「ぐんぐんグルトα 快眠・快腸ケア」
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはガセリ菌CP2305株（L. gasseri CP2305)が含まれます。ガセリ菌CP2305株には一時的な心理的ストレスを和らげ、睡眠の質（眠りの深さ）を高める機能、腸内環境を整える機能が報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| ガセリ菌CP2305株（L. gasseri CP2305） | ガセリ菌CP2305株 (L. gasseri CP2305) | 100 億個 |
生産・製造及び品質管理
本品は、FSSC22000を取得し、衛生管理や規格外製品の流通防止の体制等を整備した施設において製造を行っています。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都墨田区吾妻橋一丁目23番1号",
"名称": "清涼飲料水",
"電話": "0297-46-1719",
"商品名": "「ぐんぐんグルトα 快眠・快腸ケア」",
"変更日": "2026/10/22",
"届出日": "2025/12/09",
"撤回日": "",
"法人名": "アサヒ飲料株式会社",
"届出番号": "K715",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "7010601019092",
"電話番号": "0120-328-124",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "近藤 佳代子",
"保存の方法": "高温、直射日光をさけ保存してください。",
"摂取の方法": "一日摂取目安量をお飲みください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が十分",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2026/10/06",
"③１次情報の有無": "あり",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "ガセリ菌CP2305株 (L. gasseri CP2305)",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "＜ホームページ中のお問い合わせフォーム＞https://www.asahiinryo.co.jp/web-service/asahiinryo/customer-others/form.wsp.html?CMD=onForm",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1本（600ml）",
"表示しようとする機能性": "本品にはガセリ菌CP2305株（L. gasseri CP2305)が含まれます。ガセリ菌CP2305株には一時的な心理的ストレスを和らげ、睡眠の質（眠りの深さ）を高める機能、腸内環境を整える機能が報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 過剰摂取を避けるため一日の摂取目安量を守ってください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "休祝日を除く月～金 9：00～17：00",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "アサヒ飲料株式会社 お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. e-ヘルスネット 2. PubMed 3. JDreamⅢ（JMEDPlus）",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品は、FSSC22000を取得し、衛生管理や規格外製品の流通防止の体制等を整備した施設において製造を行っています。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "喫食実績に関して、届出食品と同一の機能性関与成分を含む「届く強さの乳酸菌」、「届く強さの乳酸菌100」、「届く強さの乳酸菌W（ダブル）」、「届く強さの乳酸菌W（ダブル）200」「PLUS（プラス）カルピス 睡眠・腸活ケア100」「PLUS（プラス）カルピス 睡眠・腸活ケア」「ぐんぐんグルトα 快眠・快腸ケア」は既に市販されており、健康被害は報告されていないものの、販売期間、販売数量の観点から喫食実績で安全性の評価が不十分であると判断し、既存情報を用いて評価を行った。 既存情報： ・ガセリ菌CP2305株（L. gasseri CP2305）が属する菌種のL. gasseriは、既にいくつかの市販発酵乳製品に長年利用され、また、特定保健用食品として許可されている製品もあるため、安全性に対するリスクは低いと考えられる。 ・L. gasseriは、食経験のある菌種として、EFSA(欧州食品安全機関)の安全性適格推定(QPS、Qualified Presumption of Safety)微生物や、IDF(国際酪農連盟)にリストされている。 ・L. gasseriを摂取したいくつかの臨床試験において、安全性に問題があったとの報告は見られていない。 また、複数のデータベース検索を行ったが、L. gasseri と医薬品との相互作用に関する情報は見受けられなかった。 以上より、ガセリ菌CP2305株（L. gasseri CP2305）を含有する本製品の安全性には問題が無いと評価した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "ガセリ菌CP2305株（L. gasseri CP2305)の睡眠の質（眠りの深さ）を高める機能 （ア）標題 本届出商品「ぐんぐんグルトα 快眠・快腸ケア」に含まれるガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)の睡眠の質向上に関するシステマティックレビュー （イ）目的 健常成人へのガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)（以下、ガセリ菌CP2305株とする）の経口摂取により、心理的ストレスを緩和し、睡眠の質を高めるかを検証するためにシステマティックレビューを実施した。 （ウ）背景 睡眠障害は高血圧や糖尿病の悪化要因として注目されているとともに、社会的問題としても認識されてきている。近年、乳酸菌は多様な機能性を有することが明らかになっている。この様な背景がある中で、睡眠の質を高める機能性を有する食品素材として、ガセリ菌CP2305株に着目した。 我々は健常者を対象にしたガセリ菌CP2305株の睡眠の質を高める機能性について、PRISMA2009年版でのシステマティックレビューを実施していた。今回、透明性が求められるPRISMA2020に準拠するためシステマティックレビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 文献検索データベースとして医中誌Web、J-DreamⅢ、PubMed及びCochrane Library、臨床試験公開データベースとしてUMIN-CTR を用いて文献を収集した。結果、2報のRCT（ランダム化比較試験）論文を採用した。健常成人を対象とした試験で、睡眠の質を評価するピッツバーグ睡眠質問票の総得点、睡眠時脳波を評価指標としたものであった。 （オ）主な結果 適格基準に合致する2 報の文献を採用した。採用文献2 報は、全て英語で記載されたランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験であり、18 歳以上の健常な日本人を対象とした査読付き文献であった。 採用文献2 報において、18 歳以上の健常な日本人を対象に、ガセリ菌CP2305株を一日摂取量当たり100 億個で12～24 週間経口摂取することにより、プラセボの経口摂取と比較して、睡眠の質を高めることを評価する主観的方法であるピッツバーグ睡眠質問票の総得点が有意に改善すること、客観的方法である睡眠時脳波の第一睡眠周期の総デルタパワーが有意に増加することが確認された。また、ガセリ菌CP2305株を一日摂取量当たり100 億個で12 週間経口摂取することにより、心理的ストレスを評価する客観的方法である副交感神経活性がプラセボの経口摂取に比べて、有意に向上することが確認された。 ピッツバーグ睡眠質問票は学会や複数の研究者による学術論文等において、睡眠の質を評価する指標として、睡眠時脳波の総デルタパワーは睡眠の質(眠りの深さ)を評価する指標として日本人において妥当性が得られ、かつ学術的に広くコンセンサスが得られており、第一睡眠周期のデルタパワーは睡眠の質を評価する方法として広く用いられている。さらに、副交感神経活性の評価法は、学会や複数の研究者による学術論文等において、心理的ストレスを評価する指標として、日本人において妥当性が得られ、かつ学術的に広くコンセンサスが得られている試験である。また自律神経系と睡眠には密接な関係があり、一般的な睡眠では副交感神経活動が有意となることが知られている。以上の結果より、ガセリ菌CP2305株の12～24 週間の経口摂取は、「精神的ストレスを緩和し、睡眠の質(眠りの深さ)を高める」という機能性について、十分な根拠があると考えられる。また、精神的ストレスは心理的ストレスと言い換えても問題ないものと考えられる。 （カ）科学的根拠の質 採用文献2報のうち1報において、症例減少バイアスは解析対象集団がPPSのため“中/疑い（-1）”と評価した。また、評価基準に基づきいずれの研究も、それ以外のバイアスリスクは“低(0)”、全体のバイアスリスクまとめは“低(0)”と評価した。また、各研究の非直接性は、評価基準に基づきいずれも“低(0)”と評価した。各研究のバイアスリスクと非直接性の詳細結果は別紙様式(V)－11aに記載した。 研究の限界として、定性的評価のため出版バイアスを精査できなかったこと、メタアナリシスを実施していないこと、言語バイアスが挙げられるが、いずれの研究も肯定的な結果が得られていることから、健康な成人が「心理的ストレスを緩和し、睡眠の質(眠りの深さ)を高める」という機能性について、肯定的な根拠があると判断した。 ガセリ菌CP2305株（L. gasseri CP2305)の腸内環境を整える機能 （ア）標題 本届出商品「ぐんぐんグルトα 快眠・快腸ケア」に含まれるガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)の腸内環境を改善に関するシステマティックレビュー （イ）目的 健常成人へのガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)（以下、ガセリ菌CP2305株とする）の経口摂取により、腸内環境の改善を検証するためにシステマティックレビューを実施した。 （ウ）背景 乳酸菌はヒトの健康に有益な機能性を有する微生物として研究が行われ、発酵乳やヨーグルト製品に広く利用されている。その中でも腸内細菌叢を改善する機能については広く知られている。この様な背景がある中で、腸内環境を改善する機能性を有する食品成分として、ガセリ菌CP2305株に着目した。これまでに、ガセリ菌CP2305株には腸内環境の改善やストレスの緩和などの機能について、PRISMA2009年版でのシステマティックレビューを実施していた。今回、透明性が求められるPRISMA2020に準拠するためシステマティックレビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性： 文献検索データベースとして医中誌Web、J-DreamⅢ、PubMed及びCochrane Library、臨床試験公開データベースとしてUMIN-CTR を用いて文献を収集した。結果、2報のRCT（ランダム化比較試験）論文を採用した。健常成人を対象とした試験で、主要アウトカムと効果指標は、腸内環境改善は糞便中の細菌叢の占有率(%)であり、介入群と対照群の平均値差を効果尺度とした。 （オ）主な結果 採用文献2報において、18歳以上の日本人の健常成人男女178名を対象に、ガセリ菌CP2305株を一日摂取量当たり100億個で3～24週間経口摂取することにより、プラセボの経口摂取と比較して腸内環境の改善(糞便中の有用菌であるBifidobacteriumの占有率の増加及び占有率の減少を有意に抑制、また有害菌である Streptococcusの占有率の増加を有意に抑制)が確認された。Bifidobacteriumは有用菌であること、Streptococcusは有害菌であることが報告されている。 腸内細菌叢の評価指標は、「特定保健用食品申請に係る申請書作成上の留意事項」において、整腸関係を評価するための効果指標として記載されており、日本人において学術的コンセンサスのある効果指標である。 従って、ガセリ菌CP2305株を一日摂取量当たり100億個で24週間以上経口摂取することは、「腸内環境を改善する機能がある」という機能性について、十分な根拠があると考えられる。 （カ）科学的根拠の質 採用文献2報［参考文献2,3］において、症例減少バイアスは解析対象集団がPPSのため“中/疑い（-1）”と評価した。また、評価基準に基づきいずれの研究も、それ以外のバイアスリスクは“低(0)”、全体のバイアスリスクまとめは“低(0)”と評価した。また、各研究の非直接性は、評価基準に基づきいずれも“低(0)”と評価した。各研究のバイアスリスクと非直接性の詳細結果は別紙様式(V)－11aに記載した。 研究の限界として、定性的評価のため出版バイアスを精査できなかったこと、メタアナリシスを実施していないこと、言語バイアスが挙げられるが、いずれの研究も肯定的な結果が得られていることから、健康な成人が「腸内環境を改善する機能がある」という機能性について、肯定的な根拠があると判判断した。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "研究開発本部 研究開発戦略部 研究企画グループ（アサヒグループ研究開発センター内）",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-328-124",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "100億個",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "CP2305株乳酸菌粉末（一括表示には「乳酸菌粉末（殺菌）」と記載）",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ガセリ菌CP2305株（L. gasseri CP2305）",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000KSHXBYA5",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品は清涼飲料水の形態であり、一日摂取目安量として600mlの設計となっている。本品の一日摂取目安量に含まれる、当該栄養素は以下のとおりである。 1.脂質、飽和脂肪酸およびコレステロール：0g 2.炭水化物：33g 3.ナトリウム：260㎎（食塩相当量：0.7g） 脂質、飽和脂肪酸およびコレステロールについては本品には含まれないため、過剰摂取にはつながらない。 糖類については、日本での摂取基準はないが、世界保健機関（ＷＨＯ）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。1日の摂取カロリーは男性約2500kcal、女性約1900kcalと推定され、ＷＨＯのガイドラインより、1日の糖類の摂取目安としては女性で47.5gとなる。本品1本中の炭水化物は33gであり、本品1本に含まれる炭水化物が全て糖類であると仮定すると、届出食品を一日摂取目安量摂取した場合、1日の糖類の摂取目安の69％程度となる。仮に１日の食事と合わせると目安量を超えてしまう可能性が考えられるため、一日摂取目安量以上を摂取することがないように摂取の方法を「一日摂取目安量をお飲みください。」と記載している。また、「摂取上の注意 多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。過剰摂取を避けるため一日の摂取目安量を守ってください。」の表示を別色で表記し、過剰摂取にならないように注意喚起を強調している。 また、ナトリウムについては、「日本人の食事摂取基準（2025年）」において食塩相当量として18歳以上の男性7.5g/日未満、18歳以上の女性6.5g/日未満とされており、本品1本の食塩相当量は0.7gであり、過剰摂取にはつながらない。 従って、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "当該機能性関与成分は既に食経験が十分な乳酸菌L. gasseri種に属し、その死菌体である。当該製品は飲料として風味を楽しむために用いられ、社会通念上、過剰摂取に繋がるおそれがないことから、その他の加工食品に該当すると判断した。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常な成人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "アサヒ飲料株式会社 群馬工場 群馬県館林市大新田町166 ㈱日本キャンパック赤城工場 群馬県前橋市粕川町室沢1171",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}