日清プレミアムＥＸＴＲＡ　ＶＩＲＧＩＮ　Ｏｌｉｖｅ　Ｏｉｌ（エキストラバージンオリーブオイル）

{
  "住所": "東京都中央区新川一丁目23番1号",
  "名称": "食用オリーブ油",
  "電話": "045-757-5461",
  "商品名": "日清プレミアムＥＸＴＲＡ　ＶＩＲＧＩＮ　Ｏｌｉｖｅ　Ｏｉｌ（エキストラバージンオリーブオイル）",
  "変更日": "2026/05/26",
  "届出日": "2025/11/19",
  "撤回日": "",
  "法人名": "日清オイリオグループ株式会社",
  "届出番号": "K608",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "1010001034887",
  "電話番号": "0120-016-024",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "久野 貴久",
  "保存の方法": "常温、暗所保存",
  "摂取の方法": "通常の食用油に置き換えて、一日当たり14gを目安に摂取してください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/04/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "オリーブオイルポリフェノール",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日14g",
  "表示しようとする機能性": "本品にはオリーブオイルポリフェノールが含まれます。オリーブオイルポリフェノールには、抗酸化作用により、LDL の酸化を抑制する機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.05.26）様式I 届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～金曜日9:30～17:00 （祝日・弊社休日を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談窓口",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.nisshin-oillio.com/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベースVer. 10.0 独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品情報検索",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "FSSC 22000",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本品は食用オリーブ油である。食用植物油脂品質表示基準に定められた食用植物油脂の表示方法において、食用オリーブ油は「オリーブの果肉から採取した油であって、食用に適するように処理したものをいう。」と定義される。また、本品は食用オリーブ油の中でエキストラバージンオリーブオイルに区分される。国際オリーブ協会（IOC）の規定において、食用オリーブ油はその製法の違いや品質により区分され、IOCが定めた規格値（酸度や風味等）を満たし、最も品質の高いものがエキストラバージンオリーブオイルとされる。同規定では、エキストラバージンオリーブオイルを含むバージンオリーブオイルは「オリーブの木の果実から、機械的あるいはほかの物理的処理方法だけを用いて搾られた油であって、その変質に結びつくような温度条件下で処理をしてはならず、また、洗浄や静置（上澄み分取）、遠心分離、濾過以外の処理を行っていないもの」とされている(1)。本品は早摘みのオリーブ果実を物理的手法により搾ってろ過して製造し、添加や濃縮等の特別な加工はしていないエキストラバージンオリーブオイルであり、１日の摂取目安量(14g)当たりオリーブオイルポリフェノールを5.0 mg含む。 エキストラバージンオリーブオイルをはじめとしたオリーブ油は、地中海沿岸の地域をはじめ世界中で古くから喫食されている。日本では1990年代から輸入量が急増、2022年で60,084tとなっており(2)、日本人の一人当たりのオリーブ油消費量はアジアで最大である(3)。この輸入量のうち、約70％がエキストラバージンオリーブオイルであり、日本では特にエキストラバージンオリーブオイルが好まれて消費されてきた(4)。当社では1982年から食用オリーブ油を販売しているが、これまでにオリーブ油の摂取に起因する重大な健康被害の報告はない。本品の機能性関与成分であるオリーブオイルポリフェノールはオリーブ油に含まれる成分であり、加工工程の影響等による変質はなく、消化・吸収過程も同じであると考えられる。 本品と同じ機能性関与成分を豊富に含む食品として、オリーブの果実がある。オリーブは6,000年前から小アジア地方で栽培が始められ、欧州、アフリカ、アメリカ大陸、オセアニアなどへと生産地が広がり、世界中で古くから喫食されてきた(4)。 以上のとおり、オリーブ油および類似する食品の喫食実績は十分にあると考えられ、本品の食経験は「十分である」と判断した。  （参考文献） １．International Olive Council.  https://www.internationaloliveoil.org/olive-world/olive-oil/#designation-oil ２．オリーブオイルの輸入，横浜税関 ３．Capogna, D.; Gómez, M.I. Olive Oil: An Overview of the Japanese Market. OCL - Oilseeds fats, Crop. Lipids 2016, 23, 0–4, ４．オリーブオイル・ハンドブック，朝日新書",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】機能性関与成分オリーブオイルポリフェノール摂取によるLDLの酸化抑制機能に関する研究レビュー（定量的システマティックレビュー） 【目的】本研究の目的は、P：疾病に罹患していない健常者に対して、I：オリーブオイルポリフェノール含有食品の経口摂取により、C：対照食品の経口摂取と比較して、O：LDLの酸化抑制機能がみられるか評価を行うことであり、これを実施した。 【背景】酸化変性されたLDL（酸化LDL）が血管壁に沈着すると、動脈硬化を引き起こす要因となることが報告されており、酸化LDLは他の冠動脈硬化の危険因子とは独立した冠動脈硬化の指標であることが示唆されている。オリーブオイルポリフェノールはオリーブオイルに含まれるポリフェノールである。EFSA（European Food Safety Authority）の報告書によると、オリーブオイルポリフェノールには、抗酸化作用およびLDLを酸化から保護する作用があることが報告されている。さらに、臨床試験においてオリーブオイルポリフェノールが酸化LDLを抑制させることが報告されている。そこで、疾病に罹患していない健常者がオリーブオイルポリフェノールを摂取することで、LDLの酸化抑制機能がみられるか、研究レビューを実施し検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】本研究のデザインは研究レビューであり、4つの電子データベースを使用し、オリーブオイルポリフェノールを用いてLDLの酸化抑制について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。評価項目「血中酸化LDL」について、オリーブオイルポリフェノール摂取群と対照群のデータについて調査・評価を行った。 【主な結果】6報のRCT論文が抽出され、6報でオリーブオイルポリフェノール摂取群が対照群と比較して評価項目「血中酸化LDL」を低下する方向で有意な結果を示していることが確認された。また3報（289名）におけるメタアナリシスの結果、「血中酸化LDL」の評価項目で、統合効果が有意であった。 【科学的根拠の質】本研究の限界として、摂取期間や摂取量、実施国が研究ごとに異なること、英語および日本語の論文のみを抽出対象としていることから、言語バイアスについて否定できないことが挙げられる。「血中酸化LDL」における全研究のバイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）の各項目のスコア合計が「-2」と、0〜-2点であったことを踏まえ、エビデンス総体の確実性は「高」と判断し、表示しようとする機能性を裏付ける根拠になると判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "基礎研究所第1課",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-016-024",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "5.0mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "食用オリーブ油",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "オリーブオイルポリフェノール",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000J9oXRYAZ",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品は食用油脂であり、1日摂取目安量として14gの設計としている。健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素について、本品14gに含まれる量は以下の通りである。 1-1.脂質：14g 1-2.飽和脂肪酸：2g 1-3.コレステロール：0mg 2.糖類：0g 3.ナトリウム：0g 【脂質】 「日本人の食事摂取基準(2025年)」より、成人女性及び成人男性の推定エネルギー必要量は、成人女性で約2,000kcal/日、成人男性で約2,700kcal/日である。脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合：％エネルギー）は成人女性及び成人男性ともに20～30％エネルギーが目標量である。これを基準として1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限量を算出すると、成人女性、成人男性それぞれ、66.7g、90.0gである。本品の1日摂取目安量は14gであり、基準に対して十分に低いため過剰摂取につながらないと考えられる。 【飽和脂肪酸】 「日本人の食事摂取基準(2025年)」より、成人女性及び成人男性の推定エネルギー必要量は、成人女性で約2,000kcal/日、成人男性で約2,700kcal/日である。飽和脂肪酸の食事摂取基準（％エネルギー）は成人女性及び成人男性ともに7％エネルギー以下が目標量である。これを基準として1日当たりの飽和脂肪酸の食事摂取基準の上限量を算出すると、成人女性、成人男性それぞれ15.6g、21.0gとなる。本品14g中に含まれる飽和脂肪酸量は2gであり、基準に対して十分低いため、過剰摂取につながらないと考えられる。 【コレステロール、糖類、ナトリウムに関して】 当該製品はコレステロール、糖類、ナトリウムが0gであることにより、過剰摂取につながることはない。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "当該製品は食品形態が一般的な食用油と同じであり、炒め物や揚げ物、ドレッシング等に使用され、社会通念上、サプリメントとして認識されずに食されている。そのため、飲料の様に多量に摂取し、１日の摂取目安量を大幅に超えて摂取することは考えにくく、過剰摂取による健康被害の発生の恐れはないと判断される。以上から、その他加工食品として扱う。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常者（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）および授乳婦を除く）",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "日清オイリオグループ株式会社 神奈川県横浜市磯子区新森町1",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}