サンクト　ＮＭＮ（エヌエムエヌ）

{
  "住所": "東京都江東区新大橋3-5-1",
  "名称": "NMN含有加工食品",
  "電話": "08040869803",
  "商品名": "サンクト　ＮＭＮ（エヌエムエヌ）",
  "変更日": "2026/06/03",
  "届出日": "2025/12/11",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社サンクト",
  "届出番号": "K728",
  "所在地①": "東京都西多摩郡瑞穂町箱根ヶ崎東松原19-6",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "3010601030400",
  "電話番号": "03-5624-1688",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "宍戸哲夫",
  "保存の方法": "高温、多湿、直射日光を避けて常温で保存してください",
  "摂取の方法": "1日1粒(300mg)を目安に、水またはぬるま湯と一緒にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "1",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/04/15",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "NMN (β-ニコチンアミドモノヌクレオチド)",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "1",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1粒(300mg)",
  "表示しようとする機能性": "本品にはNMN（β-ニコチンアミドモノヌクレオチド）が含まれます。NMN（β-ニコチンアミドモノヌクレオチド）には、肌が乾燥しがちな方の肌の潤いおよび肌弾力を維持し、肌の健康を助ける機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "株式会社玄聖　第一工場",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "10:00～18:00(土日・祝日を除く)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.sanct.co.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.城西大学薬学部　食品 – 医薬品相互作用データベース(Ver. 10.0) 2.一般社団法人　愛知県薬剤師会　医薬品との併用に注意のいる健康食品 3.厚生労働省　e-ヘルスネット　食物と薬の相互作用",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "公益財団法人 日本健康・栄養食品協会GMP認証工場でGMP準拠の管理下で適切に製造をおこなっている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "NMN（β-ニコチンアミドモノヌクレオチド）は、複数の臨床試試験（摂取量125～1250 mg/日、期間4～12週間）において、安全性が確認されている。軽微な有害事象（頭痛、腹痛、軟便など）はあったが、すべて一過性で安全性に問題なしと判断。 1日摂取目安量の約10倍を摂取しても、安全性への問題は認められなかった。 複数データベースで検索をおこなったが、医薬品との相互作用のリスクは低いと考える。 以上から、本届出品の安全性には問題ないと評価される。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 機能性関与成分「NMN（β-ニコチンアミドモノヌクレオチド）」の肌の潤い及び肌の弾力に及ぼす影響に関するシステマティックレビュー  【目的】 肌の乾燥やたるみを自覚する健常な成人にNMNを摂取させると、プラセボ摂取と比較して肌の潤い及び肌の弾力を維持する機能性があるかを明らかにすること。  【背景】 加齢や紫外線の影響により肌の水分保持力や弾力性が低下し、皮膚の脆弱化（皮膚粗鬆症）やシワ、たるみの発生につながる。NMNは摂取により体内でNAD+に代謝され、加齢に伴う生理機能の低下を抑制する可能性が示されているため、肌の健康維持に対する機能性が期待される。  【レビュー対象とした研究の特性】 最終的に1報のランダム化比較試験（RCT）が採用された。対象は肌の乾燥やたるみを自覚する健常な成人男女46名（介入群23名、対照群23名）であり、NMNを125 mg/日、8週間摂取した研究である。評価項目として経表皮水分蒸散量、皮膚水分量、皮膚粘弾性が用いられた。  【主な結果】 NMN摂取群において、皮膚水分量（左頬骨頭頂部）と皮膚粘弾性（R2）の変化量で対照群と比較して有意な改善が認められた（いずれもp=0.03）。  【科学的根拠の質】 エビデンスの確実性は中程度（B）と判断された。限界として、採用文献が1報のみであり、研究の不精確性や非一貫性、出版バイアスを否定できないことが挙げられるため、結果を一般化する際には注意が必要であり、さらなる研究が求められる。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "品質保証部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "03-5624-1688",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "125mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "β-ニコチンアミドモノヌクレオチド",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "NMN(β-ニコチンアミド・モノヌクレオチド)",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000KSHXOYA5",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品一日当たりの摂取目安量300mg当たりの含有量は、脂質は0.008g、炭水化物0.19g、食塩相当量は0.00003gとナトリウムは極めて微量であった。糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関(WHO)が推奨している摂取基準と比較して低い値であった※1。 また、脂質においても、日本人の食事摂取基準(2020年)に記載されている目標量と比較して低い値であった※2  ※1:糖類については日本での摂取基準は設定させていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類)を一日摂取する熱量の10%未満（成人では約50g未満)、望ましくは5%未満(約25g未満)とすることを推奨している。 ※2:「日本時の食事摂取基準(2020年)」では成人男女とも、一日のエネルギーにおける20～30%は脂質を摂取することが目標量として定められている。30～49歳の身体活動レベルがふつうの男性の推定エネルギー必要量は2700kcal/日、女性は2050kcal/日となっている。一日のエネルギーにおける25%を脂質で摂取すると仮定すると、男性は75.0g、女性は56.9gとなる。  以上のことから、本品の継続的な摂取はもとより、仮に一日当たりの摂取目安量以上を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "肌の乾燥やたるみを自覚する健常な成人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}