末食品であることから、同様に安全であると考えられる。 <医薬品との相互作用> in vitro試験において、オリーブの実から抽出したマスリン酸はCYP3A4 (ヒト肝ミクロソーム) 、CYP2C11、CYP3A2 (ラット肝ミクロソーム) の活性を阻害したという報告があるが、当該文献の結論として“CYP酵素を含む可能性のある医薬品との相互作用を引き起こす可能性は低く、栄養補助食品として使用されるのに十分な安全性があることが示唆される”との記載があること、動物試験による推定であり症例報告等での報告がないことから、現実的に上記の相互作用があるかどうかは不明である。また安全性評価の通り、マスリン酸による健康被害の報告はない。 以上により、マスリン酸についての安全性に懸念はないと考えた。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 機能性関与成分「マスリン酸」による筋肉量および筋力の効果に関する システマティックレビュー 【目的】 疾病に罹患していない成人男女(妊産婦、授乳婦は除く)がマスリン酸 を継続摂取した際の、筋肉量および筋力を維持する機能について検証し た。 【背景】 骨格筋量は加齢によって減少すると言われている。運動機能を維持し自 立した生活を送るためには、骨格筋の機能維持が重要となる。マスリン 酸を経口摂取することで筋重量、筋力やタンパク質合成率が増加すると いう報告はいくつかあるが、本レビューは、筋肉量や筋力(握る力)に 関してPRISMA2020 の観点で総合的に作成したものである。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の文献検索及び内容の確認を行い、健常者を対象にした臨床試験 報告2 報を得た。この文献は試験を設計する際に十分な科学的根拠が得 られるよう考慮されたランダム化比較試験であり、質の高いものであっ た。 【主な結果】 マスリン酸の継続経口摂取に加えて、日常的な運動を併用することによ り、年齢とともに低下することが想定される筋肉量及び筋力(握力)を 維持することが示唆された。健康な中高齢者について、「日常的な運動+ マスリン酸60mg 以上の摂取」による筋肉量及び筋力(握力)の改善効果 には科学的根拠があると判断した。 【科学的根拠の質】 本レビューで採用した2 報の文献はいずれもランダム化比較試験(RCT) であり、査読付き論文として発表されているため、研究デザインとして は比較的高いエビデンスレベルを有する。しかし、研究の限界として、 PPS を対象にした解析であることなどから、中程度のバイアスリスクが 認められた。 エビデンス総体の評価において、2 報の文献の非直接性や 不精確性は低く、いずれも筋肉量および筋力の維持に関して肯定的な結 果を示していたことから、結果の一貫性も高いと考えられる。一方で、 研究の限界として、文献数が少ないことから、出版バイアスの可能性を 否定できない。 これらの点を踏まえ、エビデンス総体の確実性は「中(B)」 と評価され、今後のさらなる研究が求められる。",
"(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "コンシューマー事業本部",
"(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-40-3636",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "60mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "オリーブ果実抽出粉末",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "マスリン酸",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000MgGexYAF",
"健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出製品(一日目安摂取量)に含まれる脂質、糖類、食塩相当量は以下の通りである。 1.脂質:0.3g 2.糖類:0.1g(炭水化物が全て糖類と仮定して) 3.食塩相当量 :0.2g 脂質については0.3gであり、「日本人の食事摂取基準(2020年版)」における脂質の目標量20~30%エネルギーより得られた換算値(男性60.0g、女性48.6g)と比較してわずかなことから、当該製品の摂取によって脂質の過剰な摂取につながらないと考えられた。 糖類については、WHOのガイドラインでは、遊離糖(糖類)を1日に摂取する熱量の10%未満(成人では約50g未満)、望ましくは5%未満(約25g未満)とすることを推奨している。以上のことから、本品の摂取目安量に含まれる炭水化物全てが糖類であったと仮定しても0.1gであり、過剰な摂取にはつながらないと考えられる。 ナトリウムについては、食塩相当量が0.2gであり、「日本人の食事摂取基準(2020年)」における食塩相当量の目標量(成人女性で6.5g未満、成人男性で7.5g未満)と比較して僅かであることから、過剰摂取につながることはないと考えられた。 以上のように1日摂取目安量に含まれる健康増進法施行規則第11条第2項に定められた各栄養素の含有量は、上記のように基準値と比較して十分に低い値であり、本届出製品(コレカラダ プロテイン)の1日摂取目安量(1本(6.7g))を継続摂取した場合でも各栄養の過剰摂取の恐れは少ないと判断した。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "吸湿性の良い商品のため、開封したスティックは1本使いきってください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本届出品は、粉末原料を混合した食品であるが、一日の摂取目安量(6.7g/日)において、栄養の過剰摂取につながることは考えられず、本届出品の摂取による健康被害の恐れはないと考えられるため。",
"食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "健康な中高齢者",
"(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "株式会社DNP包装 第二工場 東京都北区赤羽南1-1-4",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}