排尿健康源ｃ
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはトウビシ果皮由来ポリフェノールが含まれます。トウビシ果皮由来ポリフェノールは、トイレが近いと感じている健康な中高年の方の日常生活における排尿に行くわずらわしさをやわらげる機能があると報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| トウビシ果皮由来ポリフェノール | トウビシ果皮由来ポリフェノール | 25 mg |
生産・製造及び品質管理
アリメント工業株式会社本社工場・新富士工場・新富士第二工場は、国内GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得している。適正な製造基準に従ってこの製品を製造している。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
クリックで展開
{
"住所": "福岡県福岡市中央区大名一丁目１番１５号",
"名称": "トウビシ果皮抽出物含有加工食品",
"電話": "050-8880-6702",
"商品名": "排尿健康源ｃ",
"変更日": "2026/08/27",
"届出日": "2025/10/31",
"撤回日": "",
"法人名": "株式会社ハーブ健康本舗",
"届出番号": "K530",
"所在地①": "山梨県南巨摩郡南部町南部7764番地",
"所在地②": "静岡県富士市蓼原 889-2",
"所在地③": "静岡県富士市蓼原 1082-1",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "5290001029526",
"電話番号": "0120-963-882",
"中間製品①": "1",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "代表取締役 永松靖浩",
"保存の方法": "高温、多湿及び直射日光を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "１日１粒を目安に水または、ぬるま湯で、お召し上がりくださ い。開封後は、お早めにお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "1",
"最終製品③": "1",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2026/05/15",
"③１次情報の有無": "あり",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "トウビシ果皮由来ポリフェノール",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "https://sukkiri-life.com/",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "1",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはトウビシ果皮由来ポリフェノールが含まれます。トウビシ果皮由来ポリフェノールは、トイレが近いと感じている健康な中高年の方の日常生活における排尿に行くわずらわしさをやわらげる機能があると報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。妊娠中・授乳中の方は使用前に医師または薬剤師にご相談ください。医薬品を服用している方は医師に相談してください。高血圧症、糖尿病などで通院中または薬を服用中の方は、医師または薬剤師にご相談ください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "アリメント工業株式会社本社工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "アリメント工業株式会社新富士工場",
"製造者氏名又は製造所名③": "アリメント工業株式会社新富士第二工場",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.02.24）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～金／10：00～18：30",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様窓口",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース Ver.10.0 ・PubMed ・J-GLOBAL",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "アリメント工業株式会社本社工場・新富士工場・新富士第二工場は、国内GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得している。適正な製造基準に従ってこの製品を製造している。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "1.食経験及び安全性試験の評価 類似する食品での評価により、機能性関与成分トウビシ果皮由来ポリフェノールの1日摂取目安量が25㎎である当該製品は、喫食実績が十分であると考えられるため、安全性に問題がないと判断した。 また、トウビシ果皮由来ポリフェノールを含有するトウビシ果皮抽出物（ヒシエキス）配合ハードカプセル製剤の過剰摂取試験の報告論文によると、一日摂取目安量であるトウビシ果皮由来ポリフェノール25mg（ハードカプセル製剤１粒）の10倍量にあたるトウビシ果皮由来ポリフェノール250mg（ハードカプセル製剤10粒）を健常な日本人男女11名に4週間継続摂取させた結果、医学的に問題のある変化はなく、トウビシ果皮由来ポリフェノールの過剰摂取を原因とした有害事象は発生しなかったことが確認された。 さらに、当該製品の原材料であるトウビシ果皮抽出物はラットを用いた90日間反復経口投与毒性試験において投与による毒性学的変化は認めず、また、復帰突然変異試験（Ames試験）において遺伝子突然変異誘発性を有さないと判断されたことから、安全性に問題ないことが確認された。 2.医薬品との相互作用に関する評価 各種データベースにて医薬品との相互作用について調査を行った結果、相互作用の報告はなかった。一方で、トウビシ果皮由来ポリフェノールの摂取による血圧及び食後血糖値への作用が報告された文献が確認されたことから、摂取上の注意に「高血圧症、糖尿病などで通院中または薬を服用中の方は、医師または薬剤師にご相談ください。」との記載を行った。 以上より、本品の1日摂取目安量における機能性関与成分のトウビシ果皮由来ポリフェノール25mgは、適切に摂取する場合、安全性に問題はないと考える。したがって当該製品を適切に摂取する上で安全性の懸念はないと考えられる。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "（ア）標題 機能性関与成分トウビシ果皮由来ポリフェノール摂取による健常者の排尿に関する困窮度や生活の質に関するシステマティックレビュー （イ）目的 健常な成人（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）を対象に、トウビシ果皮由来ポリフェノールを含む食品の摂取が、トウビシ果皮由来ポリフェノールを含まない食品と比較して、排尿に関する困窮度や生活の質を改善させるか評価することを目的とした。 （ウ）背景 トウビシ果皮由来ポリフェノールはトウビシの乾燥果皮から抽出され、抗糖化作用や抗酸化作用が報告されている。トウビシ果皮由来ポリフェノールを含むトウビシ果皮抽出物の継続摂取は、下部尿路機能に関する体感改善が確認されているが、健常者における排尿に関する困窮度や生活の質の改善については明確ではなかった。そこで、排尿に関する困窮度や生活の質を改善させるか総合的に評価するためシステマティックレビュー（以下、SRとする）を実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 日本語と外国語文献のデータベースを用い、2024年9月27日、9月30日に文献を検索した。検索対象期間は検索日までとし、検索日までの公表文献を収集した。対象集団は未成年者、妊産婦、授乳婦を除く、疾病に罹患していない健常な成人とし、最終的に1報の文献を採用、評価した。採用文献はランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験で、利益相反は適切に開示されていた。 （オ）主な結果 採用文献では、トウビシ果皮由来ポリフェノールを1日25mg含むサプリメント形状食品を8週間摂取した結果、プラセボ群と比較して摂取8週間後にOAB-q「Symptom bother」が有意に改善した。このスコアは排尿に関する困窮度を評価する指標であるため、トウビシ果皮由来ポリフェノールの摂取は、トイレが近いと感じている健常な中高年において排尿に関する困窮度を改善することが示された。なお、機能性関与成分による健康被害や有害事象は報告されなかった。 （カ）科学的根拠の質 採用文献のバイアスリスク、非直接性、不精確に問題はなかったが、採用文献が1報のため、非一貫性や出版バイアスに軽度な問題が認められた。よって、本SRのエビデンス総体の確実性は「中」と評価した。なお、限界として英語と日本語以外の文献が検索から漏れている可能性や出版バイアスの可能性を否定できないため、更なる臨床研究が望まれる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品開発部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-963-882",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "25mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "トウビシ果皮抽出エキス末",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "トウビシ果皮由来ポリフェノール",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000IITSzYAP",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素は資質、糖類、ナトリウムであり、本届出食品の一日当たりの摂取目安量300mgには、脂質0～0.026g、炭水化物0.27g、ナトリウム0～12mg（食塩相当量0～0.03 g）が含まれる。 脂質については、日本人の食事摂取基準（2020年版）においては基準熱量2200kcal、18歳以上の男女の場合49～74g/日であり、本届出食品の一日当たりの摂取目安量300mgに含まれる量は0～0.026gのため、本届出食品の摂取が脂質の過剰な摂取につながることはない。 ナトリウムについては、日本人の食事摂取基準（2020年版）の摂取目標量が18歳以上の男女で食塩相当量として6.5～7.5g/日未満とされている。本届出食品の一日当たりの摂取目安量300mgに含まれる食塩相当量0～0.03 g（ナトリウム0～12mg）であるため、本届出食品の摂取がナトリウムの過剰な摂取につながることはない。糖類については、日本人の食事摂取基準（2020年版）に摂取基準や目標値が設定されていないが、世界保健機関（WHO）のガイドライン（Guideline: Sugars intake for adult and children,2015）では成人の遊離糖類摂取量をエネルギー総摂取量の10％未満にするよう推奨している。これを日本人の食事摂取基準（2020年版）における基準熱量2200kcal、18歳以上の男女に当てはめると約55g/日であり、本届出食品の一日当たりの摂取目安量300mgに含まれる炭水化物0.27gの全量が糖類であるとしても、本届出食品の摂取が糖質の過剰な摂取につながることはない。 以上より、本届出食品の一日当たりの摂取目安量300mgの摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、糖類、ナトリウム）の過剰摂取にはならないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "トイレが近いと感じている健康な中高年の男女",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}