ナチュレ 恵 ｍｅｇｕｍｉ（メグミ） えんどう豆生まれ プレーン
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはガセリ菌SP株（L. gasseri SBT2055）が含まれます。ガセリ菌SP株には、腸内環境を改善する機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| ガセリ菌SP株（L. gasseri SBT2055） | ガセリ菌SP株 (L. gasseri SBT2055) | 10 億 |
生産・製造及び品質管理
雪印メグミルク株式会社 京都工場池上製造所 本届出食品の製造は、FSSC 22000認証取得工場にて行っており、認証に基づいた製造、品質管理を実施している。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "北海道札幌市東区苗穂町6丁目1番1号",
"名称": "発酵えんどう豆食品（生菓子）",
"電話": "049-242-8115",
"商品名": "ナチュレ 恵 ｍｅｇｕｍｉ（メグミ） えんどう豆生まれ プレーン",
"変更日": "2026/09/24",
"届出日": "2025/10/24",
"撤回日": "",
"法人名": "雪印メグミルク株式会社",
"届出番号": "K492",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "8430001041570",
"電話番号": "0120-301-369",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "佐藤雅俊",
"保存の方法": "要冷蔵10℃以下",
"摂取の方法": "そのままお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2026/03/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "ガセリ菌SP株 (L. gasseri SBT2055)",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "200g",
"表示しようとする機能性": "本品にはガセリ菌SP株（L. gasseri SBT2055）が含まれます。ガセリ菌SP株には、腸内環境を改善する機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.02.16）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式V 機能性の科学的根拠",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "年中無休 9～17時",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "雪印メグミルクお客様センター",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.meg-snow.com/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・医薬品医療機器総合機構 医療用医薬品 情報検索 ・PubMed ・城西大学薬学部 「食品-医薬品相互作用データベース」",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "雪印メグミルク株式会社 京都工場池上製造所 本届出食品の製造は、FSSC 22000認証取得工場にて行っており、認証に基づいた製造、品質管理を実施している。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "ガセリ菌SP株を含む当該製品の類似品は、2012年4月から2025年3月まで約3.9億個の販売実績があり、製品の摂取による問題は何ら発生していない。このように、食経験は豊富であり安全性は十分である。 ガセリ菌SP株はラクトバチルス・パラガセリ（Lactobacillus paragasseri）に分類される乳酸菌である。ラクトバチルス・パラガセリは発酵乳製品によく用いられており、国内では10年以上にわたって市販され、近年の販売個数が年間1億個前後に到達している製品もある。 さらに、当該製品に使用されているガセリ菌SP株は、特定保健用食品である「ナチュレ 恵 megumi」に10年以上にわたって使用されている。「ナチュレ恵 megumi」は全国的に市販されており、2024年度の年間販売実績も約9.5千万個に到達している。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "（ア）標題 ガセリ菌SP株（L. gasseri SBT2055）による健常な成人の腸内環境の改善に関する科学的根拠の評価 （イ）目的 健常成人がガセリ菌SP株を摂取することで、摂取しない場合と比べて腸内環境が改善するかどうかに関する研究の信頼性を総合的に評価する。 （ウ）背景 良好な腸内環境が健康を増進することが知られており、宿主に有益な生理作用をもたらす乳酸菌の摂取も腸内環境を良好に保つ方法の一つである。日本人の腸内から単離されたガセリ菌SP株も有益な乳酸菌であり、様々な研究によって、腸内の有用菌を増加させる等の腸内環境の改善効果が報告されている。そこで、本レビューでは「健常な成人がガセリ菌SP株を摂取することによって、プラセボと比較して腸内環境が改善されるか」について改めて網羅的に調査し、その信頼性を総合的に評価した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象にガセリ菌SP株の摂取による腸内環境への影響を検証したヒト試験論文を検索した。検索の主宰者は雪印メグミルク株式会社であり、最終検索日は2025年6月6日、検索対象期間は特に限定しなかった。内容を精査した結果、最終的に3報の研究が採用され、いずれも結果の信頼性が高い試験方法（ランダム化による比較）で実施されたものであった。試験対象者はいずれも健常な成人男女（20～65歳）であった。 （オ）主な結果 採用された3報を総合すると、ガセリ菌SP株を10億以上含むカプセルを毎日、4～12週間摂取することによって、ガセリ菌SP株を含まないカプセルの摂取に比べて、有用菌の有意な増加もしくは有害菌の有意な減少という腸内環境の改善効果が確認された。なお、ガセリ菌SP株の摂取による害の報告はなかった。 （カ）科学的根拠の質 採用された研究の対象者は健常な成人男女であり、治療や投薬が必要な集団に対する有効性は検証されていないことが研究の限界として挙げられた。その他各種基準に従って研究の質を評価した結果、研究対象者数の事前設定や採用された研究数等に関して質的に十分とは言えない点が指摘された。しかしながら、いずれの研究も効果に関して肯定的な結果を示しており、ガセリ菌SP株の摂取が腸内環境の改善に役立つという科学的根拠には一定の妥当性があると判断された。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "研究開発部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-301-369",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "10億",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "フローズンDVS L. gasseri SBT-2055",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ガセリ菌SP株（L. gasseri SBT2055）",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000I1XdvYAF",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本商品1日当たりの摂取目安量（200g）中には、脂質1.0g（飽和脂肪酸0.2g）、コレステロール0mg、炭水化物9.0g（糖質6.2g、食物繊維2.8g）、食塩相当量0.27gが含まれる。 脂質については、日本人の食事摂取基準（2025）にて、目標量が最も少ない集団で約32gと計算される。本商品1日当たりの摂取目安量（200g）に含まれる脂質は1.0gであり、脂質の過剰な摂取につながることはない。 糖類については、日本人の食事摂取基準（2025）には目標値が設定されていないが、世界保健機関（WHO）のガイドラインでは、遊離糖（糖類）の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満つまり、成人では約50g未満にすることが推奨されている。本商品1日当たりの摂取目安量（200g）に含まれる糖質は6.2gであり、その全てが糖類であっても糖類の過剰摂取につながることはない。 食塩相当量は、日本人の食事摂取基準（2025）にて成人男女で6.5～7.5g未満が目標量と設定されている（高血圧及び慢性腎臓病の重症化予防のための食塩相当量の量は6g未満）。本商品1日当たりの摂取目安量（200g）に含まれる食塩相当量は0.27gでありナトリウムの過剰摂取につながることはない。 さらに、1日摂取目安量として｢200g｣と記載するとともに、摂取上の注意として｢多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。｣と記載することで注意喚起をしている。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品は、関与成分が乳酸菌である発酵えんどう豆食品である。当該関与成分は、既に食経験が十分であり、製品における割合が通常の食品と同程度であるため。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常な成人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "雪印メグミルク株式会社 京都工場池上製造所 京都府南丹市八木町池上古里１番１",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}