グミーナ 腸活サポート

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状態
届出中 販売休止中
販売開始予定日(2026/09/01)を過ぎていますが、届出者からの「販売中」の報告がありません(届出日から60日経過後の自己申告)
届出番号
K676
届出者
(株)モントワール
法人番号
9010401062522
食品の区分
加工食品(その他)
剤形(推定)
ゼリー・グミ
摂取目安量「1袋(36g)」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: ゼリーグミ
届出日
2025-12-03
販売開始予定日
2026-09-01
PRISMA
PRISMA2020
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品にはグアーガム分解物(食物繊維)が含まれます。グアーガム分解物(食物繊維)には、腸に届いて腸内細菌叢を改善し、腸内環境を良好にする機能が報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
グアーガム分解物(食物繊維) グアーガム分解物 (食物繊維) 2.4 g

生産・製造及び品質管理

当該製品は富士高フーヅ工業㈱において中間製品まで製造・加工を行い、その後、中間製造から最終的な容器包装に入れる工程までを㈱トミタカネクステック、㈱トッカコーポレーション、関東パック㈱、㈱マツヤにて行っている。工場では以下の認証を取得し、衛生管理や規格外製品の流通防止に向けた体制を構築している。 【富士高フーヅ工業㈱ 羽生工場】 FSSC22000 【㈱トミタカネクステック 久喜工場・伊奈工場】JFS-B 【㈱トッカコーポレーション 越谷工場】CODEX HACCP 【関東パック㈱ 本社工場・太田工場】FSSC22000 【㈱マツヤ 本社工場・千音寺工場】FSSC22000

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "東京都港区海岸3-9-15 LOOP-X",
  "名称": "グミキャンディ",
  "電話": "03-6699-1727",
  "商品名": "グミーナ 腸活サポート",
  "変更日": "2026/10/06",
  "届出日": "2025/12/03",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社モントワール",
  "届出番号": "K676",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "9010401062522",
  "電話番号": "0120-958-110",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "北野 耕一朗",
  "保存の方法": "直射日光・高温多湿の場所を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "1日1袋(36g)を目安によく噛んでお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/09/01",
  "③1次情報の有無": "あり",
  "⑤1次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "グアーガム分解物 (食物繊維)",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "モントワールHP(https://montoile.co.jp/)内の「お客様用お問い合わせフォーム」にて受付しております。",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1袋(36g)",
  "表示しようとする機能性": "本品にはグアーガム分解物(食物繊維)が含まれます。グアーガム分解物(食物繊維)には、腸に届いて腸内細菌叢を改善し、腸内環境を良好にする機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。アレルギーのある方は原材料を確認してください。1日の摂取目安量を守ってください。体質・体調によっておなかの張りを感じる場合があります。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "(2026.10.06)様式I 届出食品、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "AM9:00~PM5:00 (土・日・祝日・弊社休業日を除く)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社モントワール お客様相談センター",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・厚生労働省「健康日本21アクション支援システム健康づくりサポートネット」 ・独立行政法人医薬品医療機器総合機構「医薬品の添付文書情報」 ・城西大学薬学部「食品-医薬品相互作用データベース」",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品は富士高フーヅ工業㈱において中間製品まで製造・加工を行い、その後、中間製造から最終的な容器包装に入れる工程までを㈱トミタカネクステック、㈱トッカコーポレーション、関東パック㈱、㈱マツヤにて行っている。工場では以下の認証を取得し、衛生管理や規格外製品の流通防止に向けた体制を構築している。 【富士高フーヅ工業㈱ 羽生工場】 FSSC22000 【㈱トミタカネクステック 久喜工場・伊奈工場】JFS-B 【㈱トッカコーポレーション 越谷工場】CODEX HACCP 【関東パック㈱ 本社工場・太田工場】FSSC22000 【㈱マツヤ 本社工場・千音寺工場】FSSC22000",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品は、グアーガム分解物(食物繊維)(以下、グアーガム分解物)を含有する食品である。グアーガム分解物は、特定保健用食品の関与成分や既存添加物として使用されている。米国では一般に安全と認められる物質(GRAS)に分類されている。さらに、グアーガム分解物を含むサプリメント「サンファイバー」等が2004年から併せて900t以上販売されているが、当該サプリメントと関連性のある重篤な健康被害は報告されていない。また、グアーガム分解物と医薬品との相互作用についてデータベースで調査したところ、該当する情報は見つからなかった。よって、当該製品の安全性に問題はないと判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "(ア)標題 機能性関与成分グアーガム分解物(食物繊維)による腸内細菌叢改善機能に関するシステマティックレビュー 更新版 (イ)目的 リサーチクエスチョン「グアーガム分解物の摂取は腸内細菌叢を改善し腸内環境を良好にするか?」を明らかにすることを目的とした。 (ウ)背景 腸内細菌には短鎖脂肪酸の産生などを通じて腸内環境の改善に寄与する有用菌が存在する一方で、疾患や身体の不調との関連が示唆されている有害菌も存在することが報告されており、腸内細菌叢のバランスを改善することは腸内環境改善のひとつとして考えられる。グアーガム分解物の摂取による腸内細菌叢の改善機能は複数のヒト試験により確認されているため、それらを網羅的に評価した。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 英語文献検索にはPubMed、日本語文献検索にはJDreamⅢを用い、2025年1月10日に検索を実施した。適格基準について、健常者を対象とし、グアーガム分解物摂取群とプラセボ摂取群において、腸内細菌叢を比較したランダム化比較試験(RCT)とした。結果、3報の文献を採用した。 (オ)主な結果 グアーガム分解物の摂取は、健常者の腸内細菌叢を改善して腸内環境を良好にすることが示唆された。 (カ)科学的根拠の質 採用文献はいずれもリサーチクエスチョンに対して肯定的なRCTであり、グアーガム分解物の摂取による腸内細菌叢の改善に関して一定の根拠が認められた。しかし、研究の限界として、一部のバイアスリスクや利益相反等への疑いが挙げられる。以上を踏まえ、エビデンス総体の確実性を「B」と評価し、科学的根拠の質は中程度であると判断した。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品企画開発部",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-958-110",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "2.4g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "グアーガム分解物",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "グアーガム分解物(食物繊維)",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000KKRLcYAP",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量(1食あたり36g)あたりに含まれる各栄養素は以下の通りである。  脂質:0g 糖質:24.1g ナトリウム:4.46mg(食塩相当量0.01g)  健康増進法施行規則第11条第2項で定められる『脂質、不飽和脂肪酸、コレステロール』は、脂質0gであることから過剰な摂取にはつながらない。 『糖類』は日本人の食事摂取基準(2020)に設定されていないが、WHOにおいては「一日のエネルギー摂取量の10%未満」を推奨している。これをもとにエネルギー摂取基準より算出すると、成人男女における糖類の摂取推奨値は41~68g未満となる。本商品に含まれる糖類は、糖質のすべてが糖類であると仮定しても24.1gである。 『ナトリウム』は食塩相当量として0.01gであることから過剰な摂取にはつながらない。 これらのことから、当該項で定める栄養素の過剰摂取にはつながらないと判断する。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●高温や時間の経過によりグミが変形・変色することがあります。 ●開封後は早めにお召し上がりください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "天然抽出物等を原材料とし、最終製品(1包装等)の全てを摂取した場合に機能性関与成分の摂取量が、本来天然に存在するものを超える可能性があるものの、一般的な食品(菓子)として風味を楽しむために用いられ、過剰摂取につながるおそれがないため。",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "健常な日本人",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "富士高フーヅ工業㈱ 羽生工場 :埼玉県羽生市下岩瀬727 ㈱トミタカネクステック 久喜工場 :埼玉県久喜市樋ノ口493-1 ㈱トミタカネクステック 伊奈工場 :埼玉県北足立郡伊奈町大字小室4709 ㈱トッカコーポレーション 越谷工場 :埼玉県越谷市新川町1-181-1 関東パック㈱ 本社工場 :埼玉県熊谷市弥藤吾1578-2 関東パック㈱ 太田工場 :群馬県太田市東今泉町193番1 ㈱マツヤ 本社工場   :愛知県あま市七宝町鷹居7丁目34-1 ㈱マツヤ 千音寺工場  :愛知県あま市七宝町伊福十三45番地1",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}