フルグラ 機能性表示食品（植物性乳酸菌Ｋ－１入り）
お気に入り表示しようとする機能性
本品には植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）が含まれます。植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）には、お通じを改善する機能、肌の潤いを維持する機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 植物性乳酸菌K-1（L. casei 327） | 植物性乳酸菌K-1 (L. casei 327) | 1000 億個 |
生産・製造及び品質管理
カルビー株式会社 清原工場：FSSC22000 (一般社団法人日本能率協会審査登録センター) カルビー株式会社 京都工場：FSSC22000 (一般社団法人日本能率協会審査登録センター)
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都千代田区丸の内1-8-3丸の内トラストタワー本館22階",
"名称": "朝食シリアル",
"電話": "080-5952-8671",
"商品名": "フルグラ 機能性表示食品（植物性乳酸菌Ｋ－１入り）",
"変更日": "2026/09/16",
"届出日": "2025/10/23",
"撤回日": "",
"法人名": "カルビー株式会社",
"届出番号": "K484",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "8010001133757",
"電話番号": "0120-55-8570",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "江原 信",
"保存の方法": "直射日光の当たる所、高温多湿の所での保存はさけてください。",
"摂取の方法": "お好みにより牛乳などをかけてお召し上がりください",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2027/03/01",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "植物性乳酸菌K-1 (L. casei 327)",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "手紙による問い合わせ 〒100-0005 東京都千代田区丸の内1-8-3 丸の内トラストタワー本館22階 カルビー株式会社 お客様相談室宛て",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "50g",
"表示しようとする機能性": "本品には植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）が含まれます。植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）には、お通じを改善する機能、肌の潤いを維持する機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日当たりの摂取目安量（50ｇ）をお守りください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.06.25）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、生産・製造及び品質管理に係る事項、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "10:00～16：00 (土・日・祝日を除く)",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "カルビー株式会社 お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.calbee.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・PubMed ・J-stage",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "カルビー株式会社 清原工場：FSSC22000 (一般社団法人日本能率協会審査登録センター) カルビー株式会社 京都工場：FSSC22000 (一般社団法人日本能率協会審査登録センター)",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "植物性乳酸菌 K-1 (L. casei 327) が属する菌種 L. casei は、食経験のある菌種として EFSA (欧州食品安全機関) の Qualified Presumption of Safety (QPS) に掲載されている。 文献データベースを用いて既存情報検索を行ったところ、植物性乳酸菌 K-1 (L. casei 327) を500億個～5000億個の菌数で継続的に摂取させた試験が、2件の文献で3例報告されていた。いずれの試験においても、試験食に起因する有害事象は認められていない。 また、医薬品と機能性関与成分との相互作用の有無について文献データベースを用いて調査した結果、医薬品との相互作用に関する有害事象も認められていない。 上記で使用されている植物性乳酸菌 K-1 (L. casei 327) は本品に使用されている機能性関与成分と同一の原料であり、同等性は十分に担保されていると判断した。そのため、総合的な判断として、本品の一日摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【タイトル】 機能性関与成分「植物性乳酸菌 K-1 (L. casei 327)」の便通改善作用に関するシステマティックレビュー 更新版 【背景・目的】 便秘は人々の健康状態や生活の質に影響を与える要因であり、改善が望まれております。植物性乳酸菌 K-1 (L. casei 327) は便通改善が期待され、最近では臨床試験の実施により有効性が確認される等、その有用性が見出されています。そこで、「健康な成人が植物性乳酸菌 K-1 (L. casei 327) を含む食品を摂取すると、便通は改善するのか」を検証するため、令和7年3月25日に交付された機能性表示食品の届出等告示（内閣府告示第35号）等に適用させたシステマティックレビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 リサーチクエスチョン (以下RQ) 及び PICOS を以下のように設定し研究レビューを実施しました。 RQ：健康な成人が植物性乳酸菌 K-1 (L. casei 327) を含む食品を摂取すると、便通は改善するのか P：健康な成人 (便秘傾向者を含む) I：植物性乳酸菌K-1 (L. casei 327) を含む食品の経口摂取 (食品形態は問わない) C：プラセボ食品の経口摂取 (プラセボの配合内容は問わない) O：便通 S：ランダム化比較試験 上記 PICOS をもとに検索式と除外基準を設定し、データベースで文献を検索しました。検索により特定された文献は、適格基準により採用文献と除外文献に選別し、採用文献から PICOS に対応した項目の情報を抽出しました。また、原著論文であるか、査読誌であるか確認しました。 【主な結果】 最終的に2報を採用し、植物性乳酸菌 K-1 (L. casei 327) 500億個、2週間の摂取で便通が改善することが確認され、表示しようとする機能性は妥当と判断しました。採用論文は臨床試験が日本で実施されていることより、日本人の外挿性の問題はないと判断しました。 【科学的根拠の質】 全研究のバイアスリスクは「低」、非直接性は「低」、不精確は「低」、非一貫性は「低」、その他（出版バイアスなど）は採用文献2報とも同一の研究機関による報告があるのみであることから「高」と判断しました。最終的な全体のエビデンスの確実性は「中（B）」と判断しました。限界として、採用された文献が2報と少なく、潜在的に出版バイアスが存在する可能性は否定できないため、引き続き検討が必要だと考えられました。 【タイトル】 機能性関与成分「植物性乳酸菌 K-1 (L. casei 327)」の肌の潤いに関するシステマティックレビュー 更新版 【背景・目的】 食品成分による肌の保湿能の維持に関しては、グルコシルセラミド等が知られ、機能性表示食品として数多く公開されております。これらとは異なった作用機序による肌の保湿能の維持も有用性が期待され、乳酸菌に代表される有用な菌による腸内フローラの改善や腸脳相関を作用機序とした肌の潤いの維持も有望と思われています。そこで、「健康な成人が植物性乳酸菌 K-1 (L. casei 327) を含む食品を摂取すると、肌の潤いを維持するのか」を検証することを目的とし、PRISMA2020 に準拠したシステマティックレビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 リサーチクエスチョン (以下RQ) 及び PICOS を以下のように設定しシステマティックレビューを実施しました。 RQ：健康な成人が植物性乳酸菌 K-1 (L. casei 327) を含む食品を摂取すると、肌の潤いを維持するのか P：健康な成人 I：植物性乳酸菌 K-1 (L. casei 327) を含む食品の経口摂取 (食品形態は問わない) C：プラセボ食品の経口摂取 (プラセボの配合内容は問わない) O：肌の潤い S：ランダム化比較試験 上記 PICOS をもとに検索式と除外基準を設定し、データベースで文献を検索しました。検索により特定された文献は、適格基準により採用文献と除外文献に選別し、採用文献から PICOS に対応した項目の情報を抽出しました。 【主な結果】 最終的に2報を採用し、植物性乳酸菌 K-1 (L. casei 327) 1000億個、4週間以上の摂取で肌の潤いを維持することが確認され、表示しようとする機能性は妥当と判断しました。採用論文は臨床試験が日本で実施されていることより、日本人の外挿性の問題はないと判断しました。 【科学的根拠の質】 全研究のバイアスリスクは「中/疑い」、非直接性は「低」、不精確は「低」、非一貫性は「中/疑い」、その他 (出版バイアスなど) は採用文献2報とも同一の研究機関による報告があるのみであることから「高」と判断しました。最終的な全体のエビデンスの確実性は「中（B）」と判断しました。限界として、採用された文献が2報と少なく、潜在的に出版バイアスが存在する可能性は否定できないこと、被験者が便秘傾向の女性で皮膚の測定部位も少ないことから、引き続き検討が必要であると考えられました。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "研究開発本部研究部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-55-8570",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1000億個",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "殺菌乳酸菌粉末",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "植物性乳酸菌 K-1 (L. casei 327)",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000HxS8KYAV",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出品の一日当たりの摂取目安量に含まれる栄養成分は以下の通りである。 ・エネルギー 220kcal ・たんぱく質 3.7g ・脂質 7.2g ・炭水化物 36.9g（糖質33.1g、食物繊維3.8g） ・食塩相当量 0.3g エネルギーについては、「日本人の食事摂取基準（2025年版）」において推定エネルギー必要量（身体活動レベル（ふつう）は、男性（18歳～64歳）2,600～2,750kcal、女性（18歳～64歳）1,950～2,050kcalと定められている。本届出品に含まれているエネルギーは220kcal、また牛乳200 mLをかけた場合は357kcalであり、過剰摂取につながる危険性は少ないと判断した。 たんぱく質については、「日本人の食事摂取基準（2025年版）」においてたんぱく質の推奨量は、男性（18歳～64歳）65g、女性(18歳～64歳)50gと定められている。本届出品に含まれているたんぱく質は3.7g、また牛乳200mLをかけた場合は10.5gであり過剰摂取につながる危険性は少ないと判断した。 脂質については、「日本人の食事摂取基準（2025年版）」において脂質の目標量は、男性（18歳～64歳）20～30%エネルギー、女性（18歳～64歳)）20～30%エネルギーと定められている。これを推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ（ふつう）男性（18歳～64歳）2,600～2,750kcal、女性（18歳～64歳）1,950～2,050kcal）を参考に計算すると、男性57.8～91.7g、女性43.3～68.3gとなる。本届出品に含まれている脂質は7.2g、また牛乳200mLをかけた場合は15.0gであり過剰摂取につながる危険性は少ないと判断した。 炭水化物については、「日本人の食事摂取基準（2025年版）」において炭水化物の食事摂取基準（％エネルギー）は、男性、女性（18歳～64歳）ともに50～65%と定められている。これを推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ（ふつう）男性（18歳～64歳）2,600～2,750kcal、女性（18歳～64歳）1,950～2,050kcal）を参考に計算すると、男性325.0～446.9g、女性243.8～333.1gとなる。本届出品に含まれている炭水化物は36.9g、また牛乳200mLをかけた場合は46.9gであり過剰摂取につながる危険性は少ないと判断した。糖類については、日本において摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、糖類（※）の摂取量を総エネルギーの10％未満にすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2025年版）」の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ（ふつう）男性2,600～2,750kcal、女性1,950～2,050kcal）を参考に計算すると、男性65g未満、女性48.8g未満となる。本届出品に含まれる糖質は33.1g、また牛乳200mLをかけた場合は43.1gであり過剰摂取につながる危険性は少ないと判断した。 食塩相当量については、「日本人の食事摂取基準（2025年版）」において食塩相当量の目標量は、成人男性7.5g未満、成人女性6.5g未満と定められている。本届出品に含まれる食塩相当量は0.3gまた牛乳200mLをかけた場合は0.5gと、目標量と比較して低い値であり、過剰摂取につながる危険性は少ないと判断した。 ただし、いずれの栄養成分においても、食生活においては、本届出品に加えてその他の食事などとのバランスを取ることが重要である。そのため、摂取上の注意として、1日当たりの摂取目安量を超えての摂取を控えるように記載し、「食生活は、主食、主菜、副菜を基本に、食事のバランスを。」「本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」という注意喚起を行うこととした。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本届出品は朝食シリアルであり、サプリメント形状であると誤認される可能性は極めて低いと考えられる。天然抽出物等を原材料とし、本品 1 包装の全てを摂取した場合、機能性関与成分の摂取量が本来天然に存在するものを超える可能性があるものの、一般的な食品、または単独で食事として用いられ、風味を楽しむものであることから、過剰摂取の懸念は低いため。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "便秘気味で肌が乾燥しがちな健常成人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "カルビー株式会社 清原工場 栃木県宇都宮市清原工業団地23-7 カルビー株式会社 京都工場 京都府綾部市とよさか町12",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}