日清ＭＣＴ（エムシーティー）オイル　イージング

{
  "住所": "東京都中央区新川一丁目23番1号",
  "名称": "食用油脂",
  "電話": "045-757-5461",
  "商品名": "日清ＭＣＴ（エムシーティー）オイル　イージング",
  "変更日": "2026/07/01",
  "届出日": "2025/12/15",
  "撤回日": "",
  "法人名": "日清オイリオグループ株式会社",
  "届出番号": "K738",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "1010001034887",
  "電話番号": "0120-016-024",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "久野 貴久",
  "保存の方法": "常温、暗所に保存",
  "摂取の方法": "1日2gを目安に食べ物や飲み物に加えてお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/04/01",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "中鎖脂肪酸 (オクタン酸､デカン酸)",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日2g",
  "表示しようとする機能性": "本品には中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）が含まれます。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）は運動との併用で、中高年者の加齢と共に低下する脚の筋力を維持すること、健常な中高年者が日常の生活で生じる一過性の肉体的疲労感および精神的疲労感を軽減することが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "●油を直接飲むことはお控えください。 ●1日の摂取量が多いと、お腹がゆるくなることがあります。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～金曜日9:30～17:00 （祝日・弊社休日を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談窓口",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.nisshin-oillio.com/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベースVer. 10.0 独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品情報検索",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "製造委託先の新風食品株式会社は、食品安全に関する自主基準(製品製造手順書、一般衛生管理標準書)を策定し、遵守された工場にて製造、品質管理を行っている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "＜喫食実績による食経験の評価＞ 　本品は、西暦2010 年より製造販売する食用油である日清ＭＣＴオイルと同じであり、年間１百トン以上の流通実績がある。本品に起因する重大な健康被害の報告はないものの、摂取目安量を明示していない。本品の喫食実績はあるものの、食経験の評価は「十分でない」とした。 　つぎに、類似する食品として本品と同じ食用油であり、機能性関与成分および一日当たりの機能性関与成分の摂取目安量が同じである「ヘルシーリセッタ（以下、類似品）」について評価した。類似品は特定保健用食品（許可番号 447）であり、機能性関与成分の消化・吸収過程に大きな違いはなく、製造加工および使用時の加熱調理による機能性関与成分の変性もなく、非加熱の生食でも摂取する食用油である。西暦 2003年より製造販売し、年間２千トン以上の流通実績があり、類似品に起因する重大な健康被害の報告はない。 　つぎに、類似する食品として機能性関与成分が同じであり一日当たりの機能性関与成分の摂取目安量が 4.6gと本品の機能性関与成分の同等量以上である「リセッタソフト（以下、類似品）」について評価した。類似品は特定保健用食品（許可番号 591）であり、機能性関与成分の消化・吸収過程に大きな違いはなく、製造加工および使用時の加熱調理による機能性関与成分の変性もなく、非加熱の生食でも摂取するファットスプレッドである。西暦2004年より製造販売し、累計５０トン以上の流通実績があり、これまでに類似品に起因する重大な健康被害の報告はない。 　類似する食品の喫食実績からその安全性は十分高いと考えられたものの、食経験の評価は「十分でない」と判断し、以下に示す既存情報による安全性試験の評価を行った。  ＜既存情報による安全性試験の評価＞ 　食品安全委員会の食品安全総合情報システムには、機能性関与成分中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）を含むリセッタ健康ソフト（一日当たりの機能性関与成分の摂取目安量は4.6g）について評価書が収載されており、その評価書をみると「３．安全性に係る試験等の概略」では、ヒト試験の項で中鎖脂肪酸トリグリセリドを一日 40ｇ（機能性関与成分中鎖脂肪酸の摂取量として32ｇ）・４週間摂取させ、同量の長鎖脂肪酸トリグリセリドを比較対照とした試験が記載され、正常域内で変動した測定指標が有意差を示した以外には、測定指標における群間差を認めず、副次的な作用も認められなかったことが記載され「４．安全性に係る審査結果」では「適切に摂取される限りにおいては、安全性に問題はないと判断される。」と記載があった。 　本届出品は1日摂取目安量当たりの機能性関与成分中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）量が1.6ｇであり、評価書のヒト試験で示された一日当たり中鎖脂肪酸摂取量 32ｇは本届出品の機能性関与成分中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）摂取量の約20 倍に相当することから、既存情報による安全性試験の評価に関して「十分である」と判断した。 　また、リセッタ健康ソフトの原材料である食用精製加工油脂に含まれる中鎖脂肪酸油と、本届出品の原材料である中鎖脂肪酸油は、いずれも日清オイリオグループ株式会社製であり、本届出品の機能性関与成分の同一性を確認した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "●加齢とともに低下する脚の筋力を維持する機能性について 【標題】機能性関与成分中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）摂取と運動の併用による筋力の維持機能に関する研究レビュー 【目的】本研究の目的は、P：疾病に罹患していない健常者（25歳以上）に対して、I：中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）含有食品の経口摂取（運動との併用）により、C：プラセボ食品の経口摂取（運動との併用）と比較して、O：筋力を維持する機能がみられるか評価を行った。 【背景】ヒトにおける運動・筋機能は25歳頃をピークとして、加齢とともに筋繊維数や筋横断面積の減少、筋肉量や筋力の低下が起こることが報告されている。筋肉量や筋力が低下することで、日常生活における歩行困難や、身の回りのことを自分で行う活動能力の低下が進んでいくため、毎日の生活の中で欠かせない筋力を維持・低下抑制することは重要である。加齢とともに低下する筋力を維持・改善する食品成分の一つとして中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）があり、ヒト臨床試験において、運動との併用により健常者（25歳以上）の筋力を維持する機能が報告されている。そこで、疾病に罹患していない健常者（25歳以上）が中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）を摂取することで、運動との併用により筋力を維持する機能がみられるか、研究レビューを実施し検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】本研究のデザインは研究レビューであり、4つの電子データベースを使用し、中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）を用いて運動との併用により筋力を維持する機能について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。評価項目「筋力」について、中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）摂取群とプラセボ群のデータについて調査・評価を行った。 【主な結果】1報のRCT論文が抽出され、1報で中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）摂取群が評価項目「筋力」（評価指標「下肢筋力」）において、筋力を維持する方向で有意な結果を示していることが確認された。 【科学的根拠の質】本研究の限界として、採用論文が 1 報のみでメタアナリシスが実施されていないこと、また、英語および日本語の論文のみを抽出対象としており言語バイアスについて否定できないことが挙げられる。採用論文数が1報であることなどを考慮して、エビデンス総体の確実性は「低」と判断したが、採用論文1報のうち1報でプラセボと比較して有意差が認められており、表示しようとする機能性を裏付ける根拠になると判断した。 ●日常の生活で生じる一過性の肉体的疲労感および精神的疲労感を軽減する機能性について 【標題】機能性関与成分中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）摂取と運動の併用による肉体的および精神的疲労感を軽減する機能に関する研究レビュー（定性的システマティックレビュー） 【目的】P：疾病に罹患していない健常者に対して、I：中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）含有食品の経口摂取（運動との併用）により、C：プラセボ食品の経口摂取（運動との併用）と比較して、O：肉体的および精神的疲労感を軽減する機能がみられるか評価を行った。 【背景】現代社会の課題に、生活環境の変化などに伴い疲労が蓄積しやすく、原因が明らかでない疲労がある。1999年に厚生労働省疲労調査研究班が実施した疫学調査では、疲労を自覚している人の割合は就労人口の約60%（4,720万人）と報告されており、さらにその半数（2,960万人）が半年以上続く慢性的な疲労に悩んでいると報告されている。さらに、2012年に一般地域住民2,000名を対象に実施した疲労に関する調査では、半数近くの者が疲労を誘因とした日常生活や社会生活の問題を抱えていることが報告されている。上記のように、疲労は社会的に重要な課題となっている。運動との併用で疲労感を軽減する食品成分の一つに中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）があり、ヒト臨床試験において運動との併用により健常者の肉体的および精神的疲労感を軽減する機能が報告されている。そこで、疾病に罹患していない健常者が中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）を摂取することで、運動の併用により肉体的および精神的疲労感を軽減する機能がみられるか、研究レビューを実施し検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】本研究のデザインは研究レビューであり、4つの電子データベースを使用し、中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）が運動との併用により疲労感に与える影響について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。評価項目「肉体的疲労感」「精神的疲労感」について、中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）摂取群とプラセボ群のデータについて調査・評価を行った。 【主な結果】1報のRCT論文が抽出され、評価項目「肉体的疲労感」「精神的疲労感」で、中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）摂取群が運動との併用により肉体的および精神的疲労感を軽減する方向で有意な結果を示していることが確認された。採用論文が1報のみであったことから、メタアナリシスによる定量的な統合は実施しなかった。 【科学的根拠の質】本研究の限界としては、採用論文が1報のみであり、メタアナリシスが実施されていないことや、英語および日本語の論文のみを抽出対象としていることから、言語バイアスについて否定できないことが挙げられる。採用論文数が1報であることなどを考慮して、エビデンス総体の確実性は「低」と判断したが、各評価項目で採用論文1報のうち1報でプラセボと比較して有意差が認められており、表示しようとする機能性を裏付ける根拠になると判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "基礎研究所 第1課",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-016-024",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "中鎖脂肪酸1.6g（オクタン酸1.24g、デカン酸0.352g）",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ＭＣＴ(中鎖脂肪酸油)",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000KdTLIYA3",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品は食用油脂であり、1日摂取目安量として2gの設計としている。健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素について、本品2gに含まれる量は以下の通りである。 1-1.脂質：2g 1-2.飽和脂肪酸：1.6g 1-3.コレステロール：0mg 2.糖類：0g 3.ナトリウム：0g 【脂質】 「日本人の食事摂取基準(2025年)」より、成人女性及び成人男性の推定エネルギー必要量は、成人女性で約2,000kcal/日、成人男性で約2,700kcal/日である。脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合：％エネルギー）は成人女性及び成人男性ともに20～30％エネルギーが目標量である。これを基準として1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限量を算出すると、成人女性、成人男性それぞれ、66.7g、90.0gである。本品2gの摂取は、食事摂取基準の上限量の値を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考えられる。 【飽和脂肪酸】 「日本人の食事摂取基準(2025年)」より、成人女性及び成人男性の推定エネルギー必要量は、成人女性で約2,000kcal/日、成人男性で約2,700kcal/日である。飽和脂肪酸の食事摂取基準（％エネルギー）は成人女性及び成人男性ともに7％エネルギー以下が目標量である。これを基準として1日当たりの飽和脂肪酸の食事摂取基準の上限量を算出すると、成人女性、成人男性それぞれ15.6g、21.0gとなる。本品2g中に含まれる飽和脂肪酸量は1.6gであり、本品2gの摂取は、食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考えられる。 【コレステロール、糖類、ナトリウムに関して】 当該製品はコレステロール、糖類、ナトリウムが0gであることにより、過剰摂取につながることはない。  また、表示見本の＜摂取上の注意＞には、「1日の摂取量が多いと、お腹がゆるくなることがあります。」と記載し、過剰な摂取に対して注意喚起を行った。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "使用上の注意 ●この油で揚げたり炒めたりすると煙が出たり泡立ちが起こり危険ですので、おやめください。●本品はポリスチレン製の容器・フタ（カップラーメンやコーヒーなど）には使用しないでください。容器やフタが割れ中身がこぼれ、火傷をする可能性があります。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "当該製品は、天然物、若しくは天然由来の抽出物を用いて、分画、精製、濃縮、乾燥、化学的反応等により本来天然に存在するものと成分割合が異なっているものを原材料としている。最終製品（一包装）の全てを摂取した場合に機能性関与成分の摂取量が本来天然に存在するものを超える可能性があるものの、一般的な食品（食用油）として風味を楽しむために用いられ、過剰摂取につながるおそれがないことから、その他加工食品として扱う。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常な中高年男女",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "新風食品株式会社 神奈川県相模原市中央区田名塩田1-14-6",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}