高知県産　陽だまり生姜

{
  "住所": "高知県香美市土佐山田町旭町1丁目5-25",
  "名称": "しょうが",
  "電話": "0887-53-2504",
  "商品名": "高知県産　陽だまり生姜",
  "変更日": "2026/07/31",
  "届出日": "2025/12/12",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社あさの",
  "届出番号": "K731",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "9490001006055",
  "電話番号": "0887-53-2504",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "浅野　平二郎",
  "保存の方法": "湿らせたキッチンペーパーで包んだ生姜をポリラップで保湿し、冷蔵庫の野菜室に保存。 乳幼児の手の届かないところに保管してください。",
  "摂取の方法": "1日10gを目安に調理してお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2026/03/31",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "ショウガポリフェノール (6-ジンゲロール､6-ショウガオール)",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1食(10g)",
  "表示しようとする機能性": "本品にはショウガポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール）が含まれています。ショウガポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール）には気温や室温が低い条件下において、手の指先のような末梢部の体温を維持する機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "・本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日9:00-17:00（土日祝除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談係",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://shouga.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1).Jia-Xuan Qiu et al., Estimation of the binding modes with important human cytochrome P450 enzymes, drug interaction potential, pharmacokinetics, and hepatotoxicity of ginger components using molecular docking, computational, and pharmacokinetic modeling studies. Drug Design, Development and Therapy 2015:9 841-866. 2).Abdolkarim Hosseini et al., Acute administration of ginger (Zingiber officinale rhizomes) extracton timed intravenous pentylenetetrazol infusion seizure model in mice. Epilepsy Research (2014) 108, 411- 419 3). MSDマニュアル",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "・PubMed",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "届出者((株)あさの)では、生姜の洗浄工程や検品・トリミング作業で異物混入を防ぐため、毎日のライン清掃、帽子と制服の着用、作業前の手洗いや粘着ローラー掛け、手袋の着用、定期的な改善活動を行っている。生産品は、原料洗浄から生産農家までのトレーサビリティー管理を実施。契約栽培により資材使用状況を把握し、年3回以上の生産者会議で肥料や農薬業者を招き品質安定化に努めている。自社の栽培指導員が圃場を巡回し管理。収穫後、専用貯蔵庫で最低45日間熟成させ、機能性成分のモニタリングを行っている。検品・トリミングされた原料 は計量検査の後、機械包装し金属検出機を通過。規格外品は識別されたコンテナで管理し、誤出荷を防止するような取り組みを行なっている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "以下に記述する（ア）（イ）（ウ）の評価から、本届出品を機能性表示食品として販売することは問題ないと考えられる。  （ア）既存情報を用いた評価 本届出者は本届出品と類似のパック生姜を1979年より販売している。直近5年間の喫食実績として、年1,400-1,900トン超のショウガを供給している。天然物のため1パックあたりの重量は前後するが平均80-100gの重量のパック生姜である。 少ない年度の年供給実績1,400トンでも1,800万食分を供給している。当該供給量の中でも、消費者から重篤な健康被害は報告されていないため、本届出品の安全性に問題はないと判断した。  （イ）医薬品との相互作用に関する評価 本届出品は健常者を対象としたものであり、疾病に罹患している者を対象としていないため、健康被害のリスクは低いと考えられる。 また、血液凝固抑制剤と機能性関与成分との間には、相互作用があることが報告されているが、本届出品のラベルには医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談するようラベルに注意喚起を行い、リスクを減らす対策を講じるため問題ないと考えられる。  （ウ）関与成分同士の相互作用 PubMedで6-ジンゲロール、6-ショウガオール2成分の相互作用について検索したが、相互作用についての情報はなかった。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】本届出製品に含まれるショウガポリフェノールの末梢体温維持機能に関するシステマティックレビュー  【目的】 ショウガポリフェノールの摂取による気温や室温が低い条件下における末梢体温維持効果について、疾病に罹患していない健常な成人を対象とした臨床試験論文のシステマティック・レビューを実施し、その効果について検証することを目的とした。  【背景】 ショウガ（Zingiber officinale Roscoe）は古くから漢方薬や香辛料として広く用いられている食材であり、吐き気止め、消化促進、免疫力向上、熱産生亢進、血行改善、冷え性改善、抗酸化、抗腫瘍など様々な健康効果が期待される。ショウガに含有される代表的な成分としては、辛味成分であるジンゲロール類やショウガオール類が知られており、これらは胃や腸に存在するtransient receptor potential vanilloid 1 (TRPV1)を活性化することが報告されている。TRPV1は酸や熱の受容に関与することが知られており、活性化により交感神経活動が亢進、カテコールアミンが分泌され、褐色脂肪組織の増強によりエネルギー代謝亢進、体熱産生が起こると言われている。冷え性は「体の他の部分は冷たく感じていなくてもある部位に異常な寒さを感じる状態」と定義され、冷えやすい体質を表す。成人女性では50%以上が冷え性であると自覚していることが明らかである。また冷え性は男性においても報告されている。そこで本論では気温や室温が低い条件下において、健常者を対象として、ショウガポリフェノールの摂取がプラセボ群と比較した場合に、末梢体温を維持する機能が有効であるかどうかを検証した。  【レビューを対象とした研究の特性】 PubMed、The Cochrane Library、医学中央雑誌、JDream IIIおよび臨床試験登録データベースUMIN-CTRの5つのデータベースおよび消費者庁サイトを情報源として用いて、文献検索を行った（最終検索日2024年4月1日）。その結果、計67報の文献が検索され、採用基準で選抜した結果、計4報が採用された。最終的にその4報の文献を評価した。  【主な結果】 対象は健常者、ショウガポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール）摂取の一日当たりの摂取量は 677 μg-9.52 mg/日、単回摂取であった。機能性については、体温、エネルギー消費量、血流量・血管幅について評価されていた。また、4報中2報がRCT、2報がnon-RCTであった。アウトカムのうち体温では4報中3報が、エネルギー消費量では1報中1報が、血流量・血管幅では2報中1報が対照群と比較して介入群で有意な効果が認められた。また、血流量・血管幅において有意な効果が見られなかった1報に関しても、改善傾向が見られたことからショウガポリフェノールを含む食品の摂取により末梢体温を維持する機能を発揮する事の有効性が示唆された。  【科学的根拠の質】 機能性について「体温」でバイアスリスクや不精確が見られ、出版バイアスは否定できなったが、深刻なものではないことから体温のエビデンスの確実性は「中（B）」と判断した。 「エネルギー消費量」、「血流量・血管幅」についても同様にバイアスリスクや不精確が見られ、出版バイアスは否定できなかった。また非一貫性の疑いがあったため、エビデンスの確実性は「低（C）」と判断したが、総合的な観点から試験結果を無効にするものではなく、有効性の判断には問題ないと評価した。なお、過去に行われた研究すべてが公表されているとは限らないため、今後の研究を継続的に検証することが望まれる。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品開発部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0887-53-2504",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "2.35mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ショウガポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000KdTLBYA3",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：0.03g、炭水化物：0.66g、食塩相当量：0gと微量であった。また、糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "使い切れない場合は、すりおろしなど用途に合わせて小分けしてラップに包み、冷凍庫で保管してください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "冷え性の健常な成人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "(株)あさの 高知県香美市土佐山田町旭町1-5-25",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}