ロートＶ５ ビジョンパワー
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはクロセチン、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。クロセチン、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンは、日常的なパソコンやスマートフォンなどの使用により低下する、遠く※のものにピントを合わせる力を維持することが報告されています。※遠くとは、個人がピントを合わせることのできる最も遠い距離（遠点）のこと。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| クロセチン | クロセチン | 5.0 mg |
| イチョウ葉由来フラボノイド配糖体 | イチョウ葉由来フラボノイド配糖体 | 2.88 mg |
| イチョウ葉由来テルペンラクトン | イチョウ葉由来テルペンラクトン | 0.72 mg |
生産・製造及び品質管理
株式会社三協日の出工場、大渕工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP取得工場であり、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 GMP三役を有する組織体制により、独立した品質管理を行っている。製造は指図書に沿って実施され、出荷判定に合格した製品のみを出荷する。 製造された製品について品質検査を行う。品質異常が認められた場合は、GMP三役に報告され、規格外製品の流出がないように対応する。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "大阪府大阪市生野区巽西１丁目８番１号",
"名称": "クロセチン・イチョウ葉抽出物粉末含有食品",
"電話": "06-6758-9848",
"商品名": "ロートＶ５ ビジョンパワー",
"変更日": "2026/11/05",
"届出日": "2025/11/20",
"撤回日": "",
"法人名": "ロート製薬株式会社",
"届出番号": "K613",
"所在地①": "静岡県富士市伝法3178-1",
"所在地②": "静岡県富士市大淵2362-1",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "6120001019253",
"電話番号": "0120-199-610",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "瀬木英俊",
"保存の方法": "直射日光、高温多湿を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "1日1粒を目安にかまずに水などとともにお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "1",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2026/03/03",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "クロセチン、 イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、 イチョウ葉由来テルペンラクトン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "1",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1日1粒を目安にかまずに水などとともにお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品にはクロセチン、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。クロセチン、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンは、日常的なパソコンやスマートフォンなどの使用により低下する、遠く※のものにピントを合わせる力を維持することが報告されています。※遠くとは、個人がピントを合わせることのできる最も遠い距離（遠点）のこと。",
"摂取をする上での注意事項": "・過剰に摂取することは避け、1日の摂取目安量を守ってください。 ・てんかんの発作歴がある方やてんかんの方、血液凝固抑制薬やワルファリンなどの抗血栓薬を服用している方、歯科治療や手術等の出血を伴う治療を受ける方、妊娠・授乳中の方は摂らないでください。 ・アレルギー体質の方、薬を服用あるいは医師の治療を受けている方は、医師又は薬剤師にご相談ください。 ・粒の色が多少異なることがありますが、品質に問題はありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "株式会社三協 日の出工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "株式会社三協 大渕工場",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.05.01）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.07.30）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00-17:00（土、日、祝日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "コミュニケーションコール",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://jp.rohto.com/, http://www.shop.rohto.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.食品安全総合情報システム（内閣府食品安全委員会） 2.食品-医薬品相互作用データベース Ver. 10.0（城西大学薬学部） 3.健康食品データベース, 初版第１刷 （第一出版株式会社）, （2007） 4.ハーブ＆サプリメント NATURAL STANDARDによる有効性評価, （産調出版株式会社）, （2007） 5.National Center for Complementary and Integrative Health ‘Ginkgo’ 6.ハーブ＆サプリメント NATURAL STANDARD 7.Tram et al., Current Neuropharmacology 2022, 20, 1736-1751",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "PubMed",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "株式会社三協日の出工場、大渕工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP取得工場であり、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 GMP三役を有する組織体制により、独立した品質管理を行っている。製造は指図書に沿って実施され、出荷判定に合格した製品のみを出荷する。 製造された製品について品質検査を行う。品質異常が認められた場合は、GMP三役に報告され、規格外製品の流出がないように対応する。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品には、一日摂取目安量あたり、クロセチン5mg、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体2.88mg、イチョウ葉由来テルペンラクトン0.72mgが配合されている。当該製品の食経験及び販売実績はないが、各機能性関与成分について、以下の理由で安全が担保されている。 ＜クロセチン＞既存情報による安全性試験の結果を用いて安全性を評価した。既存情報として安全性に関して6編の論文があった。3編がin vitro試験およびin vivo試験に関する論文であり、クロセチンは遺伝子突然変異誘発能やDNA損傷性を示さないことが報告されている。また3編の論文が成人男女を対象としてクロセチンの安全性を評価した臨床試験に関する報告であった。臨床試験では、クロセチンを過剰に摂取する試験（1日摂取目安量の4.5倍量を4週間連続で摂取する試験及び7.5倍量を4週間連続で摂取する試験）と長期に摂取する試験（1日摂取目安量の1.5倍を12週間連続で摂取する試験）が実施されており、いずれの試験においても問題となる事象は認められなかった。以上より、当該製品においても、1日摂取目安量を摂取した場合、人の健康を害することはないと評価した。 ＜イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン＞既存情報による食経験を用いて安全性を評価した。フラボノイド配糖体とテルペンラクトンが規格化されたイチョウ葉エキスは、ほとんどの人にとって適量を経口摂取する場合は安全であると考えられている。ヨーロッパ各国ではイチョウ葉エキス120 mg/日以上を含む製品が多く存在する。イチョウ葉エキス120mgには当該製品の1日摂取目安量の10倍量に相当するフラボノイド配糖体28.8 mg、イチョウ葉由来テルペンラクトン7.2 mgを含む。従って、当該製品の1日摂取目安量を摂取した場合、人の健康を害することはないと評価した。一方、イチョウ葉エキスは抗凝血薬や抗てんかん薬などとの相互作用が報告されている。本届出製品は疾患に罹患していない方（妊産婦、授乳婦を除く）を対象としているが、対象外の方も摂取する可能性が否定できないため、パッケージに「てんかんの発作歴がある方やてんかんの方、血液凝固抑制薬やワルファリンなどの抗血栓薬を服用している方、歯科治療や手術等の出血を伴う治療を受ける方は摂らないでください。」と注意事項を記載している。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】最終製品「ロートＶ５ ビジョンパワー」に含有する機能性関与成分「クロセチン、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン」による視機能への機能性に関する研究レビュー 【目的】健常成人男女におけるクロセチン、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンの摂取が視機能に与える影響について検証するために、網羅的な文献検索を行い、合理的な根拠を集めることを目的とした。 【背景】近年では生活の中でパソコンやスマートフォンなどの情報表示機器（VDT; visual display terminal）を使用することはほぼ必須となっていると言える。VDT作業を長時間行うと、目が疲労することで視機能の質（QOV; Quality of Vision）が低下するといった問題が生じる。これは、毛様体筋が緊張し続けることにより、一時的な調節緊張による屈折値の近方化が生じていると考えられている。この一因には、毛様体筋が緊張し続けることによって生じる毛様体筋やその周辺の血行不良があると考えられている。クロセチンやイチョウ葉エキスには血流改善効果が報告されている。以上より、これらの摂取が健康成人の視機能を改善する可能性が考えられた。 【レビュー対象とした研究の特性】2025年3月12日までの期間で、公表された論文を対象として、国内外のデータベースを使用して論文検索を実施した。基準に一致した1論文（ランダム化比較試験）について、クロセチン、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンの視機能に対する効果を評価した。 【主な結果】クロセチン5.0mg、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体2.88mg、イチョウ葉由来テルペンラクトン0.72mgの摂取により、プラセボを摂取した場合と比較して、他覚的屈折度（等価球面度数）の有意な改善が認められた。なお、等価球面度数とは、一般的な目の屈折度の指標であり、調節弛緩状態（無調節）で焦点を合わせることができる距離（遠点）を表す指標の1つである。 【科学的根拠の質】本研究レビューにおける採用文献はプラセボ対照ランダム化二重盲検であることから、研究の質は高いと考えられる。視機能のエビデンス総体の確実性は「中（B）」とした。一方、採用文献における対象者は日常的にVDTを長時間実施するものであったため、VDT作業を実施していない者に対しての有効性評価には限界がある。また、採用文献が1報のみであったことから、今後さらなる研究が望まれる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "内服薬・食品開発部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-199-610",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "クロセチン：5.0mg、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体：2.88mg、イチョウ葉由来テルペンラクトン：0.72mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "クロセチン…クチナシ色素 イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン…イチョウ葉抽出物粉末（イチョウ葉抽出物、澱粉分解物）",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "クロセチン、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000J9oXWYAZ",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の栄養成分表示より、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の含有量は微量であるため、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "・小児の手の届かないところに保管してください。 ・ぬれた手で触れるのを避け、衛生的にお取扱いください。 ・開封後はなるべく早くお召し上がりください。 【1粒サンプルに限っては下記の通り記載。】 ・小児の手の届かないところに保管してください。 ・ぬれた手で触れるのを避け、衛生的にお取扱いください。 ・開封後はすぐにお召し上がりください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "日常的にパソコンやスマートフォンを長時間使用する者",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}