カテキン減脂粒α
お気に入り表示しようとする機能性
本品には茶カテキン(ガレート型カテキンとして)が含まれます。茶カテキン(ガレート型カテキンとして)には、脂質の吸収を抑制することにより、肥満気味の方のお腹まわりの脂肪(内臓脂肪、皮下脂肪)を減らし、体重の減少をサポートし、高めのBMIを低下させる機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分(マスタ) | 届出上の表記(原文) | 含有量 |
|---|---|---|
| 茶カテキン(ガレート型カテキンとして) | 茶カテキン (ガレート型カテキンとして) | 150 mg |
生産・製造及び品質管理
太陽エフ・ディ株式会社及びビーエイチエヌ株式会社播磨生産開発センターは、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のGMP認証を取得している。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文(CSV全カラム)
クリックで展開
{
"住所": "東京都杉並区成田東4-38-17",
"名称": "緑茶抽出物加工食品",
"電話": "0332882101",
"商品名": "カテキン減脂粒α",
"変更日": "2026/05/19",
"届出日": "2025/11/17",
"撤回日": "",
"法人名": "株式会社全日本通教",
"届出番号": "K601",
"所在地①": "徳島県徳島市川内町加賀須野463-20",
"所在地②": "兵庫県たつの市新宮町光都1-472-41",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "9011301005389",
"電話番号": "0120388986",
"中間製品①": "1",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "西方裕暢",
"保存の方法": "高温、多湿及び直射日光を避けて、涼しい所で保存してください。",
"摂取の方法": "水またはぬるま湯と共に、噛まずにお召し上がりください。開封後はお早めにお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "1",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2027/03/01",
"③1次情報の有無": "",
"⑤1次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "茶カテキン (ガレート型カテキンとして)",
"主たる事務所の住所": "東京都千代田区九段南3-5-9",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "2粒",
"表示しようとする機能性": "本品には茶カテキン(ガレート型カテキンとして)が含まれます。茶カテキン(ガレート型カテキンとして)には、脂質の吸収を抑制することにより、肥満気味の方のお腹まわりの脂肪(内臓脂肪、皮下脂肪)を減らし、体重の減少をサポートし、高めのBMIを低下させる機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 原材料に食物アレルギーのある方、体質や体調に合わない場合はお控えください。 天然物由来のため、色・風味のばらつきがございますが品質には問題ございません。 乾燥剤は食べられません。 お子様の手の届かないところに保管してください。 空腹時の摂取は避けてください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "太陽エフ・ディ株式会社",
"製造者氏名又は製造所名②": "ビーエイチエヌ株式会社 播磨生産開発センター",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
"変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時(曜日、時間等)": "年中無休9時~21時",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "通信営業本部 通信営業部",
"情報開示するウェブサイトのURL": "www.dmjegao.com",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "城西大学薬学部 食品-医薬品相互作用データベース ・独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)による添付文書等情報 ・PubMed ・医中誌Web ・J Mol Med (Berl). 2011; 89(6): 595-602. ・Eur J Clin Pharmacol. 2018; 74(6): 775-783. ・Br J Clin Pharmacol. 2020; 86(11): 2314-2318. ・Drug Des Devel Ther. 2017; 11: 1409-1416.",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "太陽エフ・ディ株式会社及びビーエイチエヌ株式会社播磨生産開発センターは、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のGMP認証を取得している。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出商品の機能性関与成分である茶カテキン(ガレート型カテキンとして)は緑茶から抽出された成分で、日本においては1000年以上の食経験があります。 茶カテキン(ガレート型カテキンとして)を用いた安全性試験を調査したところ、茶カテキン(ガレート型カテキンとして)を過剰摂取(1,367.4mg/日、4週間)させた試験や、長期摂取(633mg/日、12週間)させた試験において、茶カテキン(ガレート型カテキンとして)に起因する有害事象は見られなかったことが報告されています。 本届出商品は茶カテキン(ガレート型カテキンとして)を一日摂取目安量あたり150mgになるよう設計されていることから、一日摂取目安量を守り適切に使用すれば安全性に問題はないと判断しました。 また、医薬品との相互作用について調査したところ、緑茶、緑茶抽出物、もしくは、カテキン類の相互作用として、インスリンの効果の増強、スニチニブ(抗癌剤)の生物学的利用能の阻害、ナドロール(β遮断薬)の血中濃度の低下、ロスバスタチン(脂質異常改善薬:CYP3A4、BCRP基質)の血中濃度の低下の可能性が示唆されていました。しかし、本届出商品は肥満気味の健康な成人を対象としており、疾病に罹患している方を対象としておらず、「医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」と表示し注意喚起を行っているため、本届出商品を機能性表示食品として販売することは適切であると判断しました。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "ア 標題 「機能性関与成分茶カテキン(ガレート型カテキンとして)による体重、BMI、腹部脂肪(内臓脂肪、皮下脂肪)、体脂肪低減の機能性に関するシステマティックレビュー」 イ 目的 「肥満気味の成人健常者に(P)」、「茶カテキン(ガレート型カテキンとして)を継続経口摂取(食品の形態、配合量は問わない)させると(I)」、「プラセボ摂取と比較して(C)」、「体重、BMI、腹部脂肪(内臓脂肪、皮下脂肪)、体脂肪が減少するか(O)」について、システマティックレビューを実施した。 ウ 背景 茶カテキン(ガレート型カテキンとして)はヒトに対して脂質代謝に影響を与える可能性があると考えられるが、健常者に絞って長期間摂取した際の体重、BMI、腹部脂肪(内臓脂肪、皮下脂肪)に対する機能を評価した研究レビューは少ないため、肥満気味の方を含む成人健常者を対象に体重、BMI、腹部脂肪(内臓脂肪、皮下脂肪)、体脂肪に与える影響について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施した。 エ レビュー対象とした研究の特性 2025年4月1日に、検索対象期間を設けず、肥満気味(BMI: 23-30 kg/m^2)の成人健常者を対象として英語および日本語のデータベースにて検索を行った。その結果、8報の論文を最終的に評価した。研究デザインは全てランダム化比較試験だった。採用論文の著者およびスポンサー・共同スポンサーと本研究レビューの実施者との間に利益相反はなかった。 オ 主な結果 本研究レビューの結果、肥満気味の成人健常者が茶カテキン(ガレート型カテキンとして)を一日当たり149.5 mg以上継続的に摂取することで体重、BMI、腹部脂肪(内臓脂肪、皮下脂肪)、体脂肪が減少する機能に対して肯定的であり、当該機能性を表示することは適切であると判断した。また、被験食品に起因する有害事象はなかった。 カ 科学的根拠の質 「体重減少」「BMI減少」については、8報中7報で肯定的な結果が認められており、非直接性、不精確、非一貫性、その他(出版(報告)バイアス)については、低(0)、バイアスリスクについては、中(-1)とした。これらのことから、エビデンス総体の確実性(強さ)を、「高(A)」と評価した。「内臓脂肪減少」については、8報中8報で肯定的な結果が認められており、非直接性、不精確、非一貫性、ともリスク低(0)、バイアスリスク、その他(出版(報告)バイアス)については、中(-1)とした。これらのことから、エビデンス総体の確実性(強さ)を、「高(A)」と評価した。「腹部皮下脂肪減少」、「腹部脂肪減少」については、8報中6報で肯定的な結果が認められており、非直接性、不精確、非一貫性、その他(出版(報告)バイアス)については、低(0)、バイアスリスクについては、中(-1)とした。これらのことから、エビデンス総体の確実性(強さ)を、「高(A)」と評価した。「体脂肪減少」については、5報中3報で肯定的な結果が認められており、非直接性、不精確、その他(出版(報告)バイアス)については、低(0)、バイアスリスク、非一貫性については、中(-1)とした。これらのことから、エビデンス総体の確実性(強さ)を、「中(B)」と評価した。 本研究レビューの限界として、3つデータベースを用いて、英語と日本語の2言語で検索を行ったことから、潜在的な言語バイアスが存在する可能性がある。また、これらのデータベースの他に臨床試験登録状況を検索した結果、本研究レビューのPICOSに合致する臨床試験は確認出来なかったが、研究が終了している36研究のち23研究については結果が未公表であったことから出版バイアスが存在する可能性はある。そのため、今後、さらなる研究が必要であると考えられた。",
"(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "企画開発本部企画開発部",
"(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120388986",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "150mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "緑茶抽出物",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "茶カテキン(ガレート型カテキンとして)",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000J5KTVYA3",
"健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出商品における一日摂取目安量当たりの脂質は0.01g、食塩相当量0~0.001gであり、糖類の測定は行っていないが炭水化物が0.57gであるので本届出商品に含まれる糖類(単糖類、二糖類)は0.57g以下であると推測される。 「日本人の食事摂取基準」で定める一日当たりの各種栄養素の成人男女の摂取量目標は、食塩相当量が男性7.5g、女性6.5g、脂質が20~30%E(%エネルギー)とされており、同基準に記載されている平成30年国民健康・栄養調査における日本人の脂質の摂取量(中央値)は、男性 54.3-72.7 g(24.4-30.0% E)、女性 46.6-56.0 g(26.3-31.0% E)となっている。 また、「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン」で定める一日当たりの糖類の成人男女の目安量は男性66g、女性50gであり、本届出商品の栄養成分は上記の目安量と比較しても微量である。このため本届出商品を適切に使用すれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰にはつながらないと判断した。 (1)「日本人の食事摂取基準(2025年)」 (2)「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン(WHO)(2015年) 一日の推定エネルギー必要量:成人男性2650kcal、成人女性2000kcalとして算出した。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "肥満気味の健康な成人",
"(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}