甘草エキスカプセル
お気に入り表示しようとする機能性
本品には甘草由来グリアスペリンBが含まれるので、BMIが高め（BMI23以上25未満）で内臓脂肪が多め（内臓脂肪面積100cm2以上）の健康な方の、体脂肪の分解・燃焼を高める（血中ケトン体を増やす）機能、内臓脂肪・皮下脂肪・体脂肪・体重の減少をサポートし、高めのBMIを改善する機能があります。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 原料・成分の一覧に未登録 | 甘草由来グリアスペリンB | 14 μg |
生産・製造及び品質管理
アピ株式会社 池田工場（国内GMP、都道府県等HACCP） アピ株式会社 ネクストステージ工場（国内GMP、都道府県等HACCP）
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
クリックで展開
{
"住所": "大阪府茨木市彩都あさぎ７丁目７番２５号",
"名称": "甘草エキス末含有加工食品",
"電話": "072-643-0171",
"商品名": "甘草エキスカプセル",
"変更日": "2026/11/11",
"届出日": "2025/11/28",
"撤回日": "",
"法人名": "エムジーファーマ株式会社",
"届出番号": "K635",
"所在地①": "岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1",
"所在地②": "岐阜県揖斐郡揖斐川町市場1547番3",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "9120901014499",
"電話番号": "072-643-1117",
"中間製品①": "1",
"中間製品②": "1",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "代表取締役 墨田康男",
"保存の方法": "直射日光をさけ、湿気の少ない涼しい所に保存してください。",
"摂取の方法": "1日1粒を目安に水などとともにかまずにお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "1",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2026/04/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "甘草由来グリアスペリンB",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "https://www.mgpharma.co.jp/",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1粒",
"表示しようとする機能性": "本品には甘草由来グリアスペリンBが含まれるので、BMIが高め（BMI23以上25未満）で内臓脂肪が多め（内臓脂肪面積100cm2以上）の健康な方の、体脂肪の分解・燃焼を高める（血中ケトン体を増やす）機能、内臓脂肪・皮下脂肪・体脂肪・体重の減少をサポートし、高めのBMIを改善する機能があります。",
"摂取をする上での注意事項": "●医薬品、特に甘草含有製剤や利尿剤を服用中の方は、摂取前に医師、薬剤師に相談してください。 ●一日摂取目安量を守って、摂取量が多くならないようご注意ください。 ●原材料表示をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。また、体質や体調によりまれに合わない場合があります。その場合は摂取を中止してください。 ●本品は天産物由来の原料を使用しておりますので、色・風味のばらつきがありますが、品質には問題ありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "アピ株式会社 池田工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "アピ株式会社 ネクストステージ工場",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～17:00 (土、日、祝日、その他当社休業日を除く)",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "エムジーファーマ株式会社 お客様相談窓口",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.mgpharma.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "＜検索日＞ 2025年1月6日 ＜データベース名＞ 1. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療用医薬品の添付文書 2. 厚生労働省 e-ヘルスネット 3. PubMed 4. J-GLOBAL ＜出典＞ a. 牧野利明ら. ファルマシア 2011; 47(5): 403-407. b. 昭和53 年２月13 日付薬発第158 号厚生省薬務局長通知 c. 甘草湯エキス 添付文書 d. 上川雄一郎. 日耳鼻 2009; 112: 1-11. e. 山口朋子ら. 診療と新薬 2023; 60; 179-187.",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "アピ株式会社 池田工場（国内GMP、都道府県等HACCP） アピ株式会社 ネクストステージ工場（国内GMP、都道府県等HACCP）",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本品は、一日摂取目安量として機能性関与成分の甘草由来グリアスペリンBを14μg含有するサプリメント形状の加工食品である。本品の喫食実績はないため、本品と類似する食品の喫食実績による食経験の評価を行った。本品と類似する食品の喫食実績が十分にあり、これまでに重篤な健康被害の報告はない。以上のことから、本品と類似する食品の喫食実績による食経験の評価により、十分な安全性を確認しており、本品の安全性に問題はないと評価した。 また、本品に含まれる機能性関与成分と医薬品との相互作用の報告はなかった。しかしながら、本品の機能性関与成分の基原原料は甘草であることから、本品以外に甘草を多く含む医薬品を摂取した場合に、副作用が起こる可能性は否定できない。そのため、甘草含有製剤および甘草のみを含有する医薬品の添付文書に相互作用が報告されている利尿剤の摂取については注意喚起を行うこととし、「摂取をする上での注意事項」として「医薬品、特に甘草含有製剤や利尿剤を服用中の方は、摂取前に医師、薬剤師に相談してください。」「一日摂取目安量を守って、摂取量が多くならないようご注意ください。」と記載している。また、本品が想定する対象者は、医薬品を服用していない健常者であり、機能性表示食品の義務表示として「医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と記載している。以上のことから、本品が想定する対象者である医薬品を服用していない健常者が適切に摂取する場合、本品の安全性に問題はないと評価した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 甘草エキス末含有食品による体脂肪低減作用のヒト試験での検証 【目的】 BMIが高めで内臓脂肪が多めの健康な成人男女が、甘草由来グリアスペリンBを含有する甘草エキス末を配合したカプセルを摂取すると、甘草エキス末を配合しないカプセルを摂取した場合と比較して、内臓脂肪を中心に、皮下脂肪、体脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪の合計）、体重、高めのBMIが減少するか、血中ケトン体が増加するかを、ヒト試験で検証しました。 【背景】 体脂肪、特に内臓脂肪が蓄積することで、高血糖、脂質代謝異常、高血圧などが起こりやすくなることが知られており、内臓脂肪を低減することは、これら心血管疾患の危険因子の改善につながると考えられています。甘草由来グリアスペリンBを含む甘草エキス末には、肥満を予防する作用があるという動物試験の研究結果が報告されていますが、ヒトを対象とした体脂肪への影響を調べた研究は報告されていませんでした。 【方法】 BMIが高めで内臓脂肪が多め（BMI23以上30未満、かつ内臓脂肪面積100cm2以上）の健康な成人男女81名を対象者として、ヒト試験（プラセボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験）を実施しました。対照者をランダムに2群に分け、一方に甘草エキス末を配合したハードカプセル、もう一方に甘草エキス末を配合しないハードカプセルを12週間摂取させ、内臓脂肪を中心に、皮下脂肪、体脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪の合計）、体重、BMIおよび血中ケトン体への作用を調べました。なお、ヒト試験はロート製薬株式会社の資金により実施し、甘草エキス末を製造するエムジーファーマ株式会社とはグループ企業の関係にあります。 ※BMIはBody Mass Indexのことで、体重（kg）÷身長（m）÷身長（m）で算出されます。 【主な結果】 BMIが高めで内臓脂肪が多め（BMI23以上25未満、かつ内臓脂肪面積100cm2以上）の22名の対象者に限定した場合に、内臓脂肪、皮下脂肪、体脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪の合計）、体重、高めのBMIについて、甘草エキス末を配合したハードカプセルを摂取した群において減少が確認されました。また、甘草エキス末を配合したハードカプセルを摂取した群では、体脂肪の分解・燃焼を反映した血中ケトン体が増加していました。試験を通じて、甘草エキス末に由来すると考えられる有害事象は認められませんでした。 【科学的根拠の質】 研究の限界として、被験者背景を限定した解析を行っており、一群10名程度の少数例での試験結果となっているため、より詳細な検討のためには、別途例数を追加した検討が必要と考えられます。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "薬事企画部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "072-643-1117",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "UMIN000048430",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "1",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "14μg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "甘草エキス末",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "甘草由来グリアスペリンB",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000JuWtVYAV",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11条第2項に定める栄養素について、本届出食品中一日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：0.002g、炭水化物：0.268g、食塩相当量：0.0002～0.002gである。 <脂質及び食塩相当量> 極めて微量である。 <糖類> 糖類については、「日本人の食事摂取基準(2020年版)」に設定されていないが、世界保健機関(WHO)のガイドラインによると、遊離糖(糖類)の一日摂取量は、一日に摂取する熱量の10%未満(成人では約50g未満)とすることを推奨している。本届出食品の炭水化物がすべて糖類であると仮定しても、WHOが推奨している摂取基準と比較して、はるかに低い値である。また、本届出食品は原材料表示に示すように、砂糖などの糖類(単糖や二糖類)を原材料として使用しておらず、でん粉、またはセルロースなどの食物繊維が多くを占めるため、本届出食品中の糖類の割合は低い。 以上のことから、本届出食品の摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項目で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "■保存上の注意 お子様の手の届かないところに保存してください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "0",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "BMIが高め（BMI23以上25未満）で内臓脂肪が多め（内臓脂肪面積100cm2以上）の疾病に罹患していない健康な成人男女（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}