ＮＥＭＵＷＥＬＬ（ネムウェル）
お気に入り表示しようとする機能性
本品に含まれるNMN (β-ニコチンアミドモノヌクレオチド) には、中高年の睡眠の質を高める機能が報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| NMN | NMN (β-ニコチンアミドモノヌクレオチド) | 360 mg |
生産・製造及び品質管理
ウキシマメディカル株式会社 「国内GMP認証(認証団体：（公財）日本健康・栄養食品協会、番号：30921)及びISO22000(認証団体：（一財）日本科学技術連盟、番号：JUSE-FS-055）の認証を取得しているが、現在告示で定められた基準に準拠した体制を構築中である。」 株式会社ミズ・バラエティー クリーンルーム棟 「国内GMP認証(認証団体：一般社団法人日本健康食品規格協会、番号：製‐0037)の認証を取得しているが、現在告示で定められた基準に準拠した体制を構築中である。」
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "千葉県八千代市八千代台東一丁目４２番１－２号",
"名称": "NMN含有加工食品",
"電話": "050-7107-8708",
"商品名": "ＮＥＭＵＷＥＬＬ（ネムウェル）",
"変更日": "2026/09/15",
"届出日": "2025/11/14",
"撤回日": "",
"法人名": "Ｍ＆Ｓ株式会社",
"届出番号": "K597",
"所在地①": "静岡県富士市中里2626-65",
"所在地②": "静岡県富士市今泉409番地の1",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "6040001109335",
"電話番号": "050-6870-9329",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "樋口聡美",
"保存の方法": "直射日光、高温多湿を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "一日2粒を目安に、水またはぬるま湯でお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "1",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2026/03/01",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "NMN (β-ニコチンアミドモノヌクレオチド)",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "1",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "一日2粒を目安に、水またはぬるま湯でお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品に含まれるNMN (β-ニコチンアミドモノヌクレオチド) には、中高年の睡眠の質を高める機能が報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "・本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 ・内容物に色の変化が見られることがありますが、品質に問題はありません。 ・医薬品と異なり、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではありません。 ・本品は、疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を対象に開発された食品ではありません。 ・疾病に罹患している者は医師に、医薬品を服用している者は医師、薬剤師に摂取について相談してください。 ・体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。 ・原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 ・乳幼児の手の届かないところに保管してください。 ・開封後は賞味期限にかかわらず早めにお召し上がりください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "ウキシマメディカル株式会社",
"製造者氏名又は製造所名②": "株式会社ミズ・バラエティー クリーンルーム棟",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "13:00～16:00（土日・祝日をのぞく）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "１．PubMed",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "ウキシマメディカル株式会社 「国内GMP認証(認証団体：（公財）日本健康・栄養食品協会、番号：30921)及びISO22000(認証団体：（一財）日本科学技術連盟、番号：JUSE-FS-055）の認証を取得しているが、現在告示で定められた基準に準拠した体制を構築中である。」 株式会社ミズ・バラエティー クリーンルーム棟 「国内GMP認証(認証団体：一般社団法人日本健康食品規格協会、番号：製‐0037)の認証を取得しているが、現在告示で定められた基準に準拠した体制を構築中である。」",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "①喫食実績による食経験の評価 当該届出商品は、機能性関与成分であるNMN (β-ニコチンアミドモノヌクレオチド)【以下、「NMN」と記載】を一日摂取目安量当たり360mg含有する食品です。原料メーカーの実績によると当該届出商品と類似する食品の2023年12月～2024年11月の1年間における販売量はNMN換算で約0.6ｔ（約570,000食に相当、30日分換算で約19,000個に相当）でした。これらの類似する食品は年齢や性別を問わず全国規模にて販売されていますが、これまでに重篤な健康被害の報告は受けていません。但し、喫食期間が短いので下記の既存情報による安全性試験の評価を行いました。 ②既存情報による安全性試験の評価 機能性関与成分のNMNについてのヒトを対象とした安全性に関する報告が14報ありました。100～500mgのNMNを単回、一日250mgのNMNを10～24週間、一日300～2,000mgのNMNを14日～6週間摂取した14報全ての報告において重篤な有害事象はなく、NMNには忍容性があり、摂取に際して安全と考えられる旨が報告されています。なお、データベースを用いた調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。 以上のことから、当該届出商品は一日摂取目安量を守り、適切に摂取する場合、安全であると判断しました。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題：機能性関与成分NMN (β-ニコチンアミドモノヌクレオチド)【以下、「NMN」と記載】による睡眠の質の機能性に関するシステマティックレビュー 目的：成人健常者にNMNを摂取させると摂取しない場合に比べて睡眠の質が高まるかの検証を目的としました。 背景：身体及びこころの健康を保つための三要素は、適度な「運動」、バランスの取れた「栄養・食生活」、心身の疲労回復と充実した人生を目指す「休養」とされています。この内の「休養」については、健やかな睡眠があってこそ十分な休養を取ることができるとされています。NMNは、複数のヒト試験において睡眠の質に関する効果が示されていますが、効果を総合的に解析したシステマティックレビューの報告はありませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：文献データベースを用いて、各データベースに登録されている全期間を対象として、上記の目的に関連する論文を検索しました（検索日 2024年9月19日）。また、ハンドサーチを実施しました（検索日2024年9月19日）。最終的に3報のランダム化比較試験の論文を採択しました。本システマティックレビューの実施にあたっての利益相反はありません。 主な結果：NMNの360mg/日以上の摂取は、中高年の睡眠の質を高める可能性が高いことが示唆されました。なお、評価対象とした論文における一日当たりのNMNの摂取量は250～360mgであり、重篤な副作用はみられませんでした。 科学的根拠の質：採択した論文全体として表示しようとする機能性が示唆されました。但し、採択した論文の一部には機能性の有意差が認められないものが含まれています。エビデンス総体の確実性は、高（A）・中（B）・低（C）・とても低い（D）の4 段階の内、「中（B）」でした。システマティックレビューの限界としては、評価対象とした論文全体として対象者の年齢層に偏りがあり、広い年齢層への外挿性が考察しがたいことが挙げられます。また、出版バイアスが存在する可能性（試験研究者にとって都合のよい結果ばかりが発表されている可能性）が否定しきれないことが挙げられます。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "代表取締役",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "050-6870-9329",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "360mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "NMN (β-ニコチンアミドモノヌクレオチド)",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "NMN (β-ニコチンアミドモノヌクレオチド)",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000J5KTRYA3",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0g、炭水化物は0.49g、ナトリウムは0.144g（食塩相当量0.0004g）である。 健康増進法施行規則第１１条第２項で定められる「脂質、不飽和脂肪酸、コレステロール」は、脂質0gであることから過剰な摂取にはつながらないと考えられる。 「糖類」は日本人の食事摂取基準（2020年版）に設定されていないが、WHOの推奨（一日のエネルギー摂取量の10％未満）を基にエネルギー摂取基準より算出すると、成人男女における糖類の摂取推奨値は44～66g未満となる。本商品に含まれる炭水化物のすべてが糖類であると仮定しても0.49gであり、算出された推奨値に対して十分に低い値であることから、過剰な摂取につながらないと考えられる。「ナトリウム」は0.144g（食塩相当量0.0004g）とごく微量であり、過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な中高年",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}