ぐっすりマメ子
お気に入り表示しようとする機能性
本品には清酒酵母GSP6（S. cerevisiae GSP6）が含まれるので、一時的に睡眠の質に悩みを感じている方の、睡眠の質（深く眠れること）を向上させ、起床時の眠気をやわらげる機能があります。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 原料・成分の一覧に未登録 | 清酒酵母GSP6(S. cerevisiae GSP6) | 300 mg |
生産・製造及び品質管理
「ぐっすりマメ子」は、国内GMP認証工場でGMP規定に準拠した衛生管理、品質管理に基づき製造されている。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "大阪府大阪市北区大淀南１丁目７番８号",
"名称": "清酒酵母含有食品",
"電話": "09039930264",
"商品名": "ぐっすりマメ子",
"変更日": "2026/06/16",
"届出日": "2025/12/23",
"撤回日": "",
"法人名": "株式会社フローラプラス",
"届出番号": "K784",
"所在地①": "東京都西多摩郡瑞穂町箱根ヶ崎東松原19-6",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "4120001220688",
"電話番号": "06-4967-2122",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "小西 信和",
"保存の方法": "直射日光、高温、多湿をさけて保存してください",
"摂取の方法": "１日４粒を目安に、水などと一緒にかまずにお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2026/06/24",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "なし",
"機能性関与成分名": "清酒酵母GSP6(S. cerevisiae GSP6)",
"主たる事務所の住所": "大阪府大阪市北区大淀南１丁目１番１８号",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "（該当無し）",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "4粒",
"表示しようとする機能性": "本品には清酒酵母GSP6（S. cerevisiae GSP6）が含まれるので、一時的に睡眠の質に悩みを感じている方の、睡眠の質（深く眠れること）を向上させ、起床時の眠気をやわらげる機能があります。",
"摂取をする上での注意事項": "・一日の摂取目安量を守ってください。 ・原材料名をご参照の上、食物アレルギーが心配な方は摂取を控えてください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "株式会社玄聖 第一工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日10：00～17：00（土・日・祝を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "評価が十分",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様窓口",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. PubMed",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "「ぐっすりマメ子」は、国内GMP認証工場でGMP規定に準拠した衛生管理、品質管理に基づき製造されている。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "1. 食経験 「ぐっすりマメ子」と類似する食品である｢グッスミン 酵母のちから｣は、2014年から流通されている。また、当該食品の能性関与成分「清酒酵母GSP6」を含む原料（以下「清酒酵母粉末」と記載）は2014年の発売以降1トン以上販売されているが、重篤な健康被害は発生していない。 2. 既存情報の安全性調査結果 届出食品の機能性関与成分「清酒酵母GSP6」の安全性情報に関する文献調査を行った結果、安全性に関連した報告は見当たらなかった。 3. 安全性試験結果 清酒酵母粉末及び届出食品について、以下の試験を実施し、安全性を評価した。 1）遺伝毒性の評価 細菌を用いる復帰突然変異試験及びマウスを用いる小核試験を実施した。その結果、いずれも陰性であり、「清酒酵母粉末」は遺伝毒性を有さないと考えられた。 2)急性毒性の評価 ラットを用いて単回経口投与時の毒性作用を評価した結果、「清酒酵母粉末」の急性毒性は弱いものと考えられた。 3)亜慢性毒性の評価 ラットを用いて反復経口投与時の毒性作用を評価した結果、無毒性量と届出食品に含まれる「清酒酵母粉末」の摂取目安量には100倍の開きがあり、機能性関与成分としての安全性に問題はないものと考えられた。 4) 届出食品を用いるヒト安全性試験の評価 届出食品のヒトへの安全性を評価するために、長期摂取試験（1日摂取目安量を12週間継続摂取）及び過剰摂取試験（1日摂取目安量の5倍量を4週間継続摂取）を行った。その結果、届出食品摂取に起因する有害事象の発現は認められなかった。したがって届出食品を摂取した場合の安全性に問題はないものと考えられた。 4. 医薬品との相互作用 データベース及び文献等の調査の結果、「清酒酵母GSP6」と医薬品との相互作用に関する報告は確認されていない。 5.まとめ 以上より、「清酒酵母粉末」及び届出食品の安全性試験の結果から、適切に摂取する上で本品の安全性に懸念はないと考えられる。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "ア. 標題 清酒酵母GSP6（S. cerevisiae GSP6）の摂取で、睡眠の質の向上と起床時の眠気をやわらげることが期待できる。 イ. 目的 睡眠不満のある健康な日本人男女に被験食（清酒酵母GSP6配合錠）及び対照食（清酒酵母GSP6未配合錠）をそれぞれ4日間摂取してもらい、清酒酵母GSP6摂取時の眠りの深さと成長ホルモン量、起床時の眠気の軽減効果を確認する。 ウ. 背景 生活の質の向上には質の良い睡眠が重要であり、アデノシンA2a受容体の活性化が睡眠の質を向上させることが広く知られている。清酒酵母GSP6がアデノシンA2a受容体を活性化することに着目し、睡眠不満のある健康な日本人男女を対象にした臨床試験により、清酒酵母GSP6による睡眠の質の向上（深くしっかりと眠れ、成長ホルモンの増加をもたらすこと）、及び起床時の眠気の改善作用を検証した。 エ. 方法 ｢対象者の特性｣ ピッツバーグ睡眠質問票により睡眠不満があると判断された20歳以上の健康な日本人男女68名を対象とした。 ｢研究デザイン｣ 先入観や思い込みを防ぐため、被験食と対照食のどちらを摂取しているか対象者も評価者も分からないようにした。 ｢摂取条件｣ 被験食:清酒酵母GSP6配合錠、機能性関与成分:清酒酵母GSP6 摂取量;清酒酵母GSP6として約300mg/日(1日4錠） 対照食:清酒酵母GSP6未配合錠（清酒酵母GSP6をセルロースに置き換え、さらに香り、色味を被験食と同等にした、1日4錠） 摂取期間: 被験食、対照食を就寝1時間前に各4日間摂取 ｢利益相反｣ 本試験はライオン株式会社の資金提供により実施された。 オ. 主な結果 上記対象者68名に、摂取期間中、就寝中の睡眠の質の測定と起床時のアンケート調査を行った。なお、対象者の内8名は試験計画通りに継続できなかった。その結果、対照食摂取時と比較して、被験食（清酒酵母GSP6配合錠）摂取による、睡眠の質の向上（眠りの深さを示す脳波の量や成長ホルモンの増加）、起床時の眠気の改善が統計学的に有意な差として認められた。なお、健康被害は認められなかった。 カ. 科学的根拠の質 本試験の被験者は、睡眠不満のある健康な日本人男女であるため、主な対象者は一時的に睡眠の質に悩みを感じている方とした。また、ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験で実施されており、清酒酵母GSP6の摂取により、睡眠の質の向上と起床時の眠気を和らげる機能性に関して有効な結果が得られており信頼性は高く、科学的根拠の質は十分であると考える。一方、研究の限界として、論文数が1報であることが挙げられ、今後さらなる検証が望まれる。 以上を総合して、本試験において試験食品の摂取が睡眠の質を改善したという結果は妥当性があると判断した。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "品質保証部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "06-4967-2122",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "1",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "３００ｍｇ",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "乾燥酵母(清酒酵母)",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "清酒酵母GSP6",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000LSNKAYA5",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量あたりに含まれる健康増進法施行規則第11条第2項に定められた栄養素の内、脂質は0.035gであり、ナトリウムは食塩相当量として0.00048ｇである。一方、これら栄養素に関する食事摂取基準の目標値は以下の通りとなる。 ・脂質； 男性 約69.2g、女性 約52.8g *1, *2 ・食塩相当量； 男性 約7.5g未満、女性 約6.5g未満*1 *1：「日本人の食事摂取基準（2020年版）」より算出。 *2：各年代の換算値の平均として示した。 本品の一日摂取目安量あたりの脂質、ナトリウム（食塩相当量として）の含有量は、上記に示した基準量と比較して低い値であり、一日摂取目安量を摂取する上で過剰摂取の恐れはない。 次に、本品に含まれる糖質の量は炭水化物量から換算して0～0.88gである。一方、2020年度版食事摂取基準に示された成人男女（身体活動レベル：ふつう）のエネルギー必要量（男性平均2490kcal/日、女性平均1900kcal/日）から求めた一日の炭水化物の摂取基準は、男性がおよそ358.0g/日、女性がおよそ273.1g/日（各年代の％エネルギー幅の平均値）となる。さらに、成人男女の食物繊維目標量平均が男性20.7g/日、女性が17.6g/日であることから、糖質摂取量の目安は男性でおよそ337.3g/日、女性でおよそ255.5g/日となる。糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）に関しては、食事摂取基準の目標値が定められていないが、本品に含まれる糖質の量はこれら摂取量の目安に比べて、低い数値であると考えられる。拠って健康増進法施行規則第11条第2項において懸念されている糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないもの）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "・乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ・開封後はお早めにお召し上がりください。 ・品質保持のため、開封後はしっかりとチャックを閉めてください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "（該当しない）",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "0",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "質の高い睡眠をとりたい方、及び睡眠に不満を感じる方（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "1"
}