メモプラス　メタ（カンカ＆（アンド）イチョウ葉）

{
  "住所": "東京都渋谷区宇田川町7番1号",
  "名称": "ハーブ加工食品",
  "電話": "03-5428-7202",
  "商品名": "メモプラス　メタ（カンカ＆（アンド）イチョウ葉）",
  "変更日": "2026/08/25",
  "届出日": "2025/07/15",
  "撤回日": "",
  "法人名": "日本アムウェイ合同会社",
  "届出番号": "K68",
  "所在地①": "District 1, Beiwei Industrial, Guangzhou Economic & Technological Development Zone, Guangzhou City, Guangdong Province, P. R. China",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6011003002126",
  "電話番号": "0120-123-777",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "イリーナ・メンシコヴァ",
  "保存の方法": "お子様の手の届かない、 涼しく乾いた所に保管してください。",
  "摂取の方法": "1回1粒、1日2回を目安に水とともにお召し上がりください。",
  "最終製品①": "1",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2026/01/15",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "カンカ由来エキナコシド、 イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、 イチョウ葉由来テルペンラクトン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/7",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "1",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "2粒",
  "表示しようとする機能性": "本品にはカンカ由来エキナコシド、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれるので、加齢によって低下する認知機能の一部である記憶力（人や物の名前を記憶し、思い出す能力）と注意力（物事に集中して注意を持続する能力）の維持に役立ち、判断の正確さを向上させる機能があります。",
  "摂取をする上での注意事項": "ワルファリン、アスピリンなど抗凝固薬を服用している方は、本品の摂取をお避けください。 食物アレルギーのある方や通院中の方は医師に相談してください。 妊娠中、授乳中の方はご使用にならないでください。 まれに体質や体調により合わない場合がありますので、その場合は使用を中止してください。 本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "AMWAY (CHINA) CO., LTD.",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.08.25）様式I 届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～土　9：00～17：00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "カスタマーサービス部 ナレッジ &VOC マネージメントグループ",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "「医薬品-食品 相互作用ハンドブック第2版（丸善出版,2011年）」 「サプリメントと医薬品の相互作用ハンドブック（医学出版社,2015年）」 「城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース Ver.10.0」",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "「医薬品-食品 相互作用ハンドブック第2版（丸善出版,2011年）」 「サプリメントと医薬品の相互作用ハンドブック（医学出版社,2015年）」 「城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース Ver.10.0」",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本届出食品は、中国及び米国GBP認証を受けた工場で製造しており、GMP基準に基づいた衛生管理、品質管理を行い、規格品外の流出防止するための体制をとっている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出食品について、2016年より中国全土で販売されている。本届出食品の機能性関与成分の一日摂取目安量で同等量の摂取であるが、今までに健康被害は報告されていない。中国の人口は14億人を超えており、日本の10倍以上であり、日本と同じアジアに属しており、中国全土で累計3億日分以上の食経験を有する。以上のことから、機能性を表示する食品が想定している摂取集団より広範囲の摂取集団において、機能性関与成分の摂取目安量が同等量以上かつ一定期間の食経験を有していることが確認された。なお、本届出食品と同じ製品規格にて製造し、機能性関与成分の消化・吸収過程に与えるような加工は行っておらず、加工工程の影響による変質も確認されていない。以上より、本届出食品が十分な喫食実績を有しており、本届出食品を1日摂取目安量摂取することの安全性が担保されていると判断した。 また、機能性関与成分と医薬品との相互作用について調査したところ、抗凝固剤であるワルファリン、アスピリンなどと、イチョウとの併用に関する症例報告があると報告されている。本品の対象者は疾病に罹患していない者であり、疾病に罹患していない健常者が適切に摂取する場合において、安全性に問題はないものと考えられるが、上記医薬品を服用している場合には注意が必要であるため、商品パッケージに「ワルファリン、アスピリンなど抗凝固薬を服用している方は、本品の摂取をお避けください。」と注意事項を記載している。上記の通り、パッケージに注意喚起を記載し、相互作用を防ぐための策を講じていることなどを踏まえ、本品を機能性表示食品として販売することの適切性について問題ないと判断した",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 カンカ由来エキナコシド、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン含有食品の認知機能改善効果-ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験- 【目的】 40歳以上の健常者（MCIを含む）に対して、カンカ由来エキナコシド、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンを経口摂取させることにより、認知機能の改善作用がみられるか確認することを目的とした。 【背景】 現代社会では、高齢者数は年々増加傾向にあり、高齢化に伴う認知症の罹患、加齢に伴う認知機能の低下が大きな問題となっている。認知機能の低下には、遺伝的要因だけでなく、日常の食習慣がかかわってくることが報告されており、食事における特定の栄養成分の摂取も認知症の発症リスクに影響すると考えられている。 カンカ由来エキナコシド、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンには脳血流改善作用やβ-アミロイド及びタウタンパク質蓄積抑制作用などが報告されている。そこでカンカ由来エキナコシド、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンを摂取することにより、認知機能の改善作用がみられるか臨床試験を行うこととした。 【方法】 40歳-75歳の健常者を、無作為に割り付け、A群は被験食品を、B群にはプラセボ食品を摂取させ、主要評価項目としてCognitrax、MoCA、MMSE、WMS-Rを用いた認知機能テストとした。 その他評価項目として、以下の検査を実施した。QOL評価、身体測定、バイオマーカー、安全性確認 上記の認知機能検査および各種検査スケジュールについては、0日時、45日時、90日時の計3回検査を行った。 【主な結果】 本研究の結果、介入群の割付数は50名、脱落数は3名であり、対照群の割付数は50名、脱落数は5名であった。90日時に、Cognitrax認知機能検査において、言語記憶力、総合注意力、持続注意力で対照群との有意差が認められ、MoCA認知機能検査で対照群との有意差が認められ、MMSEの総合スコアにおいて対照群との有意差が認められ、WMS-Rの総合スコアにおいて対照群との有意差が認められた。試験食品の摂取に関連する有害事象はなかった。 【科学的根拠の質】 今回の臨床研究は、ヒト試験手法として質が高いとされるランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験にて行われた結果であることから、カンカ由来エキナコシド、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンを含む食品の摂取による認知機能の改善機能の信頼性は高く、科学的根拠の質は十分であると考えられる。 研究の限界として、論文数が1報であることが挙げられ、今後さらなる検証が望まれる。本研究は届出者の関連会社であるAmway (Shanghai) Innovation & Science Co.,Ltd.,が費用負担および試験食品を提供し、臨床試験を実施した。その他特筆すべき利益相反はない。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "リサーチ＆ディベロップメント部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-123-777",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "NCT05591885",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "1",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "カンカ由来エキナコシド72.0mg、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体27.0mg、イチョウ葉由来テルペンラクトン6.5mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "カンカ抽出物、イチョウ葉抽出物",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "カンカ由来エキナコシド、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skSfNIAU",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量に含まれる脂質、炭水化物、ナトリウム（食塩相当量）はそれぞれ0.02g、0.86g、1ｍg（0.002ｇ）である。以下、それぞれの栄養成分について項目別に記す。 ・脂質 成人の一日摂取エネルギーを2,300kcalとした場合、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」で定められた脂質の一日摂取目安量は76.6gとなる。本品の一日摂取目安量に含まれる脂質0.02gであり、過剰摂取につながる恐れはない。 ・糖類 糖類について日本での摂取基準は設定されていないが、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。本品中の炭水化物は0.86gであり、本品に含まれる炭水化物が全て糖類と仮定しても、WHOが推奨している糖類の摂取基準と比較して低い値である。 ・ナトリウム（食塩相当量） 本品の一日摂取目安量に含まれるナトリウムは1mg（0.002ｇ）であるため、過剰摂取につながる恐れはないと考える。  　上記のとおり、本品の一日摂取目安量に含まれる脂質、炭水化物、ナトリウムは食事摂取基準で定められた一日摂取目安量と比較して少ない量である。以上のことから、本品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰摂取にはつながらないと判断した。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "0",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "脳の認知機能（記憶力や注意力）の衰えを感じている健康な中高年の方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}