すっきりメンテナン酢　りんご

{
  "住所": "東京都港区芝浦三丁目１番１号",
  "名称": "清涼飲料水",
  "電話": "050-1734-4525",
  "商品名": "すっきりメンテナン酢　りんご",
  "変更日": "2026/06/25",
  "届出日": "2025/05/01",
  "撤回日": "",
  "法人名": "サントリービバレッジ＆フード株式会社（旧社名：サントリー食品インター ナショナル株式会社）",
  "届出番号": "K5",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "8010401080079",
  "電話番号": "0120-139-320",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "代表取締役社長　木村　穣介",
  "保存の方法": "無",
  "摂取の方法": "一日摂取目安量をお飲みください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2028/03/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "アスタキサンチン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "https://www.suntory.co.jp/customer/ 上記Webページよりお問い合わせをお受けしています。",
  "前回の自己点検報告月": "2026/6",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1本200 ml",
  "表示しようとする機能性": "本品にはアスタキサンチンが含まれます。抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線の刺激から肌を保護することを助ける機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.12.16）様式I 届出情報、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～金 9:30～17:00（土・日・祝日は休みとしております。） 都合により時間が変更になる場合があります。",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "サントリーホールディングス株式会社 お客様センター",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "suntory.jp/72687/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. Therapeutic Research Center, NatMed モノグラフ名：Astaxanthin（アスタキサンチン）、検索日：2024年10月7日 使用許諾番号：Fe15232411a001",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品は、FSSC 22000を取得している工場で製造する。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品は一日摂取目安量あたり機能性関与成分であるアスタキサンチンを4 ㎎含有した飲料である。当該製品そのものでの喫食実績がないため、既存情報を用いた安全性評価を実施した。  　当該製品の機能性関与成分であるアスタキサンチンについて2次情報の調査を行った結果、欧州食品安全機関（EFSA）の評価書において一日摂取許容量（ADI）が設定されており、通常の食事からの摂取量を踏まえて、通常の食事以外から安全に摂取できる量が算出されている。 　したがって、当該製品に含まれる量において、アスタキサンチンの安全性は問題無いと判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "ア．標題 アスタキサンチンによる肌に対する抗紫外線効果に関するシステマティックレビュー  イ．目的 健常成人を対象として、アスタキサンチンを含む食品の経口摂取及び紫外線照射が、プラセボ食品の経口摂取及び紫外線照射と比較して、紫外線の刺激から肌を保護する機能（抗紫外線効果）を示すかを、介入研究による報告を収集して検証した。  ウ．背景 アスタキサンチンは、カロテノイド色素の一つである。アスタキサンチンは、微細藻類であるヘマトコッカス藻が産生することがわかっており、食品色素として様々な用途に用いられている。その抗酸化活性の強さは、ｄ-αトコフェロールの100～1000倍、β-カロテンの約40倍であると報告されており、紫外線刺激で肌の赤みが生じるなどの炎症反応からの保護作用が確認されている。そこで、アスタキサンチンの摂取が抗紫外線効果を示すか、統合的に検証した。  エ．レビュー対象とした研究の特性 健常成人においてアスタキサンチンを含む食品の摂取が、プラセボ食品の摂取と比較して、抗紫外線効果を示すかを検証した研究を収集した。国内外の文献データベースと研究登録データベースを使用し、検索はそれぞれ2024年3月18日及び2024年4月7日と2024年6月3日に実施した。その結果、条件を満たす文献は2報2研究で、いずれも日本で実施された無作為化比較試験で、査読付き（専門家により審査された）論文であった。  オ．主な結果 評価した2報2研究において、健常成人に対し一日当たりアスタキサンチンを4 mg含む食品を9週間継続摂取させることにより、抗紫外線効果に対して肯定的な結果が得られることが示された。 以上より、アスタキサンチンを4 mg含有した当該製品の継続摂取によって、抗紫外線効果が期待できると考えられた。  カ．科学的根拠の質 評価した2研究のうち1研究においてバイアスリスクがあることや、摂取期間が比較的短期間であること、また、出版バイアス等が懸念された。以上より、エビデンス総体の確実性は「低（C）」と判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "SBFジャパン　商品開発部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-139-320",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "4 ㎎",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ヘマトコッカス藻色素",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "アスタキサンチン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skQuxIAE",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該製品中に含まれる、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素は、一日摂取目安量200 ml当たりにして、脂質0 g、飽和脂肪酸0 g、コレステロール0 g、糖類13.3 g、ナトリウム0.071 g（食塩相当量として0.08～0.38 g）となるように設計している。脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、に関しては当該製品中には含まれないため、過剰摂取にはつながらないと判断する。 ナトリウムに関しては、日本人の食事摂取基準(2025年)において1日の摂取目標量の上限値は食塩相当量として成人男性にて7.5 g、成人女性にて6.5 gであると定められている。当該製品を一日摂取目安量だけ摂取した時には、より低い成人女性での上限値未満となるため、過剰摂取にはつながらないと判断する。　　 糖類に関しては、国内での摂取基準は定められていないものの、世界保健機関（WHO）のガイドラインにおいて遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10 %未満にすることが推奨されている。1日の推定エネルギー必要量は日本人の食事摂取基準（2025年）において、身体活動レベルがふつう（Ⅱ）の成人では男性が2,750 kcal、女性が2,050 kcalという目標値が定められている。目標値から算出した糖類摂取量の上限は、より摂取カロリーの少ない女性にて51.2 gである。よって普段の食事に加えて一日摂取目安量の当該製品を摂取した場合において、直ちに糖類の過剰摂取にはつながらないと判断する。 よって総合的に判断し、当該製品の一日摂取目安量200 mlの摂取においては、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながる可能性は低い。 また、「一日摂取目安量をお飲みください。」の記載および「多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」の記載により、一日摂取目安量を超えての摂取を控えるよう注意喚起をしている。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "当該製品は200 mlの清涼飲料水であり、一日摂取目安量を大きく上回る過剰摂取の懸念は低いうえ、容器包装の形態から、サプリメント形状であると誤認される可能性は極めて低いため。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社ジェイエイビバレッジ佐賀　関東工場 栃木県下野市下石橋５６１番地 宮崎県農協果汁株式会社　本社工場 宮崎県児湯郡川南町川南20016-3 熊本県果実農業協同組合連合会　白州工場 山梨県北杜市白州町下教来石14-2 株式会社ふくれん 福岡県朝倉市柿原223 ゴールドパック株式会社　あずみ野工場 長野県安曇野市堀金烏川1984-1",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}