ＣｙｓｔｅＢｒｉｇｈｔ Ｓ（システブライト エス）
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはシステインペプチドが含まれます。抗酸化作用を持つシステインペプチドは、紫外線刺激から肌を守るのを助ける機能が報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 原料・成分の一覧に未登録 | システインペプチド | － |
生産・製造及び品質管理
本届出食品の製造施設について、令和６年内閣府告示第108号に従った「適切な管理組織の構築及び作業管理（品質管理、製造管理）の実施（GMPソフト）」及び「適切な構造設備の構築（GMPハード）」を基に、製品標準書等を作成し、製造管理及び品質管理を実施している。 第三者認証として、中間製品の製造工場（アリメント工業株式会社 本社工場）、最終製品の製造工場（アリメント工業株式会社 新富士第二工場）ともに、国内GMPとして公益財団法人日本健康・栄養食品協会のGMP認証（中間製品工場：11205、最終製品工場：12306）を取得している。また、両工場ともにISO22000認証（12190810001）を取得している。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
クリックで展開
{
"住所": "東京都千代田区有楽町一丁目 1 番 3 号",
"名称": "酵母エキス加工食品",
"電話": "03-5501-7326",
"商品名": "ＣｙｓｔｅＢｒｉｇｈｔ Ｓ（システブライト エス）",
"変更日": "2026/08/25",
"届出日": "2025/12/12",
"撤回日": "",
"法人名": "三菱商事ライフサイエンス株式会社",
"届出番号": "K736",
"所在地①": "山梨県南巨摩郡南部町南部 7764番地",
"所在地②": "静岡県富士市蓼原 1082-1",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "9010001052007",
"電話番号": "0120173274",
"中間製品①": "1",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "清水 幸史",
"保存の方法": "高温多湿や直射日光を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "1日3粒（目安）を水などと一緒にお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "1",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2026/07/31",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "システインペプチド",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "1",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "https://shop.mcls-ltd.com/",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1日3粒（目安）を水などと一緒にお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品にはシステインペプチドが含まれます。抗酸化作用を持つシステインペプチドは、紫外線刺激から肌を守るのを助ける機能が報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "1日の摂取目安量をお守りください。原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方、また、体質、体調により体に合わない場合は、ご利用をお控えください。乳幼児の手の届かないところに保管してください。また、乳幼児やお子様へのご使用はお控えください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "アリメント工業株式会社 本社工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "アリメント工業株式会社 新富士第二工場",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.03.11）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式V 機能性の科学的根拠 （2026.08.25）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～18:00（土日祝を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様窓口",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.\tMEDLINE 2.\tTOXCENTER 3.\tBIOSIS 4.\tEMBASE 5.\tSCISEARCH 6.\t城西大学薬学部 食品-医薬品相互作用データベース",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本届出食品の製造施設について、令和６年内閣府告示第108号に従った「適切な管理組織の構築及び作業管理（品質管理、製造管理）の実施（GMPソフト）」及び「適切な構造設備の構築（GMPハード）」を基に、製品標準書等を作成し、製造管理及び品質管理を実施している。 第三者認証として、中間製品の製造工場（アリメント工業株式会社 本社工場）、最終製品の製造工場（アリメント工業株式会社 新富士第二工場）ともに、国内GMPとして公益財団法人日本健康・栄養食品協会のGMP認証（中間製品工場：11205、最終製品工場：12306）を取得している。また、両工場ともにISO22000認証（12190810001）を取得している。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出食品の機能性関与成分はシステインペプチドであり、機能性関与成分を含む原材料は酵母エキス（トルラ酵母抽出物）である。トルラ酵母は、欧米をはじめ日本国内でも長年にわたり喫食されてきた歴史がある。トルラ酵母は栄養が豊富であることから、欧米を中心に菌体そのものを食されてきた歴史がある。また日本国内では、トルラ酵母は食薬区分の「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質（原材料）リスト」の「１．植物由来物等」に収載されており、菌体だけでなくエキスや細胞壁も食品として利用されているが、現在まで有害事象は報告されていない。しかしながらシステインペプチドとしての摂取量は限定されており、一日摂取量の観点から「評価が不十分」であると判断した。二次情報調査においてもめぼしい情報がなかったところから、一次情報の原著論文から安全性試験による評価を行った。 日本での試験において、システインペプチドは、高用量（270mg/日）の長期摂取（16週）試験においても、重篤な有害事象は報告されていない。システインペプチド270mg/日の経口摂取は本届出食品の一日摂取目安量（48㎎/日）の5倍量超であることから、本届出食品に含まれる総システインペプチド量（48mg/日）は安全性に問題ないと判断した。 システインペプチドと医薬品との相互作用については、ヒトの経口摂取による相互作用は報告されていない。従って本届出食品を摂取することにより医薬品と同等の作用を及ぼすこと及び医薬品との相互作用を起こすことは考えにくい。以上より、本届出食品の対象である健康な成人が摂取する場合において、システインペプチドが医薬品と相互作用を起こす可能性は低いと判断した。 1. The Effect of Cysteine Peptide Ingestion on Skin Brightness, a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Human Clinical Trial",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 システインペプチドの肌に対する紫外線保護機能に関するシステマティックレビュー 【目的】 リサーチクエスチョン「健常成人男女（妊産婦、授乳婦は除く）（P）に対して、システインペプチドの摂取（I）が、プラセボ等の対照群と比較して（C）、紫外線刺激に対する肌の保護効果（O）があるか否か」を明らかにすることを目的とした。 【背景】 紫外線刺激は皮膚の紅斑（サンバーン）を生じさせ、細胞やDNAを損傷する恐れがある。紫外線に対する耐性は最小紅斑量（MED）で客観的に評価することができる。紫外線対策として、物理的な遮断のほか、抗酸化成分の摂取による内側からのケアにも一定の効果が期待されている。システインペプチドは、システインを含有するペプチドの総称であり、抗酸化作用が報告されているため、システインペプチドにもその機能が期待される。そこで今回、システインペプチドの肌に対する紫外線保護機能に関するシステマティックレビューを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 PICOSに基づいた検索式を設定し、国内外の3つの文献データベースおよび1つの臨床試験登録システム、機能性表示食品届出情報検索データベースを用いて、システインペプチドの健常成人男女の肌に対する紫外線保護機能を評価したランダム化比較試験（RCT）を網羅的に検索した（検索日：2025年7月18日、検索対象期間：～2025年7月18日）。スクリーニングによって文献の内容を精査したところ、採用文献は1報となった。採用文献では、日本人の健常成人男女を対象としたランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験にてシステインペプチドを経口摂取した際の紫外線による肌の赤みへの影響について検証していた。採用文献には、三菱商事ライフサイエンス株式会社の社員が著者として含まれていたが、本システマティックレビューは採用文献の著者を除いた社員により公正に実施された。 【主な結果】 採用文献では、日本人の健常成人男女がシステインペプチドを48mg/日含む錠剤を4週間摂取し、摂取前後の最小紅斑量（MED）の変化量を算出し、対照群と比較していた。対照群には、システインペプチドを含む酵母エキスの代わりに、錠剤の主成分であるマルチトールを用いていた。介入群は対照群と比較し、有意にMEDが増加しており、システインペプチドの摂取により紫外線による肌の赤みを抑制する効果、すなわち、肌に対する紫外線保護機能が示されていた。 【科学的根拠の質】 エビデンス総体のバイアスリスクは「低（0）」、非直接性は「低（0）」、不精確は「中（-1）」、非一貫性は「中（-1）」、その他（出版バイアスなど）は「中/疑い（-1）」となり、各項目の総和が-3となり、エビデンス総体の確実性を「中（B）」と評価した。限界として、採用文献のバイアスリスクと対照における非直接性を完全には否定できないこと、採用文献が1報であることからエビデンス総体の非一貫性を評価できず、不精確、出版バイアスについても完全には否定できないことが挙げられるが、得られた結果から、システインペプチドを一日当たり48㎎摂取することは健常成人の紫外線刺激による肌の赤みの抑制、すなわち、紫外線刺激に対する肌の保護に有効であると判断した。また、採用文献が1報と少ないことから、今後、質の高いランダム化比較試験でエビデンスを蓄積する必要がある。将来的な研究報告によっては、システマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継続的な調査が求められる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "知的財産部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120173274",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "48mg/日",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "酵母エキス",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "システインペプチド",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000KdTLGYA3",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出食品の一日あたりの摂取目安量3粒（780mg）中の脂質は0.03g、ナトリウムは0.09mg（食塩相当量0.00g）である。また炭水化物は0.42gである。 脂質異常症や高LDLコレステロール血症の発症予防の観点から飽和脂肪酸の低減が求められ、「日本人の食事摂取基準（2020 年版）」ではエネルギーに対する目標量が年代、性別で設定されている。例えば50-64歳女性であれば、必要なエネルギー量に対する脂質の割合は20-30％、そのうち飽和脂肪酸は7％以下となっている。推定エネルギー量が1950kcalであることから、目標量として脂質は43.3-65.0g、そのうち飽和脂肪酸115.1g以下であると計算されるが、本届出食品中の脂質は0.03gであることから全て飽和脂肪酸であったとしても過剰な摂取にはつながらない。 本届出食品のナトリウム0.09mgは食塩相当量0.00gとなり、過剰な摂取にはつながらない。 糖類の過剰摂取は肥満やう歯の原因となることが知られており、WHOは総エネルギーの10％未満、望ましくは5％未満の摂取に留めることを推奨している。推定エネルギー必要量は年代、性別、身体活動レベルにより異なるが、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」によると例えば50-64歳女性（身体活動レベルⅡ）で1950kcal/日とされており、糖類の推奨量は24.4g未満となる。したがって、本届出食品の炭水化物0.42gが全て糖類だったとしても、過剰な摂取にはつながらない。 以上から、本届出食品の摂取は、栄養素の過剰な摂取につながらないと言える。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "開封後はチャックをしっかり閉め、冷暗所に保管してください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人男女",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}