ネイチャーメイド イチョウ葉ａ
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはイチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンは、中高年の方の加齢によって低下する認知機能の一部である記憶力（言葉や体験を記憶し思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| イチョウ葉フラボノイド配糖体 | イチョウ葉フラボノイド配糖体 | － |
| イチョウ葉テルペンラクトン | イチョウ葉テルペンラクトン | － |
生産・製造及び品質管理
株式会社三協日の出工場、大渕工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP取得工場であり、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 GMP三役を有する組織体制により、独立した品質管理を行っている。製造は指図書に沿って実施され、出荷判定に合格した製品のみを出荷する。 製造された製品について品質検査を行う。品質異常が認められた場合は、GMP三役に報告され、規格外製品の流出がないように対応する。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都千代田区神田司町二丁目9番地",
"名称": "イチョウ葉エキス食品",
"電話": "03-6717-1400",
"商品名": "ネイチャーメイド イチョウ葉ａ",
"変更日": "2026/09/17",
"届出日": "2025/12/03",
"撤回日": "",
"法人名": "大塚製薬株式会社",
"届出番号": "K677",
"所在地①": "静岡県富士市伝法 3178-1",
"所在地②": "静岡県富士市大淵2362-1",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "7010001012986",
"電話番号": "0120-550708（お客様相談室）、0120-256137（e-コマース部）",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "代表取締役社長 井上 眞",
"保存の方法": "高温・多湿・直射日光をさけてください。",
"摂取の方法": "目安量を守って、水やぬるま湯などでお飲みください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "1",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2026/04/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "イチョウ葉フラボノイド配糖体、 イチョウ葉テルペンラクトン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "2粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはイチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンは、中高年の方の加齢によって低下する認知機能の一部である記憶力（言葉や体験を記憶し思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "医薬品、特に抗血小板薬・抗血液凝固薬、抗血栓薬、抗HIV薬、糖尿病治療薬、消化性潰瘍治療薬、抗痙攣薬等をご使用の際は医師に相談してください。過剰に摂取することは避けてください。お子様の手の届かない所に置いてください。開封後はキャップをしっかりしめてお早めにお召し上がりください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "株式会社三協 日の出工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "株式会社三協 大渕工場",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.03.30）様式I 届出後の届出項目、様式V 機能性の科学的根拠 （2026.06.01）様式I 届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～12:30, 13:30～17:00 土・日・祝日・休業日を除く（お客様相談室）、9:00～20:00 休業日：1月1日～3日 （e-コマース部）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室、e-コマース部（通販窓口）",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.otsuka.co.jp/product/kinousei/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "ナチュラルメディシン・データベース",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1. ナチュラルメディシン・データベース 「イチョウ」 2．PubMed（Clinical Trialフィルターの条件にて検索） (\"Ginkgo biloba\"[MeSH Terms] OR \"Ginkgo biloba\"[All Fields]) AND (\"flavonoid glycosides\"[All Fields] OR \"flavonoids\"[MeSH Terms]) AND (\"terpene lactones\"[All Fields] OR \"terpenes\"[MeSH Terms]) AND (\"interaction\"[All Fields] OR \"synergy\"[All Fields] OR \"pharmacokinetics\"[All Fields])",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "株式会社三協日の出工場、大渕工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP取得工場であり、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 GMP三役を有する組織体制により、独立した品質管理を行っている。製造は指図書に沿って実施され、出荷判定に合格した製品のみを出荷する。 製造された製品について品質検査を行う。品質異常が認められた場合は、GMP三役に報告され、規格外製品の流出がないように対応する。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品は、2005年4月より日本全国で販売を開始したネイチャーメイド イチョウ葉と同一製品である。ネイチャーメイド イチョウ葉は、発売開始から2025年6月末までに、815,651本の累計出荷数がある。また、これまでに問題となるような健康被害に関する報告は得ていない。したがって、最終製品の喫食実績による食経験から、安全性についての評価は十分であると判断した。 また医薬品と機能性関与成分の相互作用については、本届出製品の機能性関与成分であるイチョウ葉には、抗血小板薬・抗血液凝固薬、抗血栓薬、抗HIV薬、糖尿病治療薬、消化性潰瘍治療薬、肝臓で代謝されやすい医薬品、抗痙攣薬等との相互作用が報告されていることから、注意喚起の必要があると判断し、本届出製品を摂取する上での注意事項としてパッケージに「医薬品、特に抗血小板薬・抗血液凝固薬、抗血栓薬、抗HIV薬、糖尿病治療薬、消化性潰瘍治療薬、抗痙攣薬等をご使用の際は医師に相談してください。」と記載した。以上の結果より、本製品を販売するのは適切であると判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "ア 標題 機能性関与成分イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンによる記憶力の維持の機能性に関するシステマティックレビュー イ 目的 疾病に罹患していない中高年者において、イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンを含む食品の継続摂取が、プラセボ食品の継続摂取と比較して、記憶力を維持する機能があるかの検証を目的とした。 ウ 背景 イチョウ葉の認知機能に関する研究は世界中で広く実施され、国内でも食品の機能性評価モデル事業にて、疾病者を対象とした研究も含みその効果が評価されている。国内ではイチョウ葉エキス食品の品質規格基準としてイチョウ葉フラボノイド配糖体24%以上、イチョウ葉テルペンラクトン６%以上と設定されており、食品として利用されている。イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンの継続摂取が疾病に罹患していない中高年者の記憶力に与える影響を明らかにするため、新たにシステマティックレビューを実施した。 エ レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して、最終検索日（2025年６月19日）までの全範囲を対象として検索し、2報2研究を採用した。２報とも疾病に罹患していない中高年者を対象に、イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンを含む食品の12週間以上の継続摂取が、プラセボ食品の継続摂取と比較して記憶力を維持する機能があるかを検証したランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であった。 オ 主な結果 イチョウ葉フラボノイド配糖体19.2mg/日以上ならびにイチョウ葉テルペンラクトン4.88mg/日以上の継続摂取は、認知機能の一部である記憶力（言語や空間情報の記憶と想起）を維持する機能を有することが示された。 カ 科学的根拠の質 バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、出版バイアス等の影響の可能性があることや、採用文献が２報と少ないことを踏まえ、エビデンス総体の確実性は、「低（C）」と評価した。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "ニュートラシューティカルズ事業部 新規事業開発部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-550708",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "イチョウ葉フラボノイド配糖体26mg、イチョウ葉テルペンラクトン6.48mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "イチョウ葉エキス",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "イチョウ葉フラボノイド配糖体, イチョウ葉テルペンラクトン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000KKRLdYAP",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量（2粒・0.52g）に含まれる脂質、炭水化物、食塩相当量は、それぞれ脂質 0～0.2g、炭水化物 0.458g、食塩相当量 0～0.01gである。 脂質、食塩相当量は、「日本人の食事摂取基準（2020年）」に定められた成人男女の摂取目安量と比較して僅少であり、過剰摂取につながるおそれはない。 糖類については、WHOが総エネルギー摂取量の10％未満（望ましくは5％未満）とすることを推奨しており、これに基づき成人の糖類摂取目安量は約50～67.5gと算出される。 本品の糖類量はこれを大きく下回っており、過剰摂取の可能性は極めて低いと判断される。 また、本品には「1日2粒を目安に摂取すること」が明記されている。 以上より、当該製品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項に定められた栄養素の過剰摂取には該当しないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "該当しない",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "疾病に罹患していない中高年の方",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}