バニリン酸のちから

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状態
届出中 販売休止中
販売開始予定日(2026/06/01)を過ぎていますが、届出者からの「販売中」の報告がありません(届出日から60日経過後の自己申告)
届出番号
K843
届出者
野田食菌工業(株)
法人番号
6040001071436
食品の区分
加工食品(錠剤、カプセル剤等)
剤形(推定)
粉末・顆粒
摂取目安量「1本(1g)」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: 粉末顆粒
届出日
2026-01-08
販売開始予定日
2026-06-01
PRISMA
PRISMA2020
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

肌
本品にはバニリン酸が含まれます。バニリン酸は、肌が乾燥しがちな40代以上の方の肌の潤いを維持する機能があることが報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
バニリン酸 バニリン酸 0.25 mg

生産・製造及び品質管理

野田食菌工業株式会社は公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のGMP認証を取得しており、天然抽出物を原材料とする錠剤・カプセル剤等食品の製造の基準に基づき、製造及び品質管理を行っている。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "千葉県野田市七光台295",
  "名称": "シイタケ菌糸体培養培地抽出物加工食品",
  "電話": "04-7127-3811",
  "商品名": "バニリン酸のちから",
  "変更日": "2026/07/01",
  "届出日": "2026/01/08",
  "撤回日": "",
  "法人名": "野田食菌工業株式会社",
  "届出番号": "K843",
  "所在地①": "千葉県野田市七光台 295番地",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6040001071436",
  "電話番号": "03-5298-2771",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "飯塚 大",
  "保存の方法": "直射日光や高温多湿の場所を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "一日1本(1g)を目安に、粉末をそのまま又はお湯に溶かしてお召し上がりください。",
  "最終製品①": "1",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/06/01",
  "③1次情報の有無": "",
  "⑤1次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "バニリン酸",
  "主たる事務所の住所": "千葉県野田市七光台295",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "1",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1本(1g)",
  "表示しようとする機能性": "本品にはバニリン酸が含まれます。バニリン酸は、肌が乾燥しがちな40代以上の方の肌の潤いを維持する機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "●開封後はなるべく早めにお召し上がりください。●原材料名を参照の上、食物アレルギーの心配のある方はご利用をお控えください。●一日の摂取目安量を守り、飲みすぎないようご注意ください。●お子さまの手の届かないところに保管してください。●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "野田食菌工業株式会社",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "(2026.04.28)様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式V 機能性の科学的根拠",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "平日9:00~17:40(土・日・祝はお休み)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社エヌ・エス・ケー",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 「医療用医薬品の添付文書情報」 ・城西大学薬学部 食品・医薬品相互作用データベース",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "野田食菌工業株式会社は公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のGMP認証を取得しており、天然抽出物を原材料とする錠剤・カプセル剤等食品の製造の基準に基づき、製造及び品質管理を行っている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出商品と類似する食品にて喫食実績による食経験の評価を行いました。 類似食品は、バニリン酸を本届出商品と同等量以上(0.25~3.780mg/日)含有しており、1969年の販売以降、約112トン・約3770万食(1食3.5g、バニリン酸として1.225mg/日)以上の販売実績がありますが、これまでに当該製品に起因する重篤な健康被害の報告はありません。 本届出商品はバニリン酸を一日摂取目安量あたり025mg含んでおり、上記の喫食実績から安全性に問題はないと判断しました。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "ア 標題 「機能性関与成分バニリン酸の摂取による肌機能の維持に関するシステマティックレビュー」  イ 目的 「成人健常者に(P)、バニリン酸を継続経口摂取させると(食品の形態、配合量は問わない)(I)、プラセボ摂取と比較して(C)、肌の潤いが維持されるか(O)」について、システマティックレビュー(systematic review: SR)を実施した。  ウ 背景 バニリン酸が抗酸化作用、抗糖化作用、抗炎症作用を発揮することで、皮膚の保湿機能の維持に影響を与えることが期待されるが、健常者に対して肌の潤い機能を評価したSRはほとんどみられない。そこで、バニリン酸が健常者の肌の潤いに与える影響について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施した。  エ レビュー対象とした研究の特性 2025年4月14日に、検索対象期間を設けず、健常な成人(妊産婦、授乳婦は除く)を対象として英語および日本語のデータベースにて検索を行った。その結果、最終的に1報の論文を評価した。研究デザインはランダム化比較試験だった。なお、本SRは、野田食菌工業株式会社が主宰し、ビーエイチエヌ株式会社に委託し、ビーエイチエヌ株式会社の社員によって実施された。受託機関には、主宰者である野田食菌工業株式会社から実施費用が支払われた。  オ 主な結果 本SRの結果、肌が乾燥しがちな40歳以上の健常女性において、バニリン酸の継続経口摂取により、肌の潤いが維持されるかについて、肯定的であり、バニリン酸の有効摂取量は一日当たり0.25 mgであった。また、被験食品に起因する有害事象はなかった。  カ 科学的根拠の質  「肌の潤い(角層水分量)」に関して、1報中1報で肯定的な結果が認められていた。採用論文が1報であることから非一貫性のリスクは評価しないが、バイアスリスク、直接性については、低(0)とし、不精確、その他(出版(報告)バイアス)については、中/疑い(-1)とした。これらのことから、エビデンス総体の確実性(強さ)を「低(C)」と評価した。  臨床試験公開データベースにおいて、本SRのPICOSに合致する未報告研究はなかった。しかし、採用論文が肯定的な報告のみであることや、英語と日本語の2言語で検索を行ったことから、潜在的な出版バイアスや言語バイアスの存在を完全に否定できない。これらの点が、本SRの限界と考えられた。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "品質管理室",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "03-5298-2771",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "0.25mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "シイタケ培養エキス末",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "バニリン酸",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000MCFBVYA5",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出商品における一日摂取目安量当たりの脂質は0.013g、食塩相当量0.016gであり、糖類の測定は行っていないが炭水化物が0.69gであるので本届出商品に含まれる糖類(単糖類、二糖類)は0.69g以下であると推測される。 「日本人の食事摂取基準」で定める一日当たりの各種栄養素の成人男女の摂取量目標は、食塩相当量が男性7.5g、女性6.5g、脂質が20~30%E(%エネルギー)とされており、同基準に記載されている平成30年国民健康・栄養調査における日本人の脂質の摂取量(中央値)は、男性 54.3-72.7 g(24.4-30.0% E)、女性 46.6-56.0 g(26.3-31.0% E)となっている。 また、「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン」で定める一日当たりの糖類の成人男女の目安量は男性66g、女性50gであり、本届出商品の栄養成分は上記の目安量と比較しても微量である。このため本届出商品を適切に使用すれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰にはつながらないと判断した。  (1)「日本人の食事摂取基準(2025年)」 (2)「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン(WHO)(2015年) 一日の推定エネルギー必要量:成人男性2650kcal、成人女性2000kcalとして算出した。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "肌が乾燥しがちな40歳以上の健常者",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}