国産桑の葉茶１００％

{
  "住所": "愛知県名古屋市北区金城4－2－7",
  "名称": "桑の葉茶",
  "電話": "052ｰ913ｰ5778",
  "商品名": "国産桑の葉茶１００％",
  "変更日": "2026/07/06",
  "届出日": "2026/01/13",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社玉露園",
  "届出番号": "K865",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6180001011956",
  "電話番号": "052-913-5778",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "𠮷田　直也",
  "保存の方法": "直射日光、高温多湿は避けて常温で保存してください。",
  "摂取の方法": "煮出しの場合：水500ml沸騰させる。ティーバッグ1袋入れる。弱火で5分程煮出す。火を止めて10分したら箸などで10回程かき混ぜてティーバッグを取り出しお飲みください。水出しの場合：水500mlにティーバッグ1袋入れる。2時間抽出したら箸などで10回程かき混ぜてティーバッグを取り出しお飲みください。冷蔵庫で冷やしてもおいしくお飲みいただけます。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/05/31",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "桑の葉由来イミノシュガー",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1袋(2.5g)",
  "表示しようとする機能性": "本品には桑の葉由来イミノシュガーが含まれています。桑の葉由来イミノシュガーは食事に含まれる糖の吸収を抑えて、食後に上がる血糖値を抑える機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "1日当たりの摂取目安量をお守りください。多量摂取により疾病が治癒したり、健康が増進したりするものではございません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "電話:平日9:00～17:00　土日･祝日･会社休日除く",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社玉露園　営業部",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA) 城西大学薬学部 食品－医薬品相互作用データベース(Ver. 10.0)  一般社団法人 愛知県薬剤師会 医薬品との併用に注意のいる健康食品   厚生労働省 e-ヘルスネット 食物と薬の相互作用",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "稲垣製茶株式会社本社工場：HACCP の衛生管理法を参考に、製造者独自の「衛生管理手順書」を作成し運用すると共に、従業員教育を行うなどにより、製造時の衛生管理を徹底している。有機認証を取得した自社工場にて製造。 中川食品株式会社：HACCP の衛生管理法を参考に、一般衛生管理マニュアルを策定して従業員に周知徹底を図っている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "2017年～2025年にかけて本品で使用する桑の葉及び、すでに販売している機能性表示食品の桑の葉茶は合計60万袋販売しているが重篤な健康被害の報告はされていない。 Pubmedにて検索を行い健康被害情報が数例あったが他の成分を含んだ原料や果実にて症状がでたもので本品は桑の葉のみを原料としており、喫食実績による食経験からも安全性に問題がないと判断した。 医薬品との相互作用に関してデータベースにて検索を行ったが相互作用に関する記述はなく桑の葉由来イミノシュガーを含む本品を機能性表示食品として販売することは適切であると判断した。 さらに表示見本には注意喚起を行っている。本品は、疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を 計画している者を含む。）及び授乳婦を対象に開発された食品ではありません。」、「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」、「体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。」",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "(標題)桑の葉由来イミノシュガーの食後血糖値上昇抑制、糖の吸収抑制に関する研究レビュー (目的)桑の葉由来イミノシュガーの食後の血糖値上昇抑制および糖の吸収抑制における有効性を明らかにするため、健常者を対象に桑の葉由来イミノシュガーの単回経口摂取による食後の血糖値上昇抑制作用および糖の吸収抑制作用について評価。(背景)桑の葉にはイミノシュガーと呼ばれるアザ糖類の一種（ＤＮＪ・ファゴミン・ＧＡＬ－ＤＮＪ）が含まれスクロースやマルトースなどの二糖を単糖に分解するαｰグルコシダーゼ活性の阻害されることが報告されている。そこで桑の葉由来イミノシュガーの摂取により、食後に上昇する血糖値が抑制されるかについて統合的に検証した。(レビュー対象とした研究の特性)国内外のデータベースを使用した検索及びハンドサーチし発表された英語及び日本語の文献を対象にして最終的に日本で実施されたランダム化比較試験の文献1報を採用。(主な結果)対象者は20歳以上64歳以下の成人男女で一日あたり桑の葉由来のイミノシュガーとして2.42mg摂取することにより食後血糖値の上昇抑制がみられ、このことから本品は一日当たりの摂取目安量中に桑の葉由来イミノシュガーを2.42 mg以上の4.0mg含んでおり、食後の血糖値上昇抑制が期待できると判断した。(科学的根拠の質)出版バイアス、バイアスリスク、不精確、非一貫性は疑われるため高い評価はできない。一方で、採用文献1報中1報において食後血糖値の上昇抑制作用が確認されているという根拠はある。以上より、エビデンスの確実性「低（C）」としつつ、食後血糖値の上昇抑制作用を否定するものではないため、肯定的であると判断した。今後さらなる研究が必要であると考えられる。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "営業部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "052ｰ913ｰ5778",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "4.0mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "桑の葉",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "桑の葉由来イミノシュガー",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000MNWaRYAX",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品における1日当たり摂取目安量(ティーバッグ2.5g抽出液)は脂質:0g、炭水化物:0g、食塩相当量:0ｇであり、本品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "熱湯には充分ご注意ください。開封後はお早めにお使いいただき、作ったお茶はなるべくその日のうちにお飲みください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品は桑の葉を100％使用、蒸し加工のみでその他の調合やその他加工、精製、濃縮など化学反応などは行わず錠剤、カプセル剤形状でもはない。煮出し、水で抽出して飲用する製品。1日摂取目安量１袋において過剰摂取にはなりにくく､人の健康を害する恐れはないと判断した。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常な成人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "稲垣製茶株式会社：三重県四日市市日永五丁目２番２１号 中川食品株式会社：大阪市平野区加美正覚寺４丁目７番３２番号",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}