肌のサポート クリルオイル
お気に入り表示しようとする機能性
本品には、クリルオイル由来のEPA・DHAが含まれます。クリルオイル由来のEPA・DHAは、肌が乾燥しがちな方の肌のバリア機能（保湿力）を高め、肌の潤いを守るのを助けることが報告されています。
機能性関与成分
生産・製造及び品質管理
本届出食品は米国GMPの認証を受けたUni-Caps LLCで製造しています。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都港区港南二丁目１６番１号 品川イーストワンタワー７Ｆ品川スペーシス",
"名称": "クリルオイル含有食品",
"電話": "080-9653-5091",
"商品名": "肌のサポート クリルオイル",
"変更日": "2026/07/07",
"届出日": "2025/07/18",
"撤回日": "",
"法人名": "Aker BioMarine Japan株式会社",
"届出番号": "K78",
"所在地①": "540 West Lambert Road, Brea 92821 CA, United States",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "4010001223702",
"電話番号": "03-6894-4165",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "松井 修二",
"保存の方法": "直射日光を避け常温 (5～25℃) で保管してください。",
"摂取の方法": "水またはぬるま湯などと一緒にお召し上がりください",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "あり",
"販売開始予定日": "2025/11/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "クリルオイル由来EPA、 クリルオイル由来DHA",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/7",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "3粒",
"表示しようとする機能性": "本品には、クリルオイル由来のEPA・DHAが含まれます。クリルオイル由来のEPA・DHAは、肌が乾燥しがちな方の肌のバリア機能（保湿力）を高め、肌の潤いを守るのを助けることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "摂りすぎに注意してください。 食物アレルギーのある方は、原材料名を確認の上ご使用をお決めください。 血小板凝集抑制薬、高血圧治療薬、糖尿病治療薬を服用の方は医師にご相談ください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "Uni-Caps LLC",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.12.26）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "月曜～金曜 (祝祭日を除く) 9時～17時",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談センター",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療用医薬品の添付文書情報 ・一般社団法人 日本健康食品・サプリメント情報センター ナチュラルメディシン・データベース オンライン版 検索日：2025年8月21日 検索対象素材成分名：DHA、EPA、オキアミ油 使用許諾番号： F17422511abc001",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "・PubMed ・医中誌WEB ・一般社団法人 日本健康食品・サプリメント情報センター ナチュラルメディシン・データベース オンライン版 検索日：2025年8月21日 検索対象素材成分名：DHA、EPA、オキアミ油 使用許諾番号： F17422511abc001",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本届出食品は米国GMPの認証を受けたUni-Caps LLCで製造しています。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "(ア) 食経験による評価 これまでに当社 (Aker BioMarine Japan 株式会社) およびAker BioMarine Antarctic ASでは、2010年から日本を含む全世界において、機能性関与成分であるクリルオイル由来EPA・DHAを同量含有する食品の販売実績がありますが、販売開始以降、重篤な有害事象は1件も報告されていません。 (イ) 医薬品との相互作用に関する評価 EPA、DHAおよびクリルオイルに関して、抗血小板薬、降圧薬、および糖尿病治療薬との相互作用の可能性が報告されていました。そこで、本届出食品は健常成人男女を対象とした食品であり、医薬品を服用している者や疾病に罹患している者は対象ではありませんが、血小板凝集抑制薬、高血圧治療薬、糖尿病治療薬を服用中の方は医師に相談するようパッケージに記載し、注意喚起しました。 (ウ) 機能性関与成分同士の相互作用 DHAとEPAの組み合わせで、血液凝固を抑制する医薬品と併用すると紫斑および出血のリスクが高まるおそれが報告されていました。そこで、本届出食品は健常成人男女を対象とした食品であり、医薬品を服用している者や疾病に罹患している者は対象ではありませんが、血小板凝集抑制薬を服用中の方は医師に相談するようパッケージに記載し、注意喚起しました。 以上のことから、本届出食品は安全であると判断しました。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "(ア) 標題 機能性関与成分クリルオイル由来EPA・DHAによる経皮水分蒸散量と皮膚水分量に及ぼす影響に関するシステマティックレビュー (SR) (イ) 目的 健常者に対するクリルオイル由来EPA・DHAの摂取が、肌のうるおいおよびバリア機能を維持する効果をもたらすかを明らかにすることを目的としました。 (ウ) 背景 オメガ3系脂肪酸は抗酸化作用ならびに抗炎症作用を有することが知られており、オメガ3系脂肪酸の一種であるEPAおよびDHAは抗酸化作用ならびに抗炎症作用を介して肌の状態を良好にする効果が期待されます。そこで健常な男女を対象にクリルオイル由来EPA・DHAの摂取が肌のうるおいおよびバリア機能を維持する効果をもたらすかを、ランダム化比較試験によって示された研究に限定して、SRを実施しました。 (エ) レビュー対象とした研究の特性 複数の論文データベースを用いて、健常な男女にクリルオイル由来EPA・DHAを摂取させるとプラセボの摂取と比較して、肌の乾燥を防ぎ、肌のバリア機能を維持する効果をもただすかを検証することを目的として、当該効果を調査したランダム化プラセボ対照並行群間比較試験およびランダム化クロスオーバー比較試験に関する定性的SRを実施しました。 (オ) 主な結果 採用した論文は2編3研究で、健常な成人男女を対象に、クリルオイル由来EPA・DHA含有食品を12週間継続摂取させ、肌のバリア機能への影響を評価したランダム化二重盲検並行群間比較試験でした。対象としたすべての研究でクリルオイルを摂取した群では、プラセボを摂取した群と比較して経皮水分蒸散量を有意に減少させる結果が確認されました。しかしながら、皮膚水分量については2件の研究では効果が確認されたものの、1件の研究では群間に有意差は確認されませんでした。 (カ) 科学的根拠の質 本システマティックレビューにより、健常な成人男女に対する、クリルオイル由来EPA・DHAを含む食品の摂取は、経皮水分蒸散量を減少させる効果、および皮膚水分量を維持する効果があることが示唆され、出版バイアスやアウトカムの多重性が考慮されていないことが懸念されるものの、総体的に判断最終的なエビデンスの確実性は“低 (C)”としました。統合の条件を満たすアウトカムが存在せず、メタアナリシスを実施できなかったことが本SRの限界として挙げられ、今後、質の高い十分な被験者数のランダム化比較試験によって示された研究の蓄積が望まれます。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "取締役",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "03-6894-4165",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "クリルオイル由来EPA 170 mg、クリルオイル由来DHA 90 mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "クリルオイル (オキアミ抽出物)",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "クリルオイル由来EPA・DHA",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skSmFIAU",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本食品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量 (3粒) あたりの含有量は、脂質1.24 g、炭水化物0.24 g、食塩相当量0.008 g (ナトリウム量に換算して、約3 mg) である。 「日本人の食事摂取基準 (2025年版)」より、脂質の食事摂取基準量は総エネルギー量の20~30%である。成人男女の推定エネルギー必要量は1450~3150 kcal/日であることから、約290~945 kcal/日に相当する脂質、約32~105 g/日が摂取基準であり、本食品の脂質の含有量は基準量を下回る。 「日本人の食事摂取基準 (2025年版)」より、ナトリウムの目標量は成人男性で食塩相当量7.5 g/日未満、成人女性で6.5 g/日未満であり、本食品に含まれるナトリウムの含有量は基準量を下回る。 WHOのガイドラインでは、糖類の摂取量は総エネルギー量の5%未満が推奨されている。成人男女の推定エネルギー必要量は1450~3150 kcal/日であることから、約73~158 kcal/日に相当する糖類、約18~39 g/日が摂取基準であり、本食品に含まれる炭水化物全てが糖類であると仮定しても、本食品の糖類の含有量は基準量を下回る。 以上のことから、本食品中の栄養素は摂取基準と比較して微量であり、摂取しても健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "肌が乾燥しがちな健常な成人男女",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}